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正文內(nèi)容

小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設(shè)施及空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-在線瀏覽

2025-07-24 22:53本頁面
  

【正文】 S115廢棄物傳遞室C級S116原輔料暫存室C級S117物料傳遞室C級S118稱炭前室C級S119稱炭室C級S120潔具間C級S121接收1室C級S122手消毒(三更)B級S123三更B級S124潔凈走廊(三更)B級S125灌封1室B級S126洗烘瓶一室C級S127濃配1室C級S128稱量存放室(1)C級S129稀配1室C級S130傳遞室C級S131稱量存放室(2)C級S132濃配2室C級S133稀配2室C級S134鈦棒清洗室C級S135接收2室C級S136灌封2室C級S137洗烘瓶2室C級S138接收3室C級S139灌封3室C級S140洗烘瓶3室C級S141稀配3室C級S142濃配3室C級S143稱量室C級S144稱量前室C級總計(jì)設(shè)計(jì)總送風(fēng)量為Q=各房間設(shè)計(jì)風(fēng)量總和= = m3/h結(jié)論: 設(shè)備部 年 月 日基建部 年 月 日確認(rèn)小組 年 月 日: 臭氧發(fā)生器消毒的計(jì)算V1:潔凈區(qū)體積: m3V2:HVAC系統(tǒng)風(fēng)管容積:213 m3V3:為保持潔凈區(qū)正壓所補(bǔ)充的新風(fēng)的臭氧消耗量(m3)則消毒空間體積為:V= V1+V2+V3V3的確定根據(jù)經(jīng)驗(yàn)公式:V3=HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量(m3/h)25%(新風(fēng)補(bǔ)充量) 10%(保持潔凈區(qū)正壓需補(bǔ)充的新風(fēng)量) %(臭氧半衰期的預(yù)算值))送風(fēng)時(shí)間(h)≈ 循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量%送風(fēng)時(shí)間(h)則V3(每小時(shí)的臭氧消耗量(m3))== HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量(m3/h)%= m3每小時(shí)的消毒空間體積為:V = V1+V2+V3= m3 消毒空間體積(V)為 m3,要求殺滅設(shè)備和建筑物表面沉降菌,按空氣中臭氧濃度(C)大于10PPm的標(biāo)準(zhǔn)()。1臺180g/h=180g/h。有限公司按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)的標(biāo)準(zhǔn)和雙方確定的工藝布局進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、安裝空氣凈化系統(tǒng)。管道系統(tǒng)有消聲器、防火閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。: 小容量注射劑生產(chǎn)車間消防系統(tǒng)工程由 設(shè)備有限公司西安分公司進(jìn)行安裝,建筑消火栓按常高壓考慮,水量能滿足消防要求。生產(chǎn)區(qū)頂部采用煙感自動報(bào)警裝置,并設(shè)置自動排煙設(shè)施。詳見合同及其附件與施工圖說明。檢查消防系統(tǒng)配套的電機(jī)、配件材質(zhì)、施工及驗(yàn)收規(guī)則符合《建筑滅火器配制設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB501402005)及《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB500162006)要求。表11:安裝檢查記錄項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求實(shí)際情況消防排煙系統(tǒng)管道密閉,內(nèi)表面平整;排煙管道采用的不燃防火材料;排風(fēng)口為板式排風(fēng)口不漏風(fēng);風(fēng)機(jī)安裝在系統(tǒng)的最高排煙口上防火門合頁、插銷等五金配件合格;開向疏散方向并開向應(yīng)大于等于90度;門框內(nèi)設(shè)有密封槽,內(nèi)向不燃材料制成的密封條;蓄光型疏散指示標(biāo)志牌安裝時(shí)箭頭指向與疏散方向相同;安裝在疏散走道出口、安全出口;嵌入式,周邊密閉;距地面1米以下不影響正常通行消防栓設(shè)置配置消防帶及滅火器具調(diào)節(jié)裝置牢固、調(diào)節(jié)靈活、操作方便結(jié)論確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日詳見驗(yàn)收報(bào)告。詳見合同及其附件。表12:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表13:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表14:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表15:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表16:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表17:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表18:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表19:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表20:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表21:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表22:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日 室內(nèi)FFU資料清單表23:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日表24:資料清單序號名稱份數(shù)存放處1開箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說明書確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日詳見驗(yàn)收報(bào)告。 表25:安裝條件檢查記錄電源項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求實(shí)際情況備 注電 壓380V 功 率37KW 頻 率50HZ 地面水平,承重風(fēng)管的制作、安裝檢查設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管一律采用鍍鋅鋼板制作風(fēng)管制作間下表風(fēng)管安裝緊密,管道走向與設(shè)計(jì)圖流程圖一致安裝保溫材料采用橡塑保溫板所有風(fēng)管均按規(guī)定設(shè)支吊架,支吊架固定于梁、樓板上有送風(fēng)機(jī)組故障的報(bào)警系統(tǒng)管道的制作、安裝檢查管道采用焊接管路并噴漆處理管道經(jīng)承壓試驗(yàn)符合要求。表26:施工檢查記錄檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果證明資料所用板材、型材以及其他主要成品材料均應(yīng)有出廠檢驗(yàn)合格證或報(bào)告書等證明資料加工前檢查鍍鋅鋼板表面不得有裂紋、結(jié)疤、劃傷,不得有明顯氧化層、針孔、麻點(diǎn)、起皮和鍍層脫漏等缺陷環(huán)境存放環(huán)境:清潔、干燥加工環(huán)境:室內(nèi)房間應(yīng)清潔密閉脫脂清潔使用無毒中性清洗液和清水清洗干凈;制作風(fēng)管不得有橫向拼接縫;采用咬接成型;閉合縫采用單咬口;輸送風(fēng)管采用咬接成型;彎管的橫向連接采用立咬口;矩形風(fēng)管成型要分采用聯(lián)合角咬口,要扣縫涂密封膠。風(fēng)管、部件安裝風(fēng)管內(nèi)表面平整光滑,不在內(nèi)部設(shè)加固框/加固筋;法蘭的密封墊應(yīng)不易老化、產(chǎn)塵,厚度為58mm,不得在密封墊表面刷涂料;密封墊宜減少接頭清潔后涂膠粘在法蘭上,不得拉伸、隆起或虛脫,法蘭均勻壓緊,密封墊內(nèi)側(cè)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平;風(fēng)管系統(tǒng)不得作為其他負(fù)荷的吊掛架,送風(fēng)末端應(yīng)獨(dú)立設(shè)置可調(diào)節(jié)支吊架;閥門安裝:應(yīng)符合閥門的安裝長度要求、安裝方向與指示相同風(fēng)口安裝新風(fēng)口:底部距室外地面大于3m,低于排風(fēng)口6m;裝有金屬濾網(wǎng);有擋雨設(shè)施;回風(fēng)口:百葉葉片豎向安裝可關(guān)閉結(jié)論確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月 日復(fù)核人: 復(fù)核日期: 年 月 日詳見施工記錄。冷水機(jī)組按圖安裝,機(jī)組周邊留出適宜的檢修空間,然后安裝與制冷機(jī)相匹配的電機(jī)及循環(huán)系統(tǒng):結(jié)論確認(rèn)人: 確認(rèn)日期: 年 月
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