【正文】 ,包括 : – 質(zhì)量方針 /目標(biāo) – 質(zhì)量手冊(cè) – 程序 (強(qiáng)制 7, 加上認(rèn)為必要的 ) – 記錄 ? 規(guī)模 /復(fù)雜程度取決于組織 ? 可采用任何媒體，如： – 紙 – 電子媒體 ? 明確范圍 (刪減理由 )、 ? 包括 /引用程序和 ? “業(yè)務(wù)過程”的描述 4 質(zhì)量管理體系 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 – 確保在正確的時(shí)間正確的地點(diǎn)得到正 確版本的正確文件 (包括外來(lái)文件 ) ? 批準(zhǔn) 評(píng)審 狀態(tài) /版次 發(fā)放現(xiàn)場(chǎng) 清晰 作廢 .1 工程規(guī)范 ? 及時(shí)評(píng)審 , 分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程規(guī)范 ? 不超過兩個(gè)工作周 ? 按顧客要求進(jìn)度發(fā)放和實(shí)施 ? 保持生產(chǎn)實(shí)施日期的記錄 4 質(zhì)量管理體系 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 控制 – 提交符合要求和質(zhì)量管理體系 有效 運(yùn)行的證據(jù)，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO/TS 16949:2023標(biāo)準(zhǔn)理解 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 質(zhì)量體系的趨勢(shì) 行業(yè)特殊標(biāo)準(zhǔn) 如 汽車行業(yè)、航空業(yè)、 電信業(yè) ISO/TS16949/AS9000/TL9000 質(zhì)量?jī)?yōu)秀模式 如 TQM、 6 SIGMA 基礎(chǔ)質(zhì)量體系模式 如 ISO 9001 更基礎(chǔ) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO 9000質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 9000： 2023 質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ? ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系：要求 ? ISO 9004 ： 2023 質(zhì)量管理體系：業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ? ISO 19011： 2023 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO 9000 : 2023核心理念 ?幫助組織增強(qiáng)顧客滿意 ? 鼓勵(lì)組織： –分析顧客的要求 –規(guī)定過程，以提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品 –保持這些過程受控 ? 提供： –一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的框架 –信任，證明組織能夠持續(xù)滿足顧客要求 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 互利的供方關(guān)系 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 過程方法 ? 鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法。 ? 過程方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： – 理解并滿足要求 – 需要從增值的角度考慮過程 – 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 – 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ISO 9000 : 2023 過程方法模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 要求 滿意 顧客（和其他相關(guān)方） 顧客（和其他相關(guān)方） 管理職責(zé) 測(cè)量，分 析和改進(jìn) 資源管理 輸入 入 說明 增值的活動(dòng) 信息流 產(chǎn)品 輸出 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 什么是過程 ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 .1記錄的 保存 ? 記錄的 保存 應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的最低要求 4 質(zhì)量管理體系 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 管理承諾 ● 傳達(dá)顧客 /法律法規(guī)要求的重要性 ● 制定質(zhì)量方針 ● 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ● 進(jìn)行管理評(píng)審 ● 確保資源的獲得 過程效率 ● 監(jiān)視過程 ● 確保有效性和效率 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ● 確保顧客要求得到確定 (見 ) ● 取得顧客滿意 (見 ) 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ? 與組織的宗旨相適應(yīng)； ? 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系的承諾； ? 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ? 在組織內(nèi)得到溝通和理解； ? 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 ● 與質(zhì)量方針一致 ● 包括對(duì)產(chǎn)品的要求 ● 可測(cè)量 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 ● 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中 ● 展開質(zhì)量方針 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 質(zhì)量管理體系策劃 ? 滿足質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn) 。 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 職責(zé)、權(quán)限與溝通 .1 職責(zé)和權(quán)限 ? 規(guī)定并溝通職責(zé) ,權(quán)限 質(zhì)量職責(zé) ? 負(fù)責(zé)糾正措施的管理者被迅速通知不符合 的產(chǎn)品或過程 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員有權(quán)停產(chǎn) ? 所有班次配有負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 ? 管理層成員 ? 明確職責(zé) ? 過程的建立 ,實(shí)施和保持 ? 報(bào)告體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求 ? 顧客要求的意識(shí)的提高 ? 最高管理者指派 ? 確保顧客要求識(shí)別 /落實(shí) ? 確定特殊特性 , 質(zhì)量目標(biāo) , 培訓(xùn) , 糾正和預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 內(nèi)部溝通 ? 有關(guān) QMS各層面的溝通 : – 溝通過程 – QMS有效性 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 管理評(píng)審 總則 ? 策劃的間隔 ? 確保 QMS有效性、適宜性和充分性 ? 評(píng)價(jià)改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 評(píng)價(jià)方針 /目標(biāo) ? 記錄 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 包括 所有 要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì) 監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo) ,例行報(bào)告和不良質(zhì)量成本 結(jié)果應(yīng)記錄 ,包括 : 業(yè)務(wù)計(jì)劃中的目標(biāo) 顧客滿意度 審核結(jié)果 /顧客反饋 /過程業(yè)績(jī) /產(chǎn)品符合性 /糾正預(yù)防措施的狀況 /以往管理評(píng)審的跟蹤措施 /影響體系的變更 /改進(jìn)的建議 補(bǔ)充 實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量 ,安全和環(huán)境的影響 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 體系及其過程有效性的改進(jìn) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求 5 管理職責(zé) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 6 資源管理 資源提供 ? 確定并提供所需資源 人力資源 總則 ? 確定能力 ? 教育 ?