【正文】 的類型和程度、風險和機會管理、可交付成果的策劃包括成本、資源策劃、報價等。包括可行性研究、 風險評估、外包所需的措施的策劃、當有要求時向顧客溝通、 FAI等。確定企業(yè)管理體系的形成文件的信息的層次，授權(quán)和標識執(zhí)行形成文件的信息創(chuàng)建、審核、批準和更新的人員等。確定實際和所需能力的差距，確定策劃組織執(zhí)行和監(jiān)視獲得必要能力的措施等要求。應(yīng)使用中心軟件管理過程，發(fā)現(xiàn)不合格時的反應(yīng)等。含 、 ： 相關(guān)方的需求和期望識別和確定記錄表 。 第二部分 強制和推薦性過程要求 20 22個強制性過程和 1個推薦性過程 風險管理過程 預算管理過程 測量資源管理過程 能力管理過程 成文信息控制過程 外包和轉(zhuǎn)移過程 投標管理過程 項目管理過程 配置管理過程 更改管理過程 需求管理過程（合同） 設(shè)計開發(fā)控制過程 EPPPS控制過程（外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)） 生產(chǎn)控制過程 特殊工序控制過程 售后活動管理過程 不合格輸出控制過程 RAMS/LCC管理過程 首件鑒定過程 老化管理過程 創(chuàng)新管理過程 內(nèi)審過程 糾正措施過程 第二部分 強制和推薦性過程要求 21 新標準要求建立的成文過程關(guān)系圖 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 要求 、 訂 單 合 同評 審 過 程 投 標 管 理項 目 管 理外 包 、 生 產(chǎn)和 服 務(wù) 提 供的 策 劃E P P P S售 后 服 務(wù)過 程設(shè) 計 和 開 發(fā)過 程 風 險 管 理預 算管 理監(jiān) 視 和 測 量的 資 源能 力 管 理成 文 信 息控 制技 術(shù) 狀 態(tài)管 理變 更 管 理生 產(chǎn) 和 服務(wù) 的 提 供的 執(zhí) 行特 殊 過 程的 控 制不 符 合 輸出 的 控 制首 件 鑒 定（ F A I )R A M S /L C C老 化 管 理內(nèi) 部 審 核不 符 合 及糾 正 措 施客 戶 需 求管 理公 司 戰(zhàn)略 及 經(jīng)營 計 劃外 包 生 產(chǎn) 和 服 務(wù)的 提 供 的 執(zhí) 行第二部分 強制和推薦性過程要求 22 強制性過程新增要求解析 標準條款號 檢查表 編號 強制性過程新增要求解析（ 22） 體系文件名稱 應(yīng)對風險和機遇的措施 補充 、建議有烏龜圖：形成一個成文的風險管理過程，考慮內(nèi)外環(huán)境和相關(guān)方的風險影響，確定風險和機遇的應(yīng)對措施，定期評價和更新風險和應(yīng)對措施（ 風險識別檢查表、應(yīng)急計劃、應(yīng)急演練計劃 ）。 第一部分 體系標準差異化分析 19 1控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)過程的風險 IRIS:Rev02（ 2023）： 設(shè)計和開發(fā)策劃 —— 設(shè)計和開發(fā)輸入 —— 設(shè)計和開發(fā)輸出 —— 設(shè)計和開發(fā)評審 —— 設(shè)計和開發(fā)驗證 —— 設(shè)計和開發(fā)確認 —— 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 —— 設(shè)計批準（信號） ISO/TS 22163:2023： 設(shè)計和開發(fā)策劃 —— 設(shè)計和開發(fā)輸入 —— 設(shè)計和開發(fā)控制（設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認） —— 設(shè)計和開發(fā)輸出 —— 設(shè)計和開發(fā)更改 設(shè)計驗證：樣機部分功能模擬試驗、類似設(shè)計比較、設(shè)計評審、設(shè)計計算、獨立驗證、階段性評審。 設(shè)計評審：參加評審的職能代表 ?? 應(yīng)具有確定的能力水平和相應(yīng)的決策權(quán)。 項目人力資源管理：項目核心團隊成員 ?? 具備必備的能力和相關(guān)的級別。 第一部分 體系標準差異化分析 18 1強調(diào)人員能力和級別要求 強調(diào)對員工能力的管理（能力矩陣）和關(guān)鍵崗位人員的管理。 供應(yīng)鏈管理 ：供應(yīng)鏈信息應(yīng)通過應(yīng)用軟件得到管理并保持更新。 技術(shù)狀態(tài)管理：應(yīng)得到軟件的支持。 項目 時間管理：應(yīng)使用適用的軟件用于進度和活動的追蹤。 知識管理 ：應(yīng)使用應(yīng)用軟件用以分享其知識。 第一部分 體系標準差異化分析 17 強調(diào)應(yīng)用軟件在體系中的運用 形成文件的信息：應(yīng)該使用電子系統(tǒng)控制和規(guī)定其例行備份。 第一部分 體系標準差異化分析 15 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求：轉(zhuǎn)包程序 () 風險管理過程 () 設(shè)計和開發(fā) （僅適用于信號系統(tǒng)） () 管理員工能力過程 () 設(shè)計和開發(fā)輸入 () 項目管理的成文過程 () 設(shè)計和開發(fā)確認 () 技術(shù)狀態(tài)管理成文過程 () 設(shè)計批準（僅適用于信號系統(tǒng)） () 變更管理的成文過程 () 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 () 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程 () 項目管理 () 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（ EPPPS）的成文過程 () 質(zhì)量管理 （ 在項目上 ） () 特殊過程管理的成文過程 () 首件檢驗 () RAM/LCC的成文過程 () 調(diào)試 /客戶服務(wù) () 首件鑒定的成文過程 () 變更 控制 () 不符合過程的控制 () 第一部分 體系標準差異化分析 16 體系條款要求有重大變化 200多個 “ 應(yīng) ” 的要求，為基本要求。 保持 成文信息為 文件要求 ， 保留 成文信息實際上為 記錄要求。 1個推薦的過程。 第一部分 體系標準差異化分析 13 標準主要術(shù)語的變化 定義由 33個變成 42個 縮略語由 17個減為 14個 新增重要的定義：應(yīng)用軟件，配置審核，配置基線，配置記實，產(chǎn)品配置信息，功能需求，非功能需求，門準則，集成成熟度，運營成熟度，項目核心團隊等。 “質(zhì)量管理原則”的主要變化是由 “ 八項原則 ” 合并為 “ 七項原則 ” ，“管理的系統(tǒng)方法”不再作為單獨的原則，而是并入到“過程方法”中，同時在標題上將“互利的供方關(guān)系”改“關(guān)系管理”，還有兩項原則在用詞上也有改變。 ★ 組織可以決定是否采用超出本標準要求的更多風險管理方法，例如：通過應(yīng)用其他指南或標準，如ISO31000《 風險管理原則和指南 》 、 ISO/TR 31004:2023 《 ISO31000風險管理實施指南 》 、 ISO31010:2023 《 風險管理風險評估技術(shù) 》 。 第一部分 體系標準差異化分析 8 強調(diào)過程方法和過程評審活動 IRIS:Rev02（ 2023） 過程烏龜圖 ISO/TS22163:2023 SIPOC 過程烏龜圖 第一部分 體系標準差異化分析 9 基于風險的思維 基于風險的思維體現(xiàn)在本版標準的相關(guān)條款（章節(jié)）的要求中，如： ?? 條款 4 “ 組織環(huán)境”：組織需要解決其 QMS過程相關(guān)的風險和機遇； ?? 條款 5 “ 領(lǐng)導作用”：高層管理者需要確保對條款 4的承諾，促進基于風險的思維意識，確定并解決會影響產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的風險和機遇； ?? 條款 6 “ 策劃”：組織必須識別影響質(zhì)量管理體系績效的風險和機遇，并采取適當?shù)男袆觼斫鉀Q這些問題； ?? 條款 7 “ 支持”：組織應(yīng)確定并提供應(yīng)對風險和利用機遇的必要資源； ?? 條款 8 “ 運行”：組織需要關(guān)注實施過程中的風險和機遇； ?? 條款 9 “ 績效評價”：組織需要監(jiān)視、測量、分析和評價，所采取的應(yīng)對風險和機遇的行動的有效性； ?? 條款 10 “ 改進”：組織避免或減少不良影響，提高質(zhì)量管理體系的績效。 （ 4） 。 （ 2）新 9001標準對過程方法進行了修訂，新標準 的職責和權(quán)限，內(nèi)審鼓勵實施過程評審。更改替換圖片 ?直接在本頁，選擇頂部 【 插入 】 菜單 ——【 圖片 】 ?單擊選中本占位符框，拷貝圖片 以上方法可以將圖片直接自動填充到此預設(shè)的圖片形狀中 圖片在形狀中位置的修改 ?插入圖片后，選中本占位符框在頂部 【 圖片工具 格式 】 菜單中，選擇 【裁剪 】 下拉菜單中的填充功能，對形狀中的圖片進行大小，位置等調(diào)整。（本功能適用于 PowerPoint2023及以上版本） 版式使用說明 2023年 8月 25日 ISO/TS22163體系 文件換版和換證審核計劃 —— 質(zhì)量保證部 目錄 ?第一部分 體系標準差異化分析 ?第二部分 強制和推薦性過程要求 ?第三部分 體系文件明細 ?第四部分 文件換版難點解析 ?第五部分 認證審核變化和審核計劃 2 第一部分 體系標準差異化分析 3 標準主體結(jié)構(gòu)對比 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 Scope Scope Normative references Normative references