【正文】 確定 ● △ ▲ △ 產(chǎn)品要求的評(píng)審 ● △ ▲ △ 顧客溝通 ● △ ▲ △ 采購(gòu) ● △ ▲ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ● △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) ● △ ▲ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ● △ ▲ 顧客財(cái)產(chǎn) ● △ ▲ 產(chǎn)品防護(hù) ● △ ▲ 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 ● △ ▲ 測(cè)量 分析 和 改進(jìn) 總則 ● △ △ 顧客滿意 ● △ ▲ △ 內(nèi)部審核 ● ▲ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ● ▲ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ● △ ▲ 不合格品控制 ● △ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ● ▲ △ △ 改進(jìn) ● ▲ △ △ 注 : 主管領(lǐng)導(dǎo)● 主管部門▲ 配合部門△ 程序文件清單 生產(chǎn)工藝流程圖 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 主管部門 1 Q/HK 020120xx 文件控制程序 綜合辦 2 Q/HK 020220xx 質(zhì)量記錄控制程序 綜合辦 3 Q/HK 020320xx 內(nèi)部審核控制程序 綜合辦 4 Q/HK 020420xx 不合格品控制程序 生產(chǎn)廠 5 Q/HK 020520xx 糾正措施控制程序 綜合辦 6 Q/HK 020620xx 預(yù)防措施控制程序 綜合辦 生產(chǎn)工藝流程圖 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè) 配料加料 混 拌 檢 驗(yàn) 包 裝 序號(hào) 修改章節(jié) 修改方法 修改時(shí)間 修改部門 修改狀態(tài) 修改單號(hào) 備注 。 ，則應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查分析，采取新的預(yù)防措施。 將糾正措施的實(shí)施情況提交管理評(píng)審。 糾正措施 公司制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，以確保糾正措施的有效實(shí)施。 將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果與本公司的目標(biāo) 或規(guī)定進(jìn)行對(duì)照，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)、有效性和效率，并確定改進(jìn)的領(lǐng)域。 不合格品的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定予以保存和管理。 生產(chǎn)廠 組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，以確定是否需要返工、返修、讓步接收、報(bào)廢或其他處理。 應(yīng)保持檢驗(yàn)記錄并按《記錄控制程序》執(zhí)行。 最終檢驗(yàn) a) 嚴(yán)格按規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行最終檢 驗(yàn)，以提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司由 生產(chǎn)廠 負(fù) 責(zé)在三個(gè)階段進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量： a) 進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證 b) 過(guò)程檢驗(yàn) c) 最終檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) a) 對(duì)采購(gòu)的原材料 和商品 實(shí)施嚴(yán)格的檢驗(yàn)，保證未經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料 和商品 不投入使用 或銷售 。 c) 生產(chǎn)計(jì)劃完成率、設(shè)備完好率等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果采取 適當(dāng)措施。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 行監(jiān)視 .適當(dāng)時(shí)加以測(cè)量。具體內(nèi)容依據(jù)檢查表進(jìn)行，并填寫不合格報(bào)告。 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格方可具備內(nèi)審資格。內(nèi)容包括審核準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等。內(nèi)部審核控制程序 187。 公司由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)定期主動(dòng)地收集顧客滿意度的信息，主要信息來(lái)源： a)顧客投訴 b)與顧客直接溝通 c)問(wèn)卷與調(diào)查等 經(jīng)營(yíng)部對(duì)收集到的顧客滿意程度的信息，應(yīng)加以分析評(píng)價(jià)。本公司使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)主要有：因果圖、排列圖、直方圖等。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，在按要求可以提供的場(chǎng)合，本公司提供相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備資料，以證實(shí)其功能是適宜的。 防止檢測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)狀態(tài)失效。當(dāng)沒(méi)有上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，本公司應(yīng)自制檢定規(guī)程、周期，實(shí)施檢定，做好記錄。 d) 貯存和保護(hù) 公司制定并執(zhí)行庫(kù)房管理制度，在內(nèi)部處理或交付前，要在所安排的場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)中貯存保管，對(duì)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)和隔離措施，以保證產(chǎn)品在使用或未交付前不受到損壞或丟失。 a) 標(biāo)識(shí) 按顧客要求或公司規(guī)定的要求做好產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)。若財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 e) 對(duì)不合格品應(yīng)做出明顯標(biāo)識(shí)，以防止與合格品混淆。入庫(kù)品應(yīng)與入庫(kù)單上的品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量一致。 b) 半成品分區(qū)堆放，并用標(biāo)識(shí)卡或標(biāo)記進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，由生產(chǎn)車間負(fù) 責(zé)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 只能采取破壞性測(cè)試才能獲得證實(shí)的過(guò)程，稱為“特殊過(guò)程”。 d) 公司配置并使用合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置， 制定和執(zhí)行服務(wù)控制規(guī)范，以便在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 b) 必要時(shí) 應(yīng)能得到指導(dǎo)生產(chǎn)和提供服務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司由 生產(chǎn)廠 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行預(yù)先策劃，對(duì)工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量方法、環(huán)境等影響生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程質(zhì)量的所有因素加以控制。 驗(yàn)證的方式有： a) 公司對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行入庫(kù)前驗(yàn)證； b) 公司顧客在本公司實(shí)施驗(yàn)證； c) 公司在供方處實(shí)施驗(yàn)證； d) 公司顧客在供方處實(shí)施驗(yàn)證。 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果及跟蹤措施。對(duì)供方實(shí)施控制的方式和程度取決于所采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。與顧客溝 通的內(nèi)容有： a) 產(chǎn)品信息方面，應(yīng)確保與產(chǎn)品有關(guān)信息的真實(shí)性，不提沒(méi)有能力的 承諾； b) 顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)合同或訂單修改時(shí)與顧客 的溝通； c) 顧客關(guān)于產(chǎn)品方面的反饋信息，包括顧客滿意或抱怨。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按規(guī)定對(duì)變更內(nèi)容再次評(píng)審，并確保文件得到更改。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 公司在正式接受合同 /訂單前，由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審， 重大合同會(huì)評(píng)或會(huì)簽， 一般或現(xiàn)貨供應(yīng)合同由授權(quán)人批準(zhǔn)視為評(píng)審，以 保證： a）產(chǎn)品的各項(xiàng)要求（包括品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、交貨地點(diǎn)、價(jià)格、結(jié)算方式等）得到規(guī)定并形成文件。 公司由 生產(chǎn)廠 按相關(guān)文件的規(guī)定要求對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行控制。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 公司由 生產(chǎn)廠 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作 。 生產(chǎn)廠 按公司制定的《設(shè)備管理制度》的規(guī)定要求，做好設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)工作。特殊崗位人員需取得相應(yīng)的資格證，方可上崗。各崗位人員能力要求詳見本公司制定的《崗位任職能力要求》 公司綜合辦每年根據(jù)培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施培訓(xùn)。 資源包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等。 參加評(píng)審的人員在收到計(jì)劃后，按要求準(zhǔn)備好提交的輸入資料，內(nèi)容包括： a) 內(nèi)、外部質(zhì)量評(píng)審的結(jié)果 b) 顧客反饋及滿意度調(diào)查結(jié)果； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性 d) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況 e) 以往評(píng)審的跟蹤措施的情況及效果評(píng)價(jià) f) 可能引起體系變化的內(nèi)部和外部環(huán)境 g) 任何改進(jìn)的建議 公司由總經(jīng)理主持按期召開管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 和關(guān)于質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性，確定是否需要更改： 由綜合辦做好會(huì)議記錄并編制評(píng)審報(bào)告， 報(bào)告中應(yīng)寫明評(píng)審結(jié)論，包括對(duì)體系、過(guò)程、產(chǎn)品和資源需求進(jìn)行改進(jìn)的措施和決定。 公司由總經(jīng)理主持定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。 G 具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)和管理； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境管理，確保生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品生產(chǎn)和防護(hù)要求； H 具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān) 視和測(cè)量控制，確保生產(chǎn)過(guò)程滿足策劃的要 求； I 具體負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)，對(duì)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； J 負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)和庫(kù)房的管理，對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止混淆，并在需要追溯時(shí)，能實(shí)現(xiàn)追溯等。 三、 綜合辦公室 A 負(fù)責(zé)本部門所屬資源的配置與管理； B 負(fù)責(zé)公司文件控制、文秘工作及文件的收發(fā)與檔案管理工