【正文】 公司總部及分銷中心 ） ， 由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分 ， 但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì) 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 適用范圍： ?標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商； ?適用于汽車零部件、原材料和維修零件的汽車供應(yīng)商，適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈； ?公司總部、分銷中心及設(shè)計(jì)中心等組織，如果沒(méi)有制造現(xiàn)場(chǎng)，是不能單獨(dú)獲得 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的。 —— 體系范圍一般要由產(chǎn)品 +過(guò)程方式進(jìn)行描述，如汽車消聲器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。凡是注日期有引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內(nèi)容 ） 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ， 然而 ， 鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本 。 GB/T190002023 質(zhì) 量 管 理 體 系 基 礎(chǔ) 和 術(shù) 語(yǔ)(idtISO9000:2023) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 標(biāo)準(zhǔn)引用某標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，當(dāng)帶有年代號(hào)時(shí)，只能使用該版標(biāo)準(zhǔn)，即使新版標(biāo)準(zhǔn)推出，也只能按舊標(biāo)準(zhǔn)使用，如不帶年代號(hào)，則應(yīng)使用最新標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)” ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T190002023 和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 設(shè)計(jì)責(zé)任組織 有權(quán)建立產(chǎn)品所要求規(guī)范 ， 或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進(jìn)行更改的組織 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件 ， 包括： —— 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn) 、 評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； —— 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； —— 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 基于過(guò)程數(shù)據(jù) ,通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng) 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 超額運(yùn)費(fèi) 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、功能 、 性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù) 。 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f)實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 總要求 —— 補(bǔ)充 確保對(duì)外包過(guò)程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： 建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)體系的過(guò)程如下： 確定過(guò)程并進(jìn)行描述； 分配職責(zé)與資源； 實(shí)施和維護(hù)程序； 過(guò)程是否有效，是否達(dá)到要求的預(yù)期結(jié)果； 確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。 COP通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的增值過(guò)程和適當(dāng)?shù)闹С诌^(guò)程，以及可能的管理活動(dòng)和提供資源來(lái)完成， 實(shí)際上只有少數(shù)過(guò)程可以定義為 COP， 因?yàn)楦鶕?jù)定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關(guān)聯(lián)的哪些過(guò)程才被稱為“顧客導(dǎo)向過(guò)程”。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 以下 10個(gè) COPs是 IATF的建議，并非對(duì)每個(gè)汽車行業(yè)組織都適用，并不是強(qiáng)制的。 IATF的有關(guān)要求指出“審核員要審核一個(gè)識(shí)別出的 COP的所有適用要求”。只有組織的過(guò)程不斷重復(fù)，才能滿足顧客的要求。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 填寫 COP（ 顧客導(dǎo)向過(guò)程）或支持過(guò)程的名稱； —— 填寫相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序及方法等細(xì)節(jié)。 —— 填寫資源的要求。 —— 實(shí)際輸出的細(xì)節(jié)描述，可能是產(chǎn)品、文件等應(yīng)與有效性的實(shí)際測(cè)量相關(guān)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn) ）。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— QMS文件至少包括： ? 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 程序文件： ７個(gè)：文件 、 記錄 、 培訓(xùn) 、 內(nèi)審、 不合格 、 糾正 、 預(yù)防 ? 組織自定文件 （ 如：作業(yè)文件 ） ? 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 文件的內(nèi)容應(yīng)： —— 確保有效性 —— 適宜性：切合實(shí)際 文件的形式： —— 可為任何媒體或類型 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) , 質(zhì)量手冊(cè)包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 質(zhì)量方針和目標(biāo)可以列入手冊(cè) ， 亦可單獨(dú)成文 ? 手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和詳略程度： 組織自定 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 文件的控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā)；