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正文內(nèi)容

汽車工業(yè)質(zhì)量管理之過程審核-資料下載頁

2025-04-16 06:58本頁面
  

【正文】 產(chǎn)品責(zé)任書、零件清單和其他規(guī)定制定生產(chǎn)控制計(jì)劃,并對技術(shù)和人力條件進(jìn)行規(guī)劃。這些活動由生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃(項(xiàng)目計(jì)劃的實(shí)施細(xì)則)控制。其規(guī)模和詳細(xì)程度取決于生產(chǎn)過程的復(fù)雜性。在最簡單的情況中,生產(chǎn)過程開發(fā)計(jì)劃同相應(yīng)的項(xiàng)目計(jì)劃階段相對應(yīng)。任何情況下,風(fēng)險分析都是過程準(zhǔn)備的重要組成部分。 根據(jù)組織中的任務(wù)分配,NC程序和模擬是生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的一部分。NC程序必須明確標(biāo)記(例如所加工部件的更改狀態(tài))。風(fēng)險分析應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作確定產(chǎn)品風(fēng)險,并采用適宜的措施降低產(chǎn)品風(fēng)險。必須驗(yàn)證其有效性。通過FMEA過程分析過程技術(shù)風(fēng)險。同時要考慮到: 所有生產(chǎn)步驟,包括供方的 顧客要求、功能 重要參數(shù) / 重要特性 可追溯性、環(huán)保要求 運(yùn)輸(內(nèi)部 / 外部) 由設(shè)計(jì)FMEA得出的生產(chǎn)過程專用措施。此外,應(yīng)評估組織風(fēng)險(計(jì)劃外的意外事件如能源中斷、...),必要時采取措施消除風(fēng)險。糾正和糾正措施應(yīng)立即糾正缺陷并通知負(fù)責(zé)部門。通過相應(yīng)措施避免重復(fù)出現(xiàn)。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析,通過: 排列圖 因果圖 8D法 人力資源對于生產(chǎn)過程準(zhǔn)備,必須配置足夠的人員,人員必須具備足夠的能力和知識。資格必須確定對所任用人員的要求。任用具備相應(yīng)素質(zhì)的人員,后者必須保持其資格。人員的資格可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者之前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)得到證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容: 物流策劃、倉儲管理 產(chǎn)品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標(biāo)準(zhǔn) / 法規(guī) 加工程序 / 安裝程序 數(shù)據(jù)處理(CAD;CAM、PPS、NC程序、MSProject) 項(xiàng)目知識 信息流知識(內(nèi)部、外部) 質(zhì)量技術(shù)(FMEA、分析方法) 時間核算(Refa)人員必須積極履行其工作設(shè)備和工作環(huán)境職責(zé)。能力必須按照過程準(zhǔn)備的要求任用具備合適資格的人員。需考慮的要點(diǎn),例如: 負(fù)荷程度 同時進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 同供方協(xié)商 有形資源企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍(能力、許可)的技術(shù)輔助手段、設(shè)備和裝置用于過程準(zhǔn)備。需要考慮: 硬件(例如通訊設(shè)備、計(jì)算機(jī)) 軟件(項(xiàng)目策劃系統(tǒng)、FMEA數(shù)據(jù)庫、...) 檢查提問表 場地,必要時包括倉庫 有效度為了評估過程準(zhǔn)備的執(zhí)行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn),可采用下述要點(diǎn): 確定過程參數(shù) 改進(jìn)措施 過程創(chuàng)新 過程審核確定過程參數(shù)在里程碑處(如果存在)持續(xù)分析過程準(zhǔn)備的有效度,最后通過相應(yīng)的特征值進(jìn)行分析,如:時間: 流轉(zhuǎn)時間 處理時間資源 遵守預(yù)算 人員支出質(zhì)量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 后續(xù)過程投訴 生產(chǎn)控制計(jì)劃的效率為了評估特征值,必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。改進(jìn)措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進(jìn)潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并加以落實(shí)。創(chuàng)新通過創(chuàng)新繼續(xù)發(fā)展制造過程。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準(zhǔn)比較,確定對過程的要求。QFD、DOE是這方面的典型方法。必須將迄今的經(jīng)驗(yàn)和對未來的期望(如標(biāo)準(zhǔn)化)考慮在內(nèi)。制造過程中的新加工程序必須符合市場要求和顧客期望。制造過程必須具有競爭力。需考慮的要點(diǎn),例如: 顧客的要求、市場要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 堅(jiān)固的設(shè)計(jì) / 可靠的過程 重要特性、法規(guī)要求 基準(zhǔn)、研究項(xiàng)目 生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃審核借助審核可以識別生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的效率如何,存在哪些改進(jìn)潛力。定期審核過程。同時必須檢查所采取改進(jìn)措施的有效性。其他審核原因例如: 新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部 / 外部) 備證是否遵守質(zhì)量要求 框架條件的重要改變 制造(每個過程步驟)管理層的任務(wù)在于,選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員,使其保持應(yīng)有的素質(zhì),并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。應(yīng)驗(yàn)證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo),必須認(rèn)識到他所承擔(dān)的的任務(wù)處于由管理層明確界定的質(zhì)量責(zé)任之內(nèi)。必須為所有生產(chǎn)過程配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每個過程中所需的頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求,并能達(dá)到和保持所要求的過程能力。在改裝、維修和更新后,必須檢查機(jī)器性能的保持情況。必須合理設(shè)置工位和檢驗(yàn)工位。對于每一個新委托 / 項(xiàng)目,所有單個過程在啟動之前都必須被放行。必須收集質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以持續(xù)改進(jìn)過程。必須對生產(chǎn)流程進(jìn)行協(xié)調(diào)。必須可以隨時識別部件的制造和檢驗(yàn)狀態(tài)。在整個過程鏈內(nèi),必須根據(jù)各個零件 / 部件 / 總成對倉儲和運(yùn)輸工具進(jìn)行調(diào)整。倉儲和運(yùn)輸工具不得產(chǎn)生損壞作用。在較長時間不使用的情況下,應(yīng)對工具、生產(chǎn)和檢驗(yàn)裝置進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并在倉儲時防止其損傷。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)品制造(單個零件、組件、最終產(chǎn)品)必須按時完成,產(chǎn)品必須符合所有內(nèi)部和外部要求。通過檢查證明符合要求。 輸入 / 要求 / 規(guī)定制造過程的輸入一方面由產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果和生產(chǎn)過程準(zhǔn)備組成,另一方面由所采購原料和服務(wù)組成。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施制造過程的控制參照下述要點(diǎn)進(jìn)行: 實(shí)施和控制 放行和監(jiān)控 糾正和糾正措施過程的實(shí)施過程的實(shí)施在各個方面都按照生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行,包括所有規(guī)定的中期和最終檢查。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。其中必須包括對下述的說明: 過程參數(shù)(例如壓力、溫度、時間、轉(zhuǎn)數(shù)) 設(shè)備、工具、固定和輔助工具 NC程序 檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法 調(diào)整計(jì)劃 必須采取保護(hù)措施,防止材料和零件流混合和混淆。需要考慮的是: 零件標(biāo)識 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 批號標(biāo)識、有效期 附有零件數(shù)據(jù) / 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件鑒于產(chǎn)品風(fēng)險,必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。過程的放行與監(jiān)控在開始生產(chǎn)前,必須執(zhí)行整個過程、工作順序和生產(chǎn)設(shè)備的放行。放行可以由授權(quán)員工以可追溯的方式按規(guī)定進(jìn)行。放行時需考慮: 設(shè)備適用性測試以及設(shè)備驗(yàn)收 NC程序、生產(chǎn)控制計(jì)劃 工具(例如工具預(yù)調(diào)整、裝配手動設(shè)備)、設(shè)施、運(yùn)輸工具 測量和檢驗(yàn)裝置 過程中斷(例如維修、維護(hù)、更改)在生產(chǎn)期間,監(jiān)控質(zhì)量要求的遵守情況。應(yīng)明確規(guī)定各自職責(zé)。監(jiān)控時需考慮: 過程控制(例如NC程序修正、返工) 檢驗(yàn)、封鎖、放行 數(shù)據(jù)采集(檢驗(yàn)結(jié)果、運(yùn)行數(shù)據(jù)) 倉儲、搬運(yùn)、標(biāo)識 糾正和糾正措施應(yīng)收集缺陷及其邊界條件。應(yīng)立即糾正并通知負(fù)責(zé)部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具: 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術(shù)存儲器(經(jīng)驗(yàn)匯總) 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后,通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn),例如通過修改 圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 NC程序、設(shè)備調(diào)整數(shù)據(jù)。 人力資源對于制造過程,必須配置足夠的、具有必要能力和知識的人員。資格員工和管理層必須適于完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。需考慮的要點(diǎn),例如: 制造程序、過程參數(shù) 產(chǎn)品規(guī)范 勞動安全、環(huán)保要求 合格證明(例如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證) 缺陷處理人員必須積極履行其生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境職責(zé)。 可以從下述幾點(diǎn)加以識別: 有序和清潔 材料和有形資源的使用(TPM) 零件供應(yīng)、倉儲、運(yùn)輸工具 檢驗(yàn) / 測量工具的使用動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容: 質(zhì)量信息(標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)際值) 改進(jìn)建議 志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組) 企業(yè)參數(shù) 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自審能力必須計(jì)劃產(chǎn)品制造的人員能力,并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容: 負(fù)荷程度 同時進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 生產(chǎn)班次計(jì)劃(根據(jù)合同) 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程,且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。需要考慮: 生產(chǎn)設(shè)備(機(jī)器、工具、設(shè)施、輔助設(shè)備) 工位 檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)工位 運(yùn)輸工具 場地、倉儲場所、環(huán)境條件 維護(hù)設(shè)備、維護(hù) 有序和清潔以及相應(yīng)的資格證明。 有效度為了評估制造過程的執(zhí)行是否經(jīng)濟(jì)、恰當(dāng)并進(jìn)行改進(jìn),可采用下述要點(diǎn): 確定過程參數(shù) 改進(jìn)措施 過程審核確定過程參數(shù)應(yīng)通過相應(yīng)的特征值對項(xiàng)目管理的有效度進(jìn)行評估,如:時間: 流轉(zhuǎn)時間 處理時間 停機(jī)時間 資源 遵守預(yù)算 人員支出 材料支出質(zhì)量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 廢品、返工 后續(xù)過程投訴為了評估特征值,必須用文檔記錄由生產(chǎn)控制計(jì)劃、一般內(nèi)部目標(biāo)以及過去的經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值以及目標(biāo)。改進(jìn)措施必須確定改進(jìn)潛力。其來源為過程特征值、員工改進(jìn)創(chuàng)意和管理程序。必須制定和落實(shí)改進(jìn)措施。審核定期審核制造過程和產(chǎn)品,以指出改進(jìn)潛力。必須檢查所采用改進(jìn)措施的有效性。其他審核原因例如: 新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部 / 外部) 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變 過程5: 交付后的過程(安裝、調(diào)試、售后服務(wù))調(diào)試過程包括產(chǎn)品的拆卸(必要時)、包裝和運(yùn)輸。在顧客處,可能在必要時重新組裝、安裝產(chǎn)品并投入運(yùn)行,這樣顧客才會驗(yàn)收和接收產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的型號、尺寸和復(fù)雜程度,在制造后在企業(yè)中進(jìn)行預(yù)檢時,需要不同的工作方式。有些生產(chǎn)設(shè)備(例如標(biāo)準(zhǔn)檢具)在預(yù)檢后發(fā)送至顧客處投入運(yùn)行。其他的必須首先加工,必要時返工(例如成型模具)。對于大型的復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備(設(shè)備、流水線等),其特點(diǎn)是,并非完整裝配的設(shè)備,而是作為試生產(chǎn)設(shè)備或者部分總成而安裝的。在顧客處這些設(shè)備被部分或完全拆卸,然后重新安裝,在此過程中可能進(jìn)行更改。顧客希望獲得沒有缺陷的產(chǎn)品以及滿足所有要求,包括產(chǎn)品(此處為生產(chǎn)設(shè)備)的壽命(零缺陷)。此外,在顧客處由顧客驗(yàn)收后,還應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行照管(售后服務(wù)),以便及早識別到與顧客要求和顧客期望的偏差,通過合適的改進(jìn)措施為正在進(jìn)行的和未來的項(xiàng)目保持或重建顧客滿意度,并繼續(xù)設(shè)計(jì)開發(fā)自己的產(chǎn)品。這方面特別涉及到可用性、可靠性、維護(hù)便捷性和維修費(fèi)用。顧客關(guān)懷職能在測定顧客滿意度中具有關(guān)鍵地位,由此也是企業(yè)是否積極參與構(gòu)建的尺度。這一任務(wù)必須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān),并能將改進(jìn)推進(jìn)至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)應(yīng)確保,在出現(xiàn)問題時快速做出反應(yīng),并且保證按顧客的質(zhì)量要求供應(yīng)零件。因此顧客關(guān)懷覆蓋整個產(chǎn)品生命周期,從詢盤便已經(jīng)開始。 施工現(xiàn)場顧客處的“施工現(xiàn)場”是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鏈上的最后一個環(huán)節(jié)。一般在那里進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的總裝和終檢。為了能夠在現(xiàn)場落實(shí)合同要求,必須具有實(shí)時信息和方法。為此的框架計(jì)劃在項(xiàng)目管理中進(jìn)行()。在安裝現(xiàn)場工作的人員、采用的程序和方法以及工作條件(包括施工現(xiàn)場風(fēng)險分析)必須滿足合同規(guī)定。應(yīng)確保與參與各方(顧客、供方、組織的內(nèi)部部門)的溝通。管理層的任務(wù)在于,選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員,使其保持應(yīng)有的素質(zhì),并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。應(yīng)驗(yàn)證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。員工必須熟悉顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)。必須在管理層明確規(guī)定的限度內(nèi),明確員工承擔(dān)的個人質(zhì)量責(zé)任。對于所有過程,應(yīng)通過能力和資源調(diào)查得出并配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每道過程中所需的頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,并能達(dá)到和保持所要求的過程能力。在更改、改裝和更新后開始生產(chǎn)時應(yīng)遵守一些特別的規(guī)定:根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位;在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的放行。應(yīng)了解此前的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),并實(shí)施所有已制定的改進(jìn)措施。生產(chǎn)流程必須互相協(xié)調(diào)。必須可以隨時識別零件的生產(chǎn)和檢驗(yàn)狀態(tài)。應(yīng)與顧客商定在整個過程鏈中每個產(chǎn)品使用的貯存和運(yùn)輸工具,這些儲存和運(yùn)輸工具不會對產(chǎn)品造成損傷。在較長時間停止生產(chǎn)的情況下,應(yīng)對工裝、模具、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并在貯存時防止其損傷。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)在施工現(xiàn)場設(shè)置的生產(chǎn)設(shè)備必須能在遵守期限的前提下滿足所有內(nèi)部和外部要求。通過檢查證明符合要求。 輸入 / 要求 / 規(guī)定施工現(xiàn)場總裝的輸入由產(chǎn)品部件組成,必要時包括所購買的服務(wù)以及附屬的指導(dǎo)(生產(chǎn)控制計(jì)劃...)和規(guī)范。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施應(yīng)及時、全面地準(zhǔn)備和調(diào)節(jié)施工現(xiàn)場和總裝過程,同時考慮國家和顧客專用規(guī)定。同時應(yīng)注意以下內(nèi)容: 施工現(xiàn)場布置: 基礎(chǔ)設(shè)施(工作場所、通訊設(shè)施、安全供給和廢棄處理設(shè)施、海關(guān)、稅收和保險問題) 運(yùn)輸和倉儲組織(運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線;起重裝置;合適的倉儲地點(diǎn)) 保證裝配 / 調(diào)整輔助工具的質(zhì)量。 生產(chǎn)設(shè)備的安裝和試運(yùn)行 必要時,管理供方現(xiàn)場
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