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正文內(nèi)容

汽車工業(yè)質(zhì)量管理之過程審核-文庫吧資料

2025-04-22 06:58本頁面
  

【正文】 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過有針對性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明。資格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。 為此可以使用輔助工具: 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器(經(jīng)驗(yàn)匯總) 原因信息在進(jìn)行缺陷原因分析后,通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn),例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的(見VDA 4)。需考慮的要點(diǎn),例如: 內(nèi)部 / 外部標(biāo)準(zhǔn) 來自以前的項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn) 穩(wěn)固的設(shè)計(jì)、可靠的過程 應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作,明確、評估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主題: 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃包含的重要內(nèi)容如: 方法 標(biāo)準(zhǔn)化 設(shè)計(jì)FMEA方法符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量保障工作(包括組件和部件)(在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)QM計(jì)劃中)并進(jìn)行持續(xù)更新。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。在里程碑處進(jìn)行中期檢驗(yàn)(例如設(shè)計(jì)、采購、制造和交付放行)。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所開發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部內(nèi)部和外部要求。因此由組織對顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析,從中引出必要的內(nèi)部要求。兩份計(jì)劃都不得同項(xiàng)目計(jì)劃相矛盾。QM計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的組成部分。 過程2: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)在報(bào)盤時(shí)就必須以顧客要求、國家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),形成對新的 / 修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。企業(yè)定期對項(xiàng)目管理過程進(jìn)行審核,同時(shí)檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。應(yīng)跨項(xiàng)目地通過相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃推斷出改進(jìn)潛力。通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測算出費(fèi)用,如:時(shí)間: 流轉(zhuǎn)時(shí)間 處理時(shí)間 交付期限偏差 施工現(xiàn)場時(shí)間資源 財(cái)務(wù)結(jié)果 人員支出 材料支出質(zhì)量 符合項(xiàng)目計(jì)劃 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 什么好 / 什么差 接口的數(shù)量 可重復(fù)性 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評估特征值,必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容: 負(fù)荷程度 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時(shí)間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 資格矩陣 有形資源企業(yè)具備項(xiàng)目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過有針對性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。 有序和清潔 需考慮要點(diǎn),例如: 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作 策劃和控制工具(例如MS Project項(xiàng)目管理軟件) 質(zhì)量技術(shù)(例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析、8D法) 外語(應(yīng)用范圍、顧客、供方) 評定方法(例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值)人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。必須保持其資格。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管理。應(yīng)將所采取措施形成文檔。需考慮的要點(diǎn),例如: 人員失效 供方失效 EDV系統(tǒng)失效 能源失效 設(shè)備失效 材料損壞、缺陷部件 火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限(此處請對比VDA )。需考慮的要點(diǎn),例如: 顧客聯(lián)系紀(jì)要 / 摘記 確定顧客要求,必要時(shí)采取措施 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識(shí) 改進(jìn)建議 關(guān)于偏離要求的信息 轉(zhuǎn)包信息 制造狀態(tài)信息 權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流 可行性、聯(lián)絡(luò)(例如語言) 定期會(huì)議(必要時(shí)視頻會(huì)議) 協(xié)商信息和必要時(shí)的措施(例如與要求的偏差、圖紙、條例) 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。必要時(shí)定期提交報(bào)告并使用顧客的表格。需考慮以下方面的要求: 開發(fā)(設(shè)計(jì) / 方法) 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備(機(jī)器 / 設(shè)備)、能力 特殊特性 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性 企業(yè)目標(biāo) 條例 環(huán)境兼容性 期限 / 時(shí)間框架 能力研究過程實(shí)施從接到委托直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)間內(nèi),必須通過項(xiàng)目管理確保對顧客的關(guān)懷。觀察以下方面: 可行性 過程的實(shí)施 糾正和糾正措施 可行性報(bào)盤之前或者接受委托之前和之后,應(yīng)通過各部門之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對責(zé)任做出規(guī)定。分項(xiàng)目經(jīng)理向項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對應(yīng)。內(nèi)部要求可以分為顧客規(guī)定補(bǔ)充性目標(biāo)以及過程流程目標(biāo)。必須確保,報(bào)盤階段以及委托 / 落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在(例如通過檢查表檢查)。為了確保顧客滿意,承包方首先要滿足合同,因此主要應(yīng)檢查: 期限滿足情況 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 顧客服務(wù) 規(guī)定的檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)裝置通過檢查各個(gè)項(xiàng)目階段(對應(yīng)規(guī)定的里程碑),包括在顧客處驗(yàn)收,證明符合要求。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目。 在所有項(xiàng)目階段,各部門之間的合作、受控的信息流和始終一致的工作態(tài)度是落實(shí)所有要求以執(zhí)行委托或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個(gè)委托為目標(biāo)的管理手段。一個(gè)重要的方面是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的最小化。 要求 / 說明過程1: 項(xiàng)目管理在所有內(nèi)部和外部過程中,以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價(jià)格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標(biāo)值的改變。所有活動(dòng)都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟(策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn))進(jìn)行的。也就是說: 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo), 輸入 / 要求 / 規(guī)定, 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施, 人力資源, 有形資源, 有效度。在對過程設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個(gè)工序進(jìn)行評審時(shí),需為所有過程步驟命名。審核提問表分為:1: 項(xiàng)目管理2: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)3: 采購4: 生產(chǎn): 過程準(zhǔn)備 制造5: 交付后的過程: 施工現(xiàn)場: 服務(wù)單件生產(chǎn)過程審核總范圍項(xiàng)目管理設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)交付后的過程新開發(fā)、調(diào)整開發(fā)步驟: 機(jī)械、電氣、流體、軟件準(zhǔn)備 / 制造過程步驟: 加工、裝配、功能檢查, 分解 / 包裝 / 發(fā)貨施工現(xiàn)場 / 售后服務(wù)過程步驟: 施工現(xiàn)場(安裝 驗(yàn)收),售后服務(wù)圖4: 過程標(biāo)準(zhǔn)劃分 結(jié)構(gòu)提問表可分為: 每個(gè)過程的引言 6個(gè)過程特性,帶要求與說明說明用來提示對產(chǎn)品 / 過程有重要意義的方面。除了使用VDA / 提問之外,相應(yīng)的專業(yè)資料中的提問項(xiàng)目也有推薦使用的價(jià)值。進(jìn)行具體審核時(shí),可以采用提問表,從中選擇特性 / 問題或者補(bǔ)充問題的方面。審核員要對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。負(fù)責(zé)分發(fā)審核報(bào)告或從報(bào)告中摘錄的管理信息(例如,關(guān)于內(nèi)部 / 外部過程審核的月報(bào)或季報(bào))的人員,同存檔相同,要在內(nèi)部確定。 特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。至關(guān)重要的是,在審核報(bào)告中只對審核過程中和總結(jié)會(huì)議上(若報(bào)告是在會(huì)后撰寫的)討論過的要點(diǎn)進(jìn)行描述。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。復(fù)審時(shí),可以進(jìn)行完整的重新評審,也可以參考具體的相關(guān)子過程執(zhí)行部分審核。由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表,也包括相鄰部門所要采取的措施。措施也可能是對所審核過程的上游或下游部門進(jìn)行過程審核。糾正措施基本上可以分為: 技術(shù) / 組織措施 (例如:生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改,設(shè)計(jì) / 軟件的修改)和 管理上的措施 (例如:員工培訓(xùn),對文件資料進(jìn)行修訂),為使過程有能力和受控,要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。如果是進(jìn)行外部審核,在總結(jié)會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告(見第 10 章)上簽字(內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行)。審核員可以通過一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持(咨詢)。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有偏差及有改進(jìn)的潛力。4. 如果被審核企業(yè)具有有效的VDA ,則企業(yè)可以定級(jí)為“A”,否則最高為“AB”。在特殊情況下,也可以降為C級(jí)。EU1 [ %] 通過全部過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)EU2 [ %] 輸入的質(zhì)量EU3 [ %] 規(guī)定和方法的充分性EU4 [ %] 人員資格和能力EU2 [ %] 有形資源的適用性和能力EU2 [ %] 有效度的改進(jìn) 定級(jí)總符合率(%)對過程的評定評價(jià)等級(jí) 90100 符合 A * 8089 大部分符合 AB* 7080 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注:1. 被審核組織總符合率雖然超過90 %或80 %,但在某一個(gè)或幾個(gè)子過程中達(dá)到的符合率低于75 %,在定級(jí)時(shí)從A降到AB或從AB降到B級(jí)。例如,每個(gè)產(chǎn)品組的子過程生產(chǎn)的各個(gè)工序平均值EPG的計(jì)算方式為: E1 + E2 +.......EnEPG [%] = ————————————————— [%] 被評定工序的數(shù)量用于過程審核的總符合率計(jì)算公式如下: EPM + EDE + EZ + EPG + EKEP [%] = ————————————————— [%] 被評定過程要素的數(shù)量 此外,作為對該過程評定的補(bǔ)充,還可以對子過程的單個(gè)問題進(jìn)行匯總評定和描述。過程要素符合率EE的計(jì)算公式如下: 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 審核結(jié)果的綜合評分對下列子過程每次都要分別進(jìn)行評定: 項(xiàng)目管理 EPM 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過程 EK同時(shí),設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個(gè)或多個(gè)工序,必須通過計(jì)算其單項(xiàng)評分的平均值形成這些子過程的評分,然后才能計(jì)算出總符合率EP。對得分在10以下的情況必須確定限期改進(jìn)措施。 提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評分每項(xiàng)提問均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分。還可對各個(gè)過程要素進(jìn)行加權(quán)評估。由于各個(gè)企業(yè)的評定分級(jí)范圍和目標(biāo)要求不同,所以可能需要對在總符合率方面按百分比計(jì)算的分級(jí)和評級(jí)標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整。同時(shí)為了避免在總結(jié)會(huì)議上發(fā)生沖突,必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。實(shí)踐證明,多次用“為什么、怎么樣...”提問有利于對過程進(jìn)行深入的分析處理。既可以按照主題、也可以按照事件進(jìn)行提問。為了保證審核工作的順利進(jìn)行,需要把審核流程中未解決的要點(diǎn)(確定過程范圍、審核提問表、評分定級(jí)方法等)和框架條件(責(zé)任分工、現(xiàn)場的實(shí)施、在接受提問時(shí)需離崗的人員等)解釋清楚。在首次會(huì)議上,首先要介紹參加審核的人員,若是外部審核有時(shí)還要介紹該組織。在現(xiàn)場可能需要更改,特別是現(xiàn)場的偏差或缺少證據(jù)會(huì)導(dǎo)致延遲。 例如審核組織 / 職能部門的參加者: 過程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí),審核員(審核小組)首先確定參加審核的人員(審核員和被審核方):它是對通用審核提問表(參見第6章和第13章)的補(bǔ)充。這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定: 質(zhì)量管理手冊, 程序指導(dǎo)書, VDA叢書, 標(biāo)準(zhǔn), 顧客要求。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ)。過程描述根據(jù)以下一類所提供的資料產(chǎn)生: 過程指導(dǎo)書, 生產(chǎn)工藝計(jì)劃和檢驗(yàn)計(jì)劃, 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書。對于外部過程審核,在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料??梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序(例如:因果圖,“6 M”)盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序,對過程進(jìn)行足夠的描述,并確定影響過程的各種參數(shù)。下一步是把過程劃分為工序 (把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段)并考慮接口問題(圖 3)。同時(shí)應(yīng)確定與外部的接口(圖3)??紤]審核員 / 被審核人員和審核員 / 被審核人員匯總規(guī)定參考審核員考慮和匯總文件資料準(zhǔn)備過程審核結(jié)束審核員確定管理范圍審核員制訂詳細(xì)審核流程確定參加者審核員制訂審核提問表審核員確定影響參數(shù)審核員過程描述審核員劃分過程工序?qū)徍藛T確定過程范圍準(zhǔn)備過程審核開始圖2: 審核準(zhǔn)備流程圖 確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審
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