【正文】
。 是否對服務 /過程進行質量評定并由此制訂進一步開發(fā)的措施？ – 在每個具體化的階段都應制訂服務 /過程的改進措施并落實。 是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃？ – 在策劃服務時必須注意下列各項，例如： ? 審核目標要求的合理性、明確性及完整性 ? 結果的記錄存檔 ? 服務所需資源的采購和使用 ? 驗證（審核是否達到了要求和滿足了期望） ? 與顧客商定的認可 ? 要考慮到更改和修訂 ? 編寫使用和安裝說明 ? 在策劃服務期間往返于顧客的信息流（定期會議，報告會，數據遠程傳輸） 是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃？ ? 工程流程（流程圖） ? 保證遵守期限要求（里程碑） ? 技術規(guī)範（也包括公差） /單項服務的範圍 ? 工作指導書 ? 軟件 /硬件，檢測設備 ? 培訓範圍（內部 /顧客） ? 框架條件 ? 確定與其他科室部門的工作接口 ? 確定顧客的參與義務 ? 確定市場及信息政策 是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃？ ? 人員需求 /暫時性人員流動，人員素質 ? 服務實施地點 ? 與計劃的偏差 /措施及顧客的信息 ? 風險分析 ? 能力分析 ? 聯(lián)絡及信息控制 是否具備在要求的時間點對所有服務要素進行認可的步驟？ – 認可步驟指的是，例如： ? 確定認可的階段及標準 ? 里程碑（在每個階段結束時要進行認可） ? 對服務的內容及流程進行評審 /驗證 /確認（試驗，成績比較，復算，價格比較） ? 更改管理 ? 風險評估（對將來期限的遵守） ? 狀態(tài)報告。要確保持續(xù)的集中監(jiān)控職能。 是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃？ – 必須用最新的里程碑圖、網絡圖等來說明開發(fā)計劃，反映從投標到實施服務整個過程中所要進行的各項活動。 – 需考慮要點，例如： ? 服務的方式及範圍 ? 期限及地點 ? 擔保 ? 服務 /顧客滿意程度（服務績效） ? 價格結構，質量要求 ? 保密事宜 是否堅持收集顧客對過程 /服務的要求并進行分析？ ? 環(huán)保 ? 責任書 ? 確定重要特性及重要的過程參數 ? 把資料翻譯成相應的語言 ? 行業(yè)水準比較（ Benchmarking） /競爭對手分析。同時，要明確供方的任務。必須給參加項目的各有關部門提供相應的認可。 – 必須保證各有關部門不僅知道而且理解項目的進程。顧客的要求及期望必須轉化到項目計劃中并作為下一步行動的依據。但是必須保持所要求的結構。 12 過程審核提問表 – 服務誕生過程 /服務的實施 ? 應用 – 提問表是審核員進行審核的依據。必須確保批量生產時此方案的現(xiàn)時性。企業(yè)有義務對其產品從誕生階段到使用階段進行觀察，并在必要時加以改進。 – 需考慮要點，例如： ? 質量協(xié)議 ? 發(fā)貨審核 ? 耐久試驗（調查失效狀況） ? 貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨 ? 功能檢驗 ? 檢驗 /測量設備的合格狀態(tài) ? 商定的檢驗、測試方法 ? 產品規(guī)範的現(xiàn)時性 是否保證了對顧客的服務？ – 必須保證為顧客各職能部門提供有權限的對口人員。 – 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質量問題時快速反應，并確保供應符合顧客質量要求的產品。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。 – 需要考慮要點，例如： ? 人員的出勤率、缺勤率 ? 已生產數量 ? 質量數據（例如：缺陷率，審核結果） ? 流轉時間 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程特性值（例如：過程能力指數） 要素 7：服務 /顧客滿意程度 – 顧客會要求產品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質量要求。 對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ – 目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。 對過程和產品是否定期進行審核？ – 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數 /過程能力指數 ? 標識，包裝 ? 確定的過程工序 /工藝流程 對產品和過程是否進行持續(xù)改進？ – 必須根據至今積累的質量、成本和服務方面的知識去調查改進的潛力。 對過程和產品是否定期進行審核？ – 必須有產品及產品生產過程的審核計劃 – 審核原因有，例如： ? 新項目 /新過程 /新產品 ? 未滿足質量要求（內部 /外部） ? 驗證是否遵守質量要求 ? 指出改進的潛能。 – 可使用的方法，例如： ? SPC ? 排列圖 ? 因果圖 在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ – 在出現(xiàn)產品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。由責任部門負責制訂改進措施并落實。 – 需考慮要點，例如： ? 原始記錄卡 ? 缺陷收集卡 ? 控制圖 ? 數據收集 ? 過程參數的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） ? 設備停機 ? 參數更改 ? 停電。 是否完整地記錄質量數據 /過程數據，并具有可評定性？ – 必須出具全部的質量數據和過程數據以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。通過在所有生產過程中的預防手段，考慮應用統(tǒng)計技術，經過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。 – 需考慮要點，例如： ? 零件標識 ? 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 ? 爐 /批號標識 ? 有效期 ? 去除無效標識 ? 有關零件 /生產數據的工作指令 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ – 不使用的和未認可的模具 /工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。 廢品、返修件和調整件以及車間內的剩余料是否堅持分別貯存并標識？ – 需考慮要點，例如： ? 隔離庫，隔離區(qū) ? 標識妥當的存放廢品、返修件和調整件的容器 ? 缺陷產品和缺陷特性 ? 標識 ? 確定生產過程中不合格品的分離 /返修工位。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。 – 整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產品的需要，且不允許對產品造成損害。避免未完成產品的中間庫存。在實施糾正措施後必須對其實效進行檢查、驗證。 是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數或偏差情況？ – 需考慮要點，例如： ? 新產品，產品更改 ? 停機 /過程中斷 ? 修理，更換模具 ? 更換材料（例如：換爐 /批號） ? 生產參數更改 ? 首件檢驗并記錄存檔 ? 參數的現(xiàn)時性 ? 工作崗位的整齊和清潔 ? 包裝 ? 模具與檢驗、測量和試驗設備的認可 /更改狀態(tài)。 – 如果在抽取檢驗樣件後生產繼續(xù)進行，必須將這些產品在樣件認可前隔離。 – 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。產品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。 對產品調整 /更換是否有必備的輔助器具？ – 需考慮要點，例如： ? 調整計劃 ? 調整輔助裝置 /比較輔助方法 ? 靈活的模具更換裝置 ? 極限標樣。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 生產文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ – 原則上必須為過程參數、檢驗和試驗特性標明公差。 生產工位，檢驗工位是否符合要求？ – 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產品及工作內容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。必須了解前期生產的質量和過程數據，必須落實已確定的改進措施。檢測、試驗設備也必須滿足這一要求。 – 需考慮要點，例如： ? 質量信息（目標值 /實際值） ? 改進建議 ? 志原行動（培訓，質量小組） ? 低病假率 ? 對質量改進的貢獻 ? 自我評定。對頂崗人員也要確保所需的素質。 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？ – 需考慮要點，例如： ? 過程上崗指導 /培訓 /資格的證明 ? 產品以及發(fā)生缺陷的知識 ? 對安全生產 /環(huán)境意識的指導 ? 關于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導 ? 資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內機動車駕駛證）。 是否對員工委以監(jiān)控產品質量 /過程質量的職責和權限？ – 需考慮要點，例如： ? 參與改進項目 ? 自檢 ? 過程認可 /點檢（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗） ? 過程控制（理解控制圖） ? 終止生產的權利。 – 對所有生產過程必須通過能力調查配備足夠的、有相應素質的人員。必須對員工是否具備承擔產品和過程任務的素質進行驗證。 – 在產品生產中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什麼措施或是否需要重新進行認可。這將通過質量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。 要素 6：生產 – 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。這一生產過程可能會在該產品整個生產期內有所更改。員工素質、過程設備 /檢測器具的適用與改進、與所生產零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重點。 要素 6：生產 – 此要素中的所有提問適用于每一生產過程。 員工是否具有相應的崗位培訓？ – 需考慮要點負責下列工作的人員，例如： ? 供方的選擇、評價、提高 ? 產品檢驗、測量和試驗 ? 貯存 /運輸 ? 物流。在要求有更改時，亦可重新進行需求分析。 – 由顧客提供的產品可以是： ? 服務 ? 模具 /工裝，檢驗、測量和試驗設備 ? 包裝 ? 產品 – 需考慮要點，例如： ? 控制，驗證，貯存，運輸，確保質量與性能 ? 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流 ? 質量文件（質量現(xiàn)狀，質量歷史）。 – 需考慮要點，例如： ? 裝車樣件的認可，試驗認可 ? 符合 VDA要求的首批樣品檢驗報告 ? 對重要特性的能力驗證 ? 注意（歐盟的）安全數據表及歐共體準則（ EGRichtlinien) ? 可靠性分析評定 ? 重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施。必須對計劃的落實情況進行驗證。 是否評價供貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？ – 定期對供方的質量能力與實物質量進行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進行評定。 – 需考慮要點，例如： ? 供方會談 /定期服務 ? 質量能力審核，例如：審核結果 /認證證書 ? 實物質量證定（質量 /成本 /服務）。在批量投產時則必須保證只從合格的供方采購。已制定的質量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性也必須加以驗證。 要素 5：供方 /原料材 – 被審核的企業(yè)有責任和義務與其供方一起保證其所供產品 /材料的生產過程受控，并保證所有與顧客有關的重要特性達到預期的過程能力。 – 這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能。 要素 5：供方 /原料材 – 向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉周期的縮短，直接影響到采購周期。 – 運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。每個員工必須通過獨立識別產品和過程的缺陷來銘記其職責。 – 讓顧客在質量、價格和服務方面滿意的必要條件是在所有生產過程中以顧客為導向地對待工作。 – 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 原材料可提供性 ? 具有素質的人員 ? 缺勤時間 /停機時間 ? 全過程時間 /單臺設備（裝置）產量 ? 房屋，場地 ? 設備，模具，生產 /檢驗設備、輔助工具，實驗室裝置 ? 運輸器具，周轉箱，倉庫 B部分：批量生產 – 過程受控的批量生產的必要條件是堅持不懈地將產品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。批量生產中應能避免生產瓶頸和質量損失。 – 需考慮要點，例如： ? 產品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） ? 批量前樣件，“ 0‖批量樣件 ? 首批樣品 ? 重要產品特性 /過程特性的能力證明 ? 物流運輸方案（例如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性） ? 模具，機器，設備，檢測設備。 – 質量計劃必須說明以下內容： ? 確定、標識出重要特性 ? 制訂檢驗流程計劃 ? 配置設備和裝置 ? 及時地預先配備測量技術 ? 在產品落實的適當時間點進行的檢驗 ? 澄清驗收標準。 – 一般必須為下列階段制訂質量計劃： ? 批量生產前階段 ? 這是一個描述在批量生產前階段必須進行的尺寸、