【正文】 足。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同， “ 生產(chǎn) ”要素計算出的符合率也可能不同。 45 7 評分與定級 ? 由于在要素 “ 生產(chǎn) ” 中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值 EPG ），然后計算總符合率。 42 7 評分與定級 分?jǐn)?shù) 對符合要求程度的評定 10 完全符合 8 絕大部分符合，只有微小的偏差 * 6 部分符合，有較大的偏差 4 小部分符合，有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注 *： “ 絕大部門符合 ” 指的是證明已滿足了約 3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。每個提問的得分可以是 0、 8或 10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。 ? 由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整。 ? 在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。 39 6 實施審核 ? 在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。 ? 提問的方式，例如： W提問方式（ Warum為什么， Wann何時， Wer何人， Wie如何等）以及其它的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 38 6 實施審核 審核過程 ? 按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。 ? 為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。 ? 不同情況包括： ? 外部審核 ? 內(nèi)部審核 ? 針對事件進(jìn)行的審核 ? 按計劃進(jìn)行的審核 37 6 實施審核 ? 在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 36 6 實施審核 首次會議 ? 審核開始前召開首次會議。 35 5 審核準(zhǔn)備 ? 在商定審核工作的一些 “ 組織事宜 ” 后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。 ? 同時要考慮到： ? 停產(chǎn)（中午休息等） ? 換班。 34 5 審核準(zhǔn)備 ? 在由審核員及被核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計劃。 ? 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。 ? 審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）： 33 5 審核準(zhǔn)備 ? 審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為 2名審核員，內(nèi)部審核為 1名審核員）?？蚣軛l件例如： ? 組織規(guī)定 ? 責(zé)任分工 ? 確定框架條件的相關(guān)文件，例如： ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件 ? VDA叢書 ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客要求 32 5 審核準(zhǔn)備 具體過程的審核提問表 /詳細(xì)的審核流程計劃 ? 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果 ,審核員 (審核小組 )編寫針對該具體過程的審核提問表。 ? 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。 ? 審核員／審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“ 在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其它數(shù)據(jù) ” 這一步驟。 27 5 審核準(zhǔn)備 ? 對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部數(shù)據(jù)。 ? 可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。 ? 最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件數(shù)據(jù)進(jìn)行研究。 ? 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進(jìn)行預(yù)審。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。 19 4 審核流程 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行 : ? 準(zhǔn)備 ? 實施 ? 報告和總結(jié) ? 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。 15 Internal auditor qualification The anization shall have internal auditors who are qualified to audit the requirements of this Technical Specification( see ). 16 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè) /組織 /職能部門 ? 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員 ? 安排審核任務(wù)。 ? 基本的前提包括，例如： ? DIN EN ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 組織機構(gòu) /企業(yè)結(jié)構(gòu) ? 企業(yè) /部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等） 13 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 審核提問表 ? 審核計劃 ? 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部 /外部審核有關(guān)） ? VDA的規(guī)定（例如： ) ? 法律和合同的規(guī)定 ? 顧客的要求 ? 重要的產(chǎn)品特性 ? 重要的過程參數(shù) ? 質(zhì)量歷史 14 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗） ? 至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供貨商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。 11 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 下例的列表說明了運用的領(lǐng)域： 方式 組織單位及職能部門 具體的過程 針對產(chǎn)品： 機械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘干 裝貼玻璃 針對服務(wù)： 檢驗策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗 人員招聘 零件供應(yīng) 企業(yè)安全 12 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 實施過程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提 ? 要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。 9 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ?這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 8 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。 7 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 原因 ? 過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。過程審核的措施落實以后可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 6 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 糾正 ? 糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。 5 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 任務(wù) ? 過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。 對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第 A部分。 ： ； :； ： 3 2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 比較： 審核方式 審核對象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定 過程審核 產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實施 對產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務(wù) 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定 ： ； :； ： 4 2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。1 過程審核 ： ； :； ： 2 2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其它審核方式。 第 13章是過程審核提問與體系提問的對照表。 也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進(jìn)行審核。通過以下各點來達(dá)到上述目的： 預(yù)防 ? 預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 持續(xù)改進(jìn)過程（ KVP） ? 持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。 質(zhì)量管理評審 ? 過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。 計劃內(nèi)的過程審核 ? 針對體系的審核 ? 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進(jìn)行。 計劃外的過程審核 ?針對事件 /問題的審核 ?對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。 ?計劃外過程審核的起因可能是，例如： ? 產(chǎn)品質(zhì)量下降 ? 顧客索賠及抱怨 ? 生產(chǎn)流程更改 ? 過程不穩(wěn)定 ? 強制降低成本 ? 內(nèi)部部門的愿望 10 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 應(yīng)用范圍 ? 在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法： ? 營銷 ? 開發(fā) ? 采購（產(chǎn)品 /服務(wù)） ? 生產(chǎn) /服務(wù)的實施 ? 銷售 /運行 ? 售后服務(wù) /服務(wù) ? 回收。 ? 在目的地策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 ? 另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。 審核員 ? 按審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核 ? 與被審核組織 /職能部門進(jìn)行協(xié)商 (確定要審核的過程、接口等） ? 準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等） 17 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 實施審核 ? 評分定級 ? 末次會議和撰寫報告 ? 要求采取糾正措施 ? 驗證糾正措施的有效性 ? 保密義務(wù) ? 保持應(yīng)有的資格 ? 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) ? 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識 ? 過程知識 18 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 被審核企業(yè) /組織 /職能部門 ? 提供所有必要的信息 ? 過程負(fù)責(zé)人員參與 ? 提供專業(yè)人員 ? 確定糾正措施 ? 落實糾正措施 ? 驗證糾正措施的有效性。 下面的流程圖更直觀地說明了這種方法： 20 圖 1：審核流程圖 計劃內(nèi)審核 計劃外 /針對事件的審核 準(zhǔn)備和制訂文件 審核實施 評分定級 末次會議 報告及存盤 審核計劃制定 /更改 是否需要 進(jìn)一步審核 結(jié)束審核 審核開始 是 否 21 是否有缺陷 措施計劃 落實措施計劃 有效性驗證 /跟蹤 有效性 得到驗證 否 是 否 是 圖 1：審核流程圖 22 5 審核準(zhǔn)備 概述 ? 充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。 ? 不論審核的種類如何，也不論 ? 計劃內(nèi)或計劃外 ? 內(nèi)部或外部 ? 產(chǎn)品或服務(wù) ? 準(zhǔn)備的過程都相同的（見圖 2） 23 圖 2：審核準(zhǔn)備流程圖 開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作 確定過程范圍 審核員 劃分過程的工序 審核員 過程描述 審核員 確定影響參數(shù) 審核員 收集整理資料 并加以考慮 審核員 收集整理適用的 規(guī)程并加以考慮 審核員 /被審核方 24 制定詳細(xì)的審核流程 審核員 確定審核工作組織上的一些事宜 審核員 制定提問表 審核員 確定參加人員 審核員 /被審核人員 過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束 圖 2：審核準(zhǔn)備流程圖 25 5 審核準(zhǔn)備 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件 ? 審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。 ? 下一步是把過程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖 3和圖 4）。 26 5 審核準(zhǔn)備 ? 只有利用相關(guān)的文件數(shù)據(jù)才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參首先是從 “ 6M”（人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍所得來的。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。因此，必須利用所提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)備工作。 ? 根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述： ? 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書 ? 過程指導(dǎo)文件 ? 生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃 28 圖３：過程范圍的確定，劃分過程為工序、過程接口 １號線 ２號線 ３號線 L WE 倉庫 倉庫 WA 用戶 EZ EPG EK EZ=原材料／外購件 PS=工序 WA=產(chǎn)品出口 EK＝售后服務(wù)／用戶滿意 WE=進(jìn)貨入口 分過程（如：注塑及預(yù)裝） 主過程人員配置