【正文】 貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。，必須專柜管理，嚴(yán)禁開架銷售，必須憑處方銷售，相關(guān)事宜遵循處方藥調(diào)配管理制度。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱特殊管理藥品質(zhì)量管理制度文件編號(hào)SBKTZD02601頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《反興奮劑條例》 國食藥監(jiān)安[2009]503號(hào) 京藥監(jiān)安〔2009〕61號(hào)修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版，銷售員必須主動(dòng)提供有效購銷憑證，銷售憑證應(yīng)載明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等。，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼，聯(lián)系電話。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。5含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售必須要有銷售記錄，含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄保存5年備查。，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，密切協(xié)作，如發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售，并立即向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告.8如店內(nèi)員工違反該制度的規(guī)定，將會(huì)扣除當(dāng)月獎(jiǎng)金，情節(jié)嚴(yán)重者處以開除的處罰質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱質(zhì)量工作檢查與考核制度文件編號(hào)SBKTZD02701頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版目的：保證質(zhì)量管理制度的落實(shí)。責(zé)任人：制度相關(guān)人員。3對質(zhì)量管理制度實(shí)施情況的檢查，檢查以部門為單位進(jìn)行。5檢查方式：以表格形式，確定檢查的部門內(nèi)容，考核結(jié)果，改進(jìn)措施及相關(guān)責(zé)任人和藥店經(jīng)理意見并簽字。7獎(jiǎng)懲條例：1凡不按規(guī)定時(shí)間自查的部門，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金30%。3經(jīng)考核良好的加發(fā)獎(jiǎng)金30%4經(jīng)考核及格的加發(fā)獎(jiǎng)金10%5經(jīng)考核不及格的扣發(fā)獎(jiǎng)金50%6經(jīng)考核問題較嚴(yán)重對質(zhì)量管理及經(jīng)濟(jì)效益帶來嚴(yán)重影響的扣發(fā)全部監(jiān)獎(jiǎng)金，以至響應(yīng)行政處理。 范圍：本制度適用于收款崗位。. 每天早晨營業(yè)前做好準(zhǔn)備工作，每天晚上下班前準(zhǔn)時(shí)對帳。. 節(jié)約使用微機(jī)耗材，未經(jīng)允許不可以改變微機(jī)的其它應(yīng)用程序，不允許更改微機(jī)的軟硬件設(shè)置。，金額要準(zhǔn)確。 收銀員不準(zhǔn)私自挪用公款，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)開除處理。 ，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)開除處理。 范圍：適用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理。2本企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等系統(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。4藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。5藥品到貨時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢采購記錄，并對照隨貨通行單及實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可收貨。7系統(tǒng)的銷售管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度文件編號(hào)GSTZD02902頁號(hào)第2頁共2頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；，自動(dòng)識(shí)別處方藥、國家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿類復(fù)方制劑）；（含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過2盒）；開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；，定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；，對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷；8各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱藥品電子監(jiān)管制度文件編號(hào)GSTZD03002頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 目的：為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全。 責(zé)任人：綜合管理部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、配送中心。2質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫，并通知配送中心采集入庫數(shù)據(jù)。驗(yàn)收員根據(jù)驗(yàn)收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，保管員在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。質(zhì)量管理員應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。配送中心應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還配送中心。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱藥品電子監(jiān)管管理制度文件編號(hào)GSTZD03002頁號(hào)第2頁共2頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版6質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱提供藥學(xué)服務(wù)管理制度文件編號(hào)GSTZD03102頁號(hào)第1頁共2頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 目的：規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)行為，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效。 責(zé)任人：執(zhí)業(yè)藥師 內(nèi)容：1本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。3本公司藥品質(zhì)量與藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理、用藥咨詢與指導(dǎo)、藥品售后與病患追蹤服務(wù)、合理用藥宣傳、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告、藥品購進(jìn)與儲(chǔ)存、處方審核與調(diào)配、藥品拆零與分裝銷售等業(yè)務(wù)必須由執(zhí)業(yè)藥師親自執(zhí)行并負(fù)責(zé)。5本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽章及企業(yè)統(tǒng)一的標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡，同時(shí)，《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)當(dāng)營業(yè)場所顯著位置懸掛。7本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱提供藥學(xué)服務(wù)管理制度文件編號(hào)GSTZD03102頁號(hào)第2頁共2頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版得無故泄漏。9本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，注重對藥品使用禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和使用方法的解釋說明，并詳盡回答患者的用藥疑問。11執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中不得飲酒，在面對面提供藥學(xué)服務(wù)的過程中不得有吸煙、飲食及其他與所提供藥學(xué)服務(wù)無關(guān)的行為。13本企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)，不斷完善和擴(kuò)充藥學(xué)服務(wù)專業(yè)知識(shí)，關(guān)注與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的藥學(xué)理論與技術(shù)及法律法規(guī)的變化，以持續(xù)保持較高的執(zhí)業(yè)水平。 范圍：適用于冷藏藥品所涉及全部過程的質(zhì)量控制。 內(nèi)容：1冷藏藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、銷后退回、購進(jìn)退出、質(zhì)量查詢：，要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備， 確保在途質(zhì)量。 冷藏藥品收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。 對銷后退回的藥品，應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按4；4；4；4；，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。等待原供貨單位接收處理。 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存5年備查。 貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存5年備查。 運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏設(shè)備應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。 冷藏藥品的裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。 采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。 在運(yùn)輸過程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)立即報(bào)告配送中心負(fù)責(zé)人。5冷藏藥品的自動(dòng)調(diào)控溫度：質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱冷藏藥品管理制度文件編號(hào)GSTZD03202頁號(hào)3頁共4頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，應(yīng)有專人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。 采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi)，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)限內(nèi)送達(dá)。6冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備 冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。 保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。 冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱冷藏藥品管理制度文件編號(hào)GSTZD03202頁號(hào)4頁共4頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄保存5年備查。 范圍：本制度適用于中藥飲片購、銷、存管理。 2中藥飲片組負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。 4中藥飲片的采購： 5向有合法證照的單位購入，并簽定具有質(zhì)量條款的供貨合同。每件包裝上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 7該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 9中藥飲片入庫時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量狀況，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑義報(bào)質(zhì)管員確認(rèn)，確認(rèn)合格后再入庫。并及時(shí)做好中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄。 11飲片出庫必須執(zhí)行先產(chǎn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。顧客返回的質(zhì)量信息及時(shí)解決。 14飲片配方場所每天一小掃，每周一大掃，確保環(huán)境衛(wèi)生。 16嚴(yán)格按中藥飲片調(diào)配操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。 18按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于177。5%，處方配完后復(fù)核，無誤后分別簽字發(fā)給顧客。20對特殊用法飲片單包注明，并向顧客交代清45 /