20xx年醫(yī)學(xué)專題—從仿制藥大國到仿制藥強(qiáng)國-在線瀏覽
2024-11-04 17:28本頁面
【正文】 ,第十一頁，共三十六頁。) 2550億美元 3000億元 7000億元,第十二頁，共三十六頁。biǎo)1：2014年原研藥十大到期藥品（單位：億美元）,第十三頁，共三十六頁。biǎo)2：20072020年仿制藥市場規(guī)模及預(yù)測（單位：億美元）,第十四頁，共三十六頁。)藥的發(fā)展,TWO,第十五頁，共三十六頁。,全球仿制(fǎngzh236。 諸如宏觀層面上可觀察到的:發(fā)達(dá)國家市場增長緩慢，發(fā)展中國家發(fā)展迅猛(特別是印度與中國的發(fā)展步伐逐步(zh)加快)。 包括處方藥和非處方藥的全球仿制藥市場預(yù)計達(dá)1 500億美元，其中歐洲300多億，北美600多億，東歐100多億，中國100多億，日本相對較少，占30多億。,第十七頁，共三十六頁。 d224。 印度的制藥業(yè)已經(jīng)為人矚目，2012年印度至少有20家制藥企業(yè)通過了美國FDA認(rèn)證，其中，南新、西普拉等正在成長為跨國制藥公司，南新的非專利藥2012年已經(jīng)在美國取得了10%的市場份額。,ANDA證書：Abbrevitive New Drug Application(簡略新 藥申請)，簡稱ANDA。ng)名藥均按此程序申請上市。,第十九頁，共三十六頁。)ANDA證書情況,第二十頁，共三十六頁。n d249。)警告頻繁 專利侵權(quán)糾紛敗訴 仿制藥質(zhì)量問題頻發(fā) 注冊費(fèi)用增加,第二十一頁，共三十六頁。n d249。n d249。n d249。n d249。 趨勢：中國企業(yè)開始嘗試仿制藥“首訪”策略，即除了原研藥品種以外，在有限天以內(nèi)可以作為唯一的在美國銷售這種仿制藥品種的商家,第二十二頁，共三十六頁。opǐn)仿制藥節(jié)省率
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