【正文】 涉及DIN ENISO900190041 在給供方的采購(gòu)文件中,是否清楚完整地規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品和績(jī)效方面的質(zhì)量要求 ？采購(gòu)文件有效受控：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)證明的要求、質(zhì)量協(xié)議、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、包裝要求、交付要求（批量、期限）技術(shù)協(xié)議 、驗(yàn)收協(xié)議★ 是否對(duì)評(píng)價(jià)和選擇供方作了規(guī)定 ？供方的選擇程序：體系評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)（過(guò)程審核）、生產(chǎn)批準(zhǔn)、在何種情況下需作重新認(rèn)可？ 對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗(yàn) ？產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)程序：產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)規(guī)范： 企業(yè)是否規(guī)定了定期對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序 ？定期評(píng)價(jià)的規(guī)定對(duì)供方的評(píng)審計(jì)劃評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審記錄供方的整改措施（計(jì)劃）對(duì)供方整改計(jì)劃的跟蹤 與供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議 ？在必要時(shí)，必須同供方對(duì)檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)范圍。 是否確保無(wú)效的文件不被使用 ？ 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用文件的更改作出規(guī)定，確保無(wú)效文件不再被使用。還應(yīng)考慮顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面的要求，必要時(shí)附加安全歸檔。 過(guò)程策劃/過(guò)程開發(fā)工作的結(jié)果是否在過(guò)程規(guī)范/工藝描述中形成文件 ？ 過(guò)程流程描述、過(guò)程參數(shù)、重要的產(chǎn)品特性和過(guò)程特性、檢驗(yàn)和作業(yè)指導(dǎo)書 …… 過(guò)程策劃和過(guò)程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門使用 ？ 企業(yè)內(nèi)部資源共享：產(chǎn)品開發(fā)資料、數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量記錄、設(shè)備/過(guò)程能力硏究、設(shè)備履歷……10．文件和資料的控制序號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004110．1★ 對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、保管、審核和批準(zhǔn),是否規(guī)定了職責(zé)任和程序 ？ 合同評(píng)審文件、規(guī)范、圖紙、配方、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、加工工藝、檢測(cè)程序、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、基準(zhǔn)樣件、試驗(yàn)程序 ……10．2 對(duì)文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度 ？ 制訂文件控制程序；確保文件更改的可證明和可追溯性， 確定更改方式、標(biāo)識(shí)，所有更改的匯總一覽表、發(fā)放、收回、作廢、銷毀、簽字/連署等。包括批量生產(chǎn)和采購(gòu)的先期策劃 是否所有責(zé)任部門都參與了過(guò)程與工藝流程的認(rèn)可 ？ 制訂APQP程序，建立跨部門的項(xiàng)目小組，規(guī)定各自職責(zé)。 是否對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃,并對(duì)過(guò)程控制作出規(guī)定 ？ 確保所有的受控條件：?流程、過(guò)程參數(shù)、設(shè)備、工 裝、檢測(cè)器具、?過(guò)程缺陷和正糾措施的匯總、?工作條件（工作/配備計(jì)劃）?規(guī)定（規(guī)范）的遵守和監(jiān)控?批準(zhǔn)/認(rèn)可程序（規(guī)范、計(jì)劃、材料、設(shè)備、標(biāo)樣、軟件） 是否保證滿足了對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的所有要求 ？ 對(duì)質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性：可制造性、可驗(yàn)證性、精度保證、持續(xù)/穩(wěn)定性。 產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件 ？ ? FMEA的適用性? 控制計(jì)劃與工藝文件的一致性、與檢驗(yàn)計(jì)劃的一致性 產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門使用 ？ 設(shè)計(jì)手冊(cè)、FMEA數(shù)據(jù)庫(kù)、產(chǎn)品檔案、產(chǎn)品開發(fā)資料、首件樣品、試驗(yàn)記錄 ……09．過(guò)程策劃(過(guò)程開發(fā))序號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 對(duì)于新的/更改的產(chǎn)品,是否有合適的過(guò)程開發(fā)計(jì)劃 ？?里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳 細(xì)計(jì)劃（反映出自接受合同至批量投產(chǎn)過(guò)程中的所有活動(dòng)）?產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合適當(dāng)?shù)妮斎胍螅櫩痛_認(rèn)）。? 法規(guī)要求（安全、環(huán)保、遺?。? 在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn) ？? 產(chǎn)品履歷（前期質(zhì)量資料）? 試驗(yàn)計(jì)劃（裝車、功能、壽命、環(huán)境模擬）? 試驗(yàn)記錄★ 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法？? 滿足APQP要求的產(chǎn)品開發(fā)程序描述。? 開發(fā)璵的及時(shí)更新。 根據(jù)“產(chǎn)品建議書”制訂“產(chǎn)品責(zé)任書”；旨在實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品建議書”的實(shí)施規(guī)定，所有重要文件的維護(hù)，分發(fā)到各負(fù)責(zé)的實(shí)體，通俗易懂08． 設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開發(fā))序號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 對(duì)于新產(chǎn)品是否有合適的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 ？?里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳 細(xì)計(jì)劃（反映出自產(chǎn)品開發(fā)至批量投產(chǎn)過(guò)程中的所有活動(dòng)）? 產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合適當(dāng)?shù)妮斎胍螅櫩痛_認(rèn)）。 在制定標(biāo)書時(shí)，是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？ 開發(fā)成本、材料成本、投資成本、包裝成本、運(yùn)輸成本、質(zhì)量措施成本、一般成本（管理和銷售成本）、增值比例 /核祘盈利(盈虧平衡奌) 是否存在顧客對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求 ？ 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、產(chǎn)品建議書、質(zhì)量協(xié)議、采購(gòu)條款、訂貨文件、價(jià)格、期限、交貨通知、包裝/標(biāo)識(shí)、用后處置 …… 是否有程序確保所有的參與部門都能及時(shí)知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范 ？ “產(chǎn)品建議書”：以使用者的觀點(diǎn)對(duì)各種要求，包括所有的邊際條件都作描述。★ 是否對(duì)詢價(jià)、投標(biāo)、合同/訂單評(píng)審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性,并加以批準(zhǔn) ？ 對(duì)合同文件（規(guī)范、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、“產(chǎn)品建議書”、質(zhì)量協(xié)議、物流規(guī)定等）的評(píng)審：完整性、合適性。 明確組織實(shí)體、功能機(jī)構(gòu)、規(guī)定任務(wù)（包括評(píng)價(jià)可行性） 。 是否有測(cè)定經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方法,并且定期運(yùn)用,以便實(shí)施改進(jìn) ？ 企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的跟蹤（定期測(cè)定）：? 銷售額、產(chǎn)值利潤(rùn)、增值 L? 市場(chǎng)份額、廢品率 LL? 顧客滿意度 LL? 項(xiàng)目周期、資金周轉(zhuǎn)、物流周轉(zhuǎn) LL 是否將企業(yè)的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)與行業(yè)水準(zhǔn)比較法或類似方法而得出的結(jié)果進(jìn)行比較,并在必要時(shí),由此采取改措施 ？ 生產(chǎn)率、經(jīng)濟(jì)性、質(zhì)量狀況、績(jī)效能力 LL 分析、利用信息（相關(guān)趨勢(shì)及變換關(guān)系），審查企業(yè)形勢(shì)找出決策方案，進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃（策劃）★ 是否有測(cè)定顧客滿意程度并查明變化的程序 ？ 程序規(guī)定：職責(zé)、調(diào)查方法的使用、分發(fā)范圍、頻次、數(shù)據(jù)分析、趨勢(shì)描述。 是否有限制不合格品(影響)的應(yīng)急計(jì)劃和程序 ？產(chǎn)品驗(yàn)證：不合格品和可疑產(chǎn)品的控制：爐/批號(hào)跟蹤 ——可追溯性貯運(yùn)標(biāo)識(shí)（警示標(biāo)記）：先進(jìn)/先出原則限期使用說(shuō)明應(yīng)急供貨計(jì)劃（料、機(jī)、人）( )19d,eZ1 企業(yè)戰(zhàn)略序號(hào)內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004