【正文】 藥調(diào)配銷售的管理。3藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期的藥品，易霉變、易潮解的藥品，首營(yíng)品種每半月進(jìn)行檢查并做好記錄。7．養(yǎng)護(hù)員于每月底應(yīng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，并留存電子版“近效期藥品報(bào)表”，近效期藥品建立催銷方案、陳列檢查及銷售控制。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱藥品效期管理制度 文件編號(hào)SBKTZD01201頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版 目的：合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過程管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。“首營(yíng)企業(yè)審批表”送質(zhì)量管理部審查確認(rèn)供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行實(shí)地考察。4用戶的投訴及解決過程要有記錄，內(nèi)容包括：投訴人、投訴內(nèi)容、日期及處理情況等。2在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)包裝破損或其他藥品質(zhì)量問題應(yīng)由質(zhì)量管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)員與供貨商聯(lián)系。7．13發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究直接責(zé)任人的經(jīng)濟(jì)行政、刑事責(zé)任。6．1質(zhì)量事故的報(bào)告程序和時(shí)限。4．12購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒體曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成損失在1000元以上者。，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。（異變型異常是與藥品正常藥理作用完全無關(guān)的異常反應(yīng)）。7業(yè)務(wù)部門接到質(zhì)量管理員下發(fā)的不合格藥品通知后，應(yīng)按時(shí)檢查，處理。內(nèi)容1各部門根據(jù)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，建立健全進(jìn)，銷，存，售后各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)。2．企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶至上”的方針，保障人民用藥安全，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，力爭(zhēng)進(jìn)貨合格率百分之百，客戶滿意率百分之百，客戶投訴率為零。4．7．2．文件編號(hào)系統(tǒng) 4．7．2．1．文件編號(hào)系統(tǒng)為字母加數(shù)字層級(jí)編碼，分為四個(gè)層級(jí)。頁邊距：。4．7．1．3．相對(duì)穩(wěn)定性：文件編號(hào)一旦確定，不得任意更改變動(dòng)，應(yīng)保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，以免文件管理混亂。質(zhì) 量 管 理 制度文件名稱質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度文件編號(hào)SBKTZD00201頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版 目的：保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱藥品質(zhì)量信息管理制度文件編號(hào)SBKTZD00301頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版目的：明確質(zhì)量信息管理規(guī)定。4質(zhì)量管理員為藥店藥品質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息網(wǎng)的建立，承擔(dān)質(zhì)量信息的收集，分析，匯總，傳遞，回饋上報(bào)等工作。：指懷疑而未確定的不良反應(yīng)。，經(jīng)分析整理后，按月向市藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。內(nèi)容1質(zhì)量事故具體指在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)環(huán)節(jié)，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。4．17購進(jìn)，銷售假、劣藥品及其它偽劣或違法的醫(yī)藥藥品。6．14以事故調(diào)查為根據(jù)，認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。3對(duì)供貨商主動(dòng)查詢的內(nèi)容：藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)主動(dòng)向供貨商咨詢和查詢。范圍：用戶投訴責(zé)任人：質(zhì)量管理員內(nèi)容：1各崗位人員有義務(wù)接受質(zhì)量投訴并及時(shí)向質(zhì)量管理員反映。 責(zé)任人：質(zhì)量管理部所有人員、采購員內(nèi)容，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。，在試銷期間，做為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立檔案。4．藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。責(zé)任人：藥品養(yǎng)護(hù)員。7藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理，并做好記錄。 范圍：本制度適用于拆零藥品銷售的管理。然后取出手套，帶上手套，用酒精棉球消毒藥盒的封口處，取出藥品，放到拆零藥袋里，然后封上藥袋封口，遞給顧客。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱記錄和憑證管理制度文件編號(hào)SBKTZD01801頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版目的：明確藥店藥品質(zhì)量方面的記錄、憑證管理制度范圍：記錄及憑證管理責(zé)任人：記錄及憑證的使用人員內(nèi)容：1記錄及憑證指藥品質(zhì)量管理方面的記錄、單據(jù)、憑證、表格等。備份的電子數(shù)據(jù)也交由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)保管，確保安全保管。4．質(zhì)量管理員對(duì)不合格的藥品行使質(zhì)量否決權(quán)利，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時(shí)下發(fā)藥品停售通知單，不得再經(jīng)營(yíng)銷售，并抓緊時(shí)間予以解決。4銷后退回的藥品，一律按不合格藥品處理，由保管員移入不合格品區(qū)，掛紅色不合格標(biāo)示，建立保管并作好記錄。9發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、業(yè)務(wù)員等分析發(fā)生的原因、責(zé)任人，制定改進(jìn)措施，并匯報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，以防再次發(fā)生。，顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，對(duì)反映藥品質(zhì)量的投訴和查詢，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)并及時(shí)處理。二、專業(yè)知識(shí)與技能三、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等4培訓(xùn)要求：1從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、銷售等人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)和崗位專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)營(yíng)品監(jiān)督管理部門考試合格并取得崗位合格證書后方可上崗；2從事質(zhì)量管理的人員每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)保管等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育，以上人員繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。 責(zé)任人：藥店所有員工 內(nèi)容，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮整潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”既無積水、無垃圾、無煙頭、無痰積，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。，檔案至少保留三年。5驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備由藥品養(yǎng)護(hù)員專人管理，做好檢查、維修、保養(yǎng)工作做好記錄。，發(fā)現(xiàn)有無法正常使用的，應(yīng)急時(shí)更換。 不得銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，要嚴(yán)格憑處方銷售；，應(yīng)按照藥品處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行。3本公司銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。內(nèi)容4．1質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組成“企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員”2企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量管理制度，對(duì)藥店各相關(guān)部門進(jìn)行檢查，考核。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱收銀員管理制度文件編號(hào)SBKTZD02801頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版 目的：保證企業(yè)的正常財(cái)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)。填全單位名稱，大小寫金額相符，發(fā)票上要有開票人簽字。3企業(yè)系統(tǒng)的硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，應(yīng)當(dāng)滿足本企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的實(shí)際需要。 范圍：本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。該類藥品出庫時(shí)，必須采集出庫數(shù)據(jù)。8進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N）藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理員在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí)，無須索要加印（加貼）。6本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對(duì)待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱冷藏藥品管理制度文件編號(hào)GSTZD03202頁號(hào)第1頁共4頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 目的：建立冷藏藥品的管理制度，使公司冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都 能得到有效控制，保證冷藏藥品的質(zhì)量。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱冷藏藥品管理制度文件編號(hào)GSTZD03202頁號(hào)2頁共4頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版2冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)： 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。 冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)。 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。 冷藏車應(yīng)符合冷藏藥品運(yùn)輸要求，并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。 3質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督、檢查。并及時(shí)做好驗(yàn)收、購進(jìn)記錄如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象不得入庫,并報(bào)質(zhì)管員備案。 13中藥飲片置藥藥斗嚴(yán)密，對(duì)留轉(zhuǎn)呆滯的飲片經(jīng)常檢查以防霉變、蟲蛀。 19嚴(yán)禁不合格飲片上柜銷售。 質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱中藥飲片購、銷、存管理制度文件編號(hào)SBKTZD03301頁號(hào)第1頁共1頁制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào) 第一版15中藥飲片銷售嚴(yán)格按處方要求配藥、售藥，處方按規(guī)定保存兩年。 10在庫藥品必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每年10月份—次年4月份每?jī)蓚€(gè)月將全部飲片檢查一遍；每年5月份—9月份，每一個(gè)月將全部飲片檢查一遍，重點(diǎn)品種每半月檢查一次。 6中藥飲片有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃ 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。4冷藏藥品的運(yùn)輸： 采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱。 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。，不合格的出具拒收?qǐng)?bào) 告單，及時(shí)與采購聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷藏柜。 責(zé)任人：采購部、質(zhì)量管理部、配送中心、門店。8本公司執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)。 范圍：本企業(yè)向顧客提供藥學(xué)服務(wù)的管理。4質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。 內(nèi)容：1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動(dòng)識(shí)別、審核，防止超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的采購行為發(fā)生；采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購記錄。. 堅(jiān)守崗位，防止被盜、被騙，機(jī)智勇敢。 責(zé)任人：收銀員 內(nèi)容. 認(rèn)真遵守公司每一項(xiàng)規(guī)章制度。4每季度進(jìn)行質(zhì)量管理制度