【正文】 對外購件的質(zhì)量檢驗(yàn)進(jìn)行分析評定時,是否應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) ？統(tǒng)計(jì)抽樣缺陷收集排列圖分析 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否使用于過程控制和過程優(yōu)化 ？SPC技術(shù)的采用抽樣技術(shù)能力調(diào)查（Cmk、Ppk、Cpk）缺陷收集排列圖分析 對最終的質(zhì)量檢驗(yàn)進(jìn)行分析評定時,是否應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) ？抽樣技術(shù)缺陷收集排列圖分析 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用于產(chǎn)品使用過程中的失效分析評定 ？抽樣技術(shù)缺陷收集排列圖分析 34 / 34。22 統(tǒng)計(jì)技術(shù)序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否了解使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進(jìn)行策劃 ？ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃：FMEA、控制計(jì)劃。 售后服務(wù)職能是否包含在信息流中 ？ 建立信息網(wǎng)絡(luò)，確保顧客的信息反饋給企業(yè)相應(yīng)的專職人員。( ) 是否具有進(jìn)行產(chǎn)品觀察的程序和產(chǎn)品使用階段有關(guān)產(chǎn)品失效的早期報(bào)警系統(tǒng) ？ 對保修期、壽命期內(nèi)的產(chǎn)品觀察：? 定期的市場監(jiān)控? 對市場故障件/保修件的分析評定。妥善保存、便于查找 合同約定時,是否規(guī)定質(zhì)量記如何供顧客使用 ？按合同約定的內(nèi)容，制定相關(guān)程序文件或指導(dǎo)書，并遵照執(zhí)行。 明確程序和責(zé)任人員 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處保存、如何保存、以及保存期限 ？ 保存期限、存放規(guī)則、存放場所。 是否保證在運(yùn)輸和貯存過程中產(chǎn)品的標(biāo)識 ？ 嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識：標(biāo)識易于識別（清除無效標(biāo)識）醒目的警示標(biāo)誌標(biāo)識失效期 ★ 是否有程序說明供貨信譽(yù) ？ 推行精益生產(chǎn)、過程優(yōu)化、建立同顧客間的信息網(wǎng)、排除瓶頸、建立應(yīng)急系統(tǒng)、發(fā)生偏差及時糾正。 貯存條件的維護(hù) 運(yùn)輸條件的保證 遵守貯運(yùn)作業(yè)規(guī)范 是否有程序統(tǒng)計(jì)和消除包裝不合格及運(yùn)輸損壞，并采取糾正措施 ？ 規(guī)定因包裝不合格和運(yùn)輸損壞的申報(bào)途徑和處理方法，明確責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限。 包裝材料：防護(hù)作用及用后處置。8．評價小組的成績和成果。6．采取消除措施，并檢查其效果的持久性。4．查明根本原因、并驗(yàn)證其是否是癥結(jié)所在。 是否有程序?qū)赡艿牟缓细襁M(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)并采取相應(yīng)的預(yù)防措施 ？故障樹——因故圖（魚剌圖）FMEA：缺陷模式及后果分析控制計(jì)劃： 把事后的糾正措施轉(zhuǎn)化為事前的預(yù)防措施。 是否有程序識別重復(fù)發(fā)生的不合格 ？? 對不合格品的分析? 對糾正和預(yù)防措施的跟蹤? 對重復(fù)發(fā)生的不合格品要追溯前期糾正和預(yù)防措施的有效性，并采取進(jìn)一歩的措施。 記錄和顧客認(rèn)可資料 偏差許可：偏差許可范圍、許可的產(chǎn)品數(shù)量或時間段。 是否確保了檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備與國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系(溯源性) ？? 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器的標(biāo)定? 量值傳遞及追溯? 委托承接單位的資格證明 是否只有測量不確定度足夠小的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備才可投入使用 ？測量系統(tǒng)分析： 量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 是否具有證明檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備能力(檢具能力)的程序 ？ 檢測器具、試驗(yàn)設(shè)備的不確定度與檢驗(yàn)特性值的公差的比例關(guān)系 在檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞時,是否規(guī)定了糾正措施 ？緊急措施：—全數(shù)退回—返工—對前階段產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)—通知顧客后續(xù)工作：—故障/損壞報(bào)告—對檢測設(shè)備采取措施—原因分析、故障排除—預(yù)防措施17 不合格品的控制序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004117. 1★ 是否具有不合格品的控制程序 ？ 標(biāo)識——隔離——評定——處理（報(bào)廢、降級回用、讓歩接受、返工返修、復(fù)驗(yàn)）——記錄。型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的計(jì)劃。 性能試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核。返工復(fù)驗(yàn)、合格放行（因急放行、讓步接受、偏差許可）。 返工復(fù)驗(yàn)、合格放行、質(zhì)量記錄（報(bào)告）及處置記錄。 對于外購的產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明 ？ 供方質(zhì)保書（自檢報(bào)告）、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、包裝、標(biāo)識、質(zhì)量特性。 指導(dǎo)書的編、校、審。 （環(huán)境美化） 規(guī)定—執(zhí)行—檢查—記錄 是否通過相應(yīng)的方法評價生產(chǎn)過程的有效性 ？過程審核（產(chǎn)品審核）減少人為差錯，達(dá)到零缺陷。 對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控 ？定置管理、標(biāo)識、物流、儲存。? 重要參數(shù)的執(zhí)行：控制記錄? 重要參數(shù)的修訂：更改記和 說明、更改批準(zhǔn)、過程能力調(diào) 查。未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)批產(chǎn)、 認(rèn)可對象：標(biāo)準(zhǔn)、人、機(jī)、料、法、環(huán)、產(chǎn)品?！? 對于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可,是否具有相應(yīng)的程序 ? 程序文件：認(rèn)可的授權(quán)人員、上次批量訂單的質(zhì)量資料（質(zhì)量記錄、糾正措施） 生產(chǎn)條件的具備：人、機(jī)、料、法（加工、檢測、標(biāo)識、控制 ……） 、環(huán)。進(jìn)貨——過程——交庫——出廠。（損壞、數(shù)量差錯、遺失、功能缺陷、加工損傷、返工返修 ……） 對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件 ？? 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄? 過程檢驗(yàn)記錄（缺陷收集、 檢驗(yàn)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)技術(shù)）? 出廠檢驗(yàn)記錄? 供貨跟蹤記錄（可追溯性）上述資料存檔 13 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識 ？可追溯性標(biāo)識（廠標(biāo)、批號）質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識什么標(biāo)識 ？ 怎樣標(biāo)識 ？何時標(biāo)識 ？ 誰標(biāo)識 ？所有標(biāo)識是否眾所周知 ？以文件形式於以規(guī)定 能否確保通過過程控制措施來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 ？標(biāo)準(zhǔn)健全、規(guī)范合理（尤其是KPC、KCC）、檢驗(yàn)認(rèn)真（自檢、專檢） 、記錄完整清晰、保管合適?！? 對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù),是否有規(guī)定 ？驗(yàn)貨：貨單一致（品種、規(guī)格、數(shù)量）狀態(tài)完好無損、標(biāo)識正確清晰、貯存條件、防護(hù)措施、對庫存定期檢查。11. 7★ 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證 ？產(chǎn)品的可追溯：確保不合格品的擴(kuò)散，限制損失（特別是“D”零件）不斷提高供方的質(zhì)量保證能力，是保證外購、外協(xié)件質(zhì)量的最有效手段。序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及