【正文】 1 企業(yè)中是否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營計劃 ？? 財務(wù)與成本策劃（投資，人員成本和實物成本、成本目標）? 市場調(diào)查、銷售目標、顧客滿意的準則?！? 是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成外部損失的證明書 ？時間段，內(nèi)部損失的統(tǒng)計：產(chǎn)品責任、追回產(chǎn)品、調(diào)查化費、折扣、企業(yè)形象損失、終止合同、終止供貨關(guān)系超值原因——整改計劃——落實情況（閉環(huán)）()★ 是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成內(nèi)部損失的證明書 ？時間段，內(nèi)部損失的統(tǒng)計：報廢、返工、降級降價、重復(fù)檢驗、調(diào)研化費、故障停機統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務(wù)特征數(shù)據(jù)，描述原因時間，加以分析、采取改進及預(yù)防措施并跟蹤其有效性。★ 員工是否具有從事其工作的資格 ？ 上崗人員的資格：個人素質(zhì)、經(jīng)歷、資歷、學歷。企業(yè)中所有影響質(zhì)量的實施 程序（對所有要素的闡述）數(shù)據(jù)處理技術(shù)、電化管理、CAD 、與外部的信息交流 ……★ 是否明確指定管理者代表,并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責 ? 明確管理者代表的職責并授予一定的權(quán)限：維護質(zhì)量權(quán)益，直接向總經(jīng)理匯報，按本表要求建立實施保持全面的質(zhì)量體系、監(jiān)控質(zhì)量目標、協(xié)調(diào)質(zhì)量任務(wù)、推行質(zhì)量改進計劃 ……★ 最高管理者是否定期地評價質(zhì)量體系的有效性 ？ 實施管理評審：毎年不少于一次。生產(chǎn)設(shè)備（更新升級）持續(xù)改進的意識 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源 ?VDA——德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準VDA QMC 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 — 質(zhì)量管理中心 《汽車工業(yè)質(zhì)量叢書》第六卷 第一部分 《質(zhì)量管理體系審核》 由德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）編著 IQM 朱兆毅先生擔任責任主編 參加定稿委員會的企業(yè)有： 中國汽車技術(shù)研究中心暨中國質(zhì)量體系中心 一汽大眾汽車有限公司 上海質(zhì)量體系審核中心 上海汽車工業(yè)（集團）總公司 天合（蘇州）汽車電子有限公司 T?V管理服務(wù)有限公司暨T?V南德意志集團 德國萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會中國集團 德國大眾汽車集團 VDA QMC （德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 — 質(zhì)量管理中心）于 1999年7月授權(quán)德國IQM上?？泼郎虅?wù)咨詢有限公司（簡稱科美） 全權(quán)翻譯、出版、銷售全套VDAQAL叢書（汽車工業(yè)質(zhì)量管理叢書）。 （U部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）01 管理職責序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級人員 ?企業(yè)最高管理者對質(zhì)量的承諾 文件資料：質(zhì)量手冊 宣貫媒介：張貼、傳閱、學習記錄 ……眾所周知（理介）★ 是否基于企業(yè)策劃,制定了質(zhì)量目標,并對其結(jié)果進行監(jiān)控 ?(戰(zhàn)略性)(數(shù)據(jù))★ 持續(xù)改進過程(KVP)是否是質(zhì)量方針的組成部分? 持續(xù)改進計劃的內(nèi)容：減廢圦效、節(jié)能、精益生產(chǎn)（簡化流程、減少停機）、物流、運籌學、優(yōu)先法的運用。合格的人員（開發(fā)）檢驗、試驗設(shè)備 評價內(nèi)容：? 質(zhì)量狀況報告? 定期的質(zhì)量會議（發(fā)生和決了那些問題，以及效果）? 與規(guī)定相比的目標特性值? 內(nèi)審報告以及整改措施? 持續(xù)改進過程的狀態(tài)? 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施? 有關(guān)顧客滿意度的報告02 質(zhì)量體系序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述 ?? 組織結(jié)構(gòu) /崗位人事安排質(zhì)量體系文件的更新/換版 質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工 ? ? 質(zhì)量體系的描述? 跨部門的質(zhì)量活動? 各部門的質(zhì)量改進目標? 相應(yīng)的培訓、講座、出版物? 員工職責分工表★ 對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責和權(quán)限 ? 所有影響質(zhì)量的活動要素都必須有足夠的支撐性文件，并對職責分工、工作程序、活動記錄有明確的描述（主責、配合、接口）★ 是否進行包含質(zhì)量策劃過程的項目管理工作 ?? 制定項目規(guī)范（程序文件）? 方案設(shè)計/立項? 項目開發(fā)? 對項目任務(wù)分工的描述? 生產(chǎn)過程? 使用? 用后處置()★ 為滿足質(zhì)量要求對于必要的措施和行動是否進行質(zhì)量策劃 ?先期質(zhì)量策劃：? 產(chǎn)品策劃? 管理和作業(yè)策劃? 編質(zhì)量計劃? 作出質(zhì)量改進的規(guī)定★ 是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計劃（QMplan）?過程流程計劃（制造/檢驗/貯存）、控制計劃、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書（加工、檢驗）、質(zhì)量特性監(jiān)控 ……03 內(nèi)部質(zhì)量審核序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 實施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員）是否具備資格,并且獨立于被審核的部門 ?素質(zhì)資格:經(jīng)歷、能力(組織策 劃交流能力、質(zhì)量技術(shù)經(jīng) 驗、分析力、判斷力、對新 知識的接受能力)、正直聘用資格:經(jīng)專業(yè)機構(gòu)培訓合格上崗資格:最高管理者聘用審核資格:獨立于被審核部門保證內(nèi)審質(zhì)量★ 是否根據(jù)審核計劃,對質(zhì)量體系所屬的要素進行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價 ?文件資料：● 質(zhì)量體系審核程序文件● 審核流程、審核提問表● 審核計劃 (批準)（審核員、日程安排）● 審核記錄/評審報告（不符合項報告）★ 是否針對不符合項(偏差)制訂并采取糾正措施,并記錄 ?● 內(nèi)審記錄（不符合項報告）● 整改計劃（責任者、措施、目標、期限）● 整改計劃的跟蹤、評價（整改計劃跟蹤/糾正措施的效果驗證）★ 是否根據(jù)審核計劃,對產(chǎn)品和過程的要求進行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價 ?文件資料：● 產(chǎn)品/過程審核程序文件● 審核計劃 （批準）● 審核記錄● 糾正措施● 整改跟蹤/評價 04 培訓,人員序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否定期根據(jù)人員與