【正文】 持續(xù)改進過程（ KVP） ? 持續(xù)改進的意義在于用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系。 也可以按照本手冊對各種經營過程進行審核。列舉這三種審核方式并不說明不存在其它審核方式。 ： ； :； ： 3 2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系 比較： 審核方式 審核對象 目的 體系審核 質量管理體系 對基本要求的完整性及有效性進行評定 過程審核 產品誕生過程 /批量生產 服務誕生過程 /服務的實施 對產品 /產品組及其過程的質量能力進行評定 產品審核 產品或服務 對產品的質量特性進行評定 ： ； :； ： 4 2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系 這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。 5 3 關于過程審核的規(guī)定 任務 ? 過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 8 3 關于過程審核的規(guī)定 ? 對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認證，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直接有關的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進行審核。 11 3 關于過程審核的規(guī)定 下例的列表說明了運用的領域： 方式 組織單位及職能部門 具體的過程 針對產品： 機械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘干 裝貼玻璃 針對服務： 檢驗策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗 人員招聘 零件供應 企業(yè)安全 12 3 關于過程審核的規(guī)定 實施過程審核的前提 企業(yè)內的基本前提 ? 要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。 15 Internal auditor qualification The anization shall have internal auditors who are qualified to audit the requirements of this Technical Specification( see ). 16 3 關于過程審核的規(guī)定 責任 進行審核的企業(yè) /組織 /職能部門 ? 根據職業(yè)經驗和素質選擇合格的審核人員 ? 安排審核任務。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。 ? 最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件數據進行研究。 ? 可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。 ? 審核員／審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“ 在審核現場進一步提供其它數據 ” 這一步驟。框架條件例如： ? 組織規(guī)定 ? 責任分工 ? 確定框架條件的相關文件，例如： ? 質量手冊 ? 程序文件 ? VDA叢書 ? 標準 ? 顧客要求 32 5 審核準備 具體過程的審核提問表 /詳細的審核流程計劃 ? 根據上述前期工作的結果 ,審核員 (審核小組 )編寫針對該具體過程的審核提問表。 ? 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。 ? 同時要考慮到： ? 停產（中午休息等） ? 換班。 36 6 實施審核 首次會議 ? 審核開始前召開首次會議。 ? 為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。 ? 提問的方式，例如： W提問方式（ Warum為什么， Wann何時， Wer何人， Wie如何等）以及其它的提問技巧是審核員培訓的基本內容，在此不再進一步闡述。建議隨時記錄發(fā)現的優(yōu)點以及不足之處。 ? 由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調整。每個提問的得分可以是 0、 8或 10分，滿足要求的程度是打分的根據。 45 7 評分與定級 ? 由于在要素 “ 生產 ” 中的產品組不同，其工序也不同，所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來（平均值 EPG ），然后計算總符合率。 [ % ][ % ] 被評定過程要素的數量 KPGZPEDEP EEEEEE ?????47 7 評分與定級 ? 對于產品來說分要素為： EU1 [%] 人員 /素質 EU2 [%] 生產設備 /工裝 EU3 [%] 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 EU4 [%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） 48 7 評分與定級 ? 對于服務來說分要素為： EU1 [%] 人員 /素質 EU2 [%] 服務的實施 EU3 [%] 聯絡 /標識 /信息 /數據交流 EU4 [%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） ? 通過對各道工序進行評定，然后匯總得出有關質量體系要素的情況，指出不足。在特別的情況下，也可以降為 C級。說明得出審核結果的理由，必要時書面確定緊急措施。 52 8 末次會議 ? 在末次會議上審核員可以確定復審的要求和日期并寫在總結報告里，這些不取決于發(fā)現缺陷的情況。 53 9 糾正措施及其有效性驗證 糾正措施 ? 針對審核中發(fā)現的缺陷要在商定的期限內制訂糾正措施實施計劃。 ? 措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核。但這種幫助不允許導致審核員在復審時失去其應有的獨立性。 ? 復審可能是： ? 完整的審核并重新進行評定； ? 只對具體的有關過程（部分過程）進行審核， ? 但至少要對有缺陷的項目進行復審。 ? 對發(fā)現的缺陷要指出所參照的現行文件（若需要則舉例）。 ? 提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。 ? 審核文件存盤的地點和期限是質量體系的組成部分。 62 11 過程審核提問表 ? 在過程審核時應優(yōu)先從產品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產品的影響特別重要。 65 11 過程審核提問表 提問 /要求 /說明 A部分：產品誕生過程 ? 在產品誕生過程中的產品開發(fā) /過程開發(fā)按產品質量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。偏差和更改需求往往也會造成目標的改變。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產品開發(fā)計劃。 68 是否具有顧客對產品的需求 ? ? 對需開發(fā)的產品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉化到開發(fā)工作中去。必須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。必須策劃并配齊必備的資源。 74 是否調查了解并考慮了對產品的要求？ ? 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標 ? 同步工程 ? 堅固的設計 /受控的過程 ? 定期的顧客 /供方會談 ? 重要特性，法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 裝車尺寸 ? 材料 75 是否調查了以現有要求為依據的開發(fā)可行性？ ? 對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ? 在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計評審。要使用其它類似的分析技術，可與顧客商定。 ? 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 重要參數 /重要特性，法規(guī)要求 ? 功能，裝配尺寸 ? 材料 ? 環(huán)保要求 ? 運輸（內部 /外部） ? 通過過程 PFMEA確定的針對產品特定的措施。 81 是否制訂了質量計劃？ ? 批量生產前階段（ Vorserienphase)/與過程開發(fā)的接口 ? 這是一個概述在樣件（樣車）制造以后，批量生產前所必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 83 是否已具備所要求的產品開發(fā)能力？ ?必須從報價核算和預規(guī)劃方案中得出所要求的產品開發(fā)能力。 85 過程開發(fā) 要素 3：過程開發(fā)的策劃 ? 在報價階段就必須根據顧客要求進行產品生產的基礎策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃。 ? 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產過程的策劃和落實可以做相慶更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。必須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調查。既往的經驗和未來的期望必須予以考慮。并用合適的措施不斷降低產品風險。為了項目管理 /進行項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各工作接口號各項任務聯系起來，出現的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在與 FMEA小組商討后，必要時必須進行新的分析。必須為新過程 /產品制定質量計劃并在過程 /產品有更改時補充更新，使其符合現狀。 98 是否具有各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 對每個零件、組件、配套件、生產設備和檢驗器具必須進行認可 /驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 確定最小生產數量 ? 過程能力調查 ? 檢具能力調查 100 是否為了獲得批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？ ? 生產設備的批量生產成熟性（測量記錄） ? 首批樣品檢驗 ? 搬運，包裝，標識，貯存 ? 人員素質 ? 作業(yè)指導書，檢驗指導書 ? 生產工位布置 /檢驗工位布置 101 生產文件和檢驗文件是否具備且齊全？ ? 過程參數 /檢驗特性原則上都要注明公差，生產文件和檢驗文件必須位于生產工位 /檢驗工位。 ? 在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產在線、在產品供貨中以及在產品的使用中對生產過程進行不斷的評定和改進。改進措施必須由本人負責予以落實或主動提出建議。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。因此企業(yè)必須進行內部過程審核和產品審核。必須考慮來自實物質量評價的經驗。若評定的結果不佳則要制訂提高計劃。 113 是否對顧客提供的產品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 對顧客提供的產品的要求必須取自于質量協(xié)議，并堅決貫徹。 ? 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 廣告牌 /準時化生產 ? 貯存成本 ? 原材料出現瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略） ? 先進先出（ FIFO） 115 原材料 /內部剩余料是否有合適的進料和貯存方法？ ? 需考慮要點，例如： ? 包裝 ? 倉庫管理系統(tǒng) ? 先進先出（ FIFO） ? 秩序與清潔 ? 氣候條件 ? 防損傷 /防污染 ? 標識（可追溯性 /檢驗狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） ? 防混批 /防混料 ? 隔離庫（設置并使用）。 ? 在產品生產過程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實的過程的技術和人員素質達到要求，加以監(jiān)控并從經濟性的角度進行持續(xù)改進。必須及早識別顧客的要求并使其轉化到生產過程中去。每一加工道序的員工必須承擔起高度的自我責任。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到自己對所承擔任務的質量責任。 122 是否對員工委以負責生產設備 /生產環(huán)境的職責和權限？ ? 需考慮要點，例如： ? 整齊和清潔 ? 進行 /報請維修與保養(yǎng) ? 零件準備 /貯存 ? 進行 /報請對檢測、試驗設備的檢定和校準。 ? 需考慮要點，例如： ? 生產班次計劃（按任務單） ? 素質證明（素質列表） ? 工作分析 /時間核算（例如： MTM， REFA） 125 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ ? 通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質量意識。在重新開始生產時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據產品來設置生產工位和檢驗工位，在生產開始前進行產品和過程和點檢認可。 ? 需考慮要點，例如： ? 人機工程學 ? 照明 ? 整齊和清潔 ? 環(huán)境保護 ? 環(huán)境和零件搬運 ? 安全生產。 ? 需考慮要點，例如： ? 過程參數（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? 機器 /模具 /輔助裝置的數據（模具號，機器號） ? 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次） 131 生產文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ ? 過程控制圖的控制限 ? 機器能力證明和過程能力證明 ? 操作說明 ? 作業(yè)指導書 ? 檢驗指導書 ? 發(fā)生缺陷時的信息。必須解決在產品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產中認識到的問題。返修必須納入認可過程。 ? 需考慮要點，例如： ? 風險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ? 審核后提出的改進計劃 ? 給責任者的信息 ? 內部 /外部的接口會談 ? 內部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 顧客調查 136 要素 6：生產 分要素 ：運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ? 生產流程之間