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制藥有限公司車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-在線瀏覽

2025-06-13 05:38本頁(yè)面
  

【正文】 定要求;潔凈室壓差符合規(guī)定要求。用發(fā)煙器的方法逐點(diǎn)觀察、記錄氣流流型,并在測(cè)點(diǎn)布置的剖面圖上標(biāo)出流向。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些“典型位置”,而不因空氣的湍流造成回流。在操作人員進(jìn)入層流保護(hù)區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)攝下流線。否則必須建立防止污染的規(guī)程或措施。 結(jié)果:A 級(jí)潔凈高效過(guò)濾器氣流流型符合單向流要求,B、C級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器流型符合非單向流。 檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果:見(jiàn)OQ 附表3《高效過(guò)濾器(FFU)運(yùn)行確認(rèn)表》。 、風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)的測(cè)試 本驗(yàn)證方案測(cè)定房間送風(fēng)口的風(fēng)量,在檢測(cè)前,必須首先檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常,系統(tǒng)中各部件安裝是否正確,有無(wú)障礙(如過(guò)濾器有無(wú)被堵、擋),所有閥門(mén)應(yīng)固定在一定的開(kāi)啟位置上,并且必須實(shí)際測(cè)量被測(cè)風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。對(duì)于一定規(guī)格的風(fēng)量罩來(lái)說(shuō),其斷面積是一定的,只要測(cè)出該斷面處動(dòng)壓的平均值(全壓與靜壓之差),然后換算成風(fēng)速υ,根據(jù)L= 3600Fυ可算出風(fēng)量。測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于5個(gè),均勻布置;對(duì)于對(duì)于亂流潔凈室(B、C級(jí))在輔助風(fēng)管出口平面上,按最少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn)。 d、計(jì)算公式:風(fēng)口的平均風(fēng)速V按下式計(jì)算V1+V2+V3+V4+V5V= m/sn其中VVVVV5為風(fēng)速檢測(cè)結(jié)果(m/s)n:測(cè)點(diǎn)總數(shù)(個(gè))。 換氣次數(shù)的計(jì)算:L1+L2+L3…N= 次/h房間體積(m3)式中LLLn為房間各送風(fēng)口的風(fēng)量(m3/h)可接受標(biāo)準(zhǔn):①、總風(fēng)量接受標(biāo)準(zhǔn):潔凈室系統(tǒng)實(shí)測(cè)風(fēng)量總實(shí)測(cè)新風(fēng)量各風(fēng)口的風(fēng)量B、C級(jí)在設(shè)計(jì)風(fēng)量的100%120%之間在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90%110%之間在各自設(shè)計(jì)風(fēng)量的85%115%之間A級(jí)在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90%110%之間 ②、換氣次數(shù)接受標(biāo)準(zhǔn):B:≥65次/h ;C: ≥25次/h 檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果:見(jiàn)OQ 附表4《潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試記錄》。①、風(fēng)壓應(yīng)在風(fēng)量測(cè)定之后進(jìn)行。②、溫度、相對(duì)濕度溫濕度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。③、照度測(cè)量點(diǎn)每個(gè)房間應(yīng)均勻分布4點(diǎn)離地1m,按12m間距布置,測(cè)點(diǎn)距離墻面1m()??山邮軜?biāo)準(zhǔn): 級(jí)別 項(xiàng)目 100000級(jí)壓差 比室外≥10pa~20pa溫度 18~26℃ 相對(duì)濕度 45%~65% 照度 每個(gè)測(cè)點(diǎn)的照度≥300LX將壓差、溫度、濕度、照度、檢測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果分別記錄于OQ附表7。、性能確認(rèn)內(nèi)容:、塵埃粒子數(shù)測(cè)定:潔凈室(區(qū))空調(diào)凈化系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,在沒(méi)有生產(chǎn)人員情況下進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試,用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量潔凈區(qū)中塵埃粒子的分布及含量情況,采樣點(diǎn)應(yīng)在潔凈室內(nèi)均勻分布。懸浮粒子潔凈度測(cè)定最少采樣點(diǎn)數(shù)目表潔凈區(qū)面積(m2)最少采樣點(diǎn)數(shù)(NL)2345678910檢測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)PQ附表 沉降菌測(cè)定:在按《臭氧發(fā)生器操作規(guī)程》、《紫外線滅菌燈管理規(guī)程》對(duì)環(huán)境滅菌后,并在HVAC系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)后,房間的溫濕度及壓差符合要求后,進(jìn)行沉降菌測(cè)定?!鏃l件下培養(yǎng)48小時(shí)后計(jì)數(shù)。、浮游菌測(cè)定:測(cè)試前被測(cè)潔凈室(區(qū))溫濕度須達(dá)到規(guī)定要求,靜壓差、換氣次數(shù)等必須符合要求,環(huán)境經(jīng)滅菌符合文件要求,Ф15,用浮游菌采樣器采集一定量的空氣,采集完畢將培養(yǎng)皿蓋好,177。檢測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)PQ附表3。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理:⑴、待系統(tǒng)穩(wěn)定后重新檢測(cè)。⑶、若屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因,報(bào)驗(yàn)證小組,調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。所屬空調(diào)機(jī)組編號(hào)檢查結(jié)果JK1JK2檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果:偏差說(shuō)明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日IQ附表5風(fēng)機(jī)安裝確認(rèn)序號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果JK1JK21葉輪、機(jī)殼的尺寸應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求2進(jìn)、出風(fēng)口的位置方向應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求3葉輪旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的規(guī)定4機(jī)殼的防銹情況應(yīng)無(wú)銹蝕567891011檢查結(jié)果及評(píng)價(jià):偏差說(shuō)明檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日IQ附表6:高效過(guò)濾器安裝確認(rèn)記錄項(xiàng)目檢查結(jié)果JK1JK2高效過(guò)濾器制造商高效過(guò)濾器外觀檢查靜壓箱外觀檢查密封材料的選用高效過(guò)濾器的型號(hào)高效過(guò)濾器的型號(hào)高效過(guò)濾器的型號(hào)安裝方法及密封性檢查:檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果:偏差說(shuō)明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日IQ附表7:高效過(guò)濾器檢漏記錄監(jiān)測(cè)日期: 年 月 日車(chē)間:檢測(cè)狀態(tài)潔凈級(jí)別潔凈室名稱(chēng)(編號(hào)0高效過(guò)濾器編號(hào)檢漏結(jié)果(完好√,有漏點(diǎn))JK1JK2IQ附表8:臭氧發(fā)生器安裝確認(rèn)記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)系列號(hào)安裝條件及要求檢查結(jié)果JK1JK2電壓要求220V電流要求2A臭氧流量范圍(L/min)05安裝管道材質(zhì)304管道焊接情況應(yīng)無(wú)泄漏安裝環(huán)境要求溫度4℃35℃相對(duì)濕度3085%檢查結(jié)果及評(píng)價(jià)檢驗(yàn)人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日 附表一車(chē)間臭氧消毒效果記錄測(cè)試日期測(cè)試時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測(cè)試車(chē)間潔凈間名稱(chēng)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)論檢驗(yàn)結(jié)果級(jí)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日OQ附表1:空調(diào)機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組編號(hào)JKJK2序號(hào)檢查項(xiàng)目規(guī)定要求實(shí)際結(jié)果1設(shè)備潤(rùn)滑潤(rùn)滑部位潤(rùn)滑良好2點(diǎn)動(dòng)試車(chē)無(wú)異常3空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)異常聲音5負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)異常聲音6機(jī)體
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