【正文】 ISO 9001： 20xx 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 號(hào) 總 經(jīng) 理 管理者代表 市場(chǎng)部 P M C 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程 行政部 質(zhì)量管理體系 4 總則 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總則 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊(cè) ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ 質(zhì)量記錄的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ 管理職責(zé) 5 管理承諾 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為中心 ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策 劃 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量目標(biāo) ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量策劃 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)與權(quán)限和溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ 職責(zé)與權(quán)限 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ISO 9001： 20xx 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 號(hào) 總 經(jīng) 理 管理者代表 市場(chǎng)部 P M C 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程 行政部 管理者代表 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ 管理評(píng)審 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總則 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 評(píng)審輸入 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 評(píng)審輸出 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 6 資源的提供 ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ 設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ 采購(gòu) ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 運(yùn)作控制 ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 過(guò)程確認(rèn) ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和追溯性 ○ ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ISO 9001： 20xx 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 號(hào) 總 經(jīng) 理 管理者代表 市場(chǎng)部 P M C 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程 行政部 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的保存 ○ ○ ○ ☆ ○ ☆ ○ ○ 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 概述 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量和監(jiān)控 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意度 ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 ○ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ 資料分析 ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ 改進(jìn) ○ ○ ○ ○ ☆ ○ ○ ○ ☆ 主要責(zé)任部門(mén) ○ 配合部門(mén) 附件四 : 質(zhì)量管理體系條款與程序文件目錄對(duì)照表 序號(hào) 對(duì)應(yīng)條款 程序文件名稱(chēng) 1 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 文件和資料控制程序 1 2 記錄控制程序 2 3 管理評(píng)審管理程序 3 4 資源管理 人力資源管理程序 4 5 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 5 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 客戶要求評(píng)審程序 6 7 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序 7 8 采購(gòu)控制程序 8 9 生產(chǎn)過(guò)程控制 9 10 倉(cāng)庫(kù)管理程序 10 11 產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序 11 12 測(cè)量分析和改進(jìn) 客戶滿意度管理程序 12 13 內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序 13 14 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量程序 14 15 不合格的管理程序 15 16 糾正預(yù)防措施管理程序 16 附件五 : 惠州金科照明 科技有限公司 管理者代表 任命書(shū) 茲 經(jīng) 公司 研究決定： 任命 為 本公司 管理者代表。 支持性程序文件 《 糾正 預(yù)防措施 管理程序》 附件一： 質(zhì)量方針 按 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，堅(jiān)持： 高效管理 —— 通過(guò)和諧、簡(jiǎn)潔的內(nèi)部管理提高工作效率和競(jìng)爭(zhēng)能力 ； 質(zhì)量第一 綜合公司及市場(chǎng)的需求 ,把產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量放在公司首位 ； 顧客 至上 —— 向 顧客 提供優(yōu)質(zhì) 產(chǎn)品和服務(wù)，滿足 顧客 的需求和期望 ； 持續(xù)改進(jìn) 綜合企業(yè)實(shí)情，依照公司的發(fā)展方向，按照體系的要求不斷改進(jìn)與完 善，使公司的管理更上一臺(tái)階。 預(yù)防措施 c) 公司建立實(shí)施預(yù)防措施的程序，針對(duì)潛在的不合格原因采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以防止不合? 發(fā)生。 b) 實(shí)施糾正措施可以采取以下步驟： ① 發(fā)現(xiàn)不合格（包括體系運(yùn)作、產(chǎn)品質(zhì)量和 顧客 投訴等）； ② 調(diào)查分析不合格原因； ③ 制定合適 的糾正措施，防止不合格的再發(fā)生； ④ 確定并實(shí)施措施，同時(shí)由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； ⑤ 記錄所采取措施的結(jié)果。 控制要求 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者代表 、 品質(zhì) 部 根據(jù)《 糾正 預(yù)防措施 管理程序》對(duì)改進(jìn)內(nèi)容進(jìn)行策劃，使策劃活動(dòng)達(dá)到預(yù)期改進(jìn)效果，改進(jìn)可以通過(guò)以下方式進(jìn)行： a) 營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍，建立并實(shí)施質(zhì)量方 針； b) 確定質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)方向； c) 通過(guò)數(shù)據(jù)和資料分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并安排適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)； d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。 支持性程序文件 無(wú) 改進(jìn) 概述 公司應(yīng)通過(guò)各種有效途徑尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，促使質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 各部門(mén)利用收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，為質(zhì)量管理體系適宜性和有效性的評(píng)價(jià)提供相關(guān)信息 ,這些信息包括： a) 顧客 滿意度的現(xiàn)狀和趨勢(shì)； b) 產(chǎn)品和服務(wù)與 顧客 要求的符合性； c) 過(guò)程及產(chǎn)品特性的變化趨勢(shì) ； d) 公司產(chǎn)品、過(guò)程和體系的相關(guān)信息。 控制要求 公司數(shù)據(jù)和資料的收集主要來(lái)自于測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和 顧客 、供方有關(guān)的過(guò)程。 支持性程序文件 《不合格品管理程序》 《 記錄控制程序 》 數(shù)據(jù)和資料分析 概述 公司收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)和資 料，以供評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并為實(shí)施持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。 對(duì)于產(chǎn)品在交付給 顧客 及產(chǎn)品已投入使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)拇胧┘皶r(shí)解決和處理。 不合格品經(jīng)處置后仍應(yīng)由 品質(zhì) 部 再次驗(yàn)證 ,以證實(shí)其符合性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)應(yīng)及時(shí)隔離、給予適當(dāng)標(biāo)識(shí) ,并組織評(píng)審 , 防止 不合格品的非預(yù)期使用。 職責(zé) 品質(zhì) 部 負(fù)責(zé)按文件要求 ,及時(shí)處置不合格產(chǎn)品。 g) 對(duì)測(cè)量和監(jiān)控所形成的記錄，由各相關(guān)部門(mén)保存。 e) 只有當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品已滿足規(guī)定要求時(shí)，才可 交付 給顧客 。 c) 公司在執(zhí)行測(cè)量和監(jiān)控過(guò)程中應(yīng)選用合適的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，以保證驗(yàn)證的有效性。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 a) 品質(zhì) 部 建立《 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量程序 》及各項(xiàng)符合 顧客 要求的產(chǎn)品質(zhì)量的 檢驗(yàn) 準(zhǔn)則 ,并負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。 b) 公司應(yīng)對(duì)直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程選用合適的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行監(jiān)控，保證每一個(gè)過(guò)程均能保持滿足其預(yù)期目的的能力。 d) 保持 內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)提交管理評(píng)審 ,以確認(rèn)其改善效果 ；及其內(nèi)審結(jié)果的記錄。 b) 管理者代表 負(fù)責(zé)制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》 ,明確審核的目的、范圍和頻次等 ,同時(shí)報(bào)管理者代表審核批準(zhǔn)。 控制要求 顧客 滿意 a) 市場(chǎng)部 建立《 客戶滿意度管理程序 》； b) 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)收集、分析、利用 顧客 滿意度的相關(guān)資訊，并采取必要的措施。 職責(zé) 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)建立監(jiān)控 顧客 滿意度信息的控制程序，以便定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 規(guī)定的策劃活動(dòng)應(yīng)采用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)活動(dòng)的有效性 ,并予以記錄 ,為持續(xù)改進(jìn)提供必要的依據(jù)。 本公司 暫無(wú)需要確認(rèn)的軟件 。 ,一旦出現(xiàn)失準(zhǔn)現(xiàn)象 ,應(yīng)對(duì)已檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià) , 必要時(shí)采取有效的彌補(bǔ)措施 ,并將評(píng)價(jià)和處理結(jié)果記入有關(guān)文件。 e) 對(duì)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備公司應(yīng)規(guī)定各階段的適當(dāng)防護(hù)措施，如：搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存時(shí)。 c) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng) 及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，以保證安全及不影響測(cè)試結(jié)果。 公司應(yīng)保證所提供的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備必須具有與測(cè)量要求相一致的測(cè)量能力 ,并在使用中控制和保持該能力 ,可以采取以下措施： a) 對(duì)照相關(guān)的基準(zhǔn)要求，編制檢測(cè)計(jì)劃定期校驗(yàn)，當(dāng)不存在基準(zhǔn)時(shí)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的校準(zhǔn)文件，以保證測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的有效性。 支持性程序文件 《 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量程序 》 、《生產(chǎn)過(guò)程控制》 、《倉(cāng)庫(kù)管理程序》 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 概述 公司對(duì)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備 實(shí)施監(jiān)控 ,以確保直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)控結(jié)果的正確性 . 職責(zé) 品質(zhì) 部 負(fù)責(zé)建立 ,以保證測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備在其使用過(guò)程中符合規(guī)定要求。 ② 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備 ,防止在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 服務(wù)運(yùn)作及交付的搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品 . ③ 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和 顧客 要求包裝產(chǎn)品 ,重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存時(shí)的防護(hù) . ④ 采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的儲(chǔ)存期間必須提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，并采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)和誤用。 e) 除 上述 D）的要求外， 本公司顧客 提供財(cái)產(chǎn) 如：技術(shù)資料、樣品等 ； 產(chǎn)品防護(hù) a) 公司應(yīng)對(duì)針對(duì) 顧客 要求的產(chǎn)品特性提供有效地防護(hù)措施，以防止產(chǎn)品在交付至 顧客 前喪失、破壞和降低這些特性。 c) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)做好記錄并及時(shí)報(bào)告顧客。 顧客財(cái)產(chǎn) a) 市場(chǎng)部 建立顧 客財(cái)產(chǎn)的控制文件，按文件執(zhí)行對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管制。 b) 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)能體現(xiàn)唯一性的原則 ,標(biāo)識(shí)包括 :產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 b) 公司應(yīng)根 據(jù)這 些過(guò)程的特點(diǎn)和產(chǎn)品形成的特性，明確規(guī)定產(chǎn)品的 確認(rèn)過(guò)程，如： ①對(duì)過(guò)程的鑒定； ②設(shè)備能力鑒定； ③人員資格確認(rèn)等； c) 當(dāng)適用時(shí)，確認(rèn)可重復(fù)執(zhí)行，所有的確認(rèn)過(guò)程均需 保留必需的記錄，并加以保存； 本公司“焊接 ”是需要確 認(rèn)的過(guò)程。如：本公司產(chǎn)品銷(xiāo)售后提供售后服務(wù)及售后技術(shù)指導(dǎo)等； g) 產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護(hù)。 e) 生產(chǎn) 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)具體見(jiàn) 《 產(chǎn)品工藝流程》 相關(guān)規(guī)定。 d) 在運(yùn)作過(guò)程中公司應(yīng)考 慮配置合適的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，以滿足測(cè)量產(chǎn)品特性和過(guò)程特性的需要。 b) 相關(guān)部門(mén)應(yīng)制定指導(dǎo) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 和服務(wù)運(yùn)作作業(yè)指導(dǎo) 、 規(guī)定、合同等 以符合 顧客 要求和相關(guān)法律、法規(guī)。 市場(chǎng)部 及倉(cāng)庫(kù) 負(fù)責(zé) 顧客 財(cái)產(chǎn)的管理和防護(hù)。 部 負(fù)責(zé)制定《生產(chǎn)計(jì)劃》并組織實(shí)施與結(jié)果跟蹤與改善。 支持性程序文件 《采購(gòu)控制程序》 、 生產(chǎn) 和服務(wù)的運(yùn)作 概述 公司組織