【正文】 制訂檢驗流程計劃 配置設備和裝置 及時地預先配備測量技術 在產品落實的適當時間點進行的檢驗 澄清驗收標準。一般必須為下列階段制訂質量計劃：批量生產前階段這是一個描述在批量生產前階段必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。質量計劃（DIN EN ISO 8402/）是一個動態(tài)文件。需考慮要點，例如： 顧客要求 各生產工序，也包括供方的 重要參數/重要特性，法規(guī)要求 裝車尺寸 材料 可追溯性，環(huán)保要求 運輸（內部/外部） 由設計DFMEA得出的針對生產過程特定的措施。在與FMEA小組商討后，必要時必須進行新的分析。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。為了項目管理/進行項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各工作接口與各項任務聯系起來，出現的問題必須盡快向管理者匯報，必要時向顧客匯報。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA（，）很有意義。需考慮要點，例如： 項目領導，項目策劃小組/職責 具有素質的人員 設備，模具，生產裝備/檢驗器具，輔助工具，實驗設備 通訊方式（例如：數據遠程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） CAM，CAQ。需考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力驗證 設備、模具/工裝及檢驗、試驗設備的適合性 生產工位布置/檢驗工位布置 搬運，包裝，貯存，標識。 是否了解并考慮了對生產過程的要求？要求/說明通過跨部門合作來了解對生產過程的要求，可使用例如QFD（質量功能展開）、DOE（實驗設計）等方法。必須策劃并配齊必備的資源。在正式委托后，這些數據必須精確化。需考慮要點，例如： 顧客要求 成本 進度表：策劃認可/采購認可，樣件（樣車）/試生產，批量生產起始 資源調查 提供生產/檢驗設備，軟件，包裝 更改的保證方案（批量生產起始時的問題等） 物流/供貨方案 目標值確定和監(jiān)控 定期向企業(yè)領導匯報。必須明確規(guī)定直至批量投產前的所有活動。需考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)，標準，規(guī)定 物流 技術供貨條件（TL） 質量協(xié)議/目標協(xié)議 重要特性 材料 用后處置，環(huán)境保護。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產過程的策劃和落實可以做相應更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。在細化各項任務、目標及進度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯接起來。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據顧客要求進行產品生產的基礎策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃。必須在項目中準備好所需的資源。 是否已具備所要求的產品開發(fā)能力？要求/說明必須從報價核算和預規(guī)劃方案中得出所要求的產品開發(fā)能力。？要求/說明對每個零件、總成和配套件都必須進行認可/合格驗證。質量計劃必須詳細說明下列內容： 確定、標識出重要的特性 制訂檢驗和試驗流程 配置設備和裝置 及時地預先配備測量技術 在產品落實的適當時間點進行的檢驗 澄清驗收標準。一般必須為下列階段制訂質量計劃：（根據DIN EN ISO 8402/）a) 樣件（樣車）階段（Prototypenphase）這是一個描述在樣件（樣車）制造階段所必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。 是否制訂了質量計劃？要求/說明質量計劃必須包括該產品自樣件（樣車）階段到批量生產前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產過程。在措施落實后對設計DFMEA補充更新（設計評審），使其符合現狀。需考慮要點，例如： 顧客要求/產品建議書 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關部門的參與 試驗結果 通過過程PFMEA確定的針對產品特定的措施。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA（，）很有意義。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。項目負責人/項目領導承擔著一項重要任務，就是及早地把各工作接口與各項任務有機地聯系起來，出現的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。需考慮要點，例如： 項目領導、項目策劃小組/職責 具有素質的人員 通訊方式（數據遠程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） 模具/設備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD，CAM，CAE。需考慮要點，例如： 設計 質量 生產設備，資源 特殊特性 企業(yè)目標 規(guī)定，標準，法規(guī) 環(huán)境承受能力 進度表/時間框架 成本框架。需考慮要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標 同步工程 堅固的設計/受控的過程 定期的顧客/供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車尺寸 材料。既往的經驗與未來的期望必須予以考慮。需考慮要點，例如： 顧客要求 具有素質的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具/設備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD,CAM,CAE。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調查。 是否策劃了落實產品開發(fā)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調查并考慮到了。必須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。 是否具有產品開發(fā)計劃，并遵守目標值？要求/說明產品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關聯。提問 是否已具有顧客對產品的要求？ 是否具有產品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ 是否策劃了落實產品開發(fā)的資源？ 是否了解并考慮到了對產品的要求？ 是否調查了以現有要求為依據的開發(fā)可行性？ 是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件？ 是否已具有顧客對產品的要求？要求/說明對需開發(fā)的產品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉化到開發(fā)工作中去。產品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細地分析并轉化為詳細的技術要求。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產品開發(fā)計劃。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務素質和辦事能力，他們在產品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質量水準進行批量生產的先決條件。偏差和更改需求往往也會造成目標的改變。在產品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)，并且要考慮其在產品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內容能持續(xù)轉化到主過程和輔助過程中去。 提問/要求/說明A 部分：產品的誕生過程在產品誕生過程中的產品開發(fā)/過程開發(fā)按產品質量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。審核時各相關點須加以評價。提問表分為兩部分：A部分 產品誕生過程1 產品開發(fā)的策劃2 產品開發(fā)的落實3 過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實B部分 批量生產5 供方/原材料6 生產 人員/素質 生產設備/工裝 運輸/搬運/貯存/包裝 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進7 服務/顧客滿意程度 結構提問表可分為：l 關于兩個主過程和每個要素的綜述；l 提問： 要求/說明 需考慮要點。 “KnowHow Speicher”(技術決竅匯編)資料或相應的專業(yè)資料。11過程審核提問表產品誕生過程/批量生產 應用提問表是審核員進行審核的依據。在內部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現的特別好的方面。重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述。存檔的方式在質量體系中有要求。復審可能是： 完整的審核并重新進行評定； 只對具體的有關過程（部分過程）進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復審。若通過驗證發(fā)現所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。 有效性的驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢 產品審核 過程審核（部分過程） 機器和過程能力調查 中期狀況/解決程度?？梢耘c審核員商定由他以適當的方式提供幫助。措施表可能包含為驗證措施有效性進行的復審。措施表（見第14章）包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責人和完成期限。糾正措施基本上可以分為： 技術上/組織上的措施（例如：生產流程的更改，服務流程的更改，物流流程的更改，設計/軟件的更改） 管理上的措施（例如：員工培訓，對文件資料進行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術上/組織上的措施。被審核方也可以說明自己的觀點。進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見第10章）上簽字（內部審核時根據要求進行）。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術細節(jié)）。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應的糾正措施。審核員對審核結果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。，而不符合要求可能會給產品質量和過程質量造成嚴重的影響，則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。這對于總評定（見定級標準）也有重要的意義。對于產品來說分要素為：EU1[%] 人員/素質EU2[%] 生產設備/工裝EU3[%] 運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP），對于服務來說分要素為：EU1[%] 人員/素質EU2[%] 服務的實施EU3[%] 聯絡/標識/信息/數據交流EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）。這樣，產品組不同，所選的生產工序不同，“生產”要素計算出的符合率也可能不同。由于在要素 “生產”中的產品組不同，其工序也不同，所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來（平均值EPG），然后計算總符合率。分數對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴重的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風險。每個提問的得分可以是0、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調整。在審核時若發(fā)現嚴重的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。建議隨時記錄發(fā)現的優(yōu)點以及不足之處。在審核期間，可以提出新的提問表并增加到提問表里。提問的方式，例如：W提問方式（Warum 為什么，Wann 何時，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內容，在此不再進一步闡述。 審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審核。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。不同情況包括： 外部審核 內部審核 針對事件進行的審核 按計劃進行的審核。6實施審核 首次會議審核開始前召開首次會議。組織事宜指的是，例如： 會議室 投影儀及其他設備 在現場準備好資料等。在現場可能需要更改審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關的審核項目的一覽表。 末次會議的參加人員。 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。 每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如： 過程負責人 專業(yè)人員 接口代表。 審核人員的人數姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內部審核為1名審核員）。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋?？蚣軛l件例如： 組織規(guī)定 責任分工確定框架條件的相關文件人，例如： 質量手冊 程序文件 VDA叢書 標準 顧客要求。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎。根據現有的過程文件資料進行過程描述： 作業(yè)指導書及檢驗指導書 過程指導文件 生產工藝文件及檢驗計劃。因此，必須利用所提供的資料進行準備工