【正文】 局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。第三階段:要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。確保GMP達標的保證措施3．總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。 3．凈化裝修施工要點（1） 根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。（3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。（6） 在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。3． 凈化空調(diào)施工要點（1）風管和部件應采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。（4）高效過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。3．潔凈照明施工要點（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。（2）燈具安裝應易于清潔。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。工期、進度計劃4．計劃工期 我公司認真分析了招標書的全部內(nèi)容,以及業(yè)主提供的設(shè)計說明、施工圖紙,依據(jù)招標書所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為30天。4．施工進度計劃〈見附表2〉 根據(jù)標書中的要求,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“昆明宏達制藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓工作，確保在施工過程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達到要求、成品得到保護,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。（3）財力配置 項目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負責人兼職核算,按照當月完成工程量,本著實事求是,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進度款（驗工月報）,?？顚Ｓ?不屬于公司使用的資金決不占有。（4）材料供應計劃 材料、設(shè)備能否及時供應至施工現(xiàn)場是確保工程總進度計劃能否實現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗的材料采購人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應工作：從材料計劃、采購比例、供應時間、進貨檢驗，項目部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強化材料供應計劃的準確性、及時性，最大限度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單,嚴把材料驗收關(guān),做到價格明、品牌硬、質(zhì)保全,杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進度。a. 甲方供應的設(shè)備材料,我公司將在進場后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時間表。勞動力計劃5．1 勞動力計劃表序號工種名稱人數(shù)工 期（天）1020301管理人員99992起重工11113鉚工/結(jié)構(gòu)工12812104通風工12101285管道安裝工1081066電氣安裝工43447焊工54538測量員11119材料人員111110駕駛員111111普工7675合計765276495．2 勞動力計劃動態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期（天）暖通凈化空調(diào)工程施工方案、凈化工程主要檢測儀表及施工機械序號機械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注一、檢測儀器、設(shè)備1.激光粒子計數(shù)器Y0991蘇凈2數(shù)字熱球式風速儀ZRQ11北京3指針式熱球風速儀QDF31北京4數(shù)字溫度計HM341芬蘭5目視露點儀MLY31成都6便攜式聲級計HY1101衡陽7數(shù)字照度計JD31上海8數(shù)字微壓計DP1000ⅢC1上海9通風干濕球溫度計2二、通用設(shè)備10活動升降平臺12176M11交流焊機BX340012交流焊機BX330013交流焊機BX620014氬弧焊機NSA430015焊條烘干箱YCH10016工業(yè)吸塵器PV38117臺鉆2512B18鋁型材切割機TS25319砂輪機20砂輪切割機21曲線鋸22電動剪23電動扳手24沖擊鉆TE1250425手電鉆Ф1326手電鉆ф627水平儀28對講機三、通風空調(diào)施工專用設(shè)備29剪板機30聯(lián)合角咬口機31聯(lián)合角咬口機32拼板機33單平咬口機凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表）序號機械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注34.按扣咬口機YZA10135彎頭咬口機SAF6236折邊機WC237手動折方機WS12237壓筋機239手動壓筋機340咬縫機JF1141鉚釘機JMJD2四、電氣施工專用設(shè)備42壓接鉗143數(shù)字式MΩ表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂66．凈化裝修工程施工方案6．2．1 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度，取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。6．2．2 關(guān)于二次設(shè)計 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 通過二次設(shè)計，可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預留通道，調(diào)整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。 ,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。 、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結(jié)合,以加快施工進度。吊頂四周應與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。 ,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實牢固。打膠的環(huán)境溫度應在攝氏零度以上進行。手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊?多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結(jié)合起來。 h、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬高=5001200。 ,零部件應符合設(shè)計要求,設(shè)計無要求的自購件應達到優(yōu)質(zhì)或部頒標準。 ，彩鋼板和配件應存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。 、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。 g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標準,并做好各項隱蔽工程記錄,確保達到GMP驗收標準。6．3．施工方法及技術(shù)措施(部分節(jié)點示意圖見后)6．3． 凈化風管的制作清洗 ，主風管制作分段先后加工。 、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗員檢查。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。 清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。6．3． 風管的安裝及中間檢驗 ，主風管安裝分段先后進行。 ，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。 ,才可進行保溫。6．3． 保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施 ,按設(shè)計要求施工。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。 d、對一切不符合設(shè)計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。6．2． 其它必須注意的問題: a、制作風管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯,保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層,防止生銹。 d、必須強化施工人員的凈化意識，這一點非常重要。6．3．質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品，應有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。 b、風管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整,嚴禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸棱加固方法。 c、潔凈風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風管的壁厚和風管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。注意墊料不能擠入風管內(nèi)，以免增大空氣流動的阻力，減少風管的有效面積，并形成渦流，增加風管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應在同一側(cè)。m、高效過濾器是在聯(lián)動試運轉(zhuǎn)正常后，對空間再進行徹底、細致的清掃，空吹送風不少于24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。6．3．保溫工程施工方案6．3． 保溫工程特點 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。6．3． 原材料準備（采購、檢驗、保管） 〈一〉采購：為保證施工材料質(zhì)量，我們采用貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 〈三)保管： 存放在防雨、干燥的場所； 堆放高度要適當,防止損壞變形； 要分類存放,便于檢查,便于取用。 要采取防雨、防凍措施: 保溫層分作多層施工時，應采取錯縫措施，縱向縫應放在側(cè)面，橫向縫應錯開,以防管表面結(jié)露。6．3． 質(zhì)量保證措施 根據(jù)藥品GMP認證檢查標準，針對昆明宏達制藥廠制劑廠房實際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施： 〈一)保溫(冷)層的檢查： 保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落； 固定件、支承件是否正確、