【正文】 xxxxx制藥廠潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計 審批： 審核： 編制：目 錄綜述施工管理確保GMP達標的保證措施工期、進度計劃勞動力計劃暖通凈化空調(diào)工程施工方案、凈化工程主要檢測儀表及施工機械6．凈化裝修工程施工方案6．凈化空調(diào)工程施工方案6．潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案公用工程施工方案7．給排水及工藝管道施工方案 電氣安裝施工技術(shù)方案、消防施工方案保證工程質(zhì)量措施保證安全生產(chǎn)的措施保證文明施工的措施綜述 概述本工程屬老廠房改造。潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約3000m2。 其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：（一）、凈化空調(diào)工程。（二）、公用介質(zhì)安裝工程 給排水； 動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；工藝管道（壓縮空氣等）； 施工條件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。 工程特點（1）本工程項目按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。（2）項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。（3）對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術(shù)性。（4）施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品GMP認證，我方人員必須更進一步學(xué)習(xí)藥品GMP認證標準和檢查評定標準。（5）項目施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。 工期和質(zhì)量目標（1）認真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。（2）施工工期：30天，其中設(shè)備調(diào)試期3天。（3）工程質(zhì)量：優(yōu)良。 施工組織設(shè)計編制的依據(jù)首先基于以下諸條件：（1）工程招標書；（2）國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標準以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。（3）我公司多年來承擔(dān)施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗： 本工程所采用的規(guī)范、標準編目 序號規(guī)范和標準編號規(guī)范和標準名稱1GB 5023198機械設(shè)備安裝工程施工驗收通用規(guī)范2GB502422002建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范3GB5027498制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范4GB 5023597工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范5GB5026897給排水管道工程施工及驗收規(guī)范6GB502432002 5024352002200220022002200200200297通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范7GBJ24282采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范8GB 5023698現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9GB 5023597建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計、施工及驗收規(guī)程10GB 5025496電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范11GB5025996電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)范12GB 5016892電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范13GB 5016992電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范14GB 5017092電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機施工及驗收規(guī)范15GB 5017192電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗收規(guī)范16GBJ 14990電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范17GBJ 9386工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范18GB503032002建筑電氣工程質(zhì)量驗收規(guī)范19GB5015091電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標準20藥品GMP認證檢查評定標準21JGJ7190潔凈室施工及驗收規(guī)范22醫(yī)藥設(shè)備完好標準23藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998）24GB503002001建筑工程質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準25GB 5025294工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)一標準26GB 5018493工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗評定標準27GBJ 30288建筑采暖，衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗評定標準28GBJ 30388建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準29GBJ 13190自動化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準30GB5018593工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗評定標準1．2 施工協(xié)調(diào)與配合1． 與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)1． 消防給排水安裝工程按照云南省消防施工管理的規(guī)定，消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工期間，接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。工程完工后，邀請消防管理部門進行驗收。交付建設(shè)單位使用。1． （鍋爐、壓力容器）、壓力管道安裝工程對于（鍋爐、壓力容器）、壓力管道安裝工程，由項目經(jīng)理部及時向昆明市技監(jiān)局特設(shè)處辦理開工報告，按有關(guān)部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場對相關(guān)質(zhì)量停止點進行質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量工程師負責(zé)整理有關(guān)施工記錄。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質(zhì)量的驗收工作。1． 與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)工程竣工后，質(zhì)量工程負責(zé)協(xié)調(diào)各專業(yè)工程師，及時整理、匯總工程驗收及竣工資料，參加由業(yè)主組織的工程竣工會議，配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗收備案工作。1． 與建設(shè)單位的配合（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。（3）我方工程師在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。（4）對涉及GMP認證的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)嚴格按照要求進行。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認證資料。（5）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。1． 與設(shè)計部門的協(xié)調(diào)（1）在施工過程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責(zé)人，項目技術(shù)負責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。（2）項目技術(shù)負責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。1． 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)（若有）（1）在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 ，協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。 ,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標準。d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。e. 潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。 ,做好成品保護并實施凈化保證措施。施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。2．現(xiàn)場施工平面布置 因本項目為老廠房改造項目,我公司未必需要搭設(shè)臨時設(shè)施（工具房及臨時辦公室等），加之我公司在北較場、（加工廠和通風(fēng)空調(diào)分公司）及王家橋（第二金屬結(jié)構(gòu)廠、第三金屬結(jié)構(gòu)廠）有設(shè)備先進的大面積加工基地——兩處離宏達制藥廠都很近，故未必需要加工場地，但需約20m2的辦公場地,40m2左右的庫房（20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房）,具體位置可在進場前與建設(shè)、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)確定。2．現(xiàn)場項目經(jīng)理部 屆時將成立“制藥廠GMP廠房改造工程項目部”為現(xiàn)場項目經(jīng)理部，由下列人員組成：項目經(jīng)理： 1人項目總工程師（兼技術(shù)負責(zé)人）： 1人現(xiàn)場施工負責(zé)人： 1人 暖通工程師： 1人結(jié)構(gòu)工程師： 1人電氣工程師： 1人管道工程師： 1人設(shè)備安裝工程師 1人專職質(zhì)檢員： 1人專職安全員： 1人材料員： 1人核算員: 1入資料員: 1人工 長: 3人工程質(zhì)量監(jiān)控管理網(wǎng)絡(luò)圖總經(jīng)理生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理公司質(zhì)安科項目經(jīng)理項目技術(shù)負責(zé)人專職質(zhì)量檢驗員電氣技術(shù)負責(zé)人空調(diào)技術(shù)負責(zé)人結(jié)構(gòu)技術(shù)負責(zé)人設(shè)備、工藝施工隊工隊電氣施工隊空調(diào)施工隊結(jié)構(gòu)施工隊各班組兼職檢驗員2．管理規(guī)則凈化工程是控制污染的工程,從一開始就要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強，搬入機具和資材的污染控制，人流的分階段控制，人流物流通道的逐步減少，一直到徹底控制。 凈化工程有三個關(guān)鍵,即氣流組織、正壓控制、高效〈過濾器〉的運用。我們需要從一開始就要特別注意這三個關(guān)鍵,并自始至終。 潔凈廠房的施工管理,必須強化一個意識,即凈化意識；牢記一個程序,即凈化廠房的施工程序：分清三個階段；把握三個關(guān)鍵,堅持一個文明施工。 潔凈廠房的施工凈化管理——在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個階段：第一階段：要求一般水平的污染控制 這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 管理規(guī)定： （1）進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準入證〉入室； （2）進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)； （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水； （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （5）施工材料堆放整齊； （6）室內(nèi)嚴禁大小便； （7）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段：要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定：（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準入證〉入室；（2）進入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套〉:（3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除；（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；（8）除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以