【正文】 的方法不一，有的單獨開具，有的與銷售票據(jù)做成“一單多聯(lián)”的格式。“一單多聯(lián)”的，其中“一聯(lián)”的名稱應(yīng)為“隨貨通行單（票）”，如名稱無法設(shè)置，則必須在票面顯著位置印刷或蓋印“隨貨通行單（票）字樣。6冷藏、冷凍藥品到貨時，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。合格入合格品庫，反之按不合格品處理程序處理。70、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域。比如陰涼，冷藏的藥品要放在陰涼或冷藏區(qū)域的待驗區(qū)；二是特殊管理藥品要放在專庫或?qū)９駜?nèi)的待驗區(qū)。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。7進口藥品如何審?中藥飲片、生物制品如何審?　　進口產(chǎn)品必須隨貨附上合法的、與實物相符并加蓋供方質(zhì)管部門紅印章的《進口藥品注冊證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》（或《進口通關(guān)單》）復(fù)印件。所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。7 請問驗收進口分包裝的藥品比如諾和靈等，也需要查驗其《進口注冊證》和檢驗報告嗎，僅有產(chǎn)品合格證可以嗎？答：國家局《食藥監(jiān)辦[2009]26號》文明確要求，進口分包裝藥品按進口藥品進行管理。如果進口藥品分包裝后確有必要分批的，經(jīng)境外制藥廠商同意，可以編制亞批號，分裝企業(yè)應(yīng)出具批號關(guān)聯(lián)性證明文件供購貨單位查驗。7新版GSP第七十六條要求，企業(yè)間檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。企業(yè)可以根據(jù)實際情況決定收集電子版的還是紙質(zhì)的?？蓮囊韵聨追矫姹ＷC：一是上游客戶將檢驗報告原作蓋章后掃錨，用PDF或照格式等圖片格式保存，不可更改；二是要求上游客戶指定專人用專用的傳遞方式進行傳或指定專門的網(wǎng)站供客戶下載；三是如果是用電子數(shù)據(jù)形式傳遞，應(yīng)在質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)明確規(guī)定雙方在這個問題上的質(zhì)量責(zé)任；四、在主管部門或?qū)I(yè)部門網(wǎng)站上下載，目前如河北已經(jīng)實行所有進入該省的藥品必須將其檢驗報告上傳至省局指定網(wǎng)站，企業(yè)需要時可以直接下載。7老版GSP執(zhí)行過程中，有的省市允許將采購記錄和驗收記錄合在一起，請問按新版GSP要求，這樣做還可以嗎？答：采購記錄是采購員按照微機程序中的采購提示，并根據(jù)經(jīng)營實際，做出采購訂單，經(jīng)過主管人員批準(zhǔn)生成采購記錄，而驗收記錄是驗收員在完成抽樣驗收后，在計算機中錄入“生產(chǎn)批號”、“有效期”、“驗收合格數(shù)量”、驗收不合格數(shù)量等并確認(rèn)生成的記錄，這兩個記錄環(huán)節(jié)不同，內(nèi)容不同，作用不同，責(zé)任人也不同，故不能合二為一。國家對中藥材、中藥飲片有不同的監(jiān)管要求?！北砻鲗忂M渠道要求的不同；《藥品管理法實施條例》第四十五條規(guī)定：“生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志”等。因此企業(yè)在中藥飲片包裝上都未標(biāo)示有效期。這也是和成藥的區(qū)別。除了有效控制庫房溫濕度外，還可以采取冷凍等方式對中藥飲片進行養(yǎng)護。7提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。80、新版GSP相關(guān)條文已不再提近效期催銷，而是強調(diào)近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定。這種要求比老版GSP更全面，也更有利于產(chǎn)品質(zhì)量的控制和保證。（2）企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的市場活性度、客戶性質(zhì)、企業(yè)自身實際情況預(yù)估的銷售期限、企業(yè)購進的數(shù)量等對預(yù)警的近效期產(chǎn)品采取催銷和停銷的措施，前提是要保證產(chǎn)品在正常使用完成前不過期；（3）至于距離效期多長時間的產(chǎn)品可視為近效期產(chǎn)品，企業(yè)根據(jù)經(jīng)營實際自行設(shè)定。需要說明的是，對于過期的藥品，不得退回上游廠家，對于特殊管理藥品的銷毀，應(yīng)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門批準(zhǔn)并監(jiān)督。8請問按目前國家相關(guān)法規(guī)，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)門店可以銷售終止妊娠藥品嗎？答：按目前國家相關(guān)法規(guī)，批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營終止妊娠藥品，零售企業(yè)（包括連鎖企業(yè)門店）均不得經(jīng)營終止妊娠藥品。具體以其說明上標(biāo)注的為準(zhǔn)。入沒有銀行賬戶如何結(jié)算？答：含麻黃堿復(fù)方制劑均不可以采用現(xiàn)金方式交易，對于不具有銀行賬戶的個體診所和零售藥店，國家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)辦安函[2010]513號文件“關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑銷售有關(guān)問題的通知”中規(guī)定，“個體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶，在購買函特殊藥品復(fù)方制劑時不能實現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的，可以使用銀行卡進行結(jié)算”。至于由誰復(fù)核簽字，可根據(jù)企業(yè)管理制度和人員職責(zé)來決定。8請問藥品零售企業(yè)的陳列藥品檢查主要是哪些內(nèi)容？檢查周期如何確定？答：藥品零售企業(yè)的藥品陳列檢查與批發(fā)企業(yè)的藥品在庫養(yǎng)護檢查類似。重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。8藥品為什么做養(yǎng)護?職責(zé)是什么? 養(yǎng)護工作是保證藥品在庫合格的一個重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護工作，可能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效，那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護工作。 養(yǎng)護員的職責(zé)： （1）依據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。 （2）堅持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃?！　? （4）每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。8養(yǎng)護員平時從事哪些工作? 指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存；檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員今年下庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理；對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和檢查，并做好養(yǎng)護記錄；對養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具的管理；建立養(yǎng)護檔案等?！≈参镱愃幉模阂话愠貎Υ??！游镱愔兴帲簶O易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠?！「鶕?jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放?！≈兴幈仨毝ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。 中成藥、西藥的養(yǎng)護主要是要求檢查儲存條件，依據(jù)藥品儲存要求合理存放、防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲存，注意近效期藥品的過期情況。超標(biāo)時則視情況處理，如濕度超標(biāo)，則打開空調(diào)除濕等，溫度超標(biāo)，則需用空調(diào)等方法降溫。 9養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)問題如何處理? 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不同的問題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護特性要求的藥品一起儲存等（如花椒與易長蟲的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸等，均是養(yǎng)護措施。9有無重點養(yǎng)護品種?什么品種要進行養(yǎng)護? 近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品、短效期的藥品（從出廠到過期不到12個月），列入重點養(yǎng)護，對中藥飲片，易長蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點養(yǎng)護進倉庫超過三個月的藥品要進行養(yǎng)護，而實際上這種方法操作不便，我公司對倉庫進行劃區(qū)，分為三塊，每個月檢查一塊，以保證所有藥品在三個月內(nèi)均進行過養(yǎng)護。養(yǎng)護和檢查均要做好相關(guān)記錄。9設(shè)施設(shè)備登記、檢查、維修工作有何記錄? 有設(shè)施設(shè)備管理臺帳、設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備檢查維修保養(yǎng)等記錄。過期藥按照不合格品種的處理程序辦理：填寫不合格品種臺賬，按程序?qū)徟N毀。9藥品的陳列要符合什么要求？藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1） 按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（2） 藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（3） 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；（4） 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（5） 外用藥與其他藥品分開擺放；（6） 拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；（7） 第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；（8） 冷藏藥品放置在冷藏設(shè)施中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（9） 中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；（10） 經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。9藥品拆零要符合什么要求？（172）藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1） 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；（2） 拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3） 做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4） 拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（5） 提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；（6） 拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。