【正文】 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施應(yīng)及時、全面地準(zhǔn)備和調(diào)節(jié)施工現(xiàn)場和總裝過程，同時考慮國家和顧客專用規(guī)定。在較長時間停止生產(chǎn)的情況下，應(yīng)對工裝、模具、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施進行足夠的保養(yǎng)并在貯存時防止其損傷。應(yīng)了解此前的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，并實施所有已制定的改進措施。應(yīng)調(diào)查每道過程中所需的頂崗人員。應(yīng)驗證承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。為此的框架計劃在項目管理中進行（）。因此顧客關(guān)懷覆蓋整個產(chǎn)品生命周期，從詢盤便已經(jīng)開始。這方面特別涉及到可用性、可靠性、維護便捷性和維修費用。對于大型的復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)備、流水線等），其特點是，并非完整裝配的設(shè)備，而是作為試生產(chǎn)設(shè)備或者部分總成而安裝的。在顧客處，可能在必要時重新組裝、安裝產(chǎn)品并投入運行，這樣顧客才會驗收和接收產(chǎn)品。必須制定和落實改進措施。需要考慮： 生產(chǎn)設(shè)備（機器、工具、設(shè)施、輔助設(shè)備） 工位 檢驗設(shè)備、檢驗工位 運輸工具 場地、倉儲場所、環(huán)境條件 維護設(shè)備、維護 有序和清潔以及相應(yīng)的資格證明。需考慮的要點，例如： 制造程序、過程參數(shù) 產(chǎn)品規(guī)范 勞動安全、環(huán)保要求 合格證明（例如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證） 缺陷處理人員必須積極履行其生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境職責(zé)。 人力資源對于制造過程，必須配置足夠的、具有必要能力和知識的人員。監(jiān)控時需考慮： 過程控制（例如NC程序修正、返工） 檢驗、封鎖、放行 數(shù)據(jù)采集（檢驗結(jié)果、運行數(shù)據(jù)） 倉儲、搬運、標(biāo)識糾正和糾正措施應(yīng)收集缺陷及其邊界條件。過程的放行與監(jiān)控在開始生產(chǎn)前，必須執(zhí)行整個過程、工作順序和生產(chǎn)設(shè)備的放行。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施制造過程的控制參照下述要點進行： 實施和控制 放行和監(jiān)控 糾正和糾正措施過程的實施過程的實施在各個方面都按照生產(chǎn)控制計劃進行，包括所有規(guī)定的中期和最終檢查。在較長時間不使用的情況下，應(yīng)對工具、生產(chǎn)和檢驗裝置進行足夠的保養(yǎng)并在倉儲時防止其損傷。必須對生產(chǎn)流程進行協(xié)調(diào)。在改裝、維修和更新后，必須檢查機器性能的保持情況。必須為所有生產(chǎn)過程配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。同時必須檢查所采取改進措施的有效性。制造過程中的新加工程序必須符合市場要求和顧客期望。創(chuàng)新通過創(chuàng)新繼續(xù)發(fā)展制造過程。需要考慮： 硬件（例如通訊設(shè)備、計算機） 軟件（項目策劃系統(tǒng)、FMEA數(shù)據(jù)庫、...） 檢查提問表 場地，必要時包括倉庫 有效度為了評估過程準(zhǔn)備的執(zhí)行是否經(jīng)濟、恰當(dāng)并進行改進，可采用下述要點： 確定過程參數(shù) 改進措施 過程創(chuàng)新 過程審核確定過程參數(shù)在里程碑處（如果存在）持續(xù)分析過程準(zhǔn)備的有效度，最后通過相應(yīng)的特征值進行分析，如：時間： 流轉(zhuǎn)時間 處理時間資源 遵守預(yù)算 人員支出質(zhì)量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 后續(xù)過程投訴 生產(chǎn)控制計劃的效率為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。人員的資格可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者之前項目的經(jīng)驗得到證明。通過相應(yīng)措施避免重復(fù)出現(xiàn)。通過FMEA過程分析過程技術(shù)風(fēng)險。根據(jù)組織中的任務(wù)分配，NC程序和模擬是生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的一部分。這些活動由生產(chǎn)過程開發(fā)計劃（項目計劃的實施細則）控制。在要求變更時，必要時更新。生產(chǎn)控制計劃必須包括生產(chǎn)屬于產(chǎn)品的全部部件、總成、分總成和單個零件的過程步驟。 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo)生產(chǎn)過程準(zhǔn)備的結(jié)果是生產(chǎn)過程控制計劃以及人力和技術(shù)資源（質(zhì)量和數(shù)量）的規(guī)劃。將各項任務(wù)、目標(biāo)值及進度表細化時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來，必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責(zé)。分包整個（部分）產(chǎn)品（例如工具、檢驗設(shè)備、機器）或者產(chǎn)品制造中的更改必須通知顧客，由顧客參與決定，附加的認(rèn)證措施或者新的許可在多大程度上是必要的。顧客對零缺陷的要求以及改進的持續(xù)努力必須像一條紅線一樣貫穿所有過程步驟的始終。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各個過程步驟中，應(yīng)保持和監(jiān)控在技術(shù)和人員方面所策劃 / 已落實的程序和流程，并從經(jīng)濟角度加以不斷改進。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，以指出改進潛力。需要考慮： 場地包括倉庫 倉儲工具 工位 有序和清潔 硬件（例如通訊設(shè)備、計算機） 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)） 軟件使用授權(quán) 確保維護 數(shù)據(jù)安全資源 發(fā)包（必要時外購服務(wù)） 有效度為了評估采購的執(zhí)行是否經(jīng)濟、恰當(dāng)并進行改進，可采用下述要點： 確定過程參數(shù) 改進措施 過程審核確定過程參數(shù)通過相應(yīng)的特征值評估采購的有效度，如：時間： 流轉(zhuǎn)時間 處理時間 遵守訂購期限資源 遵守預(yù)算 人員支出 材料支出質(zhì)量 供方的質(zhì)量業(yè)績 缺陷訂購 按時交付 庫存、倉庫周轉(zhuǎn)頻次為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。需考慮的要點，例如： 供方選擇、評定、認(rèn)證方法 物流策劃、倉儲管理 產(chǎn)品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標(biāo)準(zhǔn) / 國家規(guī)定 加工程序、處理 策劃和控制工具（例如MS Project項目管理軟件） 評定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實際值比較、統(tǒng)計、特征值） 外語（應(yīng)用范圍、顧客、供方）人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。提供的產(chǎn)品可能是： 服務(wù) 工具、檢具 包裝、運輸周轉(zhuǎn)箱 （半）成品處理時需考慮： 控制、驗證、貯存、運輸、保證質(zhì)量和性能（失效日期） 在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息流 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員實施采購過程。同時要考慮到： 顧客要求 看板 / 準(zhǔn)時交付 原材料 / 外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃（應(yīng)急戰(zhàn)略） 先進先出（FIFO） 倉庫管理系統(tǒng) 有序和清潔 包裝 氣候條件 防損 / 防污 / 防銹 標(biāo)識（可追溯性 / 檢驗狀態(tài) / 工作流程 / 使用狀態(tài)） 防混料 隔離倉庫（設(shè)置和使用）糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷或者同要求以及框架條件的偏差。 與分供方會談 / 定期跟蹤 對質(zhì)量績效進行評價（質(zhì)量、成本、服務(wù)）對于所有采購的產(chǎn)品（包括服務(wù)），必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品（必要時的新過程）前進行放行或者驗收。從這一基本任務(wù)中派生出訂購流程、材料經(jīng)濟、物流和質(zhì)量方面的具體任務(wù)。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計劃。 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標(biāo)采購過程達到目標(biāo)的標(biāo)志是：組織得到了符合協(xié)議質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，供方定期證明其質(zhì)量業(yè)績。在沒有中間庫存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會直接導(dǎo)致停產(chǎn)。必須檢查所采用改進措施的有效性。改進措施必須確定改進潛力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 質(zhì)量信息（標(biāo)準(zhǔn)值實際值） 改進建議 志愿行動（培訓(xùn)、質(zhì)量小組） 企業(yè)參數(shù) 對質(zhì)量改進的貢獻 自審能力必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。必須保持其資格。應(yīng)將所采取措施形成文檔。重新評估并得出較小的風(fēng)險值則表明措施有效。必須考慮輸入（）中的所有要點。必要時采取糾正措施，以實現(xiàn)開發(fā)目標(biāo)。這可以通過內(nèi)部和外部檢測以及相應(yīng)要求文檔的肯定結(jié)果得到證明： 產(chǎn)品責(zé)任書 規(guī)范、圖紙、零件清單 樣件檢驗結(jié)果、部件檢驗結(jié)果、... 產(chǎn)品文檔 輸入 / 要求 / 規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的輸入由外部要求（例如合同、產(chǎn)品建議書、規(guī)范）和內(nèi)部規(guī)定（例如標(biāo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工廠標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值）組成。對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。在接受委托后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃以及質(zhì)量管理計劃（QM計劃）中。對此可參考下述來源： 報告（例如項目總結(jié)報告） 會議紀(jì)要（例如里程碑、展示、評審） 流程優(yōu)化、項目時間、流轉(zhuǎn)時間、糾正循環(huán) 顧客調(diào)查、顧客投訴 成本發(fā)展（伴隨的核算） 經(jīng)驗、項目知識、知識庫 認(rèn)證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項目管理過程的效率如何，存在哪些改進潛力。包括： 合適的實施工具 足夠的能力實施工具對于項目跟蹤、報告和文檔需要合適的輔助工具，同時應(yīng)考慮顧客要求，例如： 場地 硬件（例如通訊裝置、計算機） 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)）能力硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，并且在計劃的時間點可以使用： 最新的功能完好的硬件和軟件 （必要時根據(jù)技術(shù)狀況不斷更新，例如升級） 軟件使用許可 確保維護 數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)急策略 發(fā)包（必要時外購服務(wù)） 有效度下述要點有助于評估項目管理的效率 / 有效度： 卓有成效的、經(jīng)濟的和恰當(dāng)?shù)膶嵤?持續(xù)改進 過程審核卓有成效的和恰當(dāng)?shù)膶嵤╉椖抗芾淼挠行泽w現(xiàn)在各個項目階段以及整個項目實現(xiàn)目標(biāo)的費用上。 有形資源的使用這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗證明。為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術(shù)存儲器（經(jīng)驗匯總） 原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 報告（例如定期會議） 變更管理 調(diào)整項目計劃 / 質(zhì)量計劃（例如里程碑、期限、資源） 將項目歷史形成文檔（時間流程、決策）如果出現(xiàn)計劃外的事件，為了保證項目直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急計劃。此外，必須積極處理項目中未解決的要點和不清楚之處，并盡快澄清。比較委托中的要求和標(biāo)書中的要求，必要時采取措施。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負責(zé)人。需考慮的要點，例如： 項目組織規(guī)定 關(guān)于項目報告 / 項目評審的要求（見第三點） 供方管理規(guī)定 （例如發(fā)包策略、“自造還是購買”） 項目策劃要求 （例如使用標(biāo)準(zhǔn)里程碑計劃） 核算準(zhǔn)則（例如將報盤核算轉(zhuǎn)移到委托核算中） 財務(wù)目標(biāo)值 項目管理過程要求 （例如流轉(zhuǎn)時間、人工支出） 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施在項目管理中，有必要確定流程并對所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。 輸入 / 要求 / 規(guī)定項目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。項目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗收的所有工作（必要時包括售后服務(wù)）。對成功地處理委托和開展項目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實施通用的項目管理。注： VDA第6冊同樣有效，必須遵守。以哪些有形資源實現(xiàn)過程？利用什么？（裝置、設(shè)施）4. 人力資源哪些人員投入到過程中？由誰？（培訓(xùn)、知識、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實施過程是怎樣進行的？如何？（指導(dǎo)書、程序、方法）6. 有效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績指標(biāo)）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過程？我們應(yīng)得到什么？（顧客要求） /結(jié)果 /實現(xiàn)目標(biāo)過程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？我們應(yīng)提供什么？（滿足要求）過程圖5： 過程評定的六個特性通常在進行過程審核時，將要求和風(fēng)險作為基礎(chǔ)。審核時應(yīng)對各相關(guān)點加以評定。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客。應(yīng)參照審核提問表，以可理解的方式對所有偏差進行說明，例如通過： 問題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點）， 未符合的要求。10 審核報告及資料歸檔匯編的資料包括從準(zhǔn)備審核到末次的審核報告及措施表。 有效性驗證必須對已商定的措施有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過程審核（子過程）， 中期狀況 / 解決程度。在驗證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還可以包括復(fù)審。9 糾正措施及其有效性驗證 糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。在總結(jié)會議上，審核員就可以確定復(fù)審的要求并記入總結(jié)報告。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。3. 降級原因應(yīng)在報告中說明。由此可以得出對質(zhì)量管理體系有效性的說明。分?jǐn)?shù)單項要求的符合程度評價10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風(fēng)險4符合要求程度不充分，嚴(yán)重偏差0不符合要求*） “絕大部分符合”指的是已證明有效滿足了約3 / 4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。不同的評定方法（例如定性評定分級）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7 評分定級在進行計劃內(nèi)的過程審核時，可以采取定量評分定級的方法，使審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且可以確定按KVP的方法與以往所進行的審核對比有哪些變化。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。 審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進行。