【正文】 提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求及有效運(yùn)作之證據(jù)。為 了 記錄之鑑別、儲(chǔ)存、保護(hù)、取用、保存期限及處理，書(shū)面程序應(yīng)加 以 建立， 以 界定所需之管制。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理承諾 高階管理階層應(yīng)藉由 以下 顯示其開(kāi)發(fā)和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù)： a) 溝通符合顧客要求和 法 令規(guī)章 要求之重要性； b) 建立品質(zhì)政策； c) 確認(rèn)品品質(zhì)目標(biāo) 已 建立； d) 執(zhí)行管理階層審查； e) 確認(rèn)必要 資源的可用性 ISO/TS16949 第 5章 ? 最高管理階層需監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程，以支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之效果與效率 (. 即高層 了 解並規(guī) 範(fàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程 ，可由 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)規(guī) 劃中得知 ) ISO/TS16949 第 5章 ? 顧客焦點(diǎn) 高階管理階層應(yīng)確認(rèn) 顧客需要和期望 已 被決定，並轉(zhuǎn)換成各項(xiàng)要求， 以 符合達(dá)成顧客滿意之 目的 (Ref. ) ISO/TS16949 第 5章 ? 品質(zhì)政策 高階管理階層應(yīng)確認(rèn)品質(zhì)政策 ： a) 合於組 織目 的 ； b) 包含符合各項(xiàng)要求和 持續(xù)性 改善的承諾 ； c) 提供一 個(gè) 建立和審查品質(zhì)目 標(biāo)之架構(gòu) ； d) 能在組織內(nèi)相 關(guān) 階層溝通和 瞭 解； e) 審查其持續(xù)適切性。 品質(zhì)目 標(biāo)應(yīng)可量測(cè) ， 且與品質(zhì)政策一致 。 ISO/TS16949 第 5章 ? 職責(zé)、權(quán) 限 及 溝通 ? 職 責(zé)及權(quán) 限 高階管理階層應(yīng)確保職責(zé)及權(quán)限， 已 在組織內(nèi)加 以 界定及 溝 通 ? 當(dāng)製程發(fā)生 問(wèn) 題時(shí)， 需 立刻 通知有矯正權(quán)責(zé)之 管 理階層，有品質(zhì)責(zé)任人員有權(quán)停線以矯正品質(zhì)問(wèn)題，每一班次 均需有一 名品質(zhì) 責(zé)任人員 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理代表 高階管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，其不受其他職責(zé)所影響，明訂其職責(zé)及權(quán)限，此職責(zé)及權(quán)限包括： a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程， 已 加 以 建立、實(shí)施及維持 b) 向高階管理階層報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)之績(jī) 效與改善之任何需求 c) 確保促進(jìn)組織全盤(pán)認(rèn)知顧客之要求 註：管理代表的責(zé)任可包括就品質(zhì)管理系統(tǒng) 有關(guān)事宜與外部團(tuán)體聯(lián)繫。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理審查 ? 概述 高階管理階層應(yīng)在規(guī)劃之期間內(nèi)，審查組織品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 確保其持續(xù)的適用、適切及有效。 管理階層審查記錄應(yīng)加 以 維持 (參照第 ) 。 ISO/TS16949 第 6章 ? 資源的提供 組織應(yīng)適時(shí)地判斷和提供所需的資源， a) 以實(shí)施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 及 持續(xù)改善其有效性，及 b) 以藉由符合顧客要求提 高 顧客滿意度。 ISO/TS16949 第 6章 ? 能力、認(rèn)知及訓(xùn) 練 組織應(yīng)： a)判斷為影響品質(zhì)執(zhí)行活動(dòng)之人員 的 能力需求 ； b) 提供 訓(xùn)練 以 滿足這些需求； c) 評(píng)估所提供 訓(xùn)練的有效性 ； d) 確認(rèn)員工 認(rèn)知 他們活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾呜暙I(xiàn)於品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成； e) 維持教育、經(jīng)驗(yàn)、訓(xùn)練和資格的記錄 (見(jiàn) ) ISO/TS16949 第 6章 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù) ? 組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)人員之能力可達(dá)成設(shè)計(jì)要求及具有所使用 工具及技術(shù)之技能 ? 組織應(yīng)鑑別所適 用 之工具及技術(shù) ISO/TS16949 第 6章 ? 訓(xùn)練 ? 組織應(yīng)建立及維持文件化程序以鑑別訓(xùn)練需要及達(dá)成全部影響產(chǎn)品品質(zhì)執(zhí)行人員活動(dòng)之能力 ? 經(jīng)鑑定合格的人員方能執(zhí)行特定的任務(wù) ? 特需注意滿足顧客要求之滿意度 ISO/TS16949 第 6章 ? 在職訓(xùn)練 (OJT) 任何人員執(zhí)行新/修改過(guò)之工作，需接受訓(xùn)練，人員需 了解產(chǎn)品失效會(huì)對(duì)客戶及車(chē)主造成 之後果 (. APQP ? PPAP? Job setup verification for new, ECN? operation change? OJT apply) ISO/TS16949 第 6章 ? 組織應(yīng)有一流程來(lái)激勵(lì)員工， 以 達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改善及創(chuàng)造一 個(gè) 能提昇創(chuàng)新的環(huán)境。適用時(shí)，設(shè)施包括 ： a) 建築物、工作空間與相關(guān)之 公共設(shè)施 ； b) 流程設(shè)備（硬體與軟體兩者） ， 及 c) 支援服務(wù)（諸如輸送或通訊） 。 (. I?U, APQP layout review) ? 須有方法來(lái)評(píng)估現(xiàn)行之作業(yè)效果 。 精實(shí)製造 (Lean Production) 是一 種 系統(tǒng) … Kaizen 精實(shí) 生產(chǎn)概論 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 5S / 目視化工廠 防呆措施 全面生產(chǎn) 性維護(hù) 快速換模換線 看板 (Kanban) …. Kaizen (改善 ) 只是其中的一部份 為什麼需要精實(shí) ？ 競(jìng)爭(zhēng)上 壓 力 品 質(zhì) 速 度 成 本 精實(shí)生產(chǎn) 預(yù)防不良 小批量生產(chǎn) 降低生產(chǎn) 前置時(shí)間 提昇生產(chǎn)力 驅(qū)動(dòng)作 業(yè)流程 顧客滿意 零不良 福特生產(chǎn)系統(tǒng) 後勤補(bǔ)給區(qū)間 可負(fù)擔(dān)的 事業(yè)架構(gòu) 降低成本 訂購(gòu)到交貨 精實(shí)製造 (Lean Production) 以 消除浪費(fèi)來(lái)說(shuō)縮短顧客之等候時(shí)間 Business as Usual 顧客訂單 貨 品 送達(dá) Waste 時(shí)間 Lean Production 顧客訂單 貨品送達(dá) Waste 時(shí)間 (縮短 ) 精實(shí)製造 (Lean Production) 連續(xù)流動(dòng)生產(chǎn)，由顧客拉提式生產(chǎn) 協(xié)力廠商 顧客 物料 儲(chǔ)存 儲(chǔ)存 進(jìn)入倉(cāng)庫(kù) 儲(chǔ)存 專注在：排除價(jià)值流中的浪費(fèi) 附加價(jià)值時(shí)間 ：相同 滯留工廠內(nèi)時(shí)間：日或小時(shí) 現(xiàn)金 訂單 出庫(kù) 例： 德?tīng)?福精實(shí)製造系統(tǒng) 全 面 認(rèn)識(shí)和消除浪費(fèi)是成功實(shí)施 精實(shí)製造 的必要條件 Leadership Action Planning Knowledge Flow Waste Elimination Flow Operational Availability Workplace Organization Material Movement Employee Environment Involvement Flow Manufacturing (MSD) Quality 提要 ? 什麼是精實(shí)？ ? 為什麼要精實(shí)製造？ ? 德?tīng)柛＞珜?shí)製造系統(tǒng) ? 認(rèn)識(shí)和消除七種主要的浪費(fèi) ? 如何貫徹精實(shí)製造？ ? 提問(wèn) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 什麼是浪費(fèi)？ 浪費(fèi)是指那些既無(wú)法增加最終產(chǎn)品的價(jià)值、 又對(duì)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換沒(méi)有任何貢獻(xiàn)的動(dòng)作和過(guò)程。 浪費(fèi)是生產(chǎn)流程停頓的原因，是失去競(jìng)爭(zhēng)能力 的根源。 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／根源 ? 薄弱的過(guò)程控制 ? 可疑的原材料 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 維修保養(yǎng)的預(yù)見(jiàn)不足 ? 糟糕的生產(chǎn)場(chǎng)地佈置 ? 缺乏臨界標(biāo)準(zhǔn) ? 操作工人缺乏有效的培訓(xùn) ? 不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備 浪費(fèi) 的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／特徵及消除方法 特徵： ? 大量的進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 測(cè)量／檢驗(yàn)的崗位 ? 報(bào)廢／返工／分隔區(qū)域 黃金法則 對(duì)於產(chǎn)品缺陷必須 追蹤其根本原因，從而 得到徹底解決問(wèn)題的方法 消除方法： ? 提高分供方的質(zhì)量 ? 防錯(cuò) ? 減少變更 ?在線測(cè)量 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／定義 任何多餘物料的搬動(dòng)對(duì)於即時(shí)生產(chǎn)來(lái)說(shuō)都是不必要的 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過(guò)剩／特徵及消除方法 特徵： ? 過(guò)多的庫(kù)存 ? 推動(dòng)系統(tǒng) ? 大量的報(bào)廢及返工 黃金法則 對(duì)於客戶的要求來(lái)生產(chǎn) 產(chǎn)品，根據(jù)客戶需要的 時(shí)間和數(shù)量來(lái)安排生產(chǎn) 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過(guò)剩／根源 ? 低效的加工工藝 ? 長(zhǎng)時(shí)間的設(shè)備切換及調(diào)整 ?不均衡的生產(chǎn) ?多餘的檢驗(yàn)工序 ?預(yù)防性維護(hù)不夠／正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間少 ?以防萬(wàn)一的想法 浪費(fèi) 的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過(guò)剩／定義 過(guò)多和過(guò)快的生產(chǎn) ? 生產(chǎn)的數(shù)量超出所需的 ? 生產(chǎn)的節(jié)奏比要求的快 精實(shí)製造的一個(gè) 基本原則是按照 客戶要求來(lái)生產(chǎn) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／根源 ? 過(guò)多而分散的物料堆放場(chǎng)所 ? 缺少地址／標(biāo)識(shí) ? 過(guò)大批量的處理 ? 不合理的工廠佈置 ? 多餘的檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)場(chǎng)地不整潔 ? 不均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／特徵及消除方法 特徵： ? 缺少拉動(dòng)系統(tǒng) ? 過(guò)大的批量 黃金法則 物料的搬運(yùn)是 不會(huì)對(duì)產(chǎn)品增加 任何價(jià)值 消除方法： ? 預(yù)先確定貨物流轉(zhuǎn)的 路徑及頻率 ? 小批量分包裝 ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 改進(jìn)工廠佈置 ? 單件流轉(zhuǎn) 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／定義 任何多餘的動(dòng)作 都不會(huì)增加 產(chǎn)品的價(jià)值 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／根源 ? 不協(xié)調(diào)的工作方法 ? 不合理的設(shè)備及場(chǎng)地佈置 ? 不合理的工作平臺(tái)的設(shè)計(jì) ? 工作場(chǎng)地缺乏有機(jī)的安排 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／特徵及消除方法 特徵： ? 過(guò)多的伸手和彎腰 ? 過(guò)多的行走 ? 混亂的工作場(chǎng)所 黃金 法 則 以 人為本 消除方法： ? 改進(jìn)工作區(qū)域的設(shè)計(jì) ? 更緊湊地安排和擇放 設(shè)備及零件 (減小 盛器的尺寸 ) ? 對(duì)於存放的零件要有 明確的標(biāo)識(shí) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／定義 在生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)所事事 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／根源 ? 不均衡的生產(chǎn)安排 ? 意外的生產(chǎn)停頓 ? 長(zhǎng)時(shí)間 的設(shè)備轉(zhuǎn)換及 調(diào) 整 ? 上道工序的質(zhì)量問(wèn)題 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／特徵及消除方法 特徵： ? 操作工人等待設(shè)備就緒 ? 操作工人等待材料到位 黃金法則 設(shè)備及工藝的設(shè)計(jì)是為了 更好地支持操作工人的工 作，應(yīng)該變以設(shè)備為本 為以人為本 消除方法： ? 平衡工作的分配 ? 拉動(dòng)系統(tǒng)／頻率送貨 ? 加快生產(chǎn)轉(zhuǎn)換 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫(kù)存／定義 指任何超出單一 物流的材料 (主要是指在制品 ) 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫(kù)存／根源 ? 不 可靠的加工工藝 ? 不 可靠的供應(yīng)商 ? 不均衡的生產(chǎn) ? 溝通不利 ? 長(zhǎng)時(shí)間的設(shè)備轉(zhuǎn)換 ? 生產(chǎn)過(guò)剩 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫(kù)存／特徵及消除方法 特徵： ? 有許多地方 用 來(lái)堆放庫(kù)存 ? 工序和工序之間有大量暫存品 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 均衡生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 提高設(shè)備利用率和一 次合格率 黃金法則 庫(kù)存是其他形式浪費(fèi)的 一種反映，掩蓋了其他 形式的浪費(fèi)。 ? 於設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及製造時(shí)須考量產(chǎn)品之安全性 以最小化其對(duì)員工之潛在危險(xiǎn)， 其產(chǎn)品安全及方式須予說(shuō) 明 (. SOP shall address, design output to id safety items, OJT, control plan, FMEA, it is not industrial safety and shall be focused on product safety, employee shall be aware of the product safety.) ? 現(xiàn)場(chǎng)之整理整 頓 (. 5S is the typical, but not must, this may effect the inspection status and visual identification for NG product?obsolete products in warehouse) ISO/TS16949 第 7章 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃及開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需之流程。 規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)為適合於組織運(yùn)作方法之一種形式 。 變更在實(shí)施前需被確認(rèn)。 ? 當(dāng)客戶要