【正文】 審中涉及到的整改部門，按要求編制并實(shí)施預(yù)防和糾正措施計(jì)劃，管理者代表監(jiān)督，跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果形成文件上報(bào)，歸檔。資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等。對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6．2．2．2辦公室保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄和記錄的管理。這些過程是：a) 質(zhì)量體系策劃；b) 糾正措施；c) 預(yù)防措施；d) 管理評(píng)審。包括：a) 工作場所、環(huán)境和相應(yīng)的設(shè)施；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)。6．5本章支持性程序文件《教育、培訓(xùn)管理程序》《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》章節(jié): 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7．1實(shí)現(xiàn)過程的策劃生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求相一致。各有關(guān)部門在實(shí)施具體的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃時(shí)，遵循“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序”。7．2與顧客有關(guān)的過程7．2．1銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、產(chǎn)品交付和交付后支持活動(dòng)；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)范或預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求；d) 企業(yè)確定的任何附加要求。評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單之前），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)）或報(bào)價(jià)單已予以解決；c) 企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。7．2．2．1產(chǎn)品有關(guān)要求（合同）評(píng)審的實(shí)施a) 正式合同：由銷售部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。c) 合同修訂須按程序重新進(jìn)行評(píng)審。7．2．2．3合同的簽訂：經(jīng)評(píng)審，確認(rèn)本企業(yè)具有滿足合同的能力，銷售部與顧客簽訂供貨合同。7．2．3顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通是為準(zhǔn)確的了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)產(chǎn)品及售后服務(wù)的滿意程度，以作為改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的輸入。本節(jié)支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務(wù)控制程序》7．3設(shè)計(jì)和開發(fā) 根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)以及以往的設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)確定本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的主要過程為：市場調(diào)查或顧客合同 → 設(shè)計(jì)策劃（產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表）→ 明確設(shè)計(jì)輸入→設(shè)計(jì)輸出 →　設(shè)計(jì)評(píng)審 → 設(shè)計(jì)驗(yàn)證及試制開發(fā) → 設(shè)計(jì)確認(rèn) → 投入批量生產(chǎn)。7．3．2《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表》應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸入，以作設(shè)計(jì)的依據(jù)，該設(shè)計(jì)輸入必需明確、完整地表達(dá)顧客的產(chǎn)品要求或有關(guān)法律法規(guī)的要求，并對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是適宜的。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；b) 為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。7．3．4．2評(píng)審的參加者應(yīng)包括設(shè)計(jì)員、工藝員和有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人。7．3．5設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)瓿梢院?，由生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出的驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。7．3．6設(shè)計(jì)確認(rèn)7．3．6．1在產(chǎn)品通過樣件試制并經(jīng)產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序檢驗(yàn)確認(rèn)后，生產(chǎn)部、技術(shù)部可組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)施確認(rèn)，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。7．3．7設(shè)計(jì)更改的控制7．3．7．1在設(shè)計(jì)的各個(gè)不同階段，因各種原因引起的更改，均應(yīng)實(shí)施填寫《設(shè)計(jì)變更通知單》，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改。本節(jié)支持性程序文件：《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》7．4采購7．4．1采購控制本企業(yè)制定并實(shí)施《采購控制程序》控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合要求。確定合格供方的主要依據(jù)是：a) 供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（包括提供同類產(chǎn)品情況）；b) 供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力；c) 供方交付后的服務(wù)和支持能力（如零配件供應(yīng)、配套服務(wù)等）；d) 價(jià)格和交貨情況等。7．4．2采購信息生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃并提供相應(yīng)的采購文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。7．4．3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》進(jìn)行。本節(jié)支持性程序：《采購控制程序》7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)的控制7．5．1．1技術(shù)部負(fù)責(zé)提供、規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，編制過程控制所需的技術(shù)文件和資料。7．5．1．3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，編制生產(chǎn)計(jì)劃，組織均衡生產(chǎn)。7．5．1．5生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)嚴(yán)格按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求組織生產(chǎn)。本節(jié)支持性程序：《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 《顧客溝通和售后服務(wù)控制程序》7．5．2過程的確認(rèn)7．5．2．1特殊過程的確認(rèn)生產(chǎn)供應(yīng)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的歸口管理部門。本公司確認(rèn)的特殊過程為：焊接和噴漆。適當(dāng)時(shí)作如下安排：a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)過程的作業(yè)者必須是經(jīng)過特定的培訓(xùn)和考核的人員，必須合格并持證上崗；c)過程的設(shè)備需經(jīng)能力認(rèn)可；d)使用特定的方法和程序；必須對(duì)過程中已確定的設(shè)備、過程、作業(yè)者進(jìn)行記錄和保管。7．5．3．1質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》的控制。本節(jié)支持性程序：《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)7．5．4．1企業(yè)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，存放在指定區(qū)域貯存，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和適當(dāng)?shù)木S護(hù)。7．5．5產(chǎn)品防護(hù)為在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，本企業(yè)實(shí)施并保持《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。企業(yè)的測量和監(jiān)控裝置應(yīng)做到：a) 對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置，定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。本節(jié)支持性程序文件：《監(jiān)視和測量裝置控制程序》章節(jié): 測量分析和改進(jìn) 8．1策劃本企業(yè)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測量、分析和監(jiān)控活動(dòng)改進(jìn)過程：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性，提供合格的產(chǎn)品；b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性；c) 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8．2．1．2銷售部負(fù)責(zé)顧客售后服務(wù)工作并應(yīng)獲取和利用上述各種信息，盡力保證顧客的合理要求，達(dá)到其滿意，以促進(jìn)銷售和服務(wù)工作。8．2．2．1管理者代表對(duì)《內(nèi)部審核程序》主要負(fù)責(zé)。8．2．2．3由管理者代表任命有內(nèi)審員資格的人員組成審查組，安排內(nèi)審任務(wù)時(shí)，該內(nèi)審員與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任。8．2．2．5對(duì)發(fā)現(xiàn)問題開出不合格報(bào)告及糾正措施要求表，通知相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)采取糾正措施。8．2．2．7內(nèi)審員必需經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格證書。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。本節(jié)支持性程序文件《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序》8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8．2．4．1進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)（a） 凡采購（包括外協(xié)）進(jìn)廠物資都應(yīng)按規(guī)定檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫。8．2．4．2過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)（a） 依據(jù)相關(guān)的工藝技術(shù)文件對(duì)各道工序進(jìn)行檢驗(yàn)，采用首檢、巡檢、完工檢的方式對(duì)過程質(zhì)量進(jìn)行控制。8．2．4．3最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)（a） 檢驗(yàn)員依據(jù)產(chǎn)品圖樣，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求進(jìn)行。8．2．4．4檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄（a） 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程，必須按規(guī)定作好各項(xiàng)記錄。本節(jié)支持性文件《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》8．3不合格品控制為防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，企業(yè)制定并保持《不合格品控制程序》，控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。 8．3．2不合格品發(fā)生部門按評(píng)審結(jié)論對(duì)不合格品處置。本節(jié)支持性程序文件：《不合格品控制程序》8．4數(shù)據(jù)分析本企業(yè)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，