【正文】 要求 /說明： 開發(fā)工作的結(jié)果必須適當(dāng)?shù)卦谝?guī)范及在產(chǎn)品描述中。 對(duì)于實(shí)施必須規(guī)定： — 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品（樣機(jī)）和首批樣品的交貨地點(diǎn) — 與顧客商定的試驗(yàn)報(bào) 告的形式和內(nèi)容 — 樣品認(rèn)可 — 對(duì)有關(guān)的分供方也要實(shí)行對(duì)產(chǎn)品和成本開發(fā)的培訓(xùn)與監(jiān)控 (供應(yīng)商清單見提問 ) 認(rèn)可將由供方的開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客通過 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 24 頁 共 54頁 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議共同進(jìn)行，并且以對(duì)設(shè)計(jì)的可實(shí)現(xiàn)性及其它方面的評(píng)審為基礎(chǔ)，認(rèn)可意味著同意，即設(shè)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)。 f) 必須考慮試驗(yàn)結(jié)果和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)。 d) 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)的結(jié)果必須相應(yīng)于后續(xù)生產(chǎn)過程（生產(chǎn)設(shè)備、工裝）協(xié)調(diào)一致（工序能力）。 c) 及時(shí)識(shí)別問題的范圍和不足，并采取糾正措施（比較提問 ）。 產(chǎn)品試驗(yàn)有如下方式： — 安裝試驗(yàn)（裝車試驗(yàn)） — 壽命試驗(yàn) — 功能試驗(yàn) — 環(huán)境模擬試驗(yàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 23 頁 共 54頁 這些試驗(yàn)可以以 下列方式形成文件，如： — 產(chǎn)品履歷 — 試驗(yàn)計(jì)劃 — 試驗(yàn)報(bào)告 是否有程序和方法，就各個(gè)具體階段，對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審？ 要求 /說明： 質(zhì)量評(píng)審應(yīng)該包含： a) 在預(yù)計(jì)的存放和使用條件下，對(duì)性能、安全性、可靠性、可維護(hù)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。外部試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力必須得到驗(yàn)證。 產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果必須與要求進(jìn)行對(duì)照，在不符合要求時(shí)，必須采取糾正措施。 在開發(fā)階 段和批量生產(chǎn)前是否進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)？ 要求 /說明： 產(chǎn)品試驗(yàn)必須在項(xiàng)目策劃時(shí)加以考慮。不明確，相互矛盾的要求必須同有關(guān)負(fù)責(zé)人一起予以澄清。對(duì)于產(chǎn)品開發(fā)必須考慮，如： — 可制造性，可驗(yàn)證性，精度 — 制造和使用的經(jīng)驗(yàn)（比較提問 ） — 檢驗(yàn)規(guī)定，檢測(cè)器具，計(jì)算 機(jī)輔助 — 外部與內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)定以及指導(dǎo)書 — 認(rèn)可準(zhǔn)則 — 法規(guī)要求（安全性，環(huán)境法規(guī)，用后處置） 設(shè)計(jì)評(píng)審還必須包括分供方的任務(wù)，供方保留整體責(zé)任。 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃通常包括下列步驟： — 檢查設(shè)計(jì)輸入是否適當(dāng) — 設(shè)計(jì)輸入形成文件 — 同其他有資格的組織實(shí)體一起，對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行檢查 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 22 頁 共 54頁 — 復(fù)查設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸出的 要求 — 確認(rèn)設(shè)計(jì)（批準(zhǔn) /生效），是否滿足顧客的要求 — 對(duì)設(shè)計(jì)更改和修改加以確定，形成文件，并檢查和認(rèn)可（根據(jù)提問 ） — 即時(shí)更新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 為了控制成本，要有目的地去設(shè)計(jì)試驗(yàn)（試制）工具及試制中所需的檢驗(yàn)裝置（也包括軟件），以便將這些在試制過程中所使用的工裝設(shè)備盡可能多的直接用于將來的批量生產(chǎn)。必須確保對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控（計(jì)劃與實(shí)際比較）。必須保障系統(tǒng)地完成所策劃的任務(wù)（項(xiàng)目策劃）。 針對(duì)新產(chǎn)品是否有適合的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃？ 要求 /說明： 對(duì)于產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，必須出示最新的里程碑計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳細(xì)的計(jì)劃，這些計(jì)劃要能反映出從產(chǎn)品開發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過程中的所有活動(dòng)。在接受完成的產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，這一要素取消。資源準(zhǔn)備（如人員、裝備、試驗(yàn)）是產(chǎn)品開發(fā)的前提。 08 設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開發(fā)） 設(shè)計(jì)控制這一質(zhì)量要素，亦稱之為設(shè)計(jì)與配置的質(zhì)量，闡述了設(shè)計(jì)與產(chǎn)品開發(fā)部門的質(zhì)量保 證任務(wù)。其將在產(chǎn)品建議書中和供方制訂的實(shí)施規(guī)定中，或產(chǎn)品責(zé)任書中加以規(guī)定。 要求 /說明： 由程序證明，能夠確保所有重要文件的維護(hù)以及分發(fā)到各負(fù)責(zé)的組織實(shí)體中。在產(chǎn)品責(zé)任書中，對(duì)使用者的要求做了詳細(xì)描述。 產(chǎn)品責(zé)任書 (根據(jù) DIN 69905) 在實(shí)施產(chǎn)品建議書的基礎(chǔ)上，由供方制訂的實(shí)際規(guī)定。 根據(jù) VDI/VDE3694，在產(chǎn)品建議書中，必須以使用者的觀點(diǎn)對(duì)各種要求，包括所有的邊緣條件都作描述，這些要求 應(yīng)該是定量的與可檢驗(yàn)的。 （顧客的）質(zhì)量要求可描述在如下文件中： — 規(guī)范 — 產(chǎn)品建議書 — 訂貨文件 — 質(zhì)量協(xié)議 — 標(biāo)準(zhǔn) — 圖紙 — 采購條例 屬于規(guī)定的要求 也還要根據(jù)： — 交貨通知 — 包裝 /標(biāo)識(shí) — 價(jià)格 — 交貨期限 — 用后處置 對(duì)質(zhì)量體系的方式、范圍和結(jié)構(gòu)等方面的特殊要求，要做專門的協(xié)商。責(zé)任部門制定成本，并在整體預(yù)算中提出。 在制定標(biāo)書時(shí)，是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？ —— 概念解釋：通過投標(biāo)向顧客（市場(chǎng)）提供一個(gè)產(chǎn)品，或使其擁有，或供 其使用，產(chǎn)品可以是有形的，也可以是無形的。期限的規(guī)定 在發(fā)現(xiàn)要求存在矛盾和難以履行時(shí)，必須立即，即在投標(biāo)之前，通知顧客（通常為負(fù)責(zé)的設(shè)計(jì)員、采購員）。是否缺少某些要求 例如：屬于合同評(píng)審的內(nèi)容有： — 質(zhì)量手冊(cè) /程序文件中確定的流程（流程圖） — 向顧客投標(biāo)前，供方的批準(zhǔn)規(guī)定（負(fù)責(zé)部門批準(zhǔn)的表格） — 合同文件的評(píng)審，針對(duì)： 要求 /說明： 在投標(biāo)或接受合同 /訂單之前，必須對(duì)合同文件（規(guī)范、圖樣、產(chǎn)品建議書、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量協(xié)議、物流規(guī)定等）的完整性進(jìn)行評(píng)審。其可以是項(xiàng)目管理的一部分（見提問 ）。 營銷的職能是查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望，并給予定義，形成文件。 營銷功能是否包含在流程組織中？ —— 概念解釋：“流程組織”規(guī)定了為完成完全確定的事情的行動(dòng)順序，如： 有關(guān)產(chǎn)品開發(fā)的市場(chǎng) 分析直至帳單兌現(xiàn)。這同樣適合于合同更改的情況。 營銷功能應(yīng)該在確定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求時(shí)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)作用，它將準(zhǔn)確查明對(duì)產(chǎn)品的要求、市場(chǎng)需求和顧客的要求。 要求 /說明： 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 19 頁 共 54頁 員工的印象和感覺是滿意程度的切入點(diǎn)，為此它們體現(xiàn)在如下方面： — 工作條件、工作場(chǎng)地，房間，設(shè)備 — 質(zhì)量方針和企業(yè)戰(zhàn)略的知識(shí) — 健康和安全的預(yù)防措施 — 參與質(zhì)量活動(dòng) — 員工與管理層的聯(lián)系 — 成績的表揚(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)制度 — 員工評(píng)議，目標(biāo)協(xié)議，對(duì)員工未來 — 管理風(fēng)格 工作（如遷升等）的安排 — 工作場(chǎng)地的安全性 — 對(duì)其工作要求的知識(shí) 其他表現(xiàn)可能是： — 缺勤與生病比率 — 培養(yǎng)合格的企業(yè)后備力量 — 人員流動(dòng) — 員工對(duì)企業(yè)福利設(shè)施的利用狀況 提示：只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系，而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值 /金額 /結(jié)果。 企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高管理者的原則，并且不斷加以維護(hù)？ 概念解釋：“員工滿意程度”就是員工對(duì)他們企業(yè)的感覺。 — 找出重要的與顧客相關(guān)的趨 勢(shì)及變換關(guān)系，以便對(duì)企業(yè)的形象進(jìn)行審查，找出決策方案，進(jìn)行長期規(guī)劃（策劃）。 提示：只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系，而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值 /金額本身。 非財(cái)務(wù)測(cè)定參數(shù)的切入點(diǎn)可以是： — 市場(chǎng)份額 — 產(chǎn)品的變異 — 廢品 — 所達(dá)到的售后服務(wù)水平 周期時(shí)間可以是： — 技術(shù)革新時(shí)間 — 倉庫周轉(zhuǎn)頻次 — 達(dá)到盈利界限所需的件數(shù) /時(shí)間 這些測(cè)定參數(shù)是針對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略以及企業(yè)的目標(biāo)而規(guī)定的。 提示：只評(píng)價(jià)所存在的體系，而不評(píng)價(jià)數(shù)值本身。 提示：對(duì)外部審核員只需證明：特征數(shù)值、時(shí)間間隔、趨勢(shì)、趨勢(shì) 分析，而不必提供絕對(duì)數(shù)值 /金額及全面情況，必須重視公司的特殊利益。 企業(yè)中是否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營計(jì)劃？ 概念解 釋：“經(jīng)營計(jì)劃”是指針對(duì)公司的特定的、戰(zhàn)略的項(xiàng)目和目標(biāo)的 文件，其必須在規(guī)定的時(shí)間完成。 提示：在一些無需將審核結(jié)果進(jìn)行國際性比較的企業(yè)，這一要素或其中的個(gè)別提問可以取消。 劃線處在第四版中為產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)是從一種產(chǎn)品的安全和整個(gè)過程的可能風(fēng)險(xiǎn)得到的。 已經(jīng)識(shí)別的、與安全性至關(guān)重要的故障可以通過應(yīng)急方案在市場(chǎng)上（在使用中）加以限制（限制損失），必要的話，通過補(bǔ)救和追回行動(dòng)加以消除。 是否有限制不合格品（影響）的應(yīng)急 方案和程序？ 概念解釋：“限制不合格品（影響）的程序”用于限制損失，其能夠使 產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能追溯到所使用的材料 和工藝方法。必要的話，必須作出決定，以便采取必要的措施。 要求 /說明： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可以從下面工作識(shí)別，并由此采取措 施： — 風(fēng)險(xiǎn)分析 — 材料試驗(yàn) — 負(fù)載試驗(yàn) — 裝車試驗(yàn) — 壽命試驗(yàn) — 環(huán)境模擬試驗(yàn) — 撞 X試驗(yàn) — 環(huán)保適用性和用后處置的研究 在上述工作中安全性考慮處于優(yōu)先地位。 是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序？ —— 概念解釋：“產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)。 這些存檔文件在擔(dān)保及產(chǎn)品責(zé)任的情況下，可以減輕責(zé)任。 要求 /說明： 確定和標(biāo)識(shí)這類特性值，以及處理這類產(chǎn)品的體系應(yīng)該加以考慮，如： — 識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（比較提問 ） — 有關(guān)特性值的定義 — 在所有重要文件上標(biāo)識(shí)這些特性值 — 標(biāo)識(shí)和處理這種產(chǎn)品 — 具有規(guī)定了保管期限和負(fù)責(zé)人的文件（存檔）體系 文件包括，如： — 檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)判定、工藝參數(shù) — 檢測(cè)器具的校驗(yàn)證明 — 人員培訓(xùn)、人員知識(shí)、人員職權(quán)和人員能力的證明 （例如：醫(yī)療檢查，像視力檢查） — 具有存檔責(zé)任特性值的產(chǎn)品的特殊流程 涉及這類特性值的所有文件都必須 對(duì)其加以特別標(biāo)識(shí)，而且必須要向有關(guān)部門指示這種特殊處理。所有產(chǎn)品哪怕只 有一個(gè)這樣的特性值，其文件也要求特別存檔。 產(chǎn)品責(zé)任的原則有： — 取決于罪責(zé)的責(zé)任（其表現(xiàn)為提供證據(jù)責(zé)任方的轉(zhuǎn)換，即：提供證據(jù)的責(zé)任方為被告方） — 與罪責(zé)無關(guān)的責(zé)任（產(chǎn)品責(zé)任法） 直接損害和缺陷后果損害的責(zé)任 — 必須證明制造過程（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)）是當(dāng)今的技術(shù)狀態(tài)（只滿足標(biāo)準(zhǔn)是不夠的?。? — 必須規(guī)定各項(xiàng)責(zé)任 — 檢驗(yàn)文件歸檔 — 確?？勺匪菪裕ㄏ拗茡p害擴(kuò)大） — 對(duì)使用者在使 用產(chǎn)品時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)給予說明。 要求 /說明： 有關(guān)對(duì)產(chǎn)品責(zé)任原則的了解，可以根據(jù)下面的內(nèi)容予以證明： — 責(zé)任者的信息和資格 — 產(chǎn)品責(zé)任保 險(xiǎn) — 法律咨詢（內(nèi)部 /外部） — 參照科學(xué)和技術(shù)的狀況 產(chǎn)品安全性方面的缺陷能夠?qū)е聦?duì)供方的責(zé)任要求。 ．產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知？ 定義：產(chǎn)品責(zé)任（根據(jù) DIN EN ISO 8402/） 用于描述生產(chǎn)者或他方對(duì)因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞 或其他損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。 公司的員工，特別是執(zhí)行 /管理人員，必須以適合的形式弄清產(chǎn)品故障可能造成的影響， 以及產(chǎn)品責(zé)任對(duì)于企業(yè)有哪些后果。 06 產(chǎn)品安全性 為了提高安全性，必須識(shí)別產(chǎn)品安全性方面的問題。 典型的無形損失，例如由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品的以后銷 路。 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？ —— 概念解釋：“外部損失”是指供貨后有形 和無形的損失，它是由于未達(dá) 到質(zhì)量要求而造成的。它是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造 成的工作效率的降低，由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而 造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進(jìn)行服務(wù)，重新生產(chǎn)、 返工，重新檢驗(yàn)，報(bào)廢）。 要求 /說明： 報(bào)告必須以一目了然的形式針對(duì)經(jīng)營活動(dòng)指數(shù)，如銷售量（件）、營業(yè)額或增殖過 程，以便于了解企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況，特征指數(shù)必須向目標(biāo)值看齊，趨勢(shì)必須清楚、改進(jìn)的潛力應(yīng)該了解，以便針對(duì)下一階段確定質(zhì)量和成本目標(biāo)。 企業(yè)有任務(wù)統(tǒng)計(jì)反映質(zhì)量體系效果的財(cái)務(wù)特征數(shù)據(jù)、描述造成的原因和相關(guān)的時(shí)間，加以分析，采取改進(jìn)及預(yù)防措施以及跟蹤有效性。） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 14 頁 共 54頁 有關(guān)質(zhì)量體系活