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汽車工業(yè)質量管理之過程審核(參考版)

2025-04-19 06:58本頁面
  

【正文】 同時應注意以下內容: 施工現(xiàn)場布置: 基礎設施(工作場所、通訊設施、安全供給和廢棄處理設施、海關、稅收和保險問題) 運輸和倉儲組織(運輸工具和運輸路線;起重裝置;合適的倉儲地點) 保證裝配 / 調整輔助工具的質量。 輸入 / 要求 / 規(guī)定施工現(xiàn)場總裝的輸入由產品部件組成,必要時包括所購買的服務以及附屬的指導(生產控制計劃...)和規(guī)范。 輸出 / 結果 / 實現(xiàn)目標 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結果 / 實現(xiàn)目標在施工現(xiàn)場設置的生產設備必須能在遵守期限的前提下滿足所有內部和外部要求。應與顧客商定在整個過程鏈中每個產品使用的貯存和運輸工具,這些儲存和運輸工具不會對產品造成損傷。生產流程必須互相協(xié)調。在更改、改裝和更新后開始生產時應遵守一些特別的規(guī)定:根據(jù)產品來設置生產工位和檢驗工位;在生產開始前進行產品和過程的放行。他們也必須是合格的人員。對于所有過程,應通過能力和資源調查得出并配備足夠的、具備相應素質的人員。員工必須熟悉顧客要求和質量目標。管理層的任務在于,選擇具備相應崗位所需素質的人員,使其保持應有的素質,并進一步培養(yǎng)成能承擔其他崗位工作的人員。在安裝現(xiàn)場工作的人員、采用的程序和方法以及工作條件(包括施工現(xiàn)場風險分析)必須滿足合同規(guī)定。為了能夠在現(xiàn)場落實合同要求,必須具有實時信息和方法。 施工現(xiàn)場顧客處的“施工現(xiàn)場”是產品實現(xiàn)鏈上的最后一個環(huán)節(jié)。企業(yè)應確保,在出現(xiàn)問題時快速做出反應,并且保證按顧客的質量要求供應零件。顧客關懷職能在測定顧客滿意度中具有關鍵地位,由此也是企業(yè)是否積極參與構建的尺度。此外,在顧客處由顧客驗收后,還應對生產設備進行照管(售后服務),以便及早識別到與顧客要求和顧客期望的偏差,通過合適的改進措施為正在進行的和未來的項目保持或重建顧客滿意度,并繼續(xù)設計開發(fā)自己的產品。在顧客處這些設備被部分或完全拆卸,然后重新安裝,在此過程中可能進行更改。其他的必須首先加工,必要時返工(例如成型模具)。根據(jù)生產設備的型號、尺寸和復雜程度,在制造后在企業(yè)中進行預檢時,需要不同的工作方式。其他審核原因例如: 新項目 / 過程 / 產品 不符合質量要求(內部 / 外部) 遵守質量要求的備證 框架條件的重要改變 過程5: 交付后的過程(安裝、調試、售后服務)調試過程包括產品的拆卸(必要時)、包裝和運輸。審核定期審核制造過程和產品,以指出改進潛力。其來源為過程特征值、員工改進創(chuàng)意和管理程序。 有效度為了評估制造過程的執(zhí)行是否經(jīng)濟、恰當并進行改進,可采用下述要點: 確定過程參數(shù) 改進措施 過程審核確定過程參數(shù)應通過相應的特征值對項目管理的有效度進行評估,如:時間: 流轉時間 處理時間 停機時間 資源 遵守預算 人員支出 材料支出質量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 廢品、返工 后續(xù)過程投訴為了評估特征值,必須用文檔記錄由生產控制計劃、一般內部目標以及過去的經(jīng)驗得出的基準值以及目標。此外應考慮如下內容: 負荷程度 同時進行的項目 附加任務 缺勤時間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 生產班次計劃(根據(jù)合同) 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術輔助手段、裝備和裝置用于制造過程,且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。 可以從下述幾點加以識別: 有序和清潔 材料和有形資源的使用(TPM) 零件供應、倉儲、運輸工具 檢驗 / 測量工具的使用動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。這可以通過培訓、指導或者經(jīng)驗證明。資格員工和管理層必須適于完成指定任務。為此可以使用輔助工具: 問題記錄單、產品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術存儲器(經(jīng)驗匯總) 原因信息在進行缺陷原因分析后,通過相應的糾正措施避免重復出現(xiàn),例如通過修改 圖紙、規(guī)范、內部標準 生產控制計劃 NC程序、設備調整數(shù)據(jù)。應立即糾正并通知負責部門。應明確規(guī)定各自職責。放行可以由授權員工以可追溯的方式按規(guī)定進行。需要考慮的是: 零件標識 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 批號標識、有效期 附有零件數(shù)據(jù) / 生產數(shù)據(jù)的工作文件鑒于產品風險,必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。在生產工位和檢驗工位必須有相應的生產文件和檢驗文件。 輸入 / 要求 / 規(guī)定制造過程的輸入一方面由產品設計開發(fā)結果和生產過程準備組成,另一方面由所采購原料和服務組成。 輸出 / 結果 / 實現(xiàn)目標 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結果 / 實現(xiàn)目標產品制造(單個零件、組件、最終產品)必須按時完成,產品必須符合所有內部和外部要求。倉儲和運輸工具不得產生損壞作用。必須可以隨時識別部件的制造和檢驗狀態(tài)。必須收集質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以持續(xù)改進過程。必須合理設置工位和檢驗工位。所配備的生產設備應能滿足對產品的質量要求,并能達到和保持所要求的過程能力。應調查每個過程中所需的頂崗人員。員工應了解顧客的要求和質量目標,必須認識到他所承擔的的任務處于由管理層明確界定的質量責任之內。其他審核原因例如: 新項目 / 過程 / 產品 不符合質量要求(內部 / 外部) 備證是否遵守質量要求 框架條件的重要改變 制造(每個過程步驟)管理層的任務在于,選擇具備相應崗位所需素質的人員,使其保持應有的素質,并進一步培養(yǎng)成能承擔其他崗位工作的人員。定期審核過程。制造過程必須具有競爭力。必須將迄今的經(jīng)驗和對未來的期望(如標準化)考慮在內。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準比較,確定對過程的要求。由責任部門負責制訂改進措施并加以落實。改進措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進潛力。需考慮的要點,例如: 負荷程度 同時進行的項目 附加任務 缺勤時間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 同供方協(xié)商 有形資源企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍(能力、許可)的技術輔助手段、設備和裝置用于過程準備。此外應考慮如下內容: 物流策劃、倉儲管理 產品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標準 / 法規(guī) 加工程序 / 安裝程序 數(shù)據(jù)處理(CAD;CAM、PPS、NC程序、MSProject) 項目知識 信息流知識(內部、外部) 質量技術(FMEA、分析方法) 時間核算(Refa)人員必須積極履行其工作設備和工作環(huán)境職責。任用具備相應素質的人員,后者必須保持其資格。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析,通過: 排列圖 因果圖 8D法 人力資源對于生產過程準備,必須配置足夠的人員,人員必須具備足夠的能力和知識。糾正和糾正措施應立即糾正缺陷并通知負責部門。同時要考慮到: 所有生產步驟,包括供方的 顧客要求、功能 重要參數(shù) / 重要特性 可追溯性、環(huán)保要求 運輸(內部 / 外部) 由設計FMEA得出的生產過程專用措施。必須驗證其有效性。NC程序必須明確標記(例如所加工部件的更改狀態(tài))。任何情況下,風險分析都是過程準備的重要組成部分。其規(guī)模和詳細程度取決于生產過程的復雜性。這些要求的基礎是: 顧客要求 國家要求 內部和外部標準 產品責任書 物流要求 供貨條件 回收處理、環(huán)境保護 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施過程準備的任務是,根據(jù)產品責任書、零件清單和其他規(guī)定制定生產控制計劃,并對技術和人力條件進行規(guī)劃。應規(guī)劃和整備必要的資源和具備素質的人員。在正式委托后,這些數(shù)據(jù)應精確化??刂朴媱澥且粋€動態(tài)文件,應為新的或更改后的過程或產品制訂 / 更新控制計劃。原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標明公差。生產控制計劃(加工計劃以及QM計劃)在生產控制計劃中對生產設備制造完成之前的所有生產和檢驗活動(QM計劃)進行了規(guī)定。其在準備生產過程中始終如一的工作態(tài)度是高水平生產并滿度顧客要求的前提。在制造過程準備及革新中,應根據(jù)顧客要求或國家規(guī)定的變化而進行調整,這種調整也可能使得有必要重新考慮計劃安排。應考慮現(xiàn)有的技術和人員方面的能力,預先做好擴展計劃安排。(同時參見VDA第2冊)。團隊工作和人員在相應的過程階段也承擔極高的責任。企業(yè)的管理應為此創(chuàng)造必要的先決條件。必須及早考慮所有修改,并轉化到單個過程中。本過程的重點是員工素質、過程設施和檢驗設施的適用性和改進以及適合所生產的零部件的運輸和產品貯存。每個員工都有責任獨立地識別產品和過程中的問題和缺陷,落實或提出改進措施。必須檢查所采用改進措施的有效性。由責任部門負責制訂改進措施并加以落實。改進措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進潛力。此外應考慮如下內容: 負荷程度 同時進行的項目 附加任務 缺勤時間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 資格矩陣 同供方協(xié)商 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術輔助手段、裝備和裝置用于制造過程,且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。可以從下述幾點加以識別: 有序和清潔 有形資源的使用 項目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。這可以通過培訓、指導或者經(jīng)驗證明。資格員工和管理層必須適合完成指定任務。為此可以使用輔助工具: 問題單、產品隨附文件夾 記錄問題 / 更改的額外支出 核心技術存儲器(經(jīng)驗匯總) 原因信息 投訴報告在進行缺陷原因分析后,通過相應的糾正措施避免重復出現(xiàn),例如通過 修改圖紙、規(guī)范、內部標準 供方過程優(yōu)化 提供的產品是否遵守了已與顧客商定的程序或提供的產品?對顧客提供的產品的各項要求應在質量協(xié)議中確定,并落實。應立即糾正并通知負責部門。針對由此得出的項目相關存儲量及一般存儲量,需要對倉儲容量和倉儲條件以及倉儲系統(tǒng)進行規(guī)劃。此處必須觀察所有采購的服務,例如材料、零件、部件、模型、一個或數(shù)個操作的工具、設計服務、軟件??梢砸韵率鰹榛A放行:例如通過審核結果或者認證證書對質量能力進行評審 例如通過審核結果或者認證證書對質量能力進行評審 所用生產設備的質量評價或者 重新檢查的參考(如顧客的績效評價)。必須根據(jù)組織結構對這些任務進行控制和規(guī)定,以保證流程的順利進行。其基礎是項目計劃中的技術資料(圖紙、零件清單、...)和里程碑(期限)。例如,落實的證明方法為: 通信(通知質量狀況等等) 質量會談紀要 改進計劃的協(xié)定與跟蹤 改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄 對主要缺陷 / 有問題的供方進行分析 輸入 / 要求 / 規(guī)定對于所采購的產品(或者服務)以及外包過程,必須在委托時熟悉并考慮所有要求和框架條件。需考慮的要點,例如: 轉包的顧客信息 驗收 / 放行 設計、模擬、方法計劃 裝車樣件、試驗、運輸(例如運輸公司) 外部過程步驟 / 處理、實驗調查 整套設備總成 / 工具的驗收 控制、分析軟件 可靠性分析 必要時重要特性的能力驗證 遵守EG標準安全數(shù)據(jù)表 足夠的檢驗可能性(實驗室和測量裝置),內部 / 外部 具備的量具 / 測量定位支架 圖紙 / 訂貨要求 / 規(guī)范 / 原料檢驗結果 質量保證協(xié)議 檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定 對主要缺陷的分析 質量業(yè)績應定期對供方的質量能力與服務進行檢查,按照零件記錄在列表(供方清單)里并進行評定。這表現(xiàn)為: 遵守協(xié)議質量 持續(xù)確認質量業(yè)績協(xié)議質量必須在使用新的或修改過的產品(必要時的新過程)前放行或者驗收某一供方的所有交付(包括服務)。應驗證已確定的質量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性。被審核的企業(yè)及其配套供貨方,都有責任和義務保證這些過程和運作的產品 / 材料供給,確保過程能力與所有顧客相關的重要特性。原因在于,供貨缺陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其他的零部件或材料來彌補。其他審核原因例如: 新項目 / 過程 / 產品 不符合質量要求(內部 / 外部) 遵守質量要求的備證 框架條件的重要改變 過程3: 采購如果顧客要求縮短交付時間,有必要在個別過程流程中采取特殊措施如使用標準材料和部件以及持續(xù)縮短流轉時間。審核定期審核產品設計開發(fā)過程,以指出改進潛力。來源為過程特征值、員工改進創(chuàng)意和管理程序。 有效度應通過的特征值對項目管理的有效度進行評估,如:時間: 設計開發(fā)流轉時間 處理時間 里程碑期限遵守資源 預算遵守 人員支出 材料支出 質量 糾正循環(huán)數(shù)量 遵守規(guī)定期限 后續(xù)過程投訴 符合產品責任書 己方責任導致的更改的數(shù)量 所用標準件的比例為了評估特征值,必須用文檔記錄由外部要求、一般內部目標以及過去的經(jīng)驗得出的基準值和目標。此外應考慮如下內容: 負荷程度 同時進行的項目 附加任務 缺勤時間(休假、缺勤) 代理人規(guī)則 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術輔助手段、裝備和裝置用于制造過程,且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)??梢詮南率鰩c加以識別:
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