【正文】 核的過(guò)程范圍。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。 準(zhǔn)備 實(shí)施 報(bào)告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證審核報(bào)告和文檔制訂 / 更改審核計(jì)劃否結(jié)束需要繼續(xù)審核是準(zhǔn)備工作和文檔總結(jié)會(huì)議見第10章見第8章見第7章見第6章見第5章實(shí)施評(píng)審計(jì)劃外審核 / 針對(duì)事件的審核計(jì)劃內(nèi)審核審核方式下面的流程圖（圖1）更直觀地說(shuō)明了這種方法。 落實(shí)糾正措施 提供專業(yè)人員 提供所有必要的信息 按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核： 與被審核組織 / 職能部門進(jìn)行協(xié)商（確定要審核的過(guò)程、接口等） 準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等） 實(shí)施審核 評(píng)審 總結(jié)性會(huì)議和報(bào)告 安排糾正措施 驗(yàn)證糾正措施的有效性 保密義務(wù)為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過(guò)三次完整的VDA 。這個(gè)5年的時(shí)間段距今不得超過(guò) 6 年。 職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機(jī)械制造、飛機(jī)制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn)。此外，審核員必須具備過(guò)程和產(chǎn)品方面的知識(shí)與能力，以便能夠理解實(shí)施審核的技術(shù)關(guān)系。基本的前提包括，例如： DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等） 審核提問表 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理手冊(cè)、工作方法說(shuō)明、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過(guò)程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓(xùn)過(guò)程審核員必須依照ISO下表對(duì)此舉例說(shuō)明：過(guò)程組織單位具體工序項(xiàng)目管理銷售詢價(jià)處理生產(chǎn)工作準(zhǔn)備編寫生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)生產(chǎn)機(jī)械加工裝配分解、包裝施工現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或售后服務(wù)裝配驗(yàn)收 實(shí)施過(guò)程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如： 顧客投訴， 框架條件改變， 過(guò)程不穩(wěn)定， 強(qiáng)制降低成本， 內(nèi)部部門的要求， 新項(xiàng)目、新過(guò)程、新產(chǎn)品， 遵守質(zhì)量要求的備證。 計(jì)劃外過(guò)程審核針對(duì)事件 / 問題的審核對(duì)于有問題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段都要使用過(guò)程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過(guò)程特性。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于產(chǎn)品組的過(guò)程。 計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核針對(duì)體系的審核過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行。 質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。過(guò)程審核的措施落實(shí)可以使過(guò)程得到改進(jìn)、更加有能力和健全穩(wěn)定。 糾正措施糾正措施包括對(duì)已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。它應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)形成能抵御各種干擾因素的影響、有能力的且受到控制的過(guò)程。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對(duì)審核人員資格的基本要求、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見VDA 6。各種審核方式的對(duì)比：審核方式審核對(duì)象目的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過(guò)程審核單件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核不同實(shí)現(xiàn)階段的產(chǎn)品（包括服務(wù)）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)這些獨(dú)立并且可分別應(yīng)用的的審核方式具有一定程度的共性。2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，但是，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果，有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。因?yàn)樵趯?shí)際工作中，過(guò)程審核的細(xì)節(jié)要由審核員在過(guò)程專家的幫助下根據(jù)具體情況來(lái)制訂。供方往往通過(guò)其他的驗(yàn)證來(lái)說(shuō)明是否滿足所在國(guó)法規(guī)。在過(guò)程審核中應(yīng)以合適的方式對(duì)環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。 D, 紐倫堡 Volkswagen AG，沃爾夫斯堡 ZF Friedrichshafen AG, 腓德烈斯哈芬 奧伯烏爾澤爾，2005年3月德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（ VDA）目錄 前言 71 本書的目標(biāo)和宗旨 112 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 123 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 13 任務(wù) 13 預(yù)防 13 糾正措施 13 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（KVP） 13 過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性 13 質(zhì)量管理評(píng)審 13 原因 14 計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核 14 計(jì)劃外過(guò)程審核 14 應(yīng)用 15 實(shí)施過(guò)程審核的前提 15 企業(yè)內(nèi)的基本前提 15 審核員的資格 16 專業(yè)培訓(xùn) 16 職業(yè)經(jīng)驗(yàn) 17 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持 17 責(zé)任 17 審核組織/職能部門 17 審核員 17 被審核組織/職能部門 184 審核流程 195 審核準(zhǔn)備 20 總則 20 確定過(guò)程的范圍、劃分過(guò)程的工序、過(guò)程文件 21 具體過(guò)程專用審核提問表 / 詳細(xì)審核流程 236 實(shí)施審核 25 首次會(huì)議 25 審核流程 257 評(píng)分定級(jí) 26 提問結(jié)果和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分 26 審核結(jié)果的綜合評(píng)分 27 定級(jí) 288 總結(jié)會(huì)議 299 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 30 糾正措施 30 有效性驗(yàn)證 3110 審核報(bào)告及資料歸檔 3211 過(guò)程審核提問表 34 應(yīng)用 34 結(jié)構(gòu) 35 過(guò)程特性 35 要求/說(shuō)明 361 本書的目標(biāo)和宗旨本書描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說(shuō)明了體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。6第5部分產(chǎn)品審核（有形和無(wú)形）*與ISO / TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)等同我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會(huì)和企業(yè)以及企業(yè)參與員工：Bosch Rexroth AG，洛爾 DaimlerChrysler AG，斯圖加特 FAGRO Press und Stanzwerk GmbH，格洛吉?jiǎng)贙UKA Schwei223。6第3部分過(guò)程審核批量產(chǎn)品 / 服務(wù)VDA6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA它是VDA戰(zhàn)略“德國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA 6）”的組成部分，從下圖可以看出：德國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA 6）VDA必須對(duì)企業(yè)的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)能夠及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。在質(zhì)量要求不斷提高的情況下，只有通過(guò)受控的、有能力的過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)自檢并降低檢驗(yàn)費(fèi)用。隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來(lái)越短，要求企業(yè)各個(gè)部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。目前在許多經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，“全面的”質(zhì)量管理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿足產(chǎn)品和過(guò)程高質(zhì)量要求的先決條件。其中特別是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過(guò)電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)和處理。版權(quán)保護(hù)本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護(hù)。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)DIN編號(hào)和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得DIN德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)許可的。VDA以及參與提出VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)者概不承擔(dān)任何責(zé)任。VDA叢書考慮了各個(gè)版本出版時(shí)的技術(shù)水準(zhǔn)。e 110本書用紙系用無(wú)氯漂白紙漿制成責(zé)任免除VDA叢書是任何人都可自愿使用的推薦性手冊(cè)。汽車工業(yè)協(xié)會(huì) 6汽車工業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程審核第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過(guò)程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（VDA）ISSN 09439412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie .（汽車工業(yè)協(xié)會(huì)VDA）Qualit228。tsmanagementcenterCenter（質(zhì)量管理中心QMC） D61440 Oberursel, An den Drei Hasen 31印刷出版：Druckerei Henrich GmbHD60528 Frankfurt am Main, Schwanheimer Stra223。使用者應(yīng)審視實(shí)情，正確應(yīng)用。VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)的使用者對(duì)其自身行為負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)危險(xiǎn)。在應(yīng)用VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請(qǐng)立即告知VDA，以便進(jìn)行更正。標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用以最新版本為準(zhǔn)，最新版本可以從Beuth出版社（Beuth Verlag GmbH，10772 柏林）購(gòu)買。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進(jìn)行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。前言買方市場(chǎng)上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復(fù)雜的任務(wù)。應(yīng)通過(guò)體系審核以計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查。這就給過(guò)程提出了更高的要求。這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過(guò)程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務(wù)產(chǎn)生過(guò)程 / 服務(wù)的實(shí)施。過(guò)程審核是對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控的重要手段。6VDA6第2部分質(zhì)量管理體系審核服務(wù)VDA 6第4部分質(zhì)量管理體系審核生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量審核VDA6第7部分過(guò)程審核生產(chǎn)設(shè)備通用的基本原則VDAanlagen GmbH，奧格斯堡 Siemens AG, A amp。目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時(shí)能形成共識(shí)、步調(diào)一致。但這并不要求對(duì)是否滿足所在國(guó)法規(guī)進(jìn)行審核。本書是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)大綱，所列舉的一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)僅作為示例。本書的目的是在對(duì)不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，以此既定的審核提問表為過(guò)程審核的基本程序來(lái)進(jìn)行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費(fèi)用。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對(duì)過(guò)程審核尚沒有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。列舉這三種審核方式并不說(shuō)明不存在其他審核方式。第12章是過(guò)程審核提問與體系審核提問的對(duì)照表。3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 任務(wù)過(guò)程審核用于評(píng)估質(zhì)量能力。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)部的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系。 過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性除了確保過(guò)程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無(wú)缺陷，還應(yīng)測(cè)量并持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效性（效率），以便能夠在經(jīng)濟(jì)的條件下制造出質(zhì)量上無(wú)瑕疵的產(chǎn)品。 原因過(guò)程審核的進(jìn)行可能是計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）的或計(jì)劃外（針對(duì)事件）的。對(duì)于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對(duì)其進(jìn)行審核。針對(duì)項(xiàng)目的審核針對(duì)特定項(xiàng)目 / 委托實(shí)施過(guò)程審核，以便及早發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)開發(fā)、制造和 / 或施工現(xiàn)場(chǎng)等階段中的偏差，并采取合適的措施。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。 應(yīng)用可以在內(nèi)部和外部通過(guò)整個(gè)質(zhì)量環(huán)在所有過(guò)程中使用過(guò)程審核，這些過(guò)程包括：項(xiàng)目管理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)，交付后的過(guò)程。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。19011的要求，接受過(guò)基本質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量方法和標(biāo)準(zhǔn)以及審核技術(shù)方面的培訓(xùn)。該領(lǐng)域的知識(shí)與能力應(yīng)包括：– 行業(yè)專用過(guò)程和方法，– 過(guò)程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的技術(shù)特性，– 行業(yè)專用術(shù)語(yǔ)。其中必須包括至少兩年的過(guò)程和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過(guò)程審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程部門的過(guò)程審核，才能獲得許可。 責(zé)任 審核組織 / 職能部門 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資格選擇合格的審核人員 安排審核任務(wù) 審核員 保持其應(yīng)有的資格 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) 審核員專業(yè)知識(shí) 過(guò)程知識(shí) 被審核組織 / 職能部門 過(guò)程負(fù)責(zé)人員參與 確定糾正措施 驗(yàn)證糾正措施的有效性4 審核流程每次過(guò)程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎(chǔ)。措施表見第9章有效性驗(yàn)證 / 跟蹤有效性已驗(yàn)證缺陷實(shí)施措施表否是是否圖1： 審核計(jì)劃流程圖5 審核準(zhǔn)備 總則充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。不論審核的種類如何，也不論 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外， 內(nèi)部或外部，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見圖2）。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程。審核員有權(quán)確定要審核過(guò)程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。最遲從這時(shí)起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。第2個(gè)PS倉(cāng)庫(kù)第1個(gè)PS第2個(gè)PS第3個(gè)PS第X個(gè)PS第X個(gè)PS第2個(gè)PS第1個(gè)PS安裝 / 調(diào)試服務(wù)第2條線第1條線第3條線第X個(gè)PS第3個(gè)PS第1個(gè)PS運(yùn)輸過(guò)程：裝配輔助加工（例如預(yù)