【正文】 立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。供方分級、評估、控制和批準(zhǔn)，績效評價(jià)及應(yīng)用、質(zhì)量索賠。生產(chǎn)策劃、受控條件、過程驗(yàn)證確認(rèn)、特殊過程、生產(chǎn)設(shè)備、標(biāo)識和可追溯、顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)、防護(hù)、售后、生產(chǎn)計(jì)劃等。 特殊工序控制程序 交付后活動 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成的過程用于交付后的活動。 不合格輸出控制程序 RAMS / LCC 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以管理 RAM/LCC活動。 RAMS管理程序、 LCC管理程序 首件檢查（ FAI） 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于首件檢驗(yàn)（ FAI）。 產(chǎn)品老化管理程序 內(nèi)部審核 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于內(nèi)部審核，為了驗(yàn)證過程、項(xiàng)目、產(chǎn)品和服務(wù)是否符合內(nèi)外部要求。包括不合格產(chǎn)品、不合格過程的控制，應(yīng)用 8D方法，監(jiān)視糾正措施等要求。 質(zhì)量手冊（發(fā)布質(zhì)量 方針） 安全方針 組織實(shí)施一個(gè)過程用以定義、評審、更新和溝通戰(zhàn)略和安全方針，其中包括對客戶需求和期望的分析以及法律法規(guī)要求的分析。 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 安全目標(biāo) 組織定義和實(shí)施安全策劃過程，其中包括考慮到外部趨勢和相關(guān)方需求的變更。經(jīng)營計(jì)劃分解成中長期規(guī)劃和年度計(jì)劃。結(jié)合經(jīng)營計(jì)劃進(jìn)行成本預(yù)算、批準(zhǔn)控制、風(fēng)險(xiǎn)防范。提供和控制所需的人員，識別關(guān)鍵崗位人員，確定實(shí)際和所需能力的差距，確定策劃組織執(zhí)行和監(jiān)視獲得必要能力的措施等要求。識別和管控，周期性評估運(yùn)行環(huán)境的 充分性。 過程運(yùn)行環(huán)境控制程 序 組織的知識 組織定義和實(shí)施一個(gè)過程，用以使用和評估組織知識是否充分，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。知識管理清單（來源和種類） 知識管理程序 溝通 組織定義和實(shí)施與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通過程。 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 25 推薦性過程新增要求解析 標(biāo)準(zhǔn)條款號 檢查表編號 推薦性過程描述（ 20） 體系文件名稱 設(shè)計(jì)評審 組織定義和實(shí)施一個(gè)設(shè)計(jì)評審過程。 設(shè)計(jì)確認(rèn)控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 補(bǔ)充 一個(gè)過程用來處理設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 補(bǔ)充 組織定義和實(shí)施一個(gè)顧客讓步放行過程。 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 組織應(yīng)該建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以管理新產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)的創(chuàng)新。軟件應(yīng)用、記錄顧客抱怨并響應(yīng)，以感恩的方式溝通和糾正、監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)。評價(jià) a） g）。 數(shù)據(jù)分析和使用管理程序 績效管理辦法 不合格和糾正措施 組織定義和實(shí)施一個(gè)糾正措施過程，并使用多方論證方式和已使用的問題解決方式對其進(jìn)行定期評審。 不合格和糾正措施控制程序 第三部分 體系文件明細(xì) 26 標(biāo)準(zhǔn)條款號 檢查表編號 強(qiáng)制性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 補(bǔ)充 風(fēng)險(xiǎn)管理 MP01 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序 項(xiàng)目管理中心 總則 補(bǔ)充 預(yù)算管理 SP01 預(yù)算規(guī)劃、批準(zhǔn)和控制程序 規(guī)劃與管理部 測量可追溯性 補(bǔ)充 監(jiān)測資源 SP03 監(jiān)視和測量資源管理程序 質(zhì)量保證部 能力 補(bǔ)充 能力管理 SP02 員工能力管理程序 規(guī)劃與管理部 成文信息的控制 補(bǔ)充 信息控制 SP04 成文信息控制程序 質(zhì)量保證部 過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃 外包過程 MP02 過程外包或轉(zhuǎn)移策劃程序 物流管理部 投標(biāo)管理 投標(biāo)管理 COP02 投標(biāo)管理程序 營銷中心 項(xiàng)目管理 項(xiàng)目管理 MP03 項(xiàng)目管理程序 項(xiàng)目管理中心 配置管理 配置管理 MP04 技術(shù)狀態(tài)管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 變更管理 變更管理 MP05 變更管理控制程序 工藝部 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 補(bǔ)充 需求管理 COP01 產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程序 營銷中心 第三部分 體系文件明細(xì) 27 標(biāo)準(zhǔn)條款號 檢查表編 號 強(qiáng)制性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 總則 設(shè)計(jì)開發(fā) COP03 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 總則 補(bǔ)充 EPPPS控制 COP04 EPPPS控制程序 物流管理部 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 補(bǔ)充 生產(chǎn)控制 COP05 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 項(xiàng)目 /項(xiàng)目 /工藝 /設(shè)備 /工藝 /工藝 /質(zhì)量 /營銷 特殊過程 特殊工序 COP06 特殊工序控制程序 工藝部 交付后活動 補(bǔ)充 售后管理 COP07 售后服務(wù)控制程序 質(zhì)量保證部 不合格輸出的控制 補(bǔ)充 不合格輸出 MP06 不合格輸出控制程序 質(zhì)量保證部 RAMS ＆ LCC RAMS ＆ LCC MP07 RAMS管理程序、 LCC管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 首件鑒定（ FAI） 首件鑒定 MP08 產(chǎn)品首件鑒定控制程序 質(zhì)量保證部 老化管理 老化管理 MP09 產(chǎn)品老化管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 內(nèi)部審核 補(bǔ)充 內(nèi)部審核 MP11 體系內(nèi)部審核控制程序 質(zhì)量保證部 不合格和糾正措施 補(bǔ)充 糾正措施 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 第三部分 體系文件明細(xì) 28 標(biāo)準(zhǔn)條款號 檢查表編號 推薦性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 制定質(zhì)量方針 方針策劃 一般過程 質(zhì)量手冊（發(fā)布質(zhì)量方針） 質(zhì)量保證部 安全方針 方針策劃 一般過程 質(zhì)量手冊（發(fā)布技術(shù)安全方針） 質(zhì)量保證部 目標(biāo)策劃 一般過程 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 質(zhì)量保證部 安全目標(biāo) 目標(biāo)策劃 一般過程 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 質(zhì)量保證部 經(jīng)營計(jì)劃 經(jīng)營計(jì)劃 一般過程 經(jīng)營計(jì)劃管理程序 規(guī)劃與管理部 總則 資源提供 一般過程 資源提供管理程序 規(guī)劃與管理部 人員 人力資源 一般過程 人力資源管理程序、培訓(xùn)管理辦法 規(guī)劃與管理部 過程運(yùn)行環(huán)境 過程環(huán)境 一般過程 過程運(yùn)行環(huán)境管理辦法 規(guī)劃與管理部 組織的知識 知識管理 一般過程 知識管理辦法 技術(shù)中心技術(shù)管理部 溝通 溝通管理 一般過程 第三部分 體系文件明細(xì) 29 標(biāo)準(zhǔn)條款號 檢查表編號 推薦性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)開發(fā) COP03 設(shè)計(jì)評審控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)開發(fā) COP03 設(shè)計(jì)確認(rèn)控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)開發(fā) COP03 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 設(shè)計(jì)開發(fā) COP03 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 補(bǔ)充 放行管理 一般過程 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 質(zhì)量保證部 創(chuàng)新管理 MP10 創(chuàng)新管理程序 技術(shù)中心技術(shù)管理部 顧客滿意 滿意度評價(jià) 一般過程 顧客滿意度評價(jià)程序 營銷中心 分析與評價(jià) 分析與評價(jià) 一般過程 數(shù)據(jù)分析和使用管理程序 績效管理辦法 質(zhì)量保證部 規(guī)劃與管理部 不合格和糾正措施 糾正措施 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 30 確定公司組織機(jī)構(gòu) 在 2023年 10月底以前必須明確公司組織機(jī)構(gòu)，從而確定體系的基本框架。其他 17個(gè)強(qiáng)制性過程建議編制烏龜圖，并在工作流程圖中明確過程老板。） 第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 31 編制 SIPOC過程烏龜圖 過 程 所 有 者過 程 0 1材 料 / 設(shè) 備 / 裝 置使 用 什 么 方 法 0 3要 求 、 能 力過 程 的 供 方 和 客 戶 0 6能 力 / 技 能 / 資 格由 誰 進(jìn) 行 0 4方 法 / 指 導(dǎo) 書 / 程 序 / 技 術(shù)如 何 做 0 2風(fēng) 險(xiǎn) 和 機(jī) 遇 0 7測 量 / 評 估 / 績 效 / 指 標(biāo)關(guān) 鍵 準(zhǔn) 則 是 什 么 0 5我 們 將 收 到 什 么 ？輸 入 0 8我 們 將 交 付 什 么 ？輸 出 0 9烏 龜 圖 的 圖 解 說 明 1第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 32 編制 SIPOC過程烏龜圖 烏 龜 圖 的 圖 解 說 明 2 過 程 測 量 / 評 估