【正文】 裝配）被審核過程接口觀察接口觀察輔助加工（例如機(jī)械加工）接口觀察EZ = 原材料 / 部件EPG = 生產(chǎn)PS平均值EK = 在顧客處的活動(dòng)PS = 過程步驟L = 供方 WE = 進(jìn)貨圖3：確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程接口其他的資料來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊、審核結(jié)果、措施表、進(jìn)貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、員工問卷、項(xiàng)目計(jì)劃、顧客調(diào)查、對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量的說明。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過程審核框架條件的一些相關(guān)資料，例如： 組織規(guī)定， 責(zé)任分工。 具體過程專用審核提問表 / 詳細(xì)審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對(duì)該具體過程的審核提問表。在審核前，應(yīng)將全面的提問表傳遞給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。 審核員的人數(shù)和姓名，必要時(shí)包括專業(yè)人員建議制訂一個(gè)包括組織單位 / 職能部問、時(shí)間 / 地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等內(nèi)容的一覽表。6 實(shí)施審核 首次會(huì)議首次會(huì)議在審核開始前召開。然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。 審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行。提問的方式，例如：W提問方式（warum為什么、wann何時(shí)、wer何人、wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，應(yīng)與過程負(fù)責(zé)人共同采取緊急措施。7 評(píng)分定級(jí)在進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)的過程審核時(shí)，可以采取定量評(píng)分定級(jí)的方法，使審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且可以確定按KVP的方法與以往所進(jìn)行的審核對(duì)比有哪些變化。對(duì)此也可以使用定性的評(píng)定分級(jí)方法。不同的評(píng)定方法（例如定性評(píng)定分級(jí)）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。每個(gè)提問的得分可以是0、8或10分，符合要求的程度是打分的根據(jù)。分?jǐn)?shù)單項(xiàng)要求的符合程度評(píng)價(jià)10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風(fēng)險(xiǎn)4符合要求程度不充分，嚴(yán)重偏差0不符合要求*） “絕大部分符合”指的是已證明有效滿足了約3 / 4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工序。由此可以得出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的說明。2. 若有的提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核方從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。3. 降級(jí)原因應(yīng)在報(bào)告中說明。8 總結(jié)會(huì)議總結(jié)會(huì)議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施。應(yīng)確定糾正措施的完成期限。在總結(jié)會(huì)議上，審核員就可以確定復(fù)審的要求并記入總結(jié)報(bào)告。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果與其談過。9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。措施表（見第13章）包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。在驗(yàn)證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還可以包括復(fù)審?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭? 有效性驗(yàn)證必須對(duì)已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過程審核（子過程）， 中期狀況 / 解決程度。若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則應(yīng)修訂措施表，必要時(shí)還要商定復(fù)審計(jì)劃。10 審核報(bào)告及資料歸檔匯編的資料包括從準(zhǔn)備審核到末次的審核報(bào)告及措施表。審核報(bào)告（見第13章）包括下列項(xiàng)目： 過程負(fù)責(zé)人員 / 參加審核人員， 過程描述（界定），例如產(chǎn)品組， 審核的原因， 結(jié)果描述（產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？）， 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說明理由， 措施表完成期限， 必要時(shí)包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人， 評(píng)分定級(jí)方法（定級(jí)和評(píng)分定級(jí)表）， 不能評(píng)定的或附加進(jìn)行的審核提問， 對(duì)所有評(píng)定為少于10分的審核提問的解釋， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時(shí)舉例說明）， 如有必要，上次審核措施的落實(shí)情況。應(yīng)參照審核提問表，以可理解的方式對(duì)所有偏差進(jìn)行說明，例如通過： 問題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點(diǎn)）， 未符合的要求。提問表是審核報(bào)告的組成部分（作為附件）。被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客。11 過程審核提問表 應(yīng)用本提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。因?yàn)檫^程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過程審核時(shí)應(yīng)首先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程。審核時(shí)應(yīng)對(duì)各相關(guān)點(diǎn)加以評(píng)定。 過程特性根據(jù)IATF開發(fā)的過程模型（龜形圖），從6個(gè)角度（過程特性）觀察所有過程和過程步驟。以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過程？利用什么？（裝置、設(shè)施）4. 人力資源哪些人員投入到過程中？由誰？（培訓(xùn)、知識(shí)、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施過程是怎樣進(jìn)行的？如何？（指導(dǎo)書、程序、方法）6. 有效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績指標(biāo)）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過程？我們應(yīng)得到什么？（顧客要求） /結(jié)果 /實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？（滿足要求）過程圖5： 過程評(píng)定的六個(gè)特性通常在進(jìn)行過程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ)。改進(jìn)（act）策劃（plan）檢查（check）實(shí)施（do）持續(xù)改進(jìn)圖6： Demming策劃循環(huán)在審核的框架內(nèi)，應(yīng)遵守規(guī)定過程流程和目標(biāo)值，揭示改進(jìn)潛力。注： VDA第6冊同樣有效，必須遵守。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過程中為此創(chuàng)造條件。對(duì)成功地處理委托和開展項(xiàng)目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理。為此應(yīng)直接地跨專業(yè)地定義、協(xié)調(diào)和管理策劃、控制和決策過程。項(xiàng)目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗(yàn)收的所有工作（必要時(shí)包括售后服務(wù)）。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)在實(shí)現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)確保滿足對(duì)委托 / 項(xiàng)目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實(shí)現(xiàn)內(nèi)部目標(biāo)。 輸入 / 要求 / 規(guī)定項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成： 產(chǎn)品建議書及可使用性、周期時(shí)間、…、期限 聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)交換、接口 顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、條例內(nèi)部要求對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目 / 委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標(biāo)。需考慮的要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目組織規(guī)定 關(guān)于項(xiàng)目報(bào)告 / 項(xiàng)目評(píng)審的要求（見第三點(diǎn)） 供方管理規(guī)定 （例如發(fā)包策略、“自造還是購買”） 項(xiàng)目策劃要求 （例如使用標(biāo)準(zhǔn)里程碑計(jì)劃） 核算準(zhǔn)則（例如將報(bào)盤核算轉(zhuǎn)移到委托核算中） 財(cái)務(wù)目標(biāo)值 項(xiàng)目管理過程要求 （例如流轉(zhuǎn)時(shí)間、人工支出） 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施在項(xiàng)目管理中，有必要確定流程并對(duì)所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。根據(jù)項(xiàng)目的規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項(xiàng)目經(jīng)理。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，借助規(guī)定的程序控制項(xiàng)目的開展。比較委托中的要求和標(biāo)書中的要求，必要時(shí)采取措施。這意味著必須為顧客安排一位負(fù)責(zé)所有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清楚之處，并盡快澄清。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 項(xiàng)目目標(biāo) / 帶質(zhì)量計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃（帶里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃和質(zhì)量保證活動(dòng)） 策劃服務(wù)、期限、能力、成本（必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件） 控制和跟蹤所有流程，并在專業(yè)上、時(shí)間上和成本上進(jìn)行協(xié)商以及與顧客的里程碑保持同步 項(xiàng)目控制 配置內(nèi)部員工和外部人員 觀察期限風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵路徑） 觀察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（例如風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析） 觀察財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)明確的項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新，這樣項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才可以對(duì)顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應(yīng)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 報(bào)告（例如定期會(huì)議） 變更管理 調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃 / 質(zhì)量計(jì)劃（例如里程碑、期限、資源） 將項(xiàng)目歷史形成文檔（時(shí)間流程、決策）如果出現(xiàn)計(jì)劃外的事件，為了保證項(xiàng)目直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急計(jì)劃。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明?？梢詮南率鰩c(diǎn)加以識(shí)別： 有形資源的使用此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)際值） 改進(jìn)建議 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組） 企業(yè)參數(shù) 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。包括： 合適的實(shí)施工具 足夠的能力實(shí)施工具對(duì)于項(xiàng)目跟蹤、報(bào)告和文檔需要合適的輔助工具，同時(shí)應(yīng)考慮顧客要求，例如： 場地 硬件（例如通訊裝置、計(jì)算機(jī)） 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)）能力硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，并且在計(jì)劃的時(shí)間點(diǎn)可以使用： 最新的功能完好的硬件和軟件 （必要時(shí)根據(jù)技術(shù)狀況不斷更新，例如升級(jí)） 軟件使用許可 確保維護(hù) 數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)急策略 發(fā)包（必要時(shí)外購服務(wù)） 有效度下述要點(diǎn)有助于評(píng)估項(xiàng)目管理的效率 / 有效度： 卓有成效的、經(jīng)濟(jì)的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施 持續(xù)改進(jìn) 過程審核卓有成效的和恰當(dāng)?shù)膶?shí)施項(xiàng)目管理的有效性體現(xiàn)在各個(gè)項(xiàng)目階段以及整個(gè)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的費(fèi)用上。持續(xù)改進(jìn)通過分析項(xiàng)目管理的有效性可以得出改進(jìn)潛力。對(duì)此可參考下述來源： 報(bào)告（例如項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告） 會(huì)議紀(jì)要（例如里程碑、展示、評(píng)審） 流程優(yōu)化、項(xiàng)目時(shí)間、流轉(zhuǎn)時(shí)間、糾正循環(huán) 顧客調(diào)查、顧客投訴 成本發(fā)展（伴隨的核算） 經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目知識(shí)、知識(shí)庫 認(rèn)證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項(xiàng)目管理過程的效率如何，存在哪些改進(jìn)潛力。其他審核原因例如： 帶有明顯風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部）應(yīng)當(dāng)將審核報(bào)告遞交至負(fù)責(zé)人處并且跟蹤糾正和改進(jìn)措施。在接受委托后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃以及質(zhì)量管理計(jì)劃（QM計(jì)劃）中。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 / QM計(jì)劃中，必須闡明所有必要的任務(wù)以及可達(dá)到的目標(biāo)和期限。對(duì)產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。通過持續(xù)地重新觀察所有要求，在項(xiàng)目階段中可能有必要進(jìn)行更改。這可以通過內(nèi)部和外部檢測以及相應(yīng)要求文檔的肯定結(jié)果得到證明： 產(chǎn)品責(zé)任書 規(guī)范、圖紙、零件清單 樣件檢驗(yàn)結(jié)果、部件檢驗(yàn)結(jié)果、... 產(chǎn)品文檔 輸入 / 要求 / 規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的輸入由外部要求（例如合同、產(chǎn)品建議書、規(guī)范）和內(nèi)部規(guī)定（例如標(biāo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工廠標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值）組成。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程按照項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃（以及必要時(shí)獨(dú)立的QM計(jì)劃）進(jìn)行。必要時(shí)采取糾正措施，以實(shí)現(xiàn)開發(fā)目標(biāo)。組織單位承擔(dān)所有涉及設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任，包括外部分包。必須考慮輸入（）中的所有要點(diǎn)。其中包括，例如： 有限元方法（FEM） 實(shí)驗(yàn)方法（DOE） 統(tǒng)計(jì)方法（衰退...） 模擬 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD、CAE、CAM）標(biāo)準(zhǔn)化出于經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)控制、委托快速處理以及維護(hù)方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計(jì)解決方案標(biāo)準(zhǔn)化。重新評(píng)估并得出較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效。需要考慮： 顧客的要求 / 產(chǎn)品建議書 / 產(chǎn)品責(zé)任書 相似產(chǎn)品應(yīng)用階段的數(shù)據(jù) 功能、安全、可靠性、易維護(hù)性 環(huán)保要求 試驗(yàn)結(jié)果 顧客以及組織FMEA過程中的產(chǎn)品專用措施糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應(yīng)將所采取措施形成文檔。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員，實(shí)施項(xiàng)目開發(fā)過程。必須保持其資格。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 有關(guān)CAD、CAM、CAE的知識(shí) 產(chǎn)品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標(biāo)準(zhǔn) / 法規(guī) 設(shè)計(jì)方法、模擬 處理程序、裝配、運(yùn)輸 外語 質(zhì)量技術(shù)（例如數(shù)值分析、FMEA、8D法） 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)際值） 改進(jìn)建議 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組） 企業(yè)參數(shù) 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。需要考慮： 場地 工位 有序和清潔 硬件（例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)） 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAM、CAE（CATIA、ProE、...） 模擬（EMPlanner、ROBCAD、Autoform...） 軟件使用授權(quán) 確保維護(hù)