【正文】 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè) 備是否按要求存放？ 要求 /說明 不使用的和未認(rèn)可的模具 /工。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求 /說明 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個過程的可追溯性。 說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時必須同時考慮提問 和 的要求。 提問 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及 車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識？ 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 33 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)，例如： 足夠、合適的運(yùn)輸器具 定置庫位 最小庫存 /無中間庫存 看板管理 準(zhǔn)時化生產(chǎn) 先進(jìn)先出 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) 信息流 說明： 直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時必須同時考慮提問 的要求。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。零 件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識易于識別，對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。 要素 6： 生產(chǎn) 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。在實(shí)施糾正措施后必須對其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn)，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機(jī) /過程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐 /批號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗(yàn)并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 模具與檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可 /更改狀態(tài)。 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn) 可。 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)，例如： 調(diào)整計(jì)劃 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 靈活的模具更換裝置 極限標(biāo)樣。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？ 要求 /說明 原則上必須過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。 在批量生產(chǎn)中使用的檢測，試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)，例如： 可靠性試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，耐腐蝕試驗(yàn) 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 31 測量精度 /檢具能力調(diào)查 數(shù)據(jù)采集和分析 檢具標(biāo)定的證明 生產(chǎn)工位，檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 要求 /說明 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。必須了解前期生產(chǎn)質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施。檢測，試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。 說明：此提問也與 提問有關(guān)。 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 要求 /說明 通過針對性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)，例如： 過程上崗指導(dǎo) /培訓(xùn) /資格的證明 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識 對安全生產(chǎn) /環(huán)境意識的指導(dǎo) 關(guān)于如何處理 “ 具有特別備證要求的零件 ” 的指導(dǎo) 資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證）。 提問 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)的權(quán)限？ 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)，例如： 參與改進(jìn)項(xiàng)目 自檢 過程認(rèn)可 /點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)） 過程控制（理解控制圖） 終止生產(chǎn)的權(quán)利。 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫徹所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。員工素質(zhì)、過程設(shè)備 /檢測器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點(diǎn)。 要素 6：生產(chǎn) 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： 供方的選擇、評價、提高 產(chǎn)品檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn) 貯存 /運(yùn)輸 物流。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 看板 /準(zhǔn)時化生產(chǎn) 貯存成本 原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略） 先進(jìn)先出（ FIFO）。 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說明 所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮到了。 由顧客提供的 產(chǎn)品可以是： 服務(wù) 模具 /工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 包裝 產(chǎn)品。 需考慮要點(diǎn)，例如： 裝車樣件的認(rèn)可，試驗(yàn)認(rèn)可 符合 VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告 對重要特性的能力驗(yàn)證 注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（ EGRichtlinien） 可靠性分析評定 重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)，例如： 工作小組（由各相關(guān)部門組成） 確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗(yàn)成本 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 27 減少廢品（內(nèi)部 /外部） 減少在制品量 提高顧客滿意程度。必須對計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。 是否評價供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ 要求 /說明 定期對供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評定。 需考慮要點(diǎn)，例如： 供方會談 /定期服務(wù) 質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果 /認(rèn)證證書 實(shí)物質(zhì)量評定（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)）。 提問 是否僅允許已認(rèn) 可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 是否評價貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 26 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫存（量）狀況是否合適于生產(chǎn)要求？ 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適于生產(chǎn)要求？ 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 要求 /說明 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。 當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。 為了保持并提高顧客滿意度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)。 運(yùn)用合適的方法對過程和過程流程不斷地進(jìn)行評價，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施。每個員工必須通過獨(dú)立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。 讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。 B 部分：批量生產(chǎn) 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 25 要求 /說明 從報(bào)價核算及現(xiàn)時的開發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力。如有 偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 檢具能力調(diào)查 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） 首批樣品檢驗(yàn) 搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識，貯存 人員素質(zhì) 作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置。 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要求 /說明 為了 及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估，并在必要時加以糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 24 是否已具有各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 要求 /說明 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可 /驗(yàn)證。 質(zhì)量計(jì)劃必須說明以下內(nèi)容： 確定、標(biāo)識出重要特性 制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃 配置設(shè)備和裝置 及時地預(yù)先配備測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃： 批量生產(chǎn)前階段 這是一個描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。質(zhì)量計(jì)劃（ DIN EN ISO 8402/）是一個動態(tài)文件。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 裝車尺寸 材料 可追溯性，環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） 由設(shè)計(jì) DFMEA 得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。在與 FMEA 小組商討后 ，必要時必須進(jìn)行新的分析。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。為了項(xiàng)目管理 /進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時向顧客匯報(bào)。 過程開發(fā) 要素 4：過程開發(fā)的落實(shí) 在過程開發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過程策劃時確定的任務(wù)（過程開發(fā)計(jì)劃）。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（見 ， ）很有意義。 需考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗(yàn)器具，輔助 工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） CAM， CAQ。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力驗(yàn)證 設(shè)備、模具 /工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性 生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置 搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識。 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？ 要求 /說明 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 22 通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如 QFD（質(zhì)量功能展開）、 DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。必須策劃并配齊必備的資源。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 成本 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 提供生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等） 物流 /供貨方案 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動 。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 21 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 物流 技術(shù)供貨條件（ TL）