【正文】 實(shí)施。 4． 3． 3 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請單》，報(bào) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 5． 2 《崗位工作人員任職要求》。 6． 2 《培訓(xùn)申請單》。 6． 4 《員工培訓(xùn)檔案》。 2. 適用范圍 與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件，包括技術(shù)性文件、圖紙資料、外來文件和顧客提供的文件資料及其復(fù)印件。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本企業(yè)文件的批準(zhǔn)頒布。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和圖紙資料的歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。設(shè)專職管理人員一名，具體業(yè)務(wù)工作由其負(fù)責(zé)。 文件的分類 a)質(zhì)量手冊（含程序文件 ） ； b)公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖紙資料、技術(shù)性文件等 )； c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄； d)外來文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 具體編號(hào)方法及含義說明如下： Q / BD / Q/BD/ 年代 和版本 號(hào) 文件編號(hào) 企業(yè)代號(hào) 企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 說明 : A B 3） QR：代表程序文件相應(yīng)質(zhì)量記錄。年代和版本號(hào)表示標(biāo)準(zhǔn)頒布的年號(hào)及版本 A 為第一版， B 為第二版， C 為第三版，依次類推 外來文件編號(hào)按各自原來的編號(hào)。設(shè)計(jì)文件有規(guī)范書 、產(chǎn)品圖樣和所有設(shè)計(jì)方面的文件；工藝文件有工藝守則；檢驗(yàn)文件有檢驗(yàn)制度、試驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢測報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告。 ②技術(shù)性文件編制應(yīng)遵守 GB/－ 1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》 第一單元《標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》。 質(zhì)量手冊 (含程序文件 )由各部門自行編制，部門負(fù)責(zé)人修改、審查，辦公室做編輯性修改、組織會(huì)簽，最后報(bào)質(zhì)量 保證負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 Q/BD/ 規(guī)范書由技術(shù)人員編制并校對(duì)，其它設(shè)計(jì)文件由技術(shù)人員編制并校對(duì)后 ,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核。確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索 文件的發(fā)放 生效后的文件必須嚴(yán)格控制發(fā)放范圍和份數(shù)，技術(shù)性文件和圖紙資料由提供部門發(fā)放 ,并填寫《技術(shù)性文件發(fā)放登記表》 。 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章。 發(fā)放到車間的技術(shù)性文件，加蓋“長期受控”的需長期保存，加蓋“受控”的保存三個(gè)月（自發(fā)放登記之日起），后自行銷毀。 若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補(bǔ)發(fā)。 文件的更改和作廢 文件更改應(yīng)按原文起草、批準(zhǔn)、發(fā)放程序進(jìn)行，批準(zhǔn)人必須是原文件批準(zhǔn)人，任何人不得擅自更改文件或批準(zhǔn)更改。對(duì)較為重大的更改實(shí)施情況應(yīng)有各歸口文件控制部門進(jìn)行檢查，并確認(rèn)更改效果。更改后的技術(shù)性文件應(yīng)及時(shí)發(fā) 放并將舊文件收回。無效的技術(shù)性文件由原發(fā)放部門加蓋“作廢”章，需追溯或有保存價(jià)值的原件交檔案室歸檔 ,其余文件由本部門銷毀。 Q/BD/ 文件的管理 技術(shù)性文件和圖紙資料均應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，由技術(shù)部統(tǒng)一管理。資料室應(yīng)注意安全、防火、防霉、防蛀，應(yīng)注意保密，不丟失資料。用畢歸還后由圖紙資料管理 人員填寫歸還日期。 外來文件分受控文件和非受控文件兩種，受控文件要有專門人員負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人要將受控文件在《外來文件記錄一覽表 上做好記錄。 凡是受控文件，各部門必須指定專人完善保管。對(duì)外提供受控文件時(shí)，必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由指定部門提供。借閱之前先在《借閱文件登記薄》上做好登記記錄，閱完后把文件退回并注 明，以防丟失。 2. 適 用范圍 適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄 ,與企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的 記錄，包括原始記錄 ,客戶和供方的記錄。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)職能范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。 4. 工 作程序 質(zhì)量記錄定義 為 已完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。 ． 2 客戶、供方記錄 客戶記錄是客戶所反映的質(zhì)量信息的記錄； 觀 證據(jù)。 達(dá)到如緊急放行，例外轉(zhuǎn)序可追回等追溯要求。 質(zhì)量記錄設(shè)置 質(zhì)量記錄應(yīng)該按企業(yè)質(zhì)量計(jì)劃和相應(yīng)程序文件的規(guī)定設(shè)置。 質(zhì)量記錄設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)要點(diǎn) :目的明確、項(xiàng)目必要、功能健全、填寫簡便、 結(jié) 構(gòu)合理、滿足證實(shí)、可追溯以及糾正和預(yù)防措施依據(jù)要求。 質(zhì)量記錄以報(bào)告、圖、表、卡的形式設(shè)計(jì) ,由各責(zé)任部門 自由選擇。審核合格后 ,由提出部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。 各責(zé)任部門必須做好質(zhì)量記錄的整理 ,以便及時(shí)提供給上 級(jí)部門或客戶在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)查閱 質(zhì)量記錄保管 質(zhì)量記錄應(yīng)分類保存 ,根據(jù)記錄的重要性和保存價(jià)值 ,確定 保管期限、保存地點(diǎn)、責(zé)任人。 長期保存的質(zhì)量記錄由資料室保存 ,其余由各責(zé)任部門負(fù) 責(zé)保存 ,各部門應(yīng)制定相應(yīng)的借閱制度。 質(zhì)量記錄更改 不得隨意更改記錄 ,記錄必須更改時(shí) ,更改人必須在更改處 蓋章或簽字 ,以示負(fù)責(zé) ,更改的記錄必須真實(shí) ,不得偽造。 質(zhì)量記錄更改具體參照《文件管理程序》進(jìn)行。 Q/BD/QP0120xxA 6． 相關(guān)程序 《 文件控制程序》 7． 相關(guān)記錄 《質(zhì) 量記錄清單》 Q/BD/QP0120xxA 采購控制程序 1. 目的 對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)定、管理，保證準(zhǔn)確及時(shí)地采購到符合規(guī)定要求的元器件、配套件、原輔材料及生產(chǎn)工具。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)合格供方評(píng)定及采購的領(lǐng)導(dǎo)工作。 銷售部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的業(yè)務(wù)通知單，并負(fù)責(zé)發(fā)放。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定編制物資采購清單及實(shí)施采購。 供方評(píng)定依據(jù) 滿 足合同要求的能力 。 產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性 。 交貨的及時(shí)性 。 供方的評(píng)定方式 供 方的評(píng)定方式可選擇下列任一種 : A、實(shí)地考察，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) B、委托第三方審核； C、歷史考核；評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) Q/BD/QP0120xxA D、首批樣品檢驗(yàn)。 供方的評(píng)定步驟及要求 供方評(píng)定時(shí)機(jī) A、老產(chǎn)品、批量產(chǎn)品根據(jù)評(píng)定計(jì)劃安排和要求組織供方評(píng)定； B、 合格供方目錄發(fā)生變更時(shí) ,進(jìn)行組織供方評(píng)定 。 供方市場調(diào)查比選 由采購部組織供方市場調(diào)查。評(píng)定結(jié)果分合格、不合格、待定三種。 B、 目錄中應(yīng)對(duì)合格供方進(jìn)行分級(jí) ,通常 A 為優(yōu)先 ,B 為次優(yōu)先 , C 為備用供方； C、 中采購?fù)N規(guī)格產(chǎn)品的合格供方一般為二家 ,增加不限 ,積 極 引入競爭機(jī)制 ,提高應(yīng)變能力 ,降低采購成本。 合格供方的控制 生產(chǎn)部與供方建立聯(lián)絡(luò)渠道 ,及時(shí)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通 ,反饋 質(zhì) 量信息 。 對(duì)關(guān)鍵供方的控制方式 A、 進(jìn)貨檢驗(yàn)； B、 現(xiàn)場質(zhì) 量監(jiān)督，不定期派人抽查驗(yàn)證； 對(duì)一般供方的控制方式 A、 進(jìn)貨驗(yàn)證或檢驗(yàn)； B、 質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí) ,派人到現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)證。 B、 供方供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期處于穩(wěn)定狀態(tài) ,可評(píng) 為 B 級(jí)單位。 合格供方目錄變更控制 合格供方目錄應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定 ,不得隨意變更。 生產(chǎn)部應(yīng)每年至少進(jìn)行一次供方市場調(diào)查 ,以選擇更優(yōu) 的 合格供方。 C、 供 方產(chǎn)品交貨期經(jīng)常延遲 ,年內(nèi)累計(jì) 4 次以上 ,不能保證正常 生 產(chǎn)時(shí)。 如不 是 臨時(shí)采購時(shí) ,應(yīng)按 條款評(píng)定批準(zhǔn)后列入合格分供方目錄 5 采購控制工作程序 采購的基本要求 物資采購清單實(shí)施前，應(yīng)對(duì)其適宜性進(jìn)行審批。 必須按采購清單中的要求采購。 采購的基本步驟 銷售部根據(jù)訂貨合同編制業(yè)務(wù)通知單，由銷售部經(jīng)理審批后，發(fā)放給技術(shù)部和生產(chǎn)部。 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范書及各部門聯(lián)系單 ，編制物資采購 清單 ,電器輔件根據(jù)生產(chǎn)需要及庫存情況編制物資采購清單 ,經(jīng)審核批準(zhǔn)后，編制配套件訂貨單 ,在合格的供方中擇優(yōu)采購，并約定其交貨期，最后按批準(zhǔn)過的配套訂貨單采購。 采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)入庫 生產(chǎn)部采購到的產(chǎn)品經(jīng)倉庫員核對(duì)無誤 .自檢合格后開實(shí)物入庫單，送質(zhì)保部檢驗(yàn)，檢驗(yàn)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。 不合格的采購產(chǎn)品的處理。公司采取措施一是不能有效，二是供方是否采納，不合格品控制，只是標(biāo)識(shí)判斷，所以對(duì)采購產(chǎn)品的不合格， 應(yīng)當(dāng)于供方協(xié)商怎么辦。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)匯總每批采購產(chǎn)品的質(zhì)量記錄及統(tǒng)計(jì)情況， Q/BD/QP0120xxA 統(tǒng)計(jì)分析并存檔保存，作為供方選擇 評(píng)價(jià)的依據(jù)。 檢驗(yàn)員在對(duì)原材料、元器件、外協(xié)件、外購件進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，當(dāng)達(dá)不到《進(jìn)貨檢驗(yàn)方法》所規(guī)定的要求時(shí)，應(yīng)判其不合格。 經(jīng)評(píng)審進(jìn)貨產(chǎn)品通過返 工能達(dá)到規(guī)定要求，由采購員通知供方返工，返工后的產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢驗(yàn)合格后方能入庫。 經(jīng)評(píng)審確定的不合格品由檢驗(yàn)員做好標(biāo)識(shí)，倉庫管理人員負(fù)責(zé)隔離存放。 標(biāo)識(shí)的追溯，主要元器件做到對(duì)客戶使用的產(chǎn)品退回后，能追溯到各零部件生產(chǎn)的供方，便于追查責(zé)任，以滿足客戶的追溯要求。 2. 適用范圍 3C強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的成品使用的關(guān)鍵元器件的驗(yàn)證。 3. 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵元器件驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)文件的統(tǒng)一管理。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審選定質(zhì)量信譽(yù)良好的供方。并積極配合檢驗(yàn)員做好驗(yàn)證工作。 倉庫工作人員只能對(duì)經(jīng)質(zhì)檢員確定驗(yàn)證合格的關(guān)鍵元器件入庫保管。 質(zhì)管部制定所有關(guān)鍵元器件的《元 器件驗(yàn)證規(guī)程》。 驗(yàn)證規(guī)程內(nèi)容出現(xiàn)下列情況之一時(shí) ,應(yīng)進(jìn)行修改 : 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更改； 驗(yàn)證項(xiàng)目和內(nèi)容增加； 檢驗(yàn)方法實(shí)施后發(fā)現(xiàn)不完善； 舊的國家、部頒標(biāo)準(zhǔn)作廢。 關(guān)鍵元器件訂貨、采購、委托加工時(shí) ,必須有明確的技術(shù) Q/BD/QP0120xxA 條件和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ,并要求對(duì)方在交貨時(shí)必須附有合格證或質(zhì)量保 證書。 驗(yàn)證實(shí)施 質(zhì)檢員接到《入庫單》后 ,必須在二天內(nèi)按《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行例行檢驗(yàn)。 重大不合格項(xiàng)由質(zhì)檢員出具報(bào)告報(bào)質(zhì)保部經(jīng)理，由質(zhì)保部會(huì)同生產(chǎn)部、技術(shù)部處理。 所有關(guān)鍵元器件經(jīng)驗(yàn)證后判定的不合格品 ,具體處理方法按《不合格品控制程序》進(jìn)行。 檢驗(yàn)記錄必須清晰、正確、完整。 《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄》 Q/BD/QP0120xxA 生產(chǎn)過程控制程序 1．目的 策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，以確保滿足顧客的要求和期望，對(duì)本廠的所有生產(chǎn)活動(dòng)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量因素 進(jìn)行有效控制，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行并不斷改進(jìn)，符合 3C 產(chǎn)品認(rèn)證要求。 3．職責(zé) 3． 1 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的規(guī)程及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度； 3． 2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)； 4．程序 4． 1 過程控制 技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)和總裝過程，應(yīng)明確關(guān)鍵工序。 B． 相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考試合格后方可上崗。 C． 對(duì)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，做好相應(yīng)的記錄。 4． 2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程的控制，并按要求進(jìn)行檢驗(yàn)，使過程質(zhì)量符合規(guī)定要求。 專檢：操作者報(bào)檢，由檢驗(yàn)員進(jìn)行轉(zhuǎn)序檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)入下道工序。 4． 3． 2 在所要求的各項(xiàng)檢驗(yàn)完成或必需的報(bào)告未收到和驗(yàn)證前不得將產(chǎn)品放行。 5．相關(guān)文件 5． 1《不合格控制程序》 5． 2《文件控制程序》 5． 3《出廠試驗(yàn)要求》 5． 4 《 3C 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)細(xì)則》 6．記錄 6． 1《糾正和預(yù)防措施處理單》 6． 2《不合格報(bào)告》 Q/BD/QP0120xxA 例行檢驗(yàn)控制程序