【正文】 ,每天工作結(jié)束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （5）施工材料堆放整齊； （6）室內(nèi)嚴禁大小便； （7）有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。 管理規(guī)定：（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證〉入室；（2）進入該區(qū)域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:（3）帶入的材料應是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應立即用吸塵器清除；（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；（8）除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應予以封堵；（9）室內(nèi)嚴禁大小便；（10）有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。 管理規(guī)定： 〈1〉凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證〉入室； 〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度； 〈3〉人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口,對物流入口要嚴加控制,要有專人值班,且入口不得常開； 〈4〉進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū)； 〈5) 進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件； 〈6〉不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時,應事先經(jīng)有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃； 〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設備,應做到每夭清洗一次； 〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便； 〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者,還應給予嚴厲處分。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。（2） 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。（4） 根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求: ,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。 ,結(jié)構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。 （5） 施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。（7） 注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。 （3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。不合格產(chǎn)品不得安裝。廠房應有應急照明設施。（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。3．竣工驗收時施工單位要提供下列文件（1）設計變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件（3）單位工程、分項分部工程質(zhì)量檢驗評定表（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告，設備開箱檢查記錄,風管漏風檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單（5）各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時間進場施工。4．工期保證措施（1）項目管理人員及施工人員配置 根據(jù)本工程技術要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明宏達制藥廠GMP廠房改造項目經(jīng)理部”，配備足夠的項目管理人員,并選派一批技術素質(zhì)高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。（2)物力配置 為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進度，本公司將采用先進的施工技術方案進行施工,配備足夠的施工機械及辦公設備,所有設備按施工進度要求及時進場,以提高施工效率、確保工期。我公司作為一家國有一級企業(yè),在云南省有AAA資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。（5）甲供設備進場計劃 對于甲供設備、材料,我公司做好接、檢、保等工作。b. 甲方訂貨的工藝設備根據(jù)設備特點,按時間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。科學合理的結(jié)構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。 本工程設計依據(jù)為GMP規(guī)范，潔凈度要求按10萬級施工，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設計時要考慮進行加強，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。6．2．3 施工工藝流程（見下圖）6．2．4 施工要點 潔凈圍護結(jié)構的安裝是在技術夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。吊掛等與主體結(jié)構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。 ,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。禁止撞擊和踩踏板面。 ,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應平直、光滑、不應有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。 ,除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免39。密閉條應沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設,以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線。 ：管道穿過圍護結(jié)構時,首先需要有良好的固定構造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。6．2．5 質(zhì)量要求 （在做自流平前），地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。巖棉彩鋼板應有質(zhì)保書，性能檢測報告,合格證書。壁板和配件應在清潔環(huán)境中開箱啟封。 ，板縫要垂直嚴密。壁板和頂棚表面應光潔、平整,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊,易清洗。R圓角安裝必須平直，接頭嚴密o f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。6．2．6 巖棉板及高效安裝部分節(jié)點圖（見后）6．凈化空調(diào)工程施工方案6．3．1 工藝流程（見下圖）6．3．本工程特點 本工程設計時依據(jù)GMP98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進行風量核算和針對性處理。 、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。 ，排風管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。風管的清洗、漏光檢驗按《潔凈空調(diào)風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執(zhí)行。 清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵——咬口組合成形后用專用清洗劑進行處理然后用中性劑清洗清水擦洗白布擦凈白綢布檢驗硅膠密封透明塑料薄膜封口處理。 。 。 f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規(guī)范要求和設計要求施工。 ,嚴格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質(zhì)量檢驗評定標準統(tǒng)一施工,發(fā)現(xiàn)問題,采取有效措施,立即補救，不拖拉，不遺留。 c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅持自檢,互檢和專檢。 e、對工程中的設備安裝前后都要加強管理,采取一定的有效的措施保護好。 c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。 e、關鍵部位的安裝必須專人負責，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設備的吊裝等。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風管的主要材料鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋。盡量減少底部的縱向拼縫。 d、風管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。 f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。 g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。i、 加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。 k、風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應與風管內(nèi)壁齊平。 防火閥必須設單獨支架。發(fā)現(xiàn)問題做上記號，以備處理。 保溫工程必須妥善解決五大關鍵問題： (一〉合適的保溫材料、足夠的保溫厚度； (二〉保溫材料結(jié)合部的密封性問題； (三〉保溫層隔潮層的連續(xù)性問題； (四) 設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關鍵之關鍵； (五)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。 (二)檢驗: 檢驗外形是否完整； 檢驗容重是否符合設計、是否符合產(chǎn)品樣本； 檢驗厚度是否符合設計、是否符合產(chǎn)品樣本； 檢驗含水量狀況，應當干燥，不得潮濕； 檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。6．3． 保溫工程施工 保溫基底檢查： 要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工； 表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行 保溫工程施工； 保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應符合相應的各項國家規(guī)范和部頒標準。并分層固定； 嚴格防止破壞防潮層； 法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。 (二〉工程驗收：必須按有關規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全； (三〉質(zhì)量管理 要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序； 要貫徹自檢、互檢、專檢制度。 b、各種導線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定,必須有產(chǎn)品合格證。6．4．潔凈照明工藝流程(見下圖)地線焊接配電箱盒外殼固定測定箱盒位置及固定定|地線焊倒導線連接管內(nèi)穿線選擇導線配管隱蔽驗收PVC管敷設安裝接線箱防腐處理檢查燈具開關等器具線路檢查絕緣測試其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關鍵工序。 b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。 d、選擇導線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。 f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線 安裝明顯牢固。并打密封膠處理。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。（3）本工程的管道較為復雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。 確保GMP達標的保證措施（1）工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設計。（2）除按設計要求外還應按GMP的有關要求進行施工：如各種給水管道應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關重要的，為滿足GMP的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術夾層方向的細螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選Q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設計要求和GMP要求外，還應嚴格按照相關監(jiān)檢條款要求進行施工。 管道安裝前的確認——管道及部件檢驗（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。（4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進場前必須報請建設單位進行確認，材料到場后應進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設計要求。當不合格時，應加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不漏為合格。（8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應進行檢驗。其中給水管道應符合飲用水標準，并且需要有權威部門的飲用水管道認可證書。 管道加工（1）碳素鋼管應采用機械方法切割，當采用氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進行切割。切口端面傾斜偏差不應大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙