【正文】 為 關(guān)鍵缺陷 、主要缺陷 和 次要缺陷 ，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 次要缺陷 （ C類 ） :預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響 ， 或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備 、 裝置的使用與操作 、 運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷 。 審核過(guò)程中作好記錄 。 十一 . 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制 （ 參見(jiàn)附表 ） 產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面： ● 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 ● 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目 （ 審核前已按周期性的計(jì)劃完成 ） ● 尺寸 、 功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果 ， 對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施 ， 措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中 。 用書面的形式 ， 確定糾正措施完成的期限 ， 并予以監(jiān)控和驗(yàn)證 。 建議除了使用 “ KnowHow (技術(shù)訣竅 )”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 過(guò)程劃分 : A 產(chǎn)品誕生過(guò)程 . 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) Ede 過(guò)程開(kāi)發(fā) Epe B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 Ez 生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分 ) Epg 服務(wù) /客戶滿意程度 Ek 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分 : Ee (%) 108 ,6 ,4 ,.0過(guò)程要素符合率 Ee計(jì)算公式 : Ee (%) = 各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和 各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和 * 100% 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分 )平均值計(jì)算公式 : Epg (%) = E1 + E2 + … + En 被評(píng)定工序的數(shù)量 (%) 過(guò)程審核總符合率計(jì)算如下 : Ep (%) = Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量 (%) 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 過(guò)程審核的定級(jí) : ( % )9 0 1 0 0 A8 0 9 0 AB6 0 8 0 B60 C有以下情況 , 審核組可對(duì)此過(guò)程能力予以降級(jí) . 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 各類審核定級(jí)比較表 : 審核名稱評(píng)判方法 定級(jí)依據(jù)≥90 A 級(jí)80~89 AB 級(jí)60~79 B級(jí)60 C級(jí)(A級(jí)降為A B級(jí)或AB 級(jí)降為B級(jí))同VDA 體系審核≥90 A 級(jí)80~89 AB 級(jí)60~79 B級(jí)60 C級(jí)(A級(jí) 》AB，A B》B ) (特別情況下，可降為C 級(jí)） ≥90 A 級(jí)80~89 B 級(jí)80 C級(jí)(A級(jí)降B 級(jí))隆級(jí)條款某一要素的符合率75%。 (特別情況下，可降為C 級(jí))VDA 體系審核 VDA 過(guò)程審核 質(zhì)量能力過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : SQA SV HuiZhou對(duì)過(guò)程審核級(jí)別的解釋 : A級(jí)， 不需要供應(yīng)商提出糾正報(bào)告。 B級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后 1個(gè)月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。在這個(gè)過(guò)程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在 12個(gè)月內(nèi)該供應(yīng)商無(wú)法培養(yǎng)為 B級(jí)，該供應(yīng)商必須被更換。在審核過(guò)程中小陳不停的問(wèn)這問(wèn)那，但大家發(fā)現(xiàn)小陳審核時(shí)一直是兩手空空，既沒(méi)有紙也沒(méi)有筆。 有的供應(yīng)商雖然在向公司供應(yīng)原材料，但沒(méi)有進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審。如小陳開(kāi)具的描述為“在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象”的不合格，沒(méi)有說(shuō)清具體的質(zhì)量記錄的名稱 /編號(hào)、流水號(hào)等唯一標(biāo)識(shí)，對(duì)于是什么內(nèi)容填寫不規(guī)范也不清楚，基本上沒(méi)有不合格事實(shí)的內(nèi)容，只是一種不合格類型的描述，無(wú)法實(shí)現(xiàn)需要的追溯。 ? 如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。 現(xiàn)場(chǎng)審核 —審核組會(huì)議 ? 對(duì)已進(jìn)行的審核進(jìn)行小結(jié)； 跟蹤審核進(jìn)度； 對(duì)審核方案的實(shí)施進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)對(duì)方案作出調(diào)整； 對(duì)審核過(guò)程中需要小組其他成員進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)的事項(xiàng)尋求幫助； 明確在審核中需要協(xié)調(diào)一致的事項(xiàng)； 就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通，對(duì)同類或類似的問(wèn)題進(jìn)行歸納、總結(jié)，對(duì)管理體系運(yùn)行的總體情況作出判斷； 確定內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)。 ? 參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。 ? 基本方法和策略 ? 面談的技巧 ? 提問(wèn)的技巧 ? 筆記的技巧 ? 觀察的技巧 ? 驗(yàn)證的技巧 ? 處理受審核方的反應(yīng)的技巧 審核技巧 按部門審核策略 ? 按部門安排審核計(jì)劃； ? 針對(duì)部門職能所涉及到的活動(dòng)進(jìn)行審核； ? 按部門審核時(shí)，應(yīng)審核部門職能涉及的各要素/過(guò)程的要求。 ? 條款 /過(guò)程審核 – 目標(biāo)明確 ， 易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照； – 審核路線復(fù)雜 、 費(fèi)時(shí) 。 面談的對(duì)象 選擇合適的人節(jié)省時(shí)間； l明確面談的目的找對(duì)象； l找相對(duì)較為新的員工面談培訓(xùn)程度； l找老員工面談適應(yīng)程度； l避免受部門的引導(dǎo)來(lái)確定面談對(duì)象 。 審核技巧之三 — 提問(wèn) ? 提問(wèn)的類型及目的 ? 開(kāi)放型提問(wèn) ? 封閉型提問(wèn) ? 情緒性提問(wèn) ? 引導(dǎo)型提問(wèn) ? 假想型提問(wèn) ? 系統(tǒng)型提問(wèn) ? 復(fù)合型提問(wèn) 提問(wèn)的目的和注意事項(xiàng) ? 目的：解釋你的需求，引導(dǎo)受審核方 ? 目的要明確 ， 表達(dá)要準(zhǔn)確 ? 講明提問(wèn)的原因 ? 不要命令對(duì)方 ? 不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息 ? 引導(dǎo)受審核方給你想要的信息 ? 應(yīng)考慮被問(wèn)者的背景 ? 注意被問(wèn)者的神態(tài)表情 ， 適時(shí)地表達(dá)好意 ，減輕對(duì)方的思想壓力 ? 努力理解被問(wèn)者的回答 ， 不能講有情緒的話 體會(huì)這三個(gè)句子 ? 您是怎樣處理不合格材料 ？ ? 對(duì)那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的 ？ ? 讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開(kāi)始吧 。 ” – “ 這個(gè)程序包括軟件嗎 ？ ” “ 不包括 。 ” 情緒性提問(wèn) ? 對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見(jiàn) ? 不建議使用 ? 例如： – “ 你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎 ？ ” – “ 你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎 ？ ” – “ 為什么不在這份文件上蓋 ‘ 非受控 ’ 章呢？ ” 欺騙性提問(wèn) ? 讓人鉆入給定答案的提問(wèn) ， 如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò) ? 不建議使用 ? 例如： – “ 你們什么時(shí)候才不再放行不合格品 ？ ” 不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣 。 引導(dǎo)性提問(wèn) ? 包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn) ? 不建議使用 ? 例如： – “ 我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們 ？” – “ 我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表 ？ ” – “ 我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容 。 文件（ 2/2） ? 操作人員是否可以拿到有關(guān)文件 －－ 文件是否離使用地點(diǎn)最近； －－ 工作時(shí)間是否可以拿到； －－ 是否被鎖起來(lái)等 。 產(chǎn)品（ 1/5） ? 產(chǎn)品狀況 （ 清潔的還是骯臟的 ， 有無(wú)損壞， 泄漏等 ） －－ 不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良 ，它取決于控制過(guò)程的特性 。 －－ 生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的 ？ －－ 操作人員是怎樣搬運(yùn)的 ？ －－ 觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量是否有承諾？ 產(chǎn)品（ 4/5） ? 產(chǎn)品包裝 （ 組件 、 半成品和最終產(chǎn)品 ） －－ 結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)； －－ 例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。 – 而活動(dòng)越多，搬運(yùn)也就越多，從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。 – 是否被批準(zhǔn) ？ 是否是現(xiàn)行版本 ？ 是否處于受控狀態(tài) ？ ? 若可能對(duì)產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無(wú)相應(yīng)的警示 區(qū)域（ 1/2） 數(shù)據(jù)資料 ? 用途 先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途 ， 明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量； 有效性 （ 有無(wú)批準(zhǔn) ？ 狀態(tài)如何 ？ ） ； ? 完整性 應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改； ? 準(zhǔn)確性 應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度 ， 留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確 。 客觀證據(jù)的形式 ? 存在的客觀事實(shí)； ? 被訪問(wèn)人員 （ 當(dāng)事人 ） 的口述； ? 現(xiàn)存的文件記錄等。 驗(yàn)證的流程 樣本 符合性 檢查 證實(shí) 代表性 在別的區(qū)域、過(guò)程、項(xiàng)目、合 同或產(chǎn)品里抽樣 Y N Y OK N 如果所有樣本都是不合格 根據(jù)其對(duì)質(zhì)量的影響確定嚴(yán)重性 如果不是所有的樣本都有類似的問(wèn)題 1)多抽 23個(gè)樣本 2)證實(shí)是不是孤立的 如果一個(gè)樣本不符合 依靠已經(jīng)審查過(guò)的活動(dòng)或程序； 核對(duì)是否所有樣本都是不符合的； 注意：記下文件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)位置的詳細(xì)情況及其它可追溯的信息。 – “ 征兆 ” 就是由于不合格而產(chǎn)生出來(lái)可的觀察到的現(xiàn)象，如：未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作