【正文】 在開發(fā)階段,是否將統(tǒng)計技術應用于試驗的策劃和分析評定以及產品風險估計 ？ 質量先期策劃：FMEA、控制計劃。? 用戶調查? 顧客信息/報警系統(tǒng) 是否具有程序對使用中的產品失效進行分析,以及采取監(jiān)控和糾正措施 ？— 追回失效產品— 分析失效產品（部位、種 類、原因）— 確定糾正措施（短期、中期、 長期）— 實施糾正措施— 監(jiān)控糾正措施— 有效性評定 消除/避免不合格的重復發(fā)生，向持續(xù)改進轉換。 防污損、防火、防潮、防霉、防蛀、防盜、防失效 —— 存儲介質（信息載體）、備份。對事件發(fā)生后的糾正措施必須實施跟蹤。19． 搬運、貯存、包裝、防護和交付序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否有“產品處置”(搬運、貯存、包裝、防護和交付)的指導書 ？ 搬運、貯存（條件、時期）、堆放、先進先出、發(fā)貨信息溝通、用后處置 ……() 是否對發(fā)貨前的包裝和標識過程作了規(guī)定,并加以監(jiān)控 ？ 根據(jù)產品特性和具體情況制訂相關標準和作業(yè)指導書：內包裝、外包裝、標識。5．確定消除措施，并檢查其是 否有效。 18 糾正和預防措施序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 是否明確規(guī)定了落實和監(jiān)督糾正措施的職責 ？對內部或外部不符合(不合格)進行原因分析——確定措施——指定負責人員——通知有關部門——確定控制機制——效果跟蹤。 明確職責和權限： 偏離規(guī)范的產品,供貨前是否取得顧客的同意 ？ 偏離規(guī)范的產品必須取得顧客的同意。 是否有周期性檢驗和試驗的證明 ？型式試驗、產品審核的規(guī)范。 在過程/工序中是否進行規(guī)定的質量證明 ？ 過程檢驗/試驗規(guī)范（特殊特性）、質量記錄（報告）及處置記錄、質量控制圖、狀態(tài)標識、特殊特性值監(jiān)控記錄、缺陷收集卡。 在檢驗指導書中是否規(guī)定了過程中的質量檢驗和相應的方法/技術 ？ 質量特性、檢具、頻次（抽樣方案、接收判定值C=0）、控制方法/記錄、對策。防“堵”、防“損”、防“混”、 防變質。 能否確保對重要的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)視和控制 （調節(jié)）？? 重要參數(shù)的確定：PFMEA、 控制計劃。 產品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進貨 ？ 必須建立可追溯性的體系：規(guī)定追溯性標識、實施追溯性標識及記錄、標識隨產品流轉、先進先出。 在顧客提供的產品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時,是否有相應的程序針對與顧客之間的信息傳遞？一旦發(fā)生意外情況必須與顧客及時聯(lián)系，征求顧客意見。() ★ 外購產品和績效的質量是否得到保證 ？進貨產品控制：進貨檢驗標準、進貨檢驗規(guī)范、供方隨貨質量證明、供方產品可追溯標識、質量記錄、在供方處的質量驗證質量狀態(tài)標識、因緊放行。 如何確保外來文件被及時采用，并受控 ？ 建立外來文件的“文控中心”，確保文件的及時審核、分發(fā)（登記）、采用。試驗報告形式/內容、樣品認可、生產和檢驗設備的制造和準備、對供方進行過程/成本開發(fā)培訓。?文件更改必須經(jīng)審、批。 是否確保對產品的所有要求都能實現(xiàn) ？? 質量策劃? 產品審核報告和顧客確認書? 產品制造、檢驗、試驗等標準、規(guī)范或指導書。應是定量的、可檢驗的。 可以是項目管理的一部分 。? 企業(yè)發(fā)展計劃（增長項目、企業(yè)形象、人員、同行比照）? 產品開發(fā)（開發(fā)和試制項目、競爭對手的產品的分析）? 過程效果與質量有關的重要特性。 技能證書、聘用書（合同） 是否具有調動積極性和提高質量意識的措施 ？? 合理化建議活動? 群眾性的質量改進小組? 質量競賽、技術練兵? 業(yè)務研討? 獎罰、表彰★ 在企業(yè)內是否有一個已達到的質量現(xiàn)狀與目標的對照說明,并清晰易懂 ？看板（信息欄）：質量成本介紹、內部損失質量審核結果、顧客滿意情況企業(yè)目標及現(xiàn)況 05 質量體系的財務考慮序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 是否規(guī)定反映質量體系有效性的財務報告的編制方法 ？質量成本：內部損失、外部損 失。 評價內容：? 質量狀況報告? 定期的質量會議（發(fā)生和決了那些問題，以及效果）? 與規(guī)定相比的目標特性值? 內審報告以及整改措施? 持續(xù)改進過程的狀態(tài)? 產品和過程分析的結果以及糾正措施? 有關顧客滿意度的報告02 質量體系序號內 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 質量體系是否在質量手冊或等同的文件中加以描述 ?? 組織結構 /崗位人事安排合格的人員（開發(fā)）VDA——德國汽車工業(yè)質量標準VDA QMC 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 — 質量管理中心 《汽車工業(yè)質量叢書》第六卷 第一部分 《質量管理體系審核》 由德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）編著 IQM 朱兆毅先生擔任責任主編 參加定稿委員會的企業(yè)有： 中國汽車技術研究中心暨中國質量體系中心 一汽大眾汽車有限公司 上海質量體系審核中心 上海汽車工業(yè)（集團）總公司 天合（蘇州）汽車電子有限公司 T?V管理服務有限公司暨T?V南德意志集團 德國萊茵技術監(jiān)督協(xié)會中國集團 德國大眾汽車集團 VDA QMC （德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 — 質量管理中心）于 1999年7月授權德國IQM上?？泼郎虅兆稍冇邢薰荆ê喎Q科美） 全權翻譯、出版、銷售全套VDAQAL叢書（汽車工業(yè)質量管理叢書）。生產設備（更新升級）企業(yè)中所有影響質量的實施 程序（對所有要素的闡述）統(tǒng)計反映質量體系效果的財務特征數(shù)據(jù)，描述原因時間，加以分析、采取改進及預防措施并跟蹤其有效性?！? 是否具有由于未達到質量要求(不合格)而造成外部損失的證