【正文】 – “ 征兆 ” 就是由于不合格而產(chǎn)生出來可的觀察到的現(xiàn)象，如：未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。 客觀證據(jù)的形式 ? 存在的客觀事實； ? 被訪問人員 （ 當(dāng)事人 ） 的口述； ? 現(xiàn)存的文件記錄等。 – 而活動越多，搬運也就越多，從而會產(chǎn)品潛在的危害。 產(chǎn)品（ 1/5） ? 產(chǎn)品狀況 （ 清潔的還是骯臟的 ， 有無損壞， 泄漏等 ） －－ 不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良 ，它取決于控制過程的特性 。 引導(dǎo)性提問 ? 包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問 ? 不建議使用 ? 例如： – “ 我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們 ？” – “ 我猜想你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表 ？ ” – “ 我想所有的采購訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容 。 ” – “ 這個程序包括軟件嗎 ？ ” “ 不包括 。 面談的對象 選擇合適的人節(jié)省時間； l明確面談的目的找對象； l找相對較為新的員工面談培訓(xùn)程度； l找老員工面談適應(yīng)程度； l避免受部門的引導(dǎo)來確定面談對象 。 ? 基本方法和策略 ? 面談的技巧 ? 提問的技巧 ? 筆記的技巧 ? 觀察的技巧 ? 驗證的技巧 ? 處理受審核方的反應(yīng)的技巧 審核技巧 按部門審核策略 ? 按部門安排審核計劃； ? 針對部門職能所涉及到的活動進(jìn)行審核； ? 按部門審核時，應(yīng)審核部門職能涉及的各要素/過程的要求。 現(xiàn)場審核 —審核組會議 ? 對已進(jìn)行的審核進(jìn)行小結(jié)； 跟蹤審核進(jìn)度； 對審核方案的實施進(jìn)行評估，必要時對方案作出調(diào)整； 對審核過程中需要小組其他成員進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)的事項尋求幫助； 明確在審核中需要協(xié)調(diào)一致的事項； 就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通，對同類或類似的問題進(jìn)行歸納、總結(jié)，對管理體系運行的總體情況作出判斷； 確定內(nèi)部審核的不符合項。如小陳開具的描述為“在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象”的不合格，沒有說清具體的質(zhì)量記錄的名稱 /編號、流水號等唯一標(biāo)識，對于是什么內(nèi)容填寫不規(guī)范也不清楚，基本上沒有不合格事實的內(nèi)容，只是一種不合格類型的描述，無法實現(xiàn)需要的追溯。在審核過程中小陳不停的問這問那，但大家發(fā)現(xiàn)小陳審核時一直是兩手空空，既沒有紙也沒有筆。 B級，在供應(yīng)商提出糾正措施后 1個月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過程審核提問表的運用 : 過程劃分 : A 產(chǎn)品誕生過程 . 產(chǎn)品開發(fā) Ede 過程開發(fā) Epe B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 Ez 生產(chǎn) (對各道工序評分 ) Epg 服務(wù) /客戶滿意程度 Ek 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過程審核提問表的運用 : 過程要素的單項評分 : Ee (%) 108 ,6 ,4 ,.0過程要素符合率 Ee計算公式 : Ee (%) = 各相關(guān)問題實際得分的總和 各相關(guān)問題滿分的總和 * 100% 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過程審核提問表的運用 : 生產(chǎn) (對各道工序評分 )平均值計算公式 : Epg (%) = E1 + E2 + … + En 被評定工序的數(shù)量 (%) 過程審核總符合率計算如下 : Ep (%) = Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被評定過程要素的數(shù)量 (%) 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過程審核提問表的運用 : 過程審核的定級 : ( % )9 0 1 0 0 A8 0 9 0 AB6 0 8 0 B60 C有以下情況 , 審核組可對此過程能力予以降級 . 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 各類審核定級比較表 : 審核名稱評判方法 定級依據(jù)≥90 A 級80~89 AB 級60~79 B級60 C級(A級降為A B級或AB 級降為B級)同VDA 體系審核≥90 A 級80~89 AB 級60~79 B級60 C級(A級 》AB，A B》B ) (特別情況下，可降為C 級） ≥90 A 級80~89 B 級80 C級(A級降B 級)隆級條款某一要素的符合率75%。 用書面的形式 ， 確定糾正措施完成的期限 ， 并予以監(jiān)控和驗證 。 審核過程中作好記錄 。 ●為了公平的評價 QKZ，將被審核項目分為 關(guān)鍵缺陷 、主要缺陷 和 次要缺陷 ，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 1 策劃輸入 （ 續(xù) ） 產(chǎn)品審核的 頻次 應(yīng)考慮顧客的 特殊要求 . 產(chǎn)品審核可以按不同的特性 分段進(jìn)行 ， 例如 ， 如下列周期性檢驗與試驗： * 長時間的試驗 （ 氣候 、 耐臭氧 、 耐腐蝕等 ） * 重復(fù)鑒定試驗 * 壽命實驗 2 策劃輸出 采用團(tuán)隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計劃 ， 并落實在程序或質(zhì)量計劃中 。 二 、 內(nèi)部質(zhì)量審核目的 質(zhì)量 體系 審核 — 檢查質(zhì)量體系是否有效的實施和保持 。 四 內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī) 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險 、 品種數(shù)量的多少 、 質(zhì)量的穩(wěn)定性 、 顧客的要求等確定 審核頻次 ； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨 、 監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時 ， 應(yīng)考慮 追加 內(nèi)部產(chǎn)品審核 。 ● 在確定了與規(guī)定的要求不符時 ， 必須采取有效的整改措施 。 2 缺陷加權(quán) 對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù) ， 這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù) 。 審核報告的內(nèi)容為： ● 審核報告單 （ 見附表 ） ； ●如果存在，糾正措施計劃 。 在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對 產(chǎn)品的作用有著特別重要的意義。此類供應(yīng)商不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問 題或有新項目可計劃重審。此類供應(yīng)商將半 年重審一次。 在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。 ? 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù) 。 ? 必要時，審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。 ? 部門審核 – 審核效率高 ， 但易疏漏要求； – 要求審核員思路清楚； – 審核組內(nèi)溝通要求高。 比較兩個句子 ? 我可以看幾份最近完成的設(shè)計評審記錄嗎 ？ ? “ 把設(shè)計評審的記錄給我看。 – “ 你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字 ， 那么為什么這些國際標(biāo)準(zhǔn)上沒有經(jīng)理的簽字呢 ？ ”不正確暗示程序適用于外來文件 。 ? 他們對需要使用的文件是否理解 。 產(chǎn)品（ 5/5） ? 對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示 －－ 易碎產(chǎn)品有無保護(hù)措施 ？ －－ 包裝窗口擺放正確嗎？ 工具和設(shè)備 ? 用途 先弄清這些工具 /設(shè)備的用途 ， 因為它們可能會影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量； ? 工具 /設(shè)備的狀況 （ 是否清潔 、 是否完好等 ） 骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差； 留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具 ； ? 標(biāo)識 （ 型號 、 生產(chǎn)序列號 、 版號等 ） ? 狀態(tài) （ 校準(zhǔn)狀態(tài) 、 驗收狀態(tài)和修理狀態(tài)等 ） 并非所有的測量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無誤 ， 這取決于它們的用途 區(qū)域（ 1/2） ? 通常情況下的后勤管理水平 – 差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì) 。 材料 ? 用途 – 先確認(rèn)材料的用途 ， 明確它是否會影響最終產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量 。 Y 跟蹤審核線索 ? 跟蹤審核線索步驟 從信息或產(chǎn)品起源處展開； 依次詢問接下來的步驟直到最終階段； 再問有關(guān)的產(chǎn)出的流向和附代產(chǎn)生的文件記錄。 分組協(xié)作 ? 分組審核的好處 —擴(kuò)大觀察視野 ? 分組審核的好處 — 相互佐證 ? 分組審核的好處 — 調(diào)整狀態(tài) ? 分組審核的好處 — 時間提醒 ? 分組審核的好處 — 專業(yè)互補 翊騰電子科技（昆山）有限公司 116 翊騰電子科技（昆山）有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 樣本（記錄、文件、方法、產(chǎn)品、原材料或人員） ： – 看其代表性 – 看其符合性 關(guān)于代表性 ? 同一部門中抽出的樣本不能代表其它的部門； ? 同一合同中抽出的樣本不能代表其它的合同； ? 同一產(chǎn)品中抽出的樣本不能代表其它的產(chǎn)品； ? 同一項目中抽出的樣本不能代表其它的項目。 ? 貼出的告示 – 它們和操作人員有關(guān)嗎 ？ 員工們遵守它嗎 ？ ? 安放在設(shè)備機(jī)動器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示