【正文】 于識別這些機會。 八項質(zhì)量管理原則 ?作為基本的質(zhì)量管理規(guī)則和信念，領導和運作組織，以達到在考慮所有受益方（相關(guān)方）的需求的同時，以客戶為中心長期持續(xù)改進業(yè)績。 – 明白客戶需要及期望； – 在組織中把客戶需要及期望進行溝通； – 測量客戶滿意度及針對結(jié)果采取行動； – 管理客戶關(guān)系。 – 積極主動及樹立榜樣； – 為組織的未來建立清晰前景（宏圖）； – 提供資源及自由度，使人員執(zhí)行肩負的責任及義務； – 提倡開放及真誠的溝通； – 教育、訓練及輔導人員； – 設訂具挑戰(zhàn)性的目標及指標； – 執(zhí)行策略以實現(xiàn)目標及指標。 – 承擔責任以解決問題； – 積極尋找機會以作改進； – 積極尋找機會以提高他們的能力、知識及經(jīng)驗； – 團隊和小組中自由分享知識及經(jīng)驗； – 集中焦點在為客戶創(chuàng)造價值； – 更好地向客戶展示組織； – 從工作中取得滿足感； – 對成為組織的一員充滿熱情和驕傲。 – 確定要實現(xiàn)期望的結(jié)果所需要的過程； – 明確和測量輸入和輸出； – 明確界面和接口； – 評估對客戶的風險、后果和影響； – 建立責任、權(quán)限和義務以管理過程； – 考慮方法、培訓、資源等以實現(xiàn)期望的結(jié)果。 – 確定和發(fā)展過程； – 以最有效的方法建立系統(tǒng)； – 明白在系統(tǒng)中過程的相關(guān)性； – 通過測量和評估持續(xù)改進。 – 產(chǎn)品、過程和系統(tǒng)； – 增加和突破的概念； – 對優(yōu)良所建立的標準定期評估； – 持續(xù)改進過程的效率和效果； – 提高以預防為基礎的活動； – 提供持續(xù)改進工具的培訓； – 建立方法和目標以管理和追蹤改進情況。 – 測量和收集數(shù)據(jù)和資料； – 保證準確、可靠和可獲?。? – 分析數(shù)據(jù)和資料； – 明白統(tǒng)計技術(shù)的價值； – 根據(jù)分析結(jié)果作決定和采取措施。 – 明確和選擇供應商； – 平衡短期和長期的考慮以建立關(guān)系； – 創(chuàng)造清楚和開放的溝通； – 對產(chǎn)品和過程的進行聯(lián)合發(fā)展和改進； – 對客戶的需要建立共識； – 分享資訊和 ISO/TS16949： 2023與 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系差異 行業(yè)特殊補充要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?確保對會影響產(chǎn)品符合性的外包過程實施控制。 例：生益華電、蘇州生益、客戶指定的供方（產(chǎn)品、材料、服務等） 文件要求 工程規(guī)范 — 文件控制 ?必須建立保證、及時評審、發(fā)放和實施所有客戶工程標準 /規(guī)范的程序并基于客戶要求時間進度的更改。 ?必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。 例：客戶供貨技術(shù)協(xié)議中涉及的生產(chǎn)過程技術(shù)參數(shù)；客戶特殊要求中涉及生產(chǎn)過程技術(shù)參數(shù)的。 記錄控制 — 補充 ?“質(zhì)量記錄”包括客戶指定的記錄。 ?當質(zhì)量記錄廢棄時，應進行控制。 ?質(zhì)量記錄的控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求。例如保存期的要求。 ?所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的相關(guān)部門均必須定期評審其所屬過程的有效性和效率，并提交總經(jīng)理和公司管理評審會議。 ? 公司各部門需根據(jù)公司業(yè)務計劃管理程序制定本部門的業(yè)務發(fā)展計劃，計劃中須包含確定本部門的質(zhì)量目標及目標衡量方法，制定的質(zhì)量目標應盡可能進行量化并規(guī)定達到目標的時間。 在制定質(zhì)量目標時，應考慮客戶的期望和要求。 在質(zhì)量管理的所有過程中，各部門應賦予采取糾正措施的權(quán)限給指定的管理人員，可考慮在部門管理職責文件中表述。應考慮到三班人員。 各相關(guān)部門必須在程序文件中明確什么人負責產(chǎn)品質(zhì)量，并賦予其停止生產(chǎn)的權(quán)力。 客戶代表 — 管理者代表 ?客戶代表。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計與開發(fā)。 管理評審 質(zhì)量管理體系績效 — 總則 ?管理評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢。 （續(xù)） 質(zhì)量管理體系績效 — 總則 ?對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內(nèi)容。 ?管理評審的結(jié)果必須被記錄，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)： ?業(yè)務計劃的規(guī)定的質(zhì)量目標，和 ?客戶對提供產(chǎn)品的滿意度。通常從一般業(yè)務財務報告中獲得的信息應足以確定和管理不良質(zhì)量的成本（有時使用不合格成本的互換性）。 6 資源管理 人力資源 產(chǎn)品設計技能 — 能力、意識和培訓 ?組織必須確保負有產(chǎn)品設計職責的人員有能力達到設計要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。 如：田口實驗設計方法、回歸分析技術(shù)等。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否滿足客戶要求并被考核。 例如：檢驗崗位；客戶特殊要求的實例：使用數(shù)學數(shù)據(jù)。 員工激勵 ?組織必須建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。 ?持續(xù)改進和創(chuàng)新工作是品質(zhì)提升的管理保障，是品質(zhì)管理的核心內(nèi)容。 （續(xù)） 員工激勵 ?組織必須具有衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動與對如何達到質(zhì)量目標所做貢獻之間的關(guān)系和重要性。 基礎設施 ?組織應確定、提供和維護達到產(chǎn)品符合性所需的設施 ,包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設施； b) 設備、硬件和軟件； c) 支持服務（如運輸或通訊）。這些要求應該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。多方論證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程，術(shù)語多方論證和術(shù)語“橫向協(xié)調(diào)”是同義詞，某些部門可以要求召集會議。 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 — 工作環(huán)境 ?組織必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風險最小化的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 — 工作環(huán)境 ?組織必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 — 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ?必須包括客戶的要求，和對技術(shù)規(guī)范的參考。 當客戶要求采用不同于組織定義的產(chǎn)品接收準則時，可以通過合同、供貨技術(shù)協(xié)議等方式采用客戶批準的產(chǎn)品接收準則。計數(shù)型數(shù)據(jù)（ Attributes Data）：是能夠計數(shù)用來記錄和分析用的定性數(shù)據(jù)。屬性（計數(shù)性）數(shù)據(jù)對于生產(chǎn)件提交是不可接受，除非不能獲得計量性數(shù)據(jù)。 更改控制 ?組織必須有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應的程序。更改在執(zhí)行前必須被確認。 當客戶要求時，額外的驗證 /識別要求（例如新產(chǎn)品說明書的要求）必須被滿足。 ?以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ?組織在進行預期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究、確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析。 與客戶溝通 ?組織應確定和實施與客戶在有關(guān)方面的溝通安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢和訂單處理，包括變更； c) 客戶反饋 ,包括客戶投訴。（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等） 設計和開發(fā) ?設計和開發(fā)包括產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)，更關(guān)注錯誤預防，而不只是探測。 產(chǎn)品設計輸入 — 設計與開發(fā)輸入 組織必須對產(chǎn)品設計輸入要求進行 識別 、形成文件并進行評審，包括以下內(nèi)容： ? 客戶要求 ( 合同評審 ) ，如特殊特性 (見 ) 、標識、可追溯性和包裝； ? 信息的使用：組織必須有一個將以往設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、相關(guān)領域數(shù)據(jù)或其他適當來源，獲取的信息推廣必須用于當前或未來有相似性質(zhì)的項目。 特殊特性 組織必須確定特殊特性（見 ）和 ? 控制計劃中包含所有的特殊特性； ? 與客戶規(guī)定的定義和符號相一致； ? 識別過程控制文件，如圖紙、 FMEAS、控制計劃和作業(yè)指導書，必須用客戶的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 產(chǎn)品設計輸出 — 設計和開發(fā)輸出 設計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示，產(chǎn)品設計輸出必須包括： ? 設計 FMEA，可靠性結(jié)果； ? 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范； ? 適當時，產(chǎn)品防錯； ? 產(chǎn)品定義，包括圖紙或數(shù)字化數(shù)據(jù)； ? 產(chǎn)品設計評審結(jié)果； ? 適當時，診斷準則。 注：適當時，這些衡量準則包括質(zhì)量風險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其他事項。 樣件計劃 ?當客戶要求時，組織必須制定樣件計劃和控制計劃，組織必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。 ?當這些服務被外包時，組織必須對外分服務負責，包括提供技術(shù)指導。 注： 1）產(chǎn)品批準必須在制造過程驗證之后完成。 ?設計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)（開發(fā)周期內(nèi)）的所有更改。 如：生益華電、蘇州生益。 供方質(zhì)量體系開發(fā) ?組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進行供方質(zhì)量體系開發(fā)。 ?供方質(zhì)量管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序由供