【正文】 ...............................34 售后服務管理 .................................................................................................34 設施管理 .........................................................................................................35 購進銷售記錄查詢 ...............................................42 停售藥品記錄查詢 ...............................................43 報表 ...........................................................44 存貨批次業(yè)務追溯 .........................................................................................44醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃 預警查詢 .........................................................................................................44 質量管理臺帳 .................................................................................................46 不合格品臺帳 .................................................................................................47 設施管理臺帳 .................................................................................................48 管理文件 .......................................................48醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 1 頁實施準備 安裝用友 ，安裝說明同 安裝說明 安裝用友 U8 醫(yī)藥行業(yè) 版本及最新補丁、關聯(lián)平臺、銷售、采購、庫存最新補丁。 插上包含用友 U8 醫(yī)藥行業(yè) 的加密盒 不在操作說明里特別說明的同 U8 操作說明1 總體業(yè)務流程 采購入庫驗收業(yè)務流程采 購 入 庫 質 量 驗 收采 購 管 理 GSP質 量 管 理 庫 存 管 理到 貨 單采 購 入 庫 質 量 驗 收記 錄 單是 否 質檢是藥 品 抽 送 檢 單藥 品 檢 驗 報 告 書是 否 檢 驗是返 回檢 驗 結 果 不 合 格 品 處 理審 批 單采 購 入 庫 單回 寫 到 貨 單 拒 收 數(shù) 量 是 否 入 庫不 合 格 品 記 錄 單 直 接 報 損拒 收 報 告 單拒 收 數(shù) 量到 貨 拒 收 單拒 收 數(shù) 量 實 收數(shù) 量 不 合 格數(shù) 量合 格 數(shù) 量否采 購 退 貨 單增 加 現(xiàn) 存 量減 少 凍 結 量減 少 到 貨 在 檢 量紅 字 采 購 入 庫 單增 加 到 貨 在 檢 量減 少 現(xiàn) 存 量退 貨采 購 入 庫 單先 暫 存 后 退 貨 增 加 現(xiàn) 存 量增 加 凍 結 量 現(xiàn) 存 量采 購 入 庫 單入 庫 后 報 損不 合 格 品 記 錄 單其 他 出 庫 單增 加 現(xiàn) 存 量增 加 凍 結 量采 購 入 庫 單處 理 時 機先 處 理 后 入 庫先 入 庫 后 處 理入 庫 同 時 凍 結否 處 理 方 式處 理 方 式已 入 庫報 損流程說明：1. 采購到貨后，質量部門根據(jù)到貨單中對到貨商品進行入庫質量驗收，填報采購入庫質量驗收記錄。3. 采購入庫質量驗收記錄如果需要檢驗，則走檢驗流程，驗收記錄中的合格數(shù)量、不合格數(shù)量由檢驗報告回寫。5. 采購入庫質量驗收記錄有不合格品數(shù)量，系統(tǒng)支持兩個處理方式：醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 2 頁? 先入庫后處理：依據(jù)采購驗收記錄進行采購入庫，然后填制不合格品處理審批單。6. 不合格品處理審批單根據(jù)處理方式按照不同處理邏輯不同：? 退貨：采購管理參照 GSP 的不合格品處理審批單生成采購退貨單。 銷售退貨驗收業(yè)務流程 銷 售 退 貨 入 庫 質 量 驗 收銷 售 管 理 GSP質 量 管 理 庫 存 管 理 采 購 管 理退 貨 單銷 售 退 庫 質 量驗 收 記 錄 單質 檢是不 合 格 品 處 理審 批 單紅 字 銷 售 出 庫 單合 格 數(shù) 量 入 庫紅 字 銷 售 出 庫 單是 否 已 入庫先 處 理后 入 庫 否不 合 格 品 記 錄 單紅 字 銷 售 出 庫 單入 庫 后采 購 退 貨采 購 退 貨 單增 加 存 量增 加 凍 結 量減 少 凍 結 量減 少 到 貨 在 檢 量紅 字 采 購 入 庫 單減 少 到 貨 在 檢 量減 少 現(xiàn) 存 量不 合 格 數(shù) 量否其 他 出 庫 單增 加 存 量增 加 存 量增 加 凍 結 量現(xiàn) 存 量處 理 方 式先 入 庫后 處 理入 庫 同 時 凍 強處 理 方 式入 庫 報 損處 理 方 式是退 貨減 少 凍 結 量減 少 存 量增 加 不 合 格 量報 損流程說明：1. 依據(jù)銷售退貨單對退貨商品登記銷售退貨質量驗收記錄。3. 銷售退貨質量驗收記錄有不合格品數(shù)量，系統(tǒng)支持兩個處理方式：醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 3 頁? 先入庫后處理：依據(jù)銷售退貨質量驗收記錄進行入庫，然后填制不合格品處理審批單。4. 不合格品審批處理單依據(jù)不同處理方式，走不同的單據(jù)流程：? 入庫銷毀處理，根據(jù)不合格品處理審批單生成不合格品記錄單，不合格品記錄單保存時減少凍結量，增加不合格數(shù)量，不合格品記錄單保存同時生成其他出庫單，其他出庫單減少凍結量。5. 銷售退貨質量驗收記錄如果需要檢驗，則走檢驗流程，驗收記錄中的合格數(shù)量、不合格數(shù)量由檢驗報告回寫。2. 根據(jù)檢驗結果生成檢驗報告書，確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填入庫驗收記錄單、退貨驗收記錄單、復檢記錄單。4. 根據(jù)檢品抽（送）驗單生成化驗室檢品登記表。2. 不合格藥品報損審批表審批通過后，參照生成報損藥品銷毀通知單，審核后增加報損藥品臺賬。4. 根據(jù)不合格品處理單生成不合格藥品銷毀結果存根，審核后登記不合格藥品銷毀臺賬。2. 需要定時提醒的，設置養(yǎng)護預警定時任務。4. 日常養(yǎng)護查詢時，用當前業(yè)務日期最后一次養(yǎng)護日期與商品的檢驗周期進行比較，如果業(yè)務日期最后一次養(yǎng)護日期=檢驗周期，則表示此商品需要進行養(yǎng)護了。發(fā)現(xiàn)有質量問題的庫存藥品，系統(tǒng)自動生成藥品停售通知單，審核后凍結相應批次藥品。? 復檢：填制在庫品質量復檢通知單，通知質檢部門對該批次藥品進行復檢。? 合格品處理：生成藥品恢復銷售通知單，將合格品取消凍結。8. 在庫品質量復檢時也可以增加抽檢環(huán)節(jié)，根據(jù)在庫品質量復檢記錄單生成檢品抽（送）驗單，送交質檢部門進行檢驗；根據(jù)檢驗結果生成檢驗報告書，確定合格品數(shù)量、不合格品數(shù)量，回填在庫品質量復檢記錄單；倉庫部門根據(jù)抽檢數(shù)量填制其他出庫單?！静藛温窂健吭O置－選項【操作界面】【關鍵數(shù)據(jù)】獨立設置頁簽：? 銷售出庫單質量復核完成才允許審核：選擇該項目,要求銷售出庫單審核時,對應的銷售出庫質量復核記錄單必須復核才可以執(zhí)行。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 8 頁? 銷售訂單進行可用量控制：銷售訂單判斷存貨可用量必須滿足要求。? 近效期催銷預警天數(shù)：輸入正整數(shù)，近效期催銷報表按照該提前天進行提醒。? 出庫復核日期啟用自定義項：銷售出庫單可使用擴展自定義項記錄出庫復核日期。? 出庫第二復核人啟用自定義項：銷售出庫單可使用擴展自定義項記錄出庫復核單第二復核人。停售控制頁簽/：? 變更申請審批人啟用自定義項：記錄變更審批人保存在單據(jù)上的自定義項位置。? 變更申請單據(jù)號啟用自定義項：記錄變更申請單據(jù)號保存在單據(jù)上的自定義項位置?！静藛温窂健吭O置－行業(yè)模板初始化【約束】本操作不可逆。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 9 頁【菜單路徑】設置－分類體系－GSP 管理制度分類【欄目說明】? 管理制度分類編碼：錄入，必填，保證唯一性。? 是否是末結點：打勾選擇，新增分類為末級分類時選中，只有末級分類才能增加 GSP 管理制度檔案?？梢愿鶕?jù)企業(yè)需要編寫各種管理制度的分類，進行歸檔保存和查詢。? 標準分類名稱：錄入，必填，可以是漢字或英文字母。 GSP 設施類型設置對企業(yè)使用的各種設施進行分類，以便于管理?！静藛温窂健吭O置－分類體系－設施類型設置【欄目說明】? 設施類型設置編碼：錄入，必填，保證唯一性。? 是否是末結點：打勾選擇，新增分類為末級分類時選中，只有末級設施類型才能增加設施檔案。 基礎檔案 GSP 管理制度檔案 醫(yī)藥經營企業(yè)根據(jù)管理需要，進行管理制度分類，然后再根據(jù)管理制度分類設置每類管理制度檔案，以便于醫(yī)藥經營企業(yè)不同崗位的人員查詢本崗位管理制度?！静藛温窂健吭O置－基礎檔案－GSP 標準檔案 GSP 設施檔案 將企業(yè)各種設施進行歸類處理，并建立相應的檔案以便于管理和查詢。選擇了增加資質檔案，在首營審批表轉供應商時，同時生成資質管理中的資質審批表?！静藛温窂健渴谞I管理－首營企業(yè)審批表【操作流程】1) 首營企業(yè)審批表可以手工填制。3) 執(zhí)行轉入時,由首營企業(yè)審批表生成供應商檔案。4) 選擇增加聯(lián)系人,彈出首營聯(lián)系人編輯界面。? 首營企業(yè)審批表轉供應商檔案時，相關的資質信息同時轉到供應商檔案的醫(yī)藥頁簽中。? 啟用資質管理后，不要在預警任務下 GSP 質量管理\設置供應商證照預警。支持在首營審批表轉客戶時，同時生成資質管理中的資質審批表?！静藛温窂健渴谞I管理－首營客戶審批表【操作流程】1) 首營客戶審批表可以手工填制。3) 首營客戶轉為客戶檔案記錄，由首營客戶審批表生成客戶檔案。4) 聯(lián)系人：點擊彈出客戶聯(lián)系人編輯界面。? 首營客戶審批表轉客戶檔案時，相關的資質信息同時轉到客戶檔案的醫(yī)藥頁簽中。? 啟用資質管理后，不要在預警任務下 GSP 質量管理\設置客戶證照預警。支持首營藥品進行重點養(yǎng)護。2) 首營品種審批表可以修改、刪除、審核、棄審、審批、棄批。4) 設置定時任務，首營品種可依據(jù)選項生成重點養(yǎng)護記錄。? 在 U8 預警定時任務中設置重點養(yǎng)護定時任務?！静藛温窂健渴谞I管理－合格供貨方檔案表【操作流程】1) 合格供貨方檔案表手工填制，也可以由審批通過的首營企業(yè)審批表生成。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 13 頁 采購入庫質量驗收 藥品采購入庫質量驗收記錄單采購部門采購到貨后，質量部門對到貨藥品進行入庫驗收，根據(jù)驗收結果填制藥品采購入庫質量驗收記錄單，合格品入庫填制采購入庫單、不合格品入庫填制不合格品處理審批單?！静藛温窂健坎少徣霂熨|量驗收－藥品采購入庫質量驗收記錄單【操作流程】1) 藥品采購入庫質量驗收記錄單參照到貨單填制。如果啟用了變更申請，則執(zhí)行棄審操作，首先要填寫變更申請。注：有抽檢環(huán)節(jié)時，未完成藥品檢驗報告書的藥品入庫質量驗收記錄單不可審核。? 有合格數(shù)量：參照采購入庫驗收記錄進行采購入庫。? 報損：庫存管理參照 GSP 的不合格品處理審批單生成不合格品記錄單，然后進行不合格品銷毀處理【特別說明】? 如果到貨藥品是需要周期養(yǎng)護的，則必須填寫倉庫，存貨入庫時，自動寫第一次養(yǎng)護日期。? 驗收藥品有抽檢環(huán)節(jié)時，合格數(shù)量、不合格數(shù)量由檢驗報告寫入，采購入庫驗收記錄不可維護。【菜單路徑】采購入庫質量驗收－藥品采購入庫質量驗收記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|量驗收－中藥材、飲片采購入庫質量驗收記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|量驗收－進口藥品入庫質量驗收記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄。【菜單路徑】采購入庫質量驗收－醫(yī)療器械采購入庫質量驗收記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|量驗收－化學試劑采購入庫質量驗收記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|量驗收－玻璃儀器采購入庫質量驗收記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|量驗收－注射劑采購入庫可見異物檢查記錄單【其它】相關操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健夸N售退貨入庫質量驗收－銷售退貨質量驗收記錄單【操作流程】1) 銷售退貨質量驗收記錄單參照銷售退貨單填制。如果啟用了變更申請，則執(zhí)行棄審操作，首先要填寫變更申請。