【正文】 存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？◆書面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效版本？◆如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無(wú)在制品、半成品管理辦法？◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？◆有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？◆發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)？◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效？◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜？◆現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？◆危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否資格？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品防護(hù)◆產(chǎn)品的包裝管理◆是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出明確規(guī)定？◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？◆現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求？◆隨機(jī)帶的文件是否齊全？◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù)◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定？貫徹情況如何？◆是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？◆貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？◆倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制？◆危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？◆倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？◆現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置◆是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？◆有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？◆不符合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書、作業(yè)指導(dǎo)書？◆如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？◆測(cè)試人員有無(wú)上崗證？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定?◆是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管◆有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？◆措施是否得到貫徹？◆監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？總則◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃◆是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定？◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過(guò)這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）？◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)？◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？顧客滿意◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一？◆有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）?！魧?duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。◆因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量◆過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)◆有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？◆檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？◆檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。b)產(chǎn)品符合性的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息?！羰欠窭脭?shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查改進(jìn)◆持續(xù)改進(jìn)的策劃◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？◆持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品？◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)？◆管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查改進(jìn)◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？◆如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無(wú)記錄？◆糾正和預(yù)防措施的管理◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)？◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無(wú)記錄？◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流◆對(duì)來(lái)自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？◆程序中有無(wú)關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？◆是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行了更改？◆更改后的文件執(zhí)行情況及記錄◆更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？注1：文件查閱含記錄的查閱。38 / 38