【正文】 1. 目的 保證在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中的不同階段的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，提高裝配效率， 以明確待檢、合格、不合格狀態(tài) ,保證合格產(chǎn)品才能交付客戶 ,防止產(chǎn)品出現(xiàn)誤檢、漏檢。 適用于成品的最終檢驗和試驗。 3. 職責(zé) 技術(shù)部提供關(guān)鍵工序點檢驗標(biāo)準(zhǔn)和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)管部負(fù) 責(zé)制定成品柜的例行檢驗規(guī)程 質(zhì)管部經(jīng)理全面負(fù)責(zé)檢驗和試驗的控制工作。 成品倉庫管理人員負(fù)責(zé)成品產(chǎn)品標(biāo)識的管理。 4. 過程和要求 關(guān)鍵工序點檢驗的管理 關(guān)鍵工序點經(jīng)車間人員自檢車間班長檢驗合格后 ,在工序流程卡上標(biāo)識，如出現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 成品最終檢驗和試驗的管理 成品完工后 ,車間主任標(biāo)識并送檢。 Q/BD/QP0120xxA 合格品、返工合格品最終由質(zhì)檢員掛上合格證并填寫《出廠檢驗報告單》匯同資料一起交于生產(chǎn)部，表明可以包裝出 廠。 適用于公司各部門。 質(zhì)管部制定確認(rèn)檢驗的規(guī)程。 生產(chǎn)部、車間負(fù)責(zé)確認(rèn)檢驗樣品的制作工作。 生產(chǎn)部根據(jù)規(guī)范書進(jìn)行采購工作，車間根據(jù)規(guī)范書和圖紙進(jìn)行樣品制作。 確認(rèn)檢驗需每年定期進(jìn)行。 Q/BD/QP0120xxA 檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序 1．目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。 3．職責(zé) 3． 1 質(zhì)管部 3． 1． 1 負(fù)責(zé)建立檢測、檢驗試驗儀器設(shè)備的臺帳、檔案，收集檢測、檢驗試驗儀器設(shè)備的說明書、技術(shù)、質(zhì)量資料； 3． 1． 2 負(fù)責(zé)對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的檢驗試驗儀器設(shè)備的追蹤處理； 3． 1． 3 負(fù)責(zé)提出對檢驗試驗儀器設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核； 3． 1． 4 負(fù)責(zé)運行檢查、檢驗試驗儀器設(shè)備的管理； 3． 1． 5 負(fù)責(zé)編制檢測、檢驗試驗儀器設(shè)備的周檢計劃并實施。 3． 2 檢驗試驗儀器設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)按要求對檢驗試 驗儀器設(shè)備使用與保養(yǎng)。 4． 2 檢驗試驗儀器設(shè)備的初次校準(zhǔn) A． 經(jīng)驗收合格的檢驗試驗儀器設(shè)備，使用前應(yīng)由供應(yīng)部門檢查廠家出廠時的計量檢定證書是否合法有效，合格后方能發(fā)放使用。 4． 3 檢驗試驗儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn) 4． 3． 1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制《校準(zhǔn)計劃》，下發(fā)使用部門，使用部門應(yīng)按要求上交，統(tǒng)一檢定或校準(zhǔn)。 4． 3． 2 檢定、校準(zhǔn)合格的裝置，由校準(zhǔn)人員貼合格標(biāo)簽或記錄，并注明有效期；部份功能或量程校準(zhǔn)合 格的，貼限用標(biāo)簽，標(biāo)明限用的范圍；校準(zhǔn)不合格的，貼不合格標(biāo)簽，修理后重新送檢或校準(zhǔn)；對不便粘貼標(biāo)簽的裝置，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 4． 4 必要時應(yīng)對檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。 4． 5 檢驗試驗儀器設(shè)備的使用、搬運、維護(hù)和貯存控制 4． 5． 1 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 4． 5． 2 在使用檢驗試驗儀器設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 4． 6 運行檢查 4． 6． 1 質(zhì)管部應(yīng)每 2 月定期對檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行運行檢查，發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止監(jiān)視工作，及時報告車間主任。 4． 6． 2 對無法修復(fù)的裝置，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后， 由批準(zhǔn)報廢或作相應(yīng)處理。 4． 8 對監(jiān)視和測量人員要求 4． 8． 1 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓(xùn)，持證上崗； 4． 8． 2 辦公室應(yīng)按要求對檢驗試驗儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)后上崗。 對 實際存在或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析、采取措施，以防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生 ,減少質(zhì)量損失 ,確保質(zhì)量管理體 系有效運行 ，保證合格的成品出廠。 適用于從采購、裝配、檢驗等產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生 的不合格的糾正和預(yù)防。 3. 職責(zé) 質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格品控制 采購員、倉庫管理人員、 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)進(jìn)貨不合格品的控制。 各車間負(fù)責(zé)不合格品返工、返工品由質(zhì)保部負(fù)責(zé)重新驗證。 預(yù) 防措施實施的進(jìn)度及效果。 4. 過程和要求 關(guān)鍵元器件不合格品控制。 質(zhì)檢員應(yīng)把驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格品的數(shù)量、不合格原因、驗證日期等記錄在《不合格品檢驗報告單》上送交質(zhì)保部備案， 質(zhì)管部經(jīng)理接到《不合格品檢驗報告單》后，應(yīng)召集有關(guān)技術(shù)、質(zhì)檢、采購人員共同做出糾正預(yù)防措施，并由相應(yīng)部門實Q/BD/QP0120xxA 施糾正預(yù)防措施，由質(zhì)管部驗證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。 關(guān)鍵元器件不合格品有較嚴(yán)重的質(zhì)量問題，由采購員將不合格 品退回供方。 因錯、漏檢原因，造成不合格品流入工序生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)后質(zhì)檢員及時作重檢處理。 任何人員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，都可以與車間主任取得聯(lián)系，車間主任受理后通知相關(guān)人員組織處理。 4 . 經(jīng)返工后的產(chǎn)品應(yīng)由車間班長重新檢驗，檢驗合格后方可繼續(xù)加工。 4 .3 成品檢驗不合格品和處理 質(zhì)檢員對成品按例行檢驗規(guī)程檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格項，質(zhì)檢員應(yīng)做好標(biāo)識并填寫出廠檢驗記錄單，通知車間主任組織人員立即返工，返工后必須重新檢驗、試驗。 質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)不合格原因重大或批量多時，應(yīng)及時報告質(zhì)管部經(jīng)理，組織有關(guān)部門和人員會審，提出處理辦法，由質(zhì)管部制定糾正和預(yù)防措施，由相應(yīng)部門實施糾正預(yù)防措施，質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。 糾正預(yù)防措施任務(wù)單由質(zhì)管部保管匯總，每年整理存檔。 《關(guān)鍵元器件驗證 記錄》 《出廠檢驗記錄單》 《不合格品檢驗報告單》 《糾正預(yù)防措施任務(wù)單》 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 10 糾正和預(yù)防措施控制 對存在的或潛在的不合格進(jìn)行調(diào)查分析，采取措施消除原因，防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生。 ，并采取糾正和預(yù)防措施。 負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施的組織和協(xié)調(diào)。 ，組織有關(guān)部門分析不合格產(chǎn)生的原因，并制訂糾正措施有效地處理顧客意見和產(chǎn)品不合格報告，由質(zhì)管部對措施的有效性進(jìn)行驗證并做好記錄。 ，涉及到文件更改由辦公室執(zhí)行更改。 部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)不合格項，審核員開出不合格項報告，責(zé)任部門制訂糾正措施并實施，審核員組織跟蹤驗證。 ，涉及文件更改時，由辦公室執(zhí)行；如糾正措施未達(dá)到預(yù)期要求，重新制訂糾正措施。 ，對潛在不合格提出書面報告，交 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門制訂預(yù)防措施，由質(zhì)管部跟 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 10 蹤檢查，并做好記錄。 、預(yù)防措施實施的總結(jié)報告由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審批后，作為管理評審的輸入。 8。 2. 范圍 適用于企業(yè)質(zhì)量體系中所有要素和活動。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理 A. 批準(zhǔn)生產(chǎn)者年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃； B. 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告。 質(zhì)管部 A. 編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)生產(chǎn)者實施； B. 組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 4. 要求 內(nèi)審原則 以標(biāo)準(zhǔn)（文件）為準(zhǔn)繩，客觀事實為依據(jù)。 內(nèi)審對象 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 10 質(zhì)量體系審核 過程質(zhì)量審核 內(nèi)審方法 文件審核和現(xiàn)場審核 內(nèi)審依據(jù) 企業(yè) CCC 質(zhì)保手冊。 審核員必須經(jīng)質(zhì) 量保證負(fù)責(zé)人確認(rèn)并授權(quán)。 內(nèi)審提出 內(nèi)審計劃 根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求和實際需要以及各個要素和各部門的重要性，由質(zhì)保部制定《 年內(nèi)審年度計劃》 年度內(nèi)審計劃包括：質(zhì)量體系、過程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量審核。 b) 過程質(zhì)量審核必須在一年內(nèi)覆蓋整個生產(chǎn)過程，突 出關(guān)鍵工序。 內(nèi)審時機(jī) 每年內(nèi)審至少一次。 a) 管理者為推動內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)，要求開展內(nèi)審活動。 c) 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項需要審查。 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 10 e) 在認(rèn)證證書到期換證前。 內(nèi)審組織 審核資源 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供內(nèi)審時所需的各種資源，包括人員、設(shè)備、內(nèi)審時間等，以達(dá)到實際審核工作目標(biāo)。 審核組成立后，由審核組長編制《內(nèi)審活動計劃表》，收集審核用所有文件、記錄表格。 審核活動計劃內(nèi)容： a) 審核目的、范圍、涉及部門、人員。 c) 審核組成員名單與分工。 e) 審核活動預(yù)計日期、持續(xù)日期以及首次、末次會議日期。 內(nèi)審實施 首次會議 首次會議由審核組長主持，審核組全體成員與受審核部門負(fù)責(zé)人必須到場，審核組長介紹審核內(nèi)容和方法并分發(fā)內(nèi)審活動計劃，使受審部門充分了解。 d) 按內(nèi)審活動計劃如期進(jìn)行，審核做到有深度和廣度，不局限 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 10 于表面。 不合格項分級評定 不合格項按其對質(zhì)量體系、產(chǎn)品質(zhì)量水平、工藝過程質(zhì)量的 影響程度可分為嚴(yán)重、一般二種情況，由審核組長經(jīng)審定后評定。 末次會議任務(wù)及要求 a) 審核組長向?qū)徍瞬块T出 示不合格報告，檢查表，內(nèi)審記錄 等文件，表明審核結(jié)果。 c) 審核組提出糾正、預(yù)防、鞏固措施要求。 e) 審核員應(yīng)做好會議記錄；并保存。 審核過程中形成的各種文件、記錄由審核組整理歸檔后，質(zhì)管部統(tǒng)一管理，以便統(tǒng)計分析、查詢和引用。 不合格項糾正和預(yù)防措施經(jīng)重審確認(rèn)合格后，跟蹤審核人員應(yīng)編制《跟蹤審核報告》。 對驗證仍不合格的項目，審核組應(yīng)責(zé)成受審核部門重新分析， 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 10 制定措施，必要時會同相關(guān)部門協(xié)助解決。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有 CCC 認(rèn)證要求的產(chǎn)品。 3． 2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用。質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)適時向全體員工宣傳認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理是涉及國家法律法規(guī)、保護(hù)正當(dāng)合法生產(chǎn)經(jīng)營的重要性。 4． 3 認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求 4． 3． 1 產(chǎn)品變更 當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計結(jié)構(gòu)、工藝、關(guān)鍵原材料、原器件等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素發(fā)生變化時，相應(yīng)的產(chǎn)品變更應(yīng)執(zhí)行 CCC 認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的規(guī)定。 b. 使用的關(guān)鍵原材料、原器件的性能高于認(rèn)證樣品或產(chǎn)品描述報告的說明，應(yīng)向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報，批準(zhǔn)后方可在該產(chǎn)品上加貼 CCC認(rèn)證標(biāo)志。 d. 在文件的管理、不合格品控制、工藝變化、質(zhì)量計劃等管理中，應(yīng)注意保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 4． 3． 3 未通過 CCC 認(rèn)證的產(chǎn)品，以及認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，不得加貼 CCC 認(rèn)證標(biāo)志。 2 職責(zé) 認(rèn)證標(biāo)志由質(zhì)保部經(jīng)理統(tǒng)籌管理及購置的具體事宜，質(zhì)保部負(fù)責(zé)存放、發(fā)放、使用管理。 3 程序 3． 1 購置 質(zhì)保部經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)部的購置申請單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，到中國質(zhì)量認(rèn)證中心購置。 3． 2 存放 標(biāo)志的存放同文件的管理，應(yīng)存放于干燥、通風(fēng)的地方，防止受潮發(fā)霉、老鼠撕咬，排列有序，并上鎖管理，防止丟失 ,執(zhí)行《文件控制程序》。發(fā)放由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。 3． 4 使用 標(biāo)志的使用由質(zhì)管部人員具體實施 ,在產(chǎn)品例行試驗完成后進(jìn)行，貼于產(chǎn)品銘牌右側(cè)。認(rèn)證產(chǎn)品如經(jīng)變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性），未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不能貼認(rèn)證標(biāo)志。 適用于本公司所有原輔材料、成品的搬運、貯存、包裝、防護(hù)和支付過程的控制。 、防護(hù)、管理工作。 、貯存和防護(hù)工作 ，生產(chǎn)、包裝及交付過程中的搬運，必須使用合適的搬運工具，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 “倉庫管理制度 ”要求嚴(yán)格管理； 、卡、物相符，進(jìn)出庫手續(xù)齊全、完整、標(biāo)識清晰； ，對庫存產(chǎn)品要做到先入先出。 車間根據(jù) M出廠檢驗單》對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。 、品種、數(shù)量、標(biāo)牌與裝箱要求是否一致后，放入合格證后進(jìn)行封箱。 ，做好防范、防塵等工作。 ，銷售部必要時與其簽訂《運貨協(xié)議》并保存。送貨的產(chǎn)品負(fù)責(zé)到顧客場地，由顧客收貨人負(fù)責(zé)驗收簽字