【正文】 已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : B部分 批量生產(chǎn) M5 供方 /原材料 M6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) M7 服務(wù) /顧客滿意程度 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M5. 供方 /原材料 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : 人員 /素質(zhì) 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求 ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？ 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : /搬運(yùn) /貯存 /包裝 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道 工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特 性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車(chē)間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo) 識(shí)？ 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量 /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ 在與產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的 有效性？ 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) : M7. 服務(wù) /顧客滿意程度 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ 與質(zhì)量要求有偏差晨是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 小陳做事一向風(fēng)風(fēng)火火，做事快從不注意細(xì)節(jié)。 C級(jí)，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。 AB級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后 2個(gè)月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。 某一提問(wèn)的得分為“0”分。 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核員 描述了過(guò)程審核員的資格要求。審核員可以完全采用它， 也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)。 十二 . 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) ， 執(zhí)行 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 ， 采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次及類(lèi)型 ， 例如： ● 主要缺陷 ， 立即封存所有涉及的產(chǎn)品 ， 分析原因并消除缺陷和成因 。 第 3步： 收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告 。 在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi) 。 關(guān)鍵缺陷 （ A類(lèi) ） :預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷 。 2 審核小組的準(zhǔn)備： （ 1） 抽樣樣本大小與樣本批次 （ 2） 檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備 九 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計(jì)算 （ 推薦 ） ● 在產(chǎn)品審核中將 缺陷 理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值 。 經(jīng)過(guò)策劃 ， 輸出的文件主要有 ： ● 產(chǎn)品審核程序 ● 產(chǎn)品審核規(guī)程 ● 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則 ● 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū) ●產(chǎn)品審核計(jì)劃 3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí) ， 應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （ 1） 內(nèi)部和外部的抱怨 （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng) 七 審核計(jì)劃的發(fā)布 選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員 ● 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布 ● 辦公例會(huì) ● 質(zhì)量例會(huì) ● 通知 八 審核準(zhǔn)備 1 審核小組的溝通： ● 審核應(yīng)在 最近 的生產(chǎn)批中進(jìn)行 ， 這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響 。 策劃 計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審 發(fā)布計(jì)劃到 相關(guān)部門(mén)及審核員 策劃 計(jì)劃外 的內(nèi)審 企業(yè)的要求 客戶要求 圖樣和技術(shù)規(guī)范 FMEA、 控制計(jì)劃 內(nèi)部和外部的抱怨 產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng) 審核程序 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 內(nèi)審計(jì)劃 （ 時(shí)間 、部門(mén) 、 審核員 ） 企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí) 五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 A 產(chǎn)品審核準(zhǔn)備 產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證 統(tǒng)計(jì)與分析 評(píng)審與處置 審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果 審核小組溝通 抽樣批次與方案 檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備 結(jié) 束 采取糾正 和預(yù)防措施 審核報(bào)告 標(biāo)識(shí) 、 存檔 、 使用 A 五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 (續(xù) ) 六 產(chǎn)品審核策劃 1 策劃輸入 必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶的要求 。 產(chǎn)品 審核 發(fā)現(xiàn)缺陷 、 檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求 （ 包含可靠性要求 ） 。格式版本： TS16949產(chǎn)品審核 /過(guò)程 審核 /體系審核培訓(xùn)教材 日 期： 2023/05/09 修 訂： XXXX/XX/XX 制 作： XXX 教材修訂記錄 序號(hào) 版本 修訂內(nèi)容 修訂人員 日期 1 新版制定 XXXX 2023/05/09 一 、 引言 ISO/TS169492023的第 ： ● 質(zhì)量體系審核 ， ● 過(guò)程審核 ， ● 產(chǎn)品審核 :組織應(yīng)按確定的頻次 ， 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核 ， 以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 .如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝和標(biāo)簽 。 體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比 體系審核 過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 對(duì)象 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品誕生過(guò)程 /批量生產(chǎn) 有形產(chǎn)品 目的 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 審核 頻率 1次 /1年 （建議 2次 /1年） 1次 /年 （建議 1年覆蓋所有過(guò)程） 經(jīng)常性活動(dòng) （建議 1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品） 審核員 體系推動(dòng)小組成員 /查檢表 開(kāi)發(fā)過(guò)程人員 /查檢表 對(duì)工藝和特性熟悉 /了解顧客的期望 研究 特性 要素 過(guò)程參數(shù) 產(chǎn)品質(zhì)量特性 指標(biāo) 不符合報(bào)告 符合率 質(zhì)量特性指數(shù) 三 什么叫產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對(duì) 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段 的產(chǎn)品進(jìn)行檢查 ， 內(nèi)容是 評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范 、 圖樣 、包裝或器具 、 法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符 。 * 根據(jù)企業(yè)的需求 ， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性 ， * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度 ， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度 ， * 產(chǎn)品的表現(xiàn) （ PPM） 等 。 ● 用于審核的零件要 直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣 ， 以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量 、 包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 ● 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià) ， 必須對(duì)這些缺陷 加權(quán)和分類(lèi) ， 便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù) （ QKZ） 。 主要缺陷 （ B類(lèi) ） :非關(guān)鍵缺陷 ， 預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性 ， 不