【正文】 凈化工程有三個(gè)關(guān)鍵 ,即氣流組織、正壓控制、高效〈過(guò)濾器〉的運(yùn)用。 潔凈廠房的施工管理 ,必須強(qiáng)化一個(gè)意識(shí) ,即凈化意識(shí)；牢記一個(gè)程序 ,即凈化廠房的施工程序：分清三個(gè)階段；把握三個(gè) 關(guān)鍵 ,堅(jiān)持一個(gè)文明施工。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過(guò)程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線 (電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 第二階段：要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過(guò)程 ,工作內(nèi)容如壁 板及吊頂板安裝、各專(zhuān)業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等 ,以及采用局部擦洗、真 空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。 第三階段 :要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過(guò)程，工作內(nèi)容如安裝高效過(guò)濾器、全面測(cè)試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。 確保 GMP 達(dá)標(biāo)的保證措施 3． 總則 (1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。 (3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定 ,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件 ,沒(méi)有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí) ,必須進(jìn)行檢驗(yàn) ,符合要求后方可使用。 3． 凈化裝修施工要點(diǎn) （ 1） 根據(jù) GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位 ,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí) ,門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。 （ 3） 建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。 、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗 ,減少凹凸面。壁 面色彩要和諧、雅致 ,并便于識(shí)別污染物。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 （ 6） 在己安裝高效過(guò)濾器的房間 ,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。 3． 凈化空調(diào)施工要點(diǎn) （ 1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔 ,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔 (支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過(guò)濾器前后要有測(cè)壓孔。 （ 2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 （ 4）高效過(guò)濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀 檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。 3． 潔凈照明施工要點(diǎn) （ 1）根據(jù)藥品 GMP規(guī)范 ,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明 ,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。 （ 2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。 （ 4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢 ,應(yīng)該及時(shí)清掃。 工期、進(jìn)度計(jì)劃 4． 計(jì)劃工期 我公司認(rèn)真分析了招標(biāo)書(shū)的全部?jī)?nèi)容 ,以及業(yè)主提供的設(shè)計(jì)說(shuō)明、施工圖紙 ,依據(jù)招標(biāo)書(shū)所要求的施工內(nèi)容 ,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工 ,本著科學(xué)管理、精心組織的原 則 ,確定本工程施工工期為 30天。 4． 施工進(jìn)度計(jì)劃〈 見(jiàn)附表 2〉 根據(jù)標(biāo)書(shū)中的要求 ,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期 ,我們編制了“昆明宏達(dá)制藥廠 GMP廠房改造工程安裝施工進(jìn)度計(jì)劃表”。加強(qiáng)對(duì)潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作，確保在施工過(guò)程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù) ,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。 （ 3）財(cái)力配置 項(xiàng)目部配備專(zhuān)職核算員一名、各專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼職核算 ,按照當(dāng)月完成工程量 ,本著實(shí)事求是 ,決不高估 冒算的原則，及時(shí)向業(yè)主、監(jiān)理申報(bào)形象進(jìn)度款（驗(yàn)工月報(bào)） ,專(zhuān)款專(zhuān)用 ,不屬于公司使用的資金決不占有。 （ 4）材料供應(yīng)計(jì)劃 材料、設(shè)備能否及時(shí)供應(yīng)至施工現(xiàn)場(chǎng)是確保工程總進(jìn)度計(jì)劃能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗(yàn)的材料采購(gòu)人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計(jì)劃、采購(gòu)比例、供應(yīng)時(shí)間、進(jìn)貨檢驗(yàn)，項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理：對(duì)于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板 為寶鋼板等）外，對(duì)其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具、平開(kāi)彩鋼門(mén)、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時(shí)強(qiáng)化材料供應(yīng)計(jì)劃的準(zhǔn)確性、及時(shí)性，最大限度的減少材料積壓 ,使有限的資金得以充分的利用 ,及時(shí)向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單 ,嚴(yán)把材料驗(yàn)收關(guān) ,做到價(jià)格明、品牌硬、質(zhì)保全 ,杜絕三無(wú)產(chǎn)品的發(fā)生 ,確保施工進(jìn)度。 a. 甲方供應(yīng)的設(shè)備材料 ,我公司將在進(jìn)場(chǎng)后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時(shí)間表。 勞動(dòng)力計(jì)劃 5． 1 勞動(dòng)力計(jì)劃表 序號(hào) 工種名稱 人數(shù) 工 期（天） 10 20 30 1 管理人員 9 9 9 9 2 起重工 1 1 1 1 3 鉚工 /結(jié)構(gòu)工 12 8 12 10 4 通風(fēng)工 12 10 12 8 5 管道安裝工 10 8 10 6 6 電氣安裝工 4 3 4 4 7 焊工 5 4 5 3 8 測(cè)量員 1 1 1 1 9 材料人員 1 1 1 1 10 駕駛員 1 1 1 1 11 普工 7 6 7 5 合計(jì) 76 52 76 49 5． 2 勞動(dòng)力計(jì)劃動(dòng)態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期（天） 暖通凈化空調(diào)工程施工方案 、凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械 序號(hào) 機(jī)械或設(shè)備 名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 一、檢測(cè)儀器、設(shè)備 1. 激光粒子計(jì)數(shù)器 Y099 1 蘇凈 2 數(shù)字熱球式風(fēng)速儀 ZRQ1 1 北京 3 指針式熱球風(fēng)速儀 QDF3 1 北京 4 數(shù)字溫度計(jì) HM34 1 芬蘭 5 目視露點(diǎn)儀 MLY3 1 成都 6 便攜式聲級(jí)計(jì) HY110 1 衡陽(yáng) 7 數(shù)字照度計(jì) JD3 1 上海 8 數(shù)字微壓計(jì) DP1000Ⅲ C 1 上海 9 通風(fēng)干濕球溫度計(jì) 2 二、通用設(shè)備 10 活動(dòng)升降平臺(tái) 12176M 11 交流焊機(jī) BX3400 12 交流焊機(jī) BX3300 13 交流焊機(jī) BX6200 14 氬弧焊機(jī) NSA4300 15 焊條烘干箱 YCH100 16 工業(yè)吸塵器 PV381 17 臺(tái)鉆 2512B 18 鋁型材切割機(jī) TS253 19 砂輪機(jī) 20 砂 輪切割機(jī) 21 曲線鋸 22 電動(dòng)剪 23 電動(dòng)扳手 24 沖擊鉆 TE12504 25 手電鉆 Ф 13 26 手電鉆 ф 6 27 水平儀 28 對(duì)講機(jī) 三、通風(fēng)空調(diào)施工專(zhuān)用設(shè)備 29 剪板機(jī) 30 聯(lián)合角咬口機(jī) 31 聯(lián)合角咬口機(jī) 32 拼板機(jī) 33 單平咬口機(jī) 凈化工程主要檢測(cè)儀表及 施工機(jī)械 （續(xù)表） 序號(hào) 機(jī)械或設(shè)備 名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 34. 按扣咬口機(jī) YZA10 1 35 彎頭咬口機(jī) SAF6 2 36 折邊機(jī) WC 2 37 手動(dòng)折方機(jī) WS12 2 37 壓筋機(jī) 2 39 手動(dòng)壓筋機(jī) 3 40 咬縫機(jī) JF1 1 41 鉚釘機(jī) JMJD 2 四、電氣施工專(zhuān)用設(shè)備 42 壓接鉗 1 43 數(shù)字式 MΩ 表 2 44 萬(wàn)用表、鉗形表 4 45 水平尺、線垂 6 6． 凈化裝修工程施工方案 6． 2． 1 組合方式及特性 凈化車(chē)間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。 6． 2． 2 關(guān)于二次設(shè)計(jì) 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)設(shè)計(jì)院提供的各專(zhuān)業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專(zhuān)業(yè)配合，對(duì)頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進(jìn)行排 版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對(duì)縫，門(mén)窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 通過(guò)二次設(shè)計(jì)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題，提出合理化建議，必要時(shí)，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。 ,完成現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè) ,對(duì)原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。 、有步驟有計(jì)劃的施工 ,使各工種的施工有機(jī)的結(jié)合 ,以加快施工進(jìn)度。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴(yán)密 ,安裝過(guò)程中不得撕下板材表面保護(hù)膜。 ,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵 ,必須嚴(yán)格清掃 ,除去雜質(zhì)和油污 ,確保粘膠密實(shí)牢固。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進(jìn)行。手模、腳踩或擊碰 ,會(huì)受人行與運(yùn)輸?shù)挠绊?,多將長(zhǎng)度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門(mén)樓的隱蔽凹槽部位 ,再借門(mén)扇的關(guān)閉壓緊。若密閉條被分別設(shè)置在門(mén)樘和門(mén)扇兩處時(shí) ,就必須注意兩者有很好的銜接 ,盡量減小密閉條在門(mén)縫的中斷間隙。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來(lái)。 h、長(zhǎng)度較長(zhǎng)的技術(shù)夾道，在適宜位置開(kāi)設(shè)清掃檢修門(mén)，寬179。1200。 ,零部件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 ,設(shè)計(jì)無(wú)要求的自購(gòu)件應(yīng)達(dá)到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。 ，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中 ,平整的放在防潮膜上 ,防止變形。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。 、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽(yáng)角采用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。 g、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家頒布凈化裝修工程的施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ,并做好各項(xiàng)隱蔽工程記錄 ,確保達(dá)到 GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 6． 3． 施工方法及技術(shù)措施 (部分節(jié)點(diǎn)示意圖見(jiàn)后 ) 6． 3． 凈化風(fēng)管的制作清洗 ，主風(fēng)管制作分段先后加工。 、鉚釘縫 ,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進(jìn)行密封 ,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗(yàn)員檢查。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過(guò)濾器的使用壽命。 清洗對(duì)象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。 6． 3． 風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn) ，主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。 洗好的風(fēng)管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗(yàn)。 ,才可進(jìn)行保溫。 6． 3． 保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施 ,按設(shè)計(jì)要求施工。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工 序。 d、對(duì)一切不符合設(shè)計(jì)要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。 6． 2． 其它必須注意的問(wèn)題 : a、制作風(fēng)管的加工場(chǎng)地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場(chǎng)地清潔，在放樣過(guò)程中，不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 d、必須強(qiáng)化施工人員的凈化意識(shí)，這一點(diǎn)非常重要。 6． 3． 質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書(shū)或質(zhì)量保證文件。 b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整 ,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋 或采用凸棱加固方法。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無(wú)孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 e、風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無(wú)油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開(kāi)口密封。成品風(fēng)管的堆碼場(chǎng)地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過(guò)高造成受壓變形；同時(shí)要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及 時(shí)進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個(gè)進(jìn)行包裝。 j、組裝風(fēng)管時(shí)光打開(kāi)需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開(kāi)。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi)，以免增大空氣流動(dòng)的阻力，減少風(fēng)管的有效