【摘要】**藥業(yè)有限公司藥品質(zhì)量管理制度與程序匯起草部門:質(zhì)量管理部審核部門:質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人:批準日期:2013年月日執(zhí)行日期:201年月日二零一三年月115/115質(zhì)量管理制度目錄質(zhì)理體系
2025-04-30 12:15
【摘要】質(zhì)量管理制度文件名稱文件管理制度文件編號SBKT-ZD-000-00頁號第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準人修訂日期審核日期批準日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號4.6.2.2.文件無頁眉4.
2025-04-28 00:58
【摘要】第一章:總則檢查員:編號條款檢查要點檢查結(jié)果、風險點、風險等級、整改要求備注00101為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。查企業(yè)負責人藥品流通相關(guān)法規(guī)熟悉情況(結(jié)合計算機系統(tǒng)管理
2025-07-10 18:13
【摘要】......藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)和變更《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》現(xiàn)場檢查項目序號條款檢查內(nèi)容評定細則1**00401藥品經(jīng)營企業(yè)應按依法批準的內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。1、檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)
2025-07-14 00:54
【摘要】內(nèi)部審核檢查表編號:QR/受審核部門部門主管審核準則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查總則◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否
2025-07-10 18:21
【摘要】藥品質(zhì)量檔案表編號:YSY/ZG—A-01-006-A1藥品通用名稱商品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質(zhì)量標準批準文號儲存條件生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號藥品生產(chǎn)許可證號許可期限至營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號審核日期實地考察人員首營
2025-07-16 00:43
【摘要】新版GSP培訓問題及答疑匯總1、你對GSP認證工作的理解、認識?GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。GSP認證,是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。2、《藥品管理法》何時實施? 《中華人民共和國藥品
2025-07-08 16:48
【摘要】供貨單位銷售人員審核表審核日期:年月日供貨單位名稱銷售人員姓名身份證號戶口所在地住址銷售人員聯(lián)系電話所在單位聯(lián)系電話在公司所屬員及職務有無購銷員資格授權(quán)委托書開具日期授權(quán)委托書截止日期授權(quán)銷售地域授權(quán)銷售品種(類別)審核人員意見
2025-07-30 04:30
【摘要】第一篇:新版GSP整改報告 景寧**平價大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號 藥品gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告**縣食品藥品監(jiān)督管理局:****平價大藥房于2014年*月*日向**縣食...
2024-11-04 23:29
【摘要】省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處劉霍秋二O一O年六月二十九日四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)配套表格填寫說明四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請表附錄1:四川省畜牧食品局制1、本企業(yè)已按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定進行自查,可隨時接受獸藥GSP檢查。2、本申請表所填信息及附
2025-01-23 04:33
【摘要】外來文件清單編號:HZDYFQR-07-A序號文件編號文件名稱生效日期發(fā)文機構(gòu)歸檔日期分發(fā)部門及份數(shù)記錄人經(jīng)理質(zhì)管部營業(yè)部采購員財務部
2025-07-30 04:54
【摘要】Thegnralstf(1mpoyidvc,u)0jb;5wThegnralstf(1mpoyidvc,u)0jb;5w新版【藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范】(GSP)知識考試題部門:姓名:分數(shù):一、單項選擇題(共49題,每題1分):1、新版GSP施行時間是(C)A、202
2025-01-23 19:22
【摘要】 藥店GSP認證表格 XX大藥房連鎖有限責任公司(總部) 質(zhì)量方針目標檢查記錄表 編號:XXX-GS...
2024-11-19 03:28
【摘要】 被審核部門條款審核涉及條款審核要點審核結(jié)果審核員質(zhì)量領(lǐng)導小組*00501企業(yè)應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。質(zhì)量管理體系是否覆蓋規(guī)范所要求的各個環(huán)節(jié)、各個部門及崗位是否對質(zhì)量管理活動的過程
2025-07-14 02:24
【摘要】文件編號: YHYY-QM-2015版本狀態(tài):2015年版受控狀態(tài):重慶××醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度2015年月日批準2015年月日執(zhí)行重慶&
2025-04-30 08:48