【正文】 對外購件的質量檢驗進行分析評定時,是否應用統(tǒng)計技術 ？統(tǒng)計抽樣缺陷收集排列圖分析 統(tǒng)計技術是否使用于過程控制和過程優(yōu)化 ？SPC技術的采用抽樣技術能力調查（Cmk、Ppk、Cpk）缺陷收集排列圖分析 對最終的質量檢驗進行分析評定時,是否應用統(tǒng)計技術 ？抽樣技術缺陷收集排列圖分析 統(tǒng)計技術是否用于產品使用過程中的失效分析評定 ？抽樣技術缺陷收集排列圖分析 49 / 49。22 統(tǒng)計技術序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否了解使用統(tǒng)計技術的可能性并對其應用進行策劃 ？ 產品質量策劃：FMEA、控制計劃。 售后服務職能是否包含在信息流中 ？ 建立信息網絡，確保顧客的信息反饋給企業(yè)相應的專職人員。( ) 是否具有進行產品觀察的程序和產品使用階段有關產品失效的早期報警系統(tǒng) ？ 對保修期、壽命期內的產品觀察：? 定期的市場監(jiān)控? 對市場故障件/保修件的分析評定。妥善保存、便于查找 合同約定時,是否規(guī)定質量記如何供顧客使用 ？按合同約定的內容，制定相關程序文件或指導書，并遵照執(zhí)行。 明確程序和責任人員 是否規(guī)定了質量記錄在何處保存、如何保存、以及保存期限 ？ 保存期限、存放規(guī)則、存放場所。 是否保證在運輸和貯存過程中產品的標識 ？ 嚴格按規(guī)范進行標識：標識易于識別（清除無效標識）醒目的警示標誌標識失效期 ★ 是否有程序說明供貨信譽 ？ 推行精益生產、過程優(yōu)化、建立同顧客間的信息網、排除瓶頸、建立應急系統(tǒng)、發(fā)生偏差及時糾正。 貯存條件的維護 運輸條件的保證 遵守貯運作業(yè)規(guī)范 是否有程序統(tǒng)計和消除包裝不合格及運輸損壞，并采取糾正措施 ？ 規(guī)定因包裝不合格和運輸損壞的申報途徑和處理方法，明確責任人員的職責、權限。 包裝材料：防護作用及用后處置。8．評價小組的成績和成果。6．采取消除措施，并檢查其效果的持久性。4．查明根本原因、并驗證其是否是癥結所在。 是否有程序對可能的不合格進行風險估計并采取相應的預防措施 ？故障樹——因故圖（魚剌圖）FMEA：缺陷模式及后果分析控制計劃： 把事后的糾正措施轉化為事前的預防措施。 是否有程序識別重復發(fā)生的不合格 ？? 對不合格品的分析? 對糾正和預防措施的跟蹤? 對重復發(fā)生的不合格品要追溯前期糾正和預防措施的有效性，并采取進一歩的措施。 記錄和顧客認可資料 偏差許可：偏差許可范圍、許可的產品數量或時間段。 是否確保了檢驗、測量和試驗設備與國家和國際標準的聯系(溯源性) ？? 標準計量器的標定? 量值傳遞及追溯? 委托承接單位的資格證明 是否只有測量不確定度足夠小的檢驗、測量和試驗設備才可投入使用 ？測量系統(tǒng)分析： 量具的重復性和再現性 是否具有證明檢驗、測量和試驗設備能力(檢具能力)的程序 ？ 檢測器具、試驗設備的不確定度與檢驗特性值的公差的比例關系 在檢驗、測量和試驗設備發(fā)生故障和損壞時,是否規(guī)定了糾正措施 ？緊急措施：—全數退回—返工—對前階段產品進行重新檢驗—通知顧客后續(xù)工作：—故障/損壞報告—對檢測設備采取措施—原因分析、故障排除—預防措施17 不合格品的控制序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004117. 1★ 是否具有不合格品的控制程序 ？ 標識——隔離——評定——處理（報廢、降級回用、讓歩接受、返工返修、復驗）——記錄。型式試驗、產品審核的計劃。 性能試驗、可靠性試驗、壽命試驗、型式試驗、產品審核。返工復驗、合格放行（因急放行、讓步接受、偏差許可）。 返工復驗、合格放行、質量記錄（報告）及處置記錄。 對于外購的產品是否進行規(guī)定的質量證明 ？ 供方質保書（自檢報告）、品種、規(guī)格、數量、批號、包裝、標識、質量特性。 指導書的編、校、審。 （環(huán)境美化） 規(guī)定—執(zhí)行—檢查—記錄 是否通過相應的方法評價生產過程的有效性 ？過程審核（產品審核）減少人為差錯，達到零缺陷。 對產品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控 ？定置管理、標識、物流、儲存。? 重要參數的執(zhí)行：控制記錄? 重要參數的修訂：更改記和 說明、更改批準、過程能力調 查。未經批準不準批產、 認可對象：標準、人、機、料、法、環(huán)、產品?！? 對于批量生產的重新認可,是否具有相應的程序 ? 程序文件：認可的授權人員、上次批量訂單的質量資料（質量記錄、糾正措施） 生產條件的具備：人、機、料、法（加工、檢測、標識、控制 ……） 、環(huán)。進貨——過程——交庫——出廠。（損壞、數量差錯、遺失、功能缺陷、加工損傷、返工返修 ……） 對于顧客提供的產品的質量是否具有存檔文件 ？? 進貨檢驗記錄? 過程檢驗記錄（缺陷收集、 檢驗結果、統(tǒng)計技術）? 出廠檢驗記錄? 供貨跟蹤記錄（可追溯性）上述資料存檔 13 產品標識和可追溯性序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 對內部流程是否規(guī)定了產品標識 ？可追溯性標識（廠標、批號）質量狀態(tài)標識什么標識 ？ 怎樣標識 ？何時標識 ？ 誰標識 ？所有標識是否眾所周知 ？以文件形式於以規(guī)定 能否確保通過過程控制措施來滿足對產品的質量要求 ？標準健全、規(guī)范合理（尤其是KPC、KCC）、檢驗認真（自檢、專檢） 、記錄完整清晰、保管合適。★ 對于顧客提供的產品的控制、驗證、貯存和維護,是否有規(guī)定 ？驗貨：貨單一致（品種、規(guī)格、數量）狀態(tài)完好無損、標識正確清晰、貯存條件、防護措施、對庫存定期檢查。11. 7★ 供方所供產品的可追溯性是否得到保證 ？產品的可追溯：確保不合格品的擴散，限制損失（特別是“D”零件）不斷提高供方的質量保證能力，是保證外購、外協件質量的最有效手段。序號內 容 提 要 摘 要