【正文】 公司應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，并且確保所采取的預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，為此，公司編制了《程序改進(jìn)控制程序》，以確保：a) 確定潛在不合格極其原因；b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實(shí)施所需的結(jié)果；d) 記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。3 管理要求 公司應(yīng)充分利用有關(guān)信息，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，這些信息可包括：a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行結(jié)果；b) 數(shù)據(jù)分析結(jié)果；c) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果；d) 管理評(píng)審結(jié)果。4 引用程序文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2023 改進(jìn)1 目的和范圍 對(duì)存在/潛在不合格事項(xiàng)進(jìn)行分析、采取有效措施，并予以消除，是逐步改進(jìn)和完善公司質(zhì)量管理體系的管理方法，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。3 管理要求 相關(guān)職能部門/人員應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。4 引用程序文件 《不合格品控制程序》………………………………SF/CW222 數(shù)據(jù)分析 1 目的和范圍為確保質(zhì)量管理體系程序適宜性和有效性，及識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)，公司應(yīng)對(duì)原始記錄數(shù)據(jù)分析，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。 品管部保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。 公司應(yīng)控制的不合格品包括；a） 采購(gòu)產(chǎn)品不合格；b） 工序產(chǎn)品不合格；c） 成品不合格；d） 顧客退貨產(chǎn)品；e） 物資盤點(diǎn)不合格。2 職責(zé) 品管部監(jiān)管所有不合格產(chǎn)品的處置。品管部負(fù)責(zé)相應(yīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄的歸口管理，記錄應(yīng)表明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 除非得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)，否則，只有在質(zhì)量計(jì)劃/相關(guān)的書面文件中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成，且相關(guān)記錄齊備并得到認(rèn)可后，成品才能放行或出廠。3 管理要求 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。1 目的和范圍為確保產(chǎn)品規(guī)定要求得到滿足，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。這些方法應(yīng)證實(shí)過程現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。2 職責(zé) 管理者代表組織內(nèi)審員負(fù)責(zé)策劃《過程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審報(bào)告表》，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持過程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審。4 引用程序文件 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》……………SF/CW—2019 過程的監(jiān)視和測(cè)量。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃、實(shí)施要求。2 職責(zé) 管理者代表組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。4 引用程序文件 《顧客滿意度度量控制程序》………………SF/ZS2018 內(nèi)部審核。2 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃并確定顧客滿意度調(diào)查內(nèi)容、方式； 品管部負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查，對(duì)調(diào)查信息進(jìn)行匯總、分析； 品管部監(jiān)管顧客不滿意信息處置。4 引用程序文件 《產(chǎn)品采購(gòu)控制程序》………………………SF/CW2010 《報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)控制程序》…………………SF/CW—2011 《不合格品控制程序》………………………SF/CW—2022 《顧客滿意度度量控制程序》………………SF/CW—2018 《數(shù)據(jù)分析控制程序》………………………SF/CW—2023 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》………………………SF/CW—2024 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》………SF/CW—2019 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意。3 管理要求 管理者代表應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，品管部予以協(xié)助，這些過程包括：a) 產(chǎn)品/服務(wù)品質(zhì)測(cè)量，為此，公司編制了《產(chǎn)品采購(gòu)控制程序》、《運(yùn)輸服務(wù)采購(gòu)控制程序》、《報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)控制程序》、《產(chǎn)品交付控制程序》、《不合格品控制程序》予以支持；b) 質(zhì)量管理體系測(cè)量，為此，公司編制了《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》予以支持；c) 顧客滿意度測(cè)量，為此公司編制了《顧客滿意度度量控制程序》予以支持；d) 過程能力測(cè)量，公司應(yīng)針對(duì)過程業(yè)績(jī)的運(yùn)行情況對(duì)過程進(jìn)行控制；e) 持續(xù)改進(jìn)，為此，公司編制了《持續(xù)改進(jìn)控制程序》予以支持。 總則1 目的和范圍為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程等的符合性、適宜性，以及能得到持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)策劃并實(shí)施一系列所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。 用于測(cè)量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前、應(yīng)予確認(rèn)。 為確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以監(jiān)視和測(cè)量的要求一致的方式實(shí)施，本公司編制了《測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序》，以有效控制測(cè)量和監(jiān)控裝置。2 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控裝置的歸檔管理； 各測(cè)量和監(jiān)控裝置使用部門/人員負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控裝置的維護(hù)。5 引用程序文件 《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2014 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2015《儲(chǔ)存控制程序》 ┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2016 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1 目的和范圍 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，以確保測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量精度和準(zhǔn)確性滿足適用的要求?？刂苾?nèi)容包括：a) 公司管理層應(yīng)提供適宜的儲(chǔ)存環(huán)境并予以保持；b) 公司管理層應(yīng)文件化規(guī)定授權(quán)接受和發(fā)放的管理辦法；c) 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按適宜的時(shí)間間隔盤點(diǎn)產(chǎn)品儲(chǔ)存情況，技質(zhì)部予以協(xié)助。 針對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品組成部分特性，公司應(yīng)進(jìn)行適宜的包裝。 本公司產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)依據(jù)《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》執(zhí)行。2 職責(zé) 國(guó)內(nèi)營(yíng)銷中心、出口部負(fù)責(zé)交付活動(dòng)； 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)活動(dòng)，采購(gòu)部跟進(jìn)倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搬運(yùn)、包裝作業(yè)。開發(fā)部和采購(gòu)部應(yīng)予以記錄并協(xié)同國(guó)內(nèi)營(yíng)銷中心及出口部向顧客報(bào)告，并作相應(yīng)的處理。開發(fā)部和采購(gòu)部應(yīng)予以記錄并協(xié)同國(guó)內(nèi)營(yíng)銷中心及出口部向顧客報(bào)告，并作相應(yīng)的處理。 顧客提供的原材料的原材料具有一定的特殊性，為區(qū)別予一般原材料的標(biāo)識(shí)，倉(cāng)管員應(yīng)予標(biāo)識(shí)，并時(shí)刻保持適宜的儲(chǔ)存環(huán)境。 顧客提供原材料的驗(yàn)證 品管部IQC負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。應(yīng)予以記錄并協(xié)同銷售部向顧客報(bào)告，并作相應(yīng)處理。以控制發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況，可進(jìn)行及時(shí)有效的處理。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，公司有可追溯要求的參與《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》。，公司編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》，以指導(dǎo)對(duì)公司提供服務(wù)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。，公司編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》，以指導(dǎo)對(duì)公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方式包括：a) 劃分區(qū)域；b) 掛牌標(biāo)識(shí)； 為確保公司在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識(shí)別服務(wù)，公司編制了《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》，以指導(dǎo)對(duì)公司提供服務(wù)進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)。 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)管服務(wù)標(biāo)識(shí)； 管理者代表負(fù)責(zé)策劃可追溯場(chǎng)合及確保實(shí)施。 本公司現(xiàn)階段應(yīng)控制的過程包括：：4 引用程序文件 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2012 標(biāo)識(shí)和可追溯1 目的和范圍 為確保需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的形成過程及質(zhì)量狀況實(shí)現(xiàn)可追溯，公司應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、包裝、運(yùn)輸?shù)日麄€(gè)過程建立產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，為此，本條款進(jìn)行了說明。2 職責(zé) 管理者代表組織本公司特殊過程實(shí)現(xiàn)的確認(rèn)； 各職能部門負(fù)責(zé)相應(yīng)過程的實(shí)施。 見《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—20124 引用程序文件 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2012。3 管理要求 為確保產(chǎn)品和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行策劃，為此，本公司編制了《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》，以策劃產(chǎn)品和服務(wù)提供各自過程，策劃內(nèi)容包括：a) 規(guī)范產(chǎn)品/服務(wù)特性/規(guī)范（如《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》、《服務(wù)提供規(guī)程》）；b) 編制某一過程/活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用相關(guān)適宜生產(chǎn)設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲籨) 使用相關(guān)適宜檢測(cè)設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?；e) 設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性/服務(wù)特性/過程能力進(jìn)行監(jiān)控；f) 對(duì)放行、交付及交付后整個(gè)過程進(jìn)行控制。為此，本條款對(duì)公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃的實(shí)施和控制進(jìn)行了說明。4 引用程序文件《產(chǎn)品采購(gòu)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2—010《報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)控制程序》┉┉┉┉┉┉SF/CW—2011 生產(chǎn)和服務(wù)的提供。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息在與供方溝通前，應(yīng)由相關(guān)部門經(jīng)理就其充分性和適、宜性進(jìn)行審批，這些采購(gòu)信息包括：a) 產(chǎn)品要求和引用各類標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范編號(hào)；b) 程序要求（如產(chǎn)品必須經(jīng)過某個(gè)工藝流程）；c) 過程要求（如商品提供必須經(jīng)過正常合法渠道流通）；d) 設(shè)備要求（如對(duì)供方必須檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備提出要求）；e) 人員要求（如售后服務(wù)提供人員必須經(jīng)過充分的培訓(xùn)）。3 管理要求 供方評(píng)定諸活動(dòng)依據(jù)本公司《供方評(píng)定控制程序》執(zhí)行； 產(chǎn)品采購(gòu)、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本公司《產(chǎn)品采購(gòu)控制程序》執(zhí)行； 運(yùn)輸服務(wù)采購(gòu)、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本公司《運(yùn)輸服務(wù)采購(gòu)控制程序》執(zhí)行； 報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本公司《報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)控制程序》執(zhí)行； 供方評(píng)定范圍：a) 原材料供方；b) 運(yùn)輸供方；c) 報(bào)關(guān)供方。公司通過對(duì)供方的選擇和有效控制，確保所選擇的供方及所提供的產(chǎn)品/服務(wù)能滿足要求，為此，本條款進(jìn)行了說明。所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，并評(píng)審和批準(zhǔn)。一般而言：a) 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行；b) 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)