【正文】 【菜單路徑】其他業(yè)務(wù)－GSP 質(zhì)量管理工作表－年目標(biāo)規(guī)劃【操作流程】1) 年目標(biāo)規(guī)劃可以手工填制。2) 非強制檢定計量器具檢定記錄卡可以修改、刪除、審核、棄審。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 38 頁【菜單路徑】其他業(yè)務(wù)－設(shè)施管理－強制檢定計量器具檢定記錄卡【操作流程】1) 強制檢定計量器具檢定記錄卡可以手工填制。 設(shè)施報廢審批表各部門對于即將報廢的設(shè)施進(jìn)行處理時，直接填制設(shè)施報廢審批表，由各主管審批后進(jìn)行報廢處理。2) 設(shè)施維修記錄單可以修改、刪除、審核、棄審。【菜單路徑】其他業(yè)務(wù)－設(shè)施管理－設(shè)施檢查記錄單【操作流程】1) 設(shè)施檢查記錄單可以手工填制。天平及精密儀器使用記錄單審核后，系統(tǒng)自動登記計量器具管理臺賬。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 36 頁 設(shè)施管理 設(shè)施使用記錄單設(shè)施使用記錄表主要用于記錄設(shè)施的使用情況。 顧客投訴受理卡記錄顧客的投訴。 商品質(zhì)量、價格、銷售服務(wù)征詢意見書對于經(jīng)營藥品進(jìn)行售后服務(wù)質(zhì)量價格進(jìn)行查詢時填制的報表。 售后服務(wù)管理 商品質(zhì)量、質(zhì)量管理征詢意見書對于經(jīng)營藥品進(jìn)行售后質(zhì)量進(jìn)行查詢時填制的報表。2) 質(zhì)量事故分析報告書可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健酷t(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 34 頁藥品質(zhì)量信息管理－有質(zhì)量問題典型品種事例【操作流程】1) 有質(zhì)量問題典型品種事例可以手工填制。 驗收異常質(zhì)量狀況記錄單在驗收的過程中，如果發(fā)現(xiàn)到貨商品存在異常的質(zhì)量狀況，則將此情況記錄在驗收異常質(zhì)量狀況記錄單中。 藥品質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單如果要對藥品質(zhì)量查詢進(jìn)行處理，可參照藥品質(zhì)量查詢登記表填制藥品質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單。 藥品質(zhì)量查詢登記表對藥品質(zhì)量進(jìn)行查詢時，填寫藥品質(zhì)量查詢登記表。2) 藥品質(zhì)量信息反饋單可以修改、刪除、審核、棄審。? 不參照采購入庫單，可選擇藥品現(xiàn)存量表中的數(shù)據(jù)。藥品質(zhì)量檔案可以參照《庫存管理》審核后的采購入庫單生成。 藥品崩解時限測定記錄單測定藥品崩解時限時登記的表單。2) 化驗室檢品登記表可以修改、刪除、審核、棄審。3) 玻璃儀器檢測報告書可以修改、刪除、審核、棄審?！咎貏e說明】? 數(shù)據(jù)控制關(guān)系：實收數(shù)量=抽檢數(shù)量+合格+ 不合格數(shù)? 檢品抽（送）驗單只支持一次性檢驗。 醫(yī)療器械檢測報告書醫(yī)療器械檢驗報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為醫(yī)療器械時填制此單據(jù)?！静藛温窂健砍闄z業(yè)務(wù)－藥品檢驗報告書【操作流程】1) 在選項中勾選檢驗報告書參照檢品抽（送）驗單填制?！静僮髁鞒獭?) 選項設(shè)置中，勾選檢品抽（送）驗單參照驗收記錄單2) 參照驗收記錄單（入庫、退貨） 、復(fù)檢記錄單填制，或者手工填制（不建議） 。2) 不合格藥品銷毀結(jié)果存根可以修改、刪除、審核、棄審。2) 報損藥品銷毀通知單可以修改、刪除、審核、棄審。2) 不合格藥品報損審批表可以修改、刪除、審核、棄審?！咎貏e說明】? 表體中數(shù)量合計必須等于表頭的不合格數(shù)量。如果選擇先入庫再處理模式，需要先進(jìn)行采購入庫；退貨的，需要先進(jìn)行紅字銷售入庫。系統(tǒng)支持先入庫再處理；先處理再入庫兩種模式?！静藛温窂健坎缓细衿饭芾恚幤肪苁請蟾鎲巍静僮髡f明】1) 藥品拒收報告單可參照采購入庫質(zhì)量驗收記錄單生成；如果選項【入庫驗收審核自動生成拒收報告】勾選，則采購入庫驗收記錄單審核時，自動生成藥品拒收報告。2) 庫房溫濕度記錄單可以修改、刪除、審核、棄審?！咎貏e說明】? 支持將第三方記錄的相關(guān)數(shù)據(jù)，通過 Excell 格式導(dǎo)入系統(tǒng)。 庫房溫濕度記錄單主要記錄倉庫溫濕度情況時填制的記錄單?！静藛温窂健克幤愤\輸及溫濕度記錄－藥品運輸記錄【操作流程】1) 藥品運輸記錄根據(jù)出庫單生單，生單后帶入，帶入相應(yīng)的信息。2) 恢復(fù)銷售通知單可以修改、審核、棄審。? 對于報損的不合格品及復(fù)檢的不合格品完成出庫后取消庫存凍結(jié)，并扣減凍結(jié)量。3) 藥品停售通知單審核后，如果后續(xù)處理為質(zhì)量復(fù)檢則自動生成在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單，如果后續(xù)處理為報損則自動生成不合格品處理審批單。停售通知單保存時，即對相應(yīng)停售存貨在現(xiàn)存量表中進(jìn)行凍結(jié)，即不能再進(jìn)行銷售?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－重點養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總表【操作流程】1) 重點養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總表可以手工填制。 破損藥品登記冊對于庫存藥品，如果出現(xiàn)破損，需要將其記錄在破損藥品登記冊中。2) 中藥標(biāo)本管理記錄單可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要【操作流程】1) 藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題摘要由手工填制。? 合格記錄可填寫恢復(fù)銷售通知單。【菜單路徑】在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單【操作流程】1) 有抽檢環(huán)節(jié)時，未完成檢驗的在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單不可審核；已生成藥品恢復(fù)銷售通知單時，在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單不可棄審。2) 在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單可以修改、刪除、審核、棄審?！咎貏e說明】? 在庫質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄參照藥品養(yǎng)護(hù)檔案，則養(yǎng)護(hù)完畢后，可以再藥品檔案中查詢本次養(yǎng)護(hù)的記錄。2) 在庫品品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單可以修改、刪除、審核、棄審?！静藛温窂健吭趲炱佛B(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理－養(yǎng)護(hù)計劃查詢【操作流程】1) 選擇查詢條件，輸入顯示周期，系統(tǒng)默認(rèn)顯示三個周期的養(yǎng)護(hù)日期。? 預(yù)警任務(wù)中在庫養(yǎng)護(hù)計劃內(nèi)容包括重點養(yǎng)護(hù)確認(rèn)表的記錄。2) 在預(yù)警任務(wù)中，建立重點養(yǎng)護(hù)定時任務(wù)，系統(tǒng)自動將近效期及首營中需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品生成重點養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表。 【后續(xù)業(yè)務(wù)】? 在庫品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄可以選擇該檔案，記錄關(guān)聯(lián)關(guān)系后，可在藥品養(yǎng)護(hù)檔案 中進(jìn)行聯(lián)查。 在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理 藥品養(yǎng)護(hù)檔案主要登記企業(yè)需要養(yǎng)護(hù)的藥品，養(yǎng)護(hù)藥品有詳細(xì)的養(yǎng)護(hù)記錄。不支持變更申請。 直調(diào)藥品驗收記錄 直調(diào)藥品驗收記錄登記直調(diào)采購訂單對應(yīng)的藥品驗收記錄?！静藛温窂健坎少?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核－采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核記錄單【操作流程】1) 當(dāng)采購系統(tǒng)啟用時，采購?fù)素洺鰩熨|(zhì)量復(fù)核記錄單參照紅字采購入庫單填制。GSP 選項中啟用了變更申請，則執(zhí)行棄審操作，首先要填寫變更申請。 銷售出庫質(zhì)量復(fù)核 銷售出庫質(zhì)量復(fù)核記錄單對于銷售出庫的藥品，可以進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。? 有不合格數(shù)量：可填寫不合格品處理審批單；或者先行入庫，然后再填寫不合格品處理審批單。如果啟用了變更申請，則執(zhí)行棄審操作，首先要填寫變更申請?！静藛温窂健坎少徣霂熨|(zhì)量驗收－注射劑采購入庫可見異物檢查記錄單【其它】相關(guān)操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|(zhì)量驗收－化學(xué)試劑采購入庫質(zhì)量驗收記錄單【其它】相關(guān)操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|(zhì)量驗收－進(jìn)口藥品入庫質(zhì)量驗收記錄單【其它】相關(guān)操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄?！静藛温窂健坎少徣霂熨|(zhì)量驗收－藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄單【其它】相關(guān)操作流程及注意事項同藥品采購入庫驗收記錄。? 報損：庫存管理參照 GSP 的不合格品處理審批單生成不合格品記錄單，然后進(jìn)行不合格品銷毀處理【特別說明】? 如果到貨藥品是需要周期養(yǎng)護(hù)的，則必須填寫倉庫，存貨入庫時，自動寫第一次養(yǎng)護(hù)日期。注：有抽檢環(huán)節(jié)時，未完成藥品檢驗報告書的藥品入庫質(zhì)量驗收記錄單不可審核。【菜單路徑】采購入庫質(zhì)量驗收－藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄單【操作流程】1) 藥品采購入庫質(zhì)量驗收記錄單參照到貨單填制。【菜單路徑】首營管理－合格供貨方檔案表【操作流程】1) 合格供貨方檔案表手工填制，也可以由審批通過的首營企業(yè)審批表生成。4) 設(shè)置定時任務(wù)，首營品種可依據(jù)選項生成重點養(yǎng)護(hù)記錄。支持首營藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。? 首營客戶審批表轉(zhuǎn)客戶檔案時，相關(guān)的資質(zhì)信息同時轉(zhuǎn)到客戶檔案的醫(yī)藥頁簽中。3) 首營客戶轉(zhuǎn)為客戶檔案記錄，由首營客戶審批表生成客戶檔案。支持在首營審批表轉(zhuǎn)客戶時，同時生成資質(zhì)管理中的資質(zhì)審批表。? 首營企業(yè)審批表轉(zhuǎn)供應(yīng)商檔案時，相關(guān)的資質(zhì)信息同時轉(zhuǎn)到供應(yīng)商檔案的醫(yī)藥頁簽中。3) 執(zhí)行轉(zhuǎn)入時,由首營企業(yè)審批表生成供應(yīng)商檔案。選擇了增加資質(zhì)檔案，在首營審批表轉(zhuǎn)供應(yīng)商時，同時生成資質(zhì)管理中的資質(zhì)審批表。 基礎(chǔ)檔案 GSP 管理制度檔案 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)根據(jù)管理需要，進(jìn)行管理制度分類，然后再根據(jù)管理制度分類設(shè)置每類管理制度檔案，以便于醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)不同崗位的人員查詢本崗位管理制度?！静藛温窂健吭O(shè)置－分類體系－設(shè)施類型設(shè)置【欄目說明】? 設(shè)施類型設(shè)置編碼：錄入，必填，保證唯一性。? 標(biāo)準(zhǔn)分類名稱：錄入，必填，可以是漢字或英文字母。? 是否是末結(jié)點：打勾選擇，新增分類為末級分類時選中，只有末級分類才能增加 GSP 管理制度檔案?！静藛温窂健吭O(shè)置－行業(yè)模板初始化【約束】本操作不可逆。停售控制頁簽/：? 變更申請審批人啟用自定義項：記錄變更審批人保存在單據(jù)上的自定義項位置。? 出庫復(fù)核日期啟用自定義項：銷售出庫單可使用擴展自定義項記錄出庫復(fù)核日期。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 8 頁? 銷售訂單進(jìn)行可用量控制：銷售訂單判斷存貨可用量必須滿足要求。8. 在庫品質(zhì)量復(fù)檢時也可以增加抽檢環(huán)節(jié)，根據(jù)在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單生成檢品抽（送）驗單，送交質(zhì)檢部門進(jìn)行檢驗；根據(jù)檢驗結(jié)果生成檢驗報告書，確定合格品數(shù)量、不合格品數(shù)量，回填在庫品質(zhì)量復(fù)檢記錄單；倉庫部門根據(jù)抽檢數(shù)量填制其他出庫單。? 復(fù)檢：填制在庫品質(zhì)量復(fù)檢通知單，通知質(zhì)檢部門對該批次藥品進(jìn)行復(fù)檢。4. 日常養(yǎng)護(hù)查詢時，用當(dāng)前業(yè)務(wù)日期最后一次養(yǎng)護(hù)日期與商品的檢驗周期進(jìn)行比較，如果業(yè)務(wù)日期最后一次養(yǎng)護(hù)日期=檢驗周期，則表示此商品需要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)了。4. 根據(jù)不合格品處理單生成不合格藥品銷毀結(jié)果存根，審核后登記不合格藥品銷毀臺賬。4. 根據(jù)檢品抽（送）驗單生成化驗室檢品登記表。5. 銷售退貨質(zhì)量驗收記錄如果需要檢驗，則走檢驗流程，驗收記錄中的合格數(shù)量、不合格數(shù)量由檢驗報告回寫。3. 銷售退貨質(zhì)量驗收記錄有不合格品數(shù)量，系統(tǒng)支持兩個處理方式：醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃第 3 頁? 先入庫后處理：依據(jù)銷售退貨質(zhì)量驗收記錄進(jìn)行入庫，然后填制不合格品處理審批單。6. 不合格品處理審批單根據(jù)處理方式按照不同處理邏輯不同：? 退貨：采購管理參照 GSP 的不合格品處理審批單生成采購?fù)素泦巍?. 采購入庫質(zhì)量驗收記錄如果需要檢驗，則走檢驗流程，驗收記錄中的合格數(shù)量、不合格數(shù)量由檢驗報告回寫。醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè) GSP 認(rèn)證系統(tǒng)解決方案及流程規(guī)劃目錄1 總體業(yè)務(wù)流程 ............................................................................................................................1 采購入庫驗收業(yè)務(wù)流程 ....................................................................................................1 銷售退貨驗收業(yè)務(wù)流程 ....................................................................................................2 抽檢業(yè)務(wù) ............................................................................................................................3 不合格品管理 ....................................................................................................................4 在庫品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理 ....................................................................................................52 操作說明 ....................................................................................................................................7 GSP 質(zhì)量管理 ...................................................................................................................7 設(shè)置 ..............................................................7 選項 ....................................................................................................................7 行業(yè)模板初始