循證醫(yī)學指導下心力衰竭藥物治療的新認識-在線瀏覽
2025-02-02 04:36本頁面
【正文】 24%（ 95%CI 13%?33%）。但療效在數(shù)周或數(shù)月后才出現(xiàn)，即使癥狀未見改善，仍可降低疾病進展的危險性。 與 ACEI并用的匯總分析顯示：死亡率下降 36%（ 95%CI 25%?45%)。 呂卓人 3. “ ARB的療效應(yīng)該優(yōu)于 ACEI” ELITE II: 未能證實氯沙坦在降低病死率、減少住院率等方面優(yōu)于卡托普利。 呂卓人 四、研究證據(jù)的評估 RCT的結(jié)果的影響 MDC（ 1993）： n=383，擴張型心肌病口服美托洛爾，與安慰劑對照 ?死亡或心臟移植的危險性降低 34％ ?CI值明顯改善（ P） ?運動時間明顯延長（ P＝ ） ?心率、肺嵌壓、運動能力等都有明顯改善 ?病死率降低未達到統(tǒng)計學上的顯著性差異 呂卓人 CIBIS（ 1994） ；比索洛爾用于 641例各種原因的慢性心衰 (LVEF) ? 比索洛爾組死亡率 (%)，略低于對照組 (%)， P= ? 無心梗病史者死亡率下降 47％ (P=) ? 擴張型心肌病患者死亡率下降 53％(P=) ? 心率 80次 /分者死亡率下降 42％ (P=) ? 心功能改善提高 1級者占 21％，高于安慰劑組 15% (P=)；心功能惡化而住院者明顯下降 (P=) 呂卓人 CIBIS II(1998)比索洛爾用于 2647例心功 III、 IV級的慢性心衰患者 ?各種原因?qū)е碌乃劳雎时人髀鍫柦M比安慰劑組下降 32％ (P=) ?猝死率下降 42％ (P=) ?因心衰惡化而住院者下降 32%(P=) 因觀察到總死亡率下降的顯著性差異而提前結(jié)束試驗。 結(jié)果顯示：總死亡率下降 34%。由于良好的結(jié)果提前終止試驗 。結(jié)果顯示 卡維地洛組比安慰劑組病死率降低 65％，(p?)。 呂卓人 3. 臨床研究證據(jù)真實性的評價 ?研究設(shè)計的因素： 設(shè)計完善、執(zhí)行可靠、數(shù)據(jù)完整、統(tǒng)計學方法合理的 RCT受偏倚因素干擾的程度最小。 ?觀察結(jié)果的因素： 終點指標、觀測指標的敏感性和特異性；有無測量偏差。 ?統(tǒng)計分析的因素： 方法正確；內(nèi)在的真實度和外在真實度（系統(tǒng)評價）。 呂卓人 循證醫(yī)學證據(jù)分級水平及依據(jù) (4等 5級 ) (Sackett DC,et al. Evidencebased Medicine. How to practice and teach EBM, 2nd ed. , 2023) A(設(shè)計良好的 RCT) 1a: RCTs的系統(tǒng)綜述 1b：單項 RCT(95% CI 較窄） 1c：①傳統(tǒng)方法治療，全部患者殘廢或治療失?。恍路椒ㄊ共糠只颊叽婊罨蛑斡?；②傳統(tǒng)方法治療，許多患者死亡或治療失敗；新方法無一死亡或治療失敗 呂卓人 B（設(shè)計較好的隊列或病例對照研究） 2a：隊列研究的綜述 2b：單項隊列研究（包括質(zhì)量較差的RCT) 2c：結(jié)局研究 3a：病例對照研究的綜述 3b：單項病例對照研究 C（病例報告或有缺點的臨床試驗） 4：系列病例分析及質(zhì)量較差的病例對照研究 D 5：沒有分析評價的專家意見 呂卓人 4. 個體化原則 ?患者之間以及同一患者在不同狀態(tài)下存在較大變異。 ?對不同的個體，采用固定的治療方案，則不可能均獲得滿意的療效。 呂卓人 五、成本 效果分析（分五步） (Costeffectiveness analysis) 作為循證醫(yī)學重要內(nèi)容的 成本 結(jié)果分析 ， 將有助于實現(xiàn) 21世紀采取合理 、 高效應(yīng)用先進技術(shù) 科學防病治病的 新目標 。 ? 成本 效果分析從整體上評估投入和收益間的關(guān)系，用于確定與醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)的被評估價對象的價值。 呂卓人 成本－效果分析中： (1)成本包括直接和間接成本兩部分 。 呂卓人 我國 4項臨床試驗的綜合分析： ? 單用一種降壓藥，多數(shù) SBP 10mmHg ? DBP 5mmHg?。 ? 絕對效益 CVD 5~17/1000/年 ? 。 ? 直接成本：住院費 CVD 平均約 /例。約 /例以上。約 10萬元 /例 /年以上。 綜合指標： 質(zhì)量生命年 (QALYs) 生命質(zhì)量效用值 (Ross疾殘及痛苦等級 ) 呂卓人 健康狀況的效用值 健康 降壓治療副作用
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