【文章內(nèi)容簡介】 核。 — 在企業(yè)里的質(zhì)量審核員必須掌握外語（必要情況下） — 對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解，標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（ DIN EN ISO9000—9004， VDA叢書第 6冊，第 1部分）。 — 通過調(diào)查、詢問、評價和報告方法等驗證評定技術(shù)（例如：按照）。 — 質(zhì)量審核的領(lǐng)導(dǎo)所需的其他技能，如策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)。 — 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗。 — 個人的素質(zhì)，如正直、誠實、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識等 。 — 質(zhì)量審核員要始終具備能力并要加以證實具備這些能力。 劃線部分在第四版中被刪除 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 10 頁 共 54頁 對審核員的要求必須作出規(guī)定，同時以可以接受的方式證實具備這些能力。 是否根據(jù)審核計劃，對質(zhì)量體系所屬的要素進行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價？ 概念解釋：在“審核計劃”（根據(jù) DIN ISO 10011—12）中書面規(guī)定進 行各種審核包括審核日期和審核的部門。質(zhì)量審核是根據(jù)所 有質(zhì)量要素的有效性、遵守執(zhí)行情況及其現(xiàn)實性，對其進行 系統(tǒng)評價。 要求 /說明： 必須策劃和實施質(zhì)量體系審核。 組織實體必須具有根據(jù)所要審核的質(zhì)量要素進行調(diào)整的審核計劃。 審核計劃必須包含下列信息： — 審核目標(biāo) — 審核提問表 — 參考文件（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 — 日程安排 手冊、程序文件等） — 審核員 /審核小組 — 被審核的部門 — 報告（附分發(fā)者名單） — 審核流程 — 糾正措施的跟蹤 審核的有效性可借助于審核結(jié)果 的報告和在合適的時間內(nèi)進行評價，并且通過所實施的糾正措施加以證實（參照提問 ）。 單個的質(zhì)量要素和部分流程也可以在不同的時間進行檢查和評價。 是否針對不符合項（偏差 0制訂并采取糾正措施，并記錄？ —— 定義：糾正措施（根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā) 生，消除其原因所采取的措施。 要求 /說明： 對查明的偏差必須立即采取糾正措施，即消除一個或多個不合格的原因。 對于偏差和所建議的 糾正措施，必須在規(guī)定的時間內(nèi)提出行動計劃。行動計劃包含如下內(nèi)容： —— 偏差 — 未達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求 — 活動不符合規(guī)定 — 有關(guān)規(guī)定，不適合達(dá)到目標(biāo) — 未真正達(dá)到規(guī)定 —— 評價偏差 /并確定偏差程度 — 企業(yè)形象 — 經(jīng)濟性 — 風(fēng)險 /產(chǎn)品安全性 —— 消除缺陷措施 —— 評價其有效性 — 調(diào)整修訂（質(zhì)量體系） —— 負(fù)責(zé)部門 /期限 —— 報告形式 劃線部分應(yīng)為：對于不符合項，必須馬上提出糾正措施計劃，并對此行動計劃的完成規(guī)定時間期 限。 是否根據(jù)審核計劃，對產(chǎn)品和過程的要求進行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價？ —— 概念解釋：“產(chǎn)品質(zhì)量審核”用于對最終檢驗后的產(chǎn)品核定其與規(guī)定的 質(zhì)量要求的一致情況。 “過程質(zhì)量審核”用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，過程是 否受控和有能力。 要求 /說明： 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 11 頁 共 54頁 必須策劃和實施產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核。 必須規(guī)定對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量審核計劃，審核計劃必須包含下列信息： — 審核目的 — 日程 — 參考文件 — 審核員 — 所要審核的產(chǎn)品 /過程 — 報告（附分發(fā)者名單） — 審核流程 — 糾正措施的跟蹤 — 審核提問表 在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性（參照 ）審核的有效性可能借助于對審核結(jié)果的報告以及在合適的時間內(nèi)來進行評價，并且由所實施的糾正措施加以證實（參照提問 ） 04 培訓(xùn)，人員 企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。為此，在企業(yè)中的各個層次、各個部門， 都應(yīng)該策劃和實施人員培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)以及調(diào)動員工積極性等措施。 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求，并由此對企業(yè) 中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計劃？ 概念解釋：“培訓(xùn)計劃”意味著了解測定全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一 需求在企業(yè)所有的部門所要采取的措施。 要求 /說明： 必須包括從事影響質(zhì)量活動的餓各層次的所有員工，必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求，必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進修情況加以匯總，匯總情況應(yīng)清楚地表明已實施和尚待實施的培訓(xùn)措施，必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然。 對已實施的培訓(xùn)可以通過成績單、證書、或參加培訓(xùn)確認(rèn)書加以證明。 對于整個培訓(xùn)計劃必須任命負(fù)責(zé)人。 上級領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)員工的進修、培訓(xùn)（以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì)要求）。 培訓(xùn)計劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓(xùn)活動，并且應(yīng)該定期檢查其實施效果。 在培訓(xùn)計劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的 培訓(xùn)進修措施 ？ 劃線處應(yīng)為： 進一步培訓(xùn)要求 要求 /說明： 屬于此題目的有： — 風(fēng)險分析 — 質(zhì)量控制卡技術(shù) — 試驗設(shè)計 — 體系、過程 和產(chǎn)品審核 — 檢驗與測量技術(shù) — 供應(yīng)商評價 — 能力調(diào)查 — 解決問題之技術(shù) — 統(tǒng)計工序控制 — 數(shù)據(jù)分析方法 培訓(xùn)計劃必須是針對全體員工的。 在培訓(xùn)計劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員？ 要求 /說明： 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 12 頁 共 54頁 為了突出和加深對質(zhì)量要素的理解，必須實施培訓(xùn)。 屬于這一題目有以下重點： — 質(zhì)量目標(biāo) — 質(zhì)量成本 — 質(zhì)量管理／全面質(zhì)量管理 — 質(zhì)量信息 — 質(zhì)量促進 — 質(zhì)量保證的工具和方法 企業(yè)最高管理者和來自下列各部門的管理人員應(yīng)該參加： — 市場與銷售 — 生產(chǎn) — 開發(fā) — 質(zhì)量 — 采購和物流控制 — 售后服務(wù) — 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝、模具制造 — 人事 管理層掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。 員工新聘或調(diào)動時，引入新的或更改了過程、工作流程等時，是否對員工安排一個知道 /培訓(xùn)計劃？ 概念解釋：“培訓(xùn)及指導(dǎo)”是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理 解技術(shù) /商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù) 和方法，并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。 要求 /說明： 上級必須以書面形式對員工就有關(guān)正確使用和放置工位器具與生產(chǎn)設(shè)備，以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等方面進行指導(dǎo)。他必須親自了解指導(dǎo)地有效性。指導(dǎo) /培訓(xùn)計劃是否已實施可通過簽字來證實。這些要求必須落實到所有組織部門，其意義深遠(yuǎn)。 必須制訂及明確安排指導(dǎo)計劃。 選擇合適的員工時，必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識 和能力。 對于新上崗的員工、短期合同勞動力、外借勞動力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。 通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。這樣一來，必然加強上級與員工之間的接觸聯(lián)系。 實施自檢之前，所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進行培訓(xùn)。 員工是否具有從事其工作的資格？ 概念解釋：如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動，則“資格”是賦 予員工的一種狀態(tài)。 要求 /說明： 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。 需資格證明的，有如下幾種： — 材料檢驗員證書 — 焊工證書 — 材料無損探傷證書（ X光探傷檢驗） 另外，對員工定期地進行內(nèi)部指導(dǎo)（首次及再次指導(dǎo)），并檢查所使用的員工是否適合特殊的任務(wù)以及是否規(guī)定了代理人員。 對于開發(fā)和試驗活動，要對如下內(nèi)容作出證明： — 質(zhì)量功能展開（ QFD） — CAD/CAM — FMEA — 數(shù)值分析 — 試驗設(shè)計（ DOE） — 模擬技術(shù)（ Simulationstechniken） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 13 頁 共 54頁 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施？ —— 概念解釋：所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此作出成效的決心。 “質(zhì)量意識”反映在每個員工對質(zhì)量責(zé)任的行為中。 要求 /說明： 可以通過如下手段達(dá)到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識： — 合理化建議 — 培訓(xùn)，信息交流會 — 質(zhì)量小組 — 表彰 — 零缺陷戰(zhàn)略 — 研討會 — 張貼宣傳 /競賽活動 企業(yè)的質(zhì)量能力和功效能力不僅取決于技術(shù)能力和組織的能力 以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出成效的決心。 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明，并清晰易懂？ —— 要求 /說明： 這里涉及問題“ ”中所提到的規(guī)定目標(biāo)。 實際達(dá)到的質(zhì)量，可通過質(zhì)量特性值反映出來。 一般信息（包括目標(biāo)值與實際值比較）、周期性質(zhì)量報告、圖表及各層次間為以下內(nèi)容而進行信息交流： — 展示介紹質(zhì)量成本 — 展示發(fā)展目標(biāo)與發(fā)展?fàn)顟B(tài)的對比 — 展示返工狀態(tài)（數(shù)量 /費用） — 展示內(nèi)部與外部用戶的滿意程度 — 展示質(zhì)量審核結(jié)果 皆提 供有關(guān)企業(yè)內(nèi)是否有一個已達(dá)到的質(zhì)量與目標(biāo)對照的情況。 通過上述手段可對目標(biāo)規(guī)定與目標(biāo)實際情況進行比較。情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解，掌握規(guī)定目標(biāo)與實現(xiàn)目標(biāo)之間的比較。 05 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 質(zhì)量成本是：為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費用，以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的 損失。 質(zhì)量對一個企業(yè)和組織實體的盈利及虧損情況具有顯著的影響。 通過改善工作效果和效率可以降低損失，提高顧客的滿意程度。 所以，用企業(yè)經(jīng)濟性（財務(wù)用語）度量質(zhì)量體系的有效性，是重要的。 財務(wù)報告可以與典型的企業(yè)核算并存 ，或與典型的企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。這些報告必須具有透明度，并且能夠進行長期比較和趨勢描述。 提示：對外部，審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢，不必出示絕對數(shù)值和總額。 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務(wù)報告的編制方法？ —— 要求 /說明： 對有關(guān)質(zhì)量體系要素的財務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達(dá)有著不同的方法。 財務(wù)報告的編制方法取決于各個企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實體、活動以及質(zhì)量體系的完善程度。 已經(jīng)熟悉的方法并不排斥其他方法，或這些方法的修改或組合。 必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（見提問 ）。（例如：具有說明、分發(fā)證明、成本核算點和成本計劃，所有財務(wù)費用匯總到企業(yè)的最高管理者。） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 14 頁 共 54頁 有關(guān)質(zhì)量體系活動的財務(wù)報告核算方法有如下費用核算方法： 質(zhì)量成本法： — 預(yù)防成本 — 內(nèi)部和外部故障成本 — 鑒定成本 或過程成本法： （盈利 /成本 —關(guān)系 —計算）通過： — 符合性成本 — 非符合性成本 或質(zhì)量損失法： （質(zhì)量損失核算）通過： — 內(nèi)部和外部有形損失（材料損失） （不符合質(zhì)量要求） 結(jié)合缺陷與缺陷的原因，必須向企業(yè)的最高管理者報告費用的高低、經(jīng)過 及其分析情況。 提示：詳細(xì)說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情，對外部審核員需證明程序的存在。 企業(yè)有任務(wù)統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務(wù)特征數(shù)據(jù)、描述造成的原因和相關(guān)的時間，加以分析，采取改進及預(yù)防措施以及跟蹤有效性。 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財務(wù)報告，并作數(shù)據(jù)分析？ 概念解釋：關(guān)于質(zhì)量活動的“財務(wù)報告”，應(yīng)該由有關(guān)負(fù)責(zé)人定期編制， 并作數(shù)據(jù)分析，由此