【正文】 此系統(tǒng)需至少包括以下項(xiàng)目 ： (1) 計(jì)劃之保養(yǎng)活動(dòng) (2) 提供設(shè)備，工模具與檢具的包裝與防護(hù) (3) 主要製程設(shè)備的替換零件之取得 (4) 書(shū) 面 化，評(píng)估與改善保養(yǎng)目標(biāo) 組織需使 用 預(yù)測(cè)保養(yǎng)之方法來(lái)最大化生產(chǎn)設(shè)備之有效性及效率性 (. what is effective and efficiency of equipment?) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需對(duì)工模檢具之設(shè)計(jì)，製造及驗(yàn)證提供資源。 組織需 以 符合 TS16949之 要求為標(biāo)地來(lái)輔導(dǎo)發(fā)展供應(yīng)商之品質(zhì)系統(tǒng) 。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出需包括 以下 ： (1) DFMEA， 可靠度結(jié)果 (BMW, Ford, VW) (2) 特殊特性及產(chǎn)品規(guī)格 (. test spec, material spec…etc) (3) 防呆法 (4) 產(chǎn)品說(shuō)明，包括圖面 (5) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查結(jié)果 (. signature on design output) (6) 當(dāng)適用時(shí)，註明問(wèn)題診斷之指導(dǎo)說(shuō)明 (. necessary for problem shooting, service and maintenance.) ( (QFD, DFM/DFA, VE, DOE, GDT, cost/performance/risk tradeoff, feedback from test, production and field) ISO/TS16949 第 7章 ? 製程設(shè)計(jì)輸出需 以 能被驗(yàn)證之形式做表達(dá)，並根據(jù)製程設(shè)計(jì)輸入做確認(rèn) .製程設(shè)計(jì)輸出需包括 以下 ： (1) 規(guī)格及工程 圖面 (. inprocess spec, process / product characteristics in control plan, and SOP) (2) 製造流程圖 /場(chǎng)地佈置 (. refer to , IE, TOC) (3) PFMEA (. shall collect information in advance) (4) 管制計(jì)劃 (. prelaunch and production, PPAP samples shall be procured from prelaunch, run at rate) 續(xù)下頁(yè) ISO/TS16949 第 7章 (5) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (SOP) (6) 製程核準(zhǔn)所需之允收標(biāo)準(zhǔn) (. tolerance in temp, hardness…) (7) 品質(zhì)、可靠度、可維護(hù)性 (. PM and contingency plan) 及可量度性 (. gauge RR, detection rating in FMEA) (8) 防呆法之結(jié)果 (. can be seen in the design of jig and testing fixture, and product design) (9) 可快速發(fā)現(xiàn) 及回饋 產(chǎn)品 /製程不良之方法 (. C/P, reaction plan, SOP) ISO/TS16949 第 7章 ? . 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)審查 在適當(dāng)階段，應(yīng)依照所規(guī)劃之安排 （ 參照第 ）執(zhí)行設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)之系統(tǒng)性審查 ： a) 以 評(píng)估 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)結(jié)果 符合要求之能力 ， 及 。 組織需展現(xiàn)對(duì) 特殊特性 之指定，書(shū) 面 化及 控制能符合客戶(hù)要求 ISO/TS16949 第 7章 ? 產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 組織應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)之要求。 精實(shí)製造 (Lean Production) 是一 種 系統(tǒng) … Kaizen 精實(shí) 生產(chǎn)概論 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 5S / 目視化工廠 防呆措施 全面生產(chǎn) 性維護(hù) 快速換模換線 看板 (Kanban) …. Kaizen (改善 ) 只是其中的一部份 為什麼需要精實(shí) ？ 競(jìng)爭(zhēng)上 壓 力 品 質(zhì) 速 度 成 本 精實(shí)生產(chǎn) 預(yù)防不良 小批量生產(chǎn) 降低生產(chǎn) 前置時(shí)間 提昇生產(chǎn)力 驅(qū)動(dòng)作 業(yè)流程 顧客滿(mǎn)意 零不良 福特生產(chǎn)系統(tǒng) 後勤補(bǔ)給區(qū)間 可負(fù)擔(dān)的 事業(yè)架構(gòu) 降低成本 訂購(gòu)到交貨 精實(shí)製造 (Lean Production) 以 消除浪費(fèi)來(lái)說(shuō)縮短顧客之等候時(shí)間 Business as Usual 顧客訂單 貨 品 送達(dá) Waste 時(shí)間 Lean Production 顧客訂單 貨品送達(dá) Waste 時(shí)間 (縮短 ) 精實(shí)製造 (Lean Production) 連續(xù)流動(dòng)生產(chǎn)，由顧客拉提式生產(chǎn) 協(xié)力廠商 顧客 物料 儲(chǔ)存 儲(chǔ)存 進(jìn)入倉(cāng)庫(kù) 儲(chǔ)存 專(zhuān)注在：排除價(jià)值流中的浪費(fèi) 附加價(jià)值時(shí)間 ：相同 滯留工廠內(nèi)時(shí)間：日或小時(shí) 現(xiàn)金 訂單 出庫(kù) 例： 德?tīng)?福精實(shí)製造系統(tǒng) 全 面 認(rèn)識(shí)和消除浪費(fèi)是成功實(shí)施 精實(shí)製造 的必要條件 Leadership Action Planning Knowledge Flow Waste Elimination Flow Operational Availability Workplace Organization Material Movement Employee Environment Involvement Flow Manufacturing (MSD) Quality 提要 ? 什麼是精實(shí)？ ? 為什麼要精實(shí)製造？ ? 德?tīng)柛＞珜?shí)製造系統(tǒng) ? 認(rèn)識(shí)和消除七種主要的浪費(fèi) ? 如何貫徹精實(shí)製造？ ? 提問(wèn) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 什麼是浪費(fèi)？ 浪費(fèi)是指那些既無(wú)法增加最終產(chǎn)品的價(jià)值、 又對(duì)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換沒(méi)有任何貢獻(xiàn)的動(dòng)作和過(guò)程。 品質(zhì)目 標(biāo)應(yīng)可量測(cè) ， 且與品質(zhì)政策一致 。 備註 1： 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所出現(xiàn)之名詞“書(shū) 面 程序”， 係指此程序被建立、文件化、實(shí)施及維持 。如同運(yùn)轉(zhuǎn)中的一個(gè)鏈條，即使是一個(gè)銷(xiāo)釘，沒(méi)有了它，整個(gè)鏈條就無(wú)法帶動(dòng)物體的運(yùn)動(dòng)。質(zhì)量管理最大的特點(diǎn)是講有效。 3. 產(chǎn)品及過(guò)程質(zhì)量的改善（理解、溝通、共識(shí)、 CPK縮緊、培訓(xùn)） 4. 嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范，如 APQP（或項(xiàng)目管理）、 PPAP（ PPF）、FMEA、 MSA、 SPC及質(zhì)量管理體系要求，顯示其高人一等的優(yōu)質(zhì)要求。 ?學(xué)會(huì)運(yùn)用規(guī)則，可以使我們的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中多一分勝機(jī)，少一些障礙。 10. 世界性的質(zhì)量體系規(guī)范（大一統(tǒng)）。 組織內(nèi)部過(guò)程 (process) 輸入 輸出 Process Process 過(guò)程導(dǎo)向 (process approach) ? 組織內(nèi)各過(guò)程體系的 應(yīng)用 ，與這些過(guò)程的 識(shí)別 及 相互作用 ，以及其 管理 ，通?？杀环Q(chēng)為 “ 過(guò)程導(dǎo)向 ”?！? 以事實(shí)為決策依據(jù) 一項(xiàng)活動(dòng)的成功與否，基礎(chǔ)在于決策的理智、可靠。 備註 3： 文件 可以 為任何形式或 型態(tài) 之 媒體。審查應(yīng)包括改善時(shí)機(jī)之評(píng)估，以及品質(zhì)管理系統(tǒng)，包括品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)，變更的需求。消除了 所有這些浪費(fèi)，那庫(kù)存 也就自然消失了 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)七：不必要的加工工藝／定義 任何多餘的努力 卻不會(huì)使產(chǎn)品 增加價(jià)值 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)七：不必要的加工工藝／根源 ? 產(chǎn)品改變了而工藝並未改變 ? 以防萬(wàn)一的邏輯 ? 不明確客戶(hù)的真正需求 ? 多餘的步驟 ? 操作工缺乏培訓(xùn) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)七：不必要的加工工藝／特徵及消除方法 特徵： ? 價(jià)格沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力 ? 不必要的熱處理 ? 多餘／沒(méi)必要的標(biāo)簽 黃金法則 充分理解客戶(hù) 的要求 消除方法： ? 將現(xiàn)有工藝和客戶(hù) 要求相對(duì)照 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn) ? 工藝改進(jìn) ISO/TS16949 第 6章 ? 應(yīng)變計(jì)劃 (. include utility interruption, labor shortage?OJT, main equipment breakdown?PM? adjust production schedule?lead time control, all other factors, material shortage?alternative supplier? EAPA) ISO/TS16949 第 6章 ? 工作環(huán)境 組織應(yīng)決定及管理工作環(huán)境所需， 以 達(dá)成符合產(chǎn)品要求 。 (. risk analysis includes RPN of FMEA, Cpk, PPM, yielding trend…etc and shall use multidisciplinary approach to make this decision) ISO/TS16949 第 7章 ? 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)顧客溝通加 以 界定和實(shí)施安排，溝通有關(guān) 以下 主題： a) 產(chǎn)品資訊 ； b) 詢(xún)價(jià) 和合約或訂單處理，包括變更 ； c) 顧 客回饋 ， 包括顧客抱 怨 。查證結(jié)果及任何必要措施之記錄，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)收 設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)依照所規(guī)劃的安排 （參照第） 執(zhí)行， 以 確保產(chǎn)品之結(jié)果有能力符合 已知特定應(yīng)用或預(yù)期用途的要求。 ? 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的查驗(yàn) 組織應(yīng)建立及實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其他活動(dòng)，以確保所採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品符合採(cǎi)購(gòu)規(guī)定要求。 d) 要求之記錄 （ 參照第 ），及 。 d) 監(jiān)督及量測(cè)裝置之可取 用 性及使 用 。設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)變更之審查，應(yīng)包括變更對(duì)構(gòu)成零組件及 已 交運(yùn)產(chǎn)品之影響的評(píng)估 變更審查結(jié)果及任何必要措施之記 錄 ，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） ISO/TS16949 第 7章 ? 採(cǎi)購(gòu) ? 採(cǎi)購(gòu)流程 組織應(yīng)確保所採(cǎi)購(gòu)之產(chǎn)品符合採(cǎi)購(gòu)規(guī)定要求。此等輸入應(yīng) 包 括： a) 功能與 績(jī)效 之要求 ； b) 適用的 法 令與法規(guī)之要求 ； c) 當(dāng)適 用 時(shí)， 源自 以 往類(lèi)似設(shè)計(jì)之資訊 ， 及 d) 其他設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)所不可或缺之要求 。 (. customer plaint or field failure?ECR? Timely review?RePPAP?ECN?maintain effective date?Introduce into production) ? 和外型、性能、功能及耐久性相關(guān)之特性變更，應(yīng)先與客戶(hù)共同商議以確保其影響能被適度評(píng)估。 此流程須包括對(duì)整個(gè)組織提昇品質(zhì)及科技之認(rèn)知 (. Ask high level management, designer and operators, check the achievement of performance in M. review, see innovation and CI cases, training plan) ISO/TS16949 第 6章 ? (續(xù) ) 組織應(yīng)有一量度之流程 以 確保人員 了解 其工作之重要度及 相關(guān) 性， 以 及如何對(duì)達(dá)成品質(zhì) 目 標(biāo)做 出 貢獻(xiàn) (. employee satisfaction survey， annual interview, CAP due to human error, CI cases, in a state of order, employee know their quality objectives.) ISO/TS16949 第 6章 ? 設(shè)施 組織應(yīng)界定、提供和維持所需的設(shè)施， 以 達(dá)成產(chǎn)品的符合性。記錄應(yīng)易於閱讀、容易識(shí)別及取用。因此企業(yè)在考慮自己的利益時(shí)不能不顧及互利的供方關(guān)系。 ?建立過(guò)程間的聯(lián)系。領(lǐng)導(dǎo)就好比是一面聚光鏡，使企業(yè)內(nèi)每一個(gè)人的注意力都集中在使命、目標(biāo)和戰(zhàn)略上。 為了改變汽車(chē)行業(yè)沒(méi)有統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的局面 ， 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過(guò)采取積極行動(dòng) ，分別推出了 ISO/TS16949第一版和第二版 ， 由于 ISO/TS16949是既適合汽車(chē)行業(yè)要求又符合 ISO9000： 2023版的質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)