口服液體制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-在線瀏覽
2024-12-25 15:19本頁面
【正文】 的審批。 負(fù)責(zé) HVAC 系統(tǒng)日常監(jiān)測項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。 負(fù)責(zé)擬訂 HVAC 系統(tǒng)日常監(jiān)測項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。 負(fù)責(zé)起草 HVAC 系統(tǒng)操作、清潔、維護(hù)、保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 負(fù)責(zé)潔凈廠房的清潔、消毒。 負(fù)責(zé)潔凈廠房懸浮離子、微生物的監(jiān)測。 、儀表的校驗(yàn) 空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)所有測試、監(jiān)控儀器及儀表，均 已校驗(yàn)并處校驗(yàn)周期內(nèi)。 ： 文件編碼： 頁 碼： 5/10 題 目： 車間空氣凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 5 頁 共 10 頁 根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙對潔凈室所用建材及施工質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。 更換高效過濾器時(shí)，必須對其進(jìn)行檢漏試驗(yàn)。 檢漏方法：采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描巡檢法，采樣頭距過濾器約 23 ㎝，沿著過 濾器內(nèi)邊框等來回掃描。 高效過濾器分布圖附后。 根據(jù)以上各種相關(guān)指標(biāo)的確認(rèn)對本系統(tǒng)的安裝確認(rèn)做出評價(jià)并審批。在此階段所有空調(diào)設(shè)備必須開動(dòng) 來調(diào)節(jié) 房間壓力。 在潔凈廠房全面清掃、安裝確認(rèn)完成后，進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)，并對高效過濾器風(fēng)速進(jìn)行測定。對整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)量平衡 調(diào)節(jié)各房間送回風(fēng)量大小及各房間的風(fēng)壓，然后進(jìn)行風(fēng)速風(fēng)量的 測定，風(fēng)量測定主要通過風(fēng)速儀測定送風(fēng)口的風(fēng)速，再乘以風(fēng)口的截面積而得，風(fēng)速測點(diǎn)，取其平均值。 文件編碼： 頁 碼： 6/10 題 目： 車間空氣凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 6 頁 共 10 頁 風(fēng)口測點(diǎn)分布如下： 計(jì)算方法：風(fēng)口的平均風(fēng)速 V 按下式計(jì)算： V＝ ｓ）（ｍｎ ＋＋＋＋ ｎ /VVVV 321 ?， 其中 V V2… Vｎ 是各測定的風(fēng)速（ｍ 3/ｓ）， ｎ為測點(diǎn)總數(shù)（個(gè)） 風(fēng)口風(fēng)量 L 計(jì)算， L＝ 3600 F V（ｍ 3/ｈ） 式中 F 為風(fēng)口通風(fēng)面積（㎡） 房間換氣次數(shù)為 N： N＝ ｈ）（次＋＋＋ ｎ /HA LLL 21 ? ? 式中 L1， L2，…， Lｎ 為 房間各送風(fēng)口的風(fēng)量，ｍ 3/ｈ； A 為房間面積（㎡）， H 為房間高度（ｍ） 、風(fēng)量測定及換氣次數(shù)計(jì)算 開啟所有空調(diào)設(shè)備與空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)的工藝排風(fēng)機(jī)，在風(fēng)量平衡調(diào)節(jié)后進(jìn)行測定，將測試結(jié)果記錄附表 。 出口處的截面風(fēng)速應(yīng)≥ 換氣次數(shù)應(yīng)≥ 15 次 /小時(shí) 根據(jù)以上各種指標(biāo)的確認(rèn)，對運(yùn)行確認(rèn)做出結(jié)論和評價(jià)。進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔 ○ 1 ○ 2 ○ 3 ○ 4 ○ 5 文件編碼： 頁 碼： 7/10 題 目： 車間空氣凈化系統(tǒng) 再 驗(yàn)證方案 第 7 頁 共 10 頁 凈度符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的求。 性能確認(rèn)時(shí)間為 3 個(gè)周期，每個(gè)周期為 10 天。 （記錄測試結(jié)果） 在風(fēng)量測定以后，將所有門關(guān)閉開啟房間中的設(shè)備，通過安裝在墻壁上的微壓表測定，將測試結(jié)果記錄附表。 ，測試狀態(tài)應(yīng)固定，并應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外測定。 相鄰不同級別房間的靜壓差絕對值應(yīng)≥ 5Pa 潔凈區(qū)與室 外的壓差應(yīng)≥ 10Pa . 測試頻次：在動(dòng)態(tài)狀態(tài)下，每 2 小時(shí)計(jì)數(shù)記錄 1 次 、噪聲的測試確認(rèn) 使用聲級計(jì)與照度計(jì)分別對潔凈室內(nèi)的照度、噪聲進(jìn)行測量，并將結(jié)果記錄于附表。 ： 空調(diào)系統(tǒng)在規(guī)定的運(yùn)行期間和裝有加熱器的情況下，在全年溫度變化的情況下，應(yīng)能夠?qū)崈魪S房溫度維持在 18～ 26℃、相對濕度控制在 45～ 65%。
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